Роноцит

Роноцит – ноотропный препарат с широким спектром действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость (по 4 мл в ампулах из бесцветного стекла, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка и инструкция по применению Роноцита).

В 1 ампуле (4 мл) содержится:

• действующее вещество: цитиколин натрия – 522,52 мг или 1045,04 мг, что равноценно 500 мг или 1000 мг цитиколина соответственно;
• вспомогательные компоненты: 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Роноцит – ноотропный препарат, обладающий широким спектром фармакологического действия.

Его активное вещество – цитиколин, является предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны, преимущественно фосфолипидов. Механизм действия препарата обусловлен способностью цитиколина, препятствовать избыточному образованию свободных радикалов, потенцировать восстановление поврежденных мембран клеток, ингибировать действие фосфолипаз, воздействуя на механизмы апоптоза предотвращать гибель клеток.

Применение препарата в остром периоде инсульта улучшает холинэргическую передачу, уменьшает объем поврежденной ткани головного мозга.

При черепно-мозговых травмах способствует сокращению периода посттравматической комы, уменьшению выраженности неврологических симптомов и продолжительности курса восстановления.

У пациентов с хронической гипоксией головного мозга клинический эффект цитиколина наблюдается при лечении когнитивных расстройств, включая эмоциональную лабильность, ухудшение памяти, безынициативность, трудности в самообслуживании или выполнении обычных действий.

Подтверждена эффективность препарата при лечении двигательных и чувствительных неврологических нарушений дегенеративного и сосудистого генеза.

Фармакокинетика

После парентерального (в/в или в/м) введения Роноцита цитиколин хорошо абсорбируется, это способствует существенному повышению концентрации холина в плазме крови.

Цитиколин в значительной степени проникает в головной мозг и распределяется в его структурах. Образует часть фракции структурных фосфолипидов после активного встраивания в цитоплазматические, клеточные и митохондриальные мембраны.

Отсутствуют данные о выделении цитиколина с грудным молоком.

Метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. Фракции холина быстро внедряются в структурные фосфолипиды и фракции цитидина.

Из организма выводится только 15% введенной дозы цитиколина (12% – с выдыхаемым воздухом и меньше 3% – через почки). Скорость выведения активного вещества быстро снижается: с выдыхаемым воздухом в течение первых 15 ч, через почки – в течение первых 36 ч; затем ее снижение происходит намного медленнее.

Показания к применению

• острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы – в составе комплексной терапии;
• период восстановления после ишемического или геморрагического инсульта, черепно-мозговой травмы;
• дегенеративные и сосудистые заболевания головного мозга, сопровождающиеся когнитивными и поведенческими нарушениями.

Противопоказания

Абсолютные:

• выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
• одновременное применение лекарственных средств, содержащих меклофеноксат;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода, допускается назначение препарата в период беременности.

Роноцит, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Роноцит применяют путем в/в (предпочтительно) или в/м введения.

В/в препарат можно вводить струйно (длительность внутривенной инъекции 5 минут) или капельно (скорость инфузии 40–60 капель в минуту).

При в/м введении уколов Роноцит нельзя допускать повторной инъекции в одно и то же место.

Раствор после вскрытия ампулы следует использовать немедленно, остаток утилизировать.

При подготовке к инфузии препарат можно растворять во всех видах внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы (глюкоза).

Рекомендованное суточное дозирование:

• острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: с момента постановки диагноза – 2000 мг, поделенные на 2 введения с равным интервалом между процедурами. Продолжительность курса – не менее 42 дней. Через 3–5 дней парентерального применения цитиколина больных с нормальной функцией глотания можно перевести на лечение лекарственными формами для приема внутрь;
• период восстановления после черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта, когнитивные нарушения: от 500 до 2000 мг в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Длительность курса терапии врач назначает индивидуально. При необходимости возможно лечение пероральными формами цитиколина.

При отсутствии уверенности в том, что внутричерепное кровотечение прекратилось, нельзя превышать суточную дозу Роноцита 1000 мг, скорость в/в инфузии не должна превышать 30 капель в минуту.

Пациенты в пожилом возрасте в коррекции дозы не нуждаются.

Побочные действия

• со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение, нежелательные реакции со стороны парасимпатической системы, онемение в парализованных конечностях, тремор;
• нарушения психики: очень редко – бессонница, возбуждение, галлюцинации;
• со стороны сосудов: очень редко – артериальная гипертензия, артериальная гипотензия;
• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – одышка;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – понижение аппетита, диарея, тошнота, рвота;
• со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – нарушение активности печеночных ферментов;
• со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, кожный зуд, гиперемия, пурпура, крапивница, анафилактический шок;
• общие расстройства: очень редко – озноб;
• нарушения в месте введения: очень редко – чувство жара, отек.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

О появлении любых нежелательных эффектов, связанных с применением препарата, необходимо сообщать лечащему врачу.

Пациентам с травмами головного мозга для снижения внутричерепного давления одновременно с Роноцитом необходимо назначить такие лекарственные средства, как маннитол и кортикостероидные препараты.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Роноцитом пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

При беременности допускается назначение цитиколина только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Противопоказано применение Роноцита в период грудного вскармливания. Если необходимо применение цитиколина в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Клинические данные о применении препарата у детей отсутствуют, поэтому противопоказано введение уколов Роноцит пациентам в возрасте до 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что Роноцит усиливает эффекты леводопы.

Нельзя применять цитиколин при сопутствующей терапии лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Допускается одновременное применение Роноцита с кровоостанавливающими препаратами, внутричерепными антигипертензивными средствами и перфузионными жидкостями.

Аналоги

Аналогами Роноцита являются Цитиколин, Квинель, Лексувер, Нейпилепт, Нейропол, Нейрохолин, Нооцил, Пронейро, Рекогнан, Цераксон, Цералин-Лекфарм, Цересил Канон, Энцетрон-СОЛОфарм.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Роноците

Отзывы о Роноците пациентов или специалистов отсутствуют.

Цена на Роноцит в аптеках

Цена на Роноцит 1000 мг/4 мл и 500 мг/4 мл не установлена в связи с отсутствием препарата в аптечной сети.