Синаф

Синаф – наружный препарат с глюкокортикоидным, противоаллергическим, противовоспалительным, противозудным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – мазь для наружного применения: однородная, от желтого до белого цвета (в алюминиевых тубах по 15 г, в картонной пачке 1 туба и инструкция по применению Синафа).

Состав 1000 мг мази:

• активное вещество: ацетонид флуоцинолона – 0,25 мг;
• вспомогательные компоненты: церезин, пропиленгликоль, белый мягкий парафин, безводный ланолин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синаф относится к числу наружных глюкокортикостероидов. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Ацетонид флуоцинолона тормозит высвобождение медиаторов воспаления. После нанесения на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, это приводит к уменьшению продукции цитокинов и воспалительного экссудата, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов грануляции и инфильтрации.

Фармакокинетика

Ацетонид флуоцинолона при наружном способе применения имеет низкую степень системной абсорбции и существенное системное действие на организм не оказывает.

Показания к применению

Синаф назначают для непродолжительного лечения аллергических и воспалительных болезней кожи, которые протекают с гиперкератозом либо упорным зудом и реагируют на местные глюкокортикостероиды.

Применять препарат предпочтительно для хронических процессов и сухой кожи.

Противопоказания

Абсолютные:

• трофические язвы, которые связаны с варикозным расширением вен;
• грибковые, вирусные, бактериальные заболевания: пиодермия, бластомикоз, споротрихоз, актиномикоз, герпес, ветряная оспа;
• периоральный дерматит;
• розовые и обыкновенные угри;
• раны на участках аппликаций;
• кожные проявления сифилиса;
• опухоли и инфекции кожи;
• пеленочный дерматит;
• туберкулез кожи;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• саркома, меланома, рак кожи, атерома, ксантома, гемангиома, невус;
• аногенитальный зуд;
• беременность и период кормления грудью;
• возраст до 2 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также иных глюкокортикостероидов.

Мазь Синаф нельзя применять в период после вакцинации.

Препарат не используют в офтальмологической практике.

Синаф, инструкция по применению: способ и дозировка

Мазь Синаф применяется только наружно или местно.

Небольшой объем мази наносят от 1 до 2 раз в день и несильно втирают.

Детям от 2 лет препарат следует применять с осторожностью под наблюдением врача 1 раз в день.

Длительность курса определяется характером болезни и обычно составляет 5–10 дней, по показаниям – до 14 дней.

Необходимо избегать нанесения мази на крупные (от 20% поверхности тела) очаги поражения. Терапия может проводиться в сочетании с немедикаментозной мазью, ее наносят через 12 часов после Синафа (при условии его применения 1 раз в день).

Синаф может использоваться как часть еженедельного изменения интервала терапии с иными немедикаментозными мазями.

Под окклюзионную повязку применять мазь не следует, такой способ возможен только при псориазе. При этом повязку нужно менять ежедневно.

На кожу лица наносить Синаф дольше одного дня нельзя. Мазь преимущественно нужно применять у пациентов с сухими формами дерматозов.

Дети проявляют большую чувствительность к препарату, чем взрослые, при наружном способе нанесения активное вещество может проникать в организм. Синаф у детей должен применяться курсом не дольше 5 дней в наименьшей эффективной дозе только на небольших участках кожи (не больше 10% от площади поверхности тела). Нанесение мази на лицо ребенка недопустимо.

Побочные действия

• эндокринная система: гипергликемия; при нанесении на обширные области кожи – системные проявления в виде недостаточности надпочечников, синдрома Иценко – Кушинга, стероидного сахарного диабета;
• система пищеварения: при нанесении на обширные области кожи – стероидная язва желудка, гастрит;
• сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, могут развиваться отеки;
• иммунная система: снижение сопротивляемости организма; при продолжительном применении – замедление репаративных процессов, вторичный иммунодефицит (в виде обострения хронических инфекционных болезней, генерализации инфекционного процесса, развития оппортунистических инфекций);
• кожа и подкожная клетчатка: гиперкератоз, фурункулез, периоральный дерматит, мацерация кожи в местах аппликации, атрофические полосы, крапивница, аллергический контактный дерматит, пятнисто-папулезная сыпь, раздражение кожи, нарушение целостности кожи; возможные нарушения – вторичные инфекционные поражения кожи и атрофические изменения в ней (в виде жжения, зуда, сухости кожи, стероидных угрей, фолликулита); при длительном применении – пурпура, гипертрихоз, местный гирсутизм, атрофия кожи, телеангиоэктазии, нарушения пигментации, алопеция, в особенности у женщин.

Передозировка

• основные симптомы: жжение и зуд кожи в месте нанесения Синафа, глюкозурия, гипергликемия, синдром Иценко – Кушинга;
• терапия: симптоматическая с постепенной отменой препарата.

Особые указания

В случаях, если на фоне применения Синафа развиваются симптомы раздражения либо кожные аллергические реакции (в виде кожного зуда, жжения или покраснения), его немедленно отменяют.

Без перерыва применять препарат дольше двух недель нельзя. Частота появления побочных реакций и возможность развития гипергликемии, гипертензии, отеков, снижения сопротивляемости организма возрастает при продолжительном применении мази на обширных областях тела.

Наносить Синаф на лицо не следует. Необходимо избегать попадания средства в глаза.

В период терапии рекомендуется носить просторную одежду. Для лечения болезней кожи, которые сопровождаются инфекцией, Синаф следует применять в сочетании с антимикробными препаратами.

При применении окклюзионных повязок вследствие повышенной биодоступности могут развиваться общерезорбтивные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов. При наружном применении Синафа возможно развитие нарушений в виде снижения продукции гипофизом адренокортикотропного гормона, угнетения системы надпочечники–гипофиз, снижения уровня кортизола в крови и развития ятрогенного синдрома Иценко – Кушинга. Эти патологии носят обратимый характер (после отмены препарата проходят). При продолжительном применении необходимо периодически контролировать функцию надпочечников.

Если в месте применения Синафа развивается инфекция, нужно отменить терапию и провести соответствующее противогрибковое или антибактериальное лечение.

Следует избегать нанесения мази на кожу вокруг глаз или веки пациентам с открытоугольной и закрытоугольной глаукомой, а также больным с катарактой, учитывая вероятность усиления симптомов болезни. Кортикостероиды могут всасываться через кожу, в связи с этим применения на обширных областях кожи, длительного лечения, применения под окклюзионной повязкой и у детей необходимо избегать.

У детей соотношение поверхности тела и веса выше, чем у взрослых, поэтому они подвержены более высокому риску системного побочного воздействия глюкокортикостероидов, включая синдром Кушинга и дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси.

При наличии атрофии подкожной клетчатки, главным образом у пациентов пожилого возраста, применять препарат нужно с осторожностью.

Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки, в глаза и на раневую поверхность.

В виду риска развития катаракты или глаукомы, нельзя применять препарат в области вокруг глаз.

При лечении пациентов с псориазом требуется осторожность, поскольку применение Синафа может привести к рецидиву болезни, что связано с развитием устойчивости к активному веществу. Также существует вероятность возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, связанной с кожной дисфункцией.

Применять Синаф на коже лица, а также на коже подмышек и паха можно только при особой необходимости, учитывая повышенное всасывание препарата и высокий риск возникновения побочных реакций, даже при проведении непродолжительного курса.

На фоне уже имеющихся состояний атрофии подкожной клетчатки терапия требует осторожности, в особенности у лиц преклонного возраста.

В период применения Синафа делать прививки против оспы, а также проводить иные виды иммунизации (в особенности, если препарат применяется длительно на обширных областях кожи) не рекомендуется. Это предостережение связано с возможным отсутствием адекватного иммунологического ответа (в форме продукции соответствующих антител).

В состав Синафа входит ланолин. Применение препарата может вызвать местные реакции со стороны кожи (включая контактный дерматит). Также мазь содержит пропиленгликоль, который способен вызвать кожное раздражение.

На коже молочных желез использовать Синаф нельзя.

В случае применения мази в анальной или генитальной области нужно учитывать, что белый мягкий парафин, входящий в состав препарата, снижает прочность латексных презервативов и может приводить к их разрывам.

Применение при беременности и лактации

Синаф во время беременности не назначается.

Сведений о проникновении ацетонида флуоцинолона в человеческое грудное молоко нет, но известно, что прочие глюкокортикоиды выделяются в грудное молоко. Женщина должна отказаться от грудного вскармливания в случае длительного применения препарата или обработки больших областей тела. Контакта младенца с обработанными участками кожи нужно избегать.

Применение в детском возрасте

Профиль безопасности Синафа у детей до 2 лет не изучен, поэтому его применение у этой возрастной группы пациентов противопоказано.

Детям старше 2 лет препарат назначают с осторожностью с условием нанесения на небольшие участки кожи.

Лекарственное взаимодействие

• нестероидные противовоспалительные препараты: риск появления местных и системных побочных реакций возрастает;
• препараты калия, лекарственные средства с гипотензивным, диуретическим, антиаритмическим действием: их активность снижается;
• диуретические препараты (за исключением калийсберегающих): вероятность возникновения гипокалиемии увеличивается;
• препараты с иммуностимулирующим действием: их действие может подавляться;
• препараты с иммуносупрессивным действием: их действие может усиливаться;
• системные глюкокортикостероиды: эффективность ацетонида флуоцинолона возрастает, однако одновременно с этим увеличивается вероятность возникновения побочных реакций;
• лекарственные средства с антимикробным действием: Синаф можно применять в сочетании с данными препаратами.

Аналоги

Аналогами Синафа являются Флуцинар, Флукорт, Синафлан, Синодерм, Эзацинон, Синафлан-Акрихин, Синалар, Флуоцинолона ацетонид и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 5–15 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Синафе

Отзывы о Синафе немногочисленные. Указывают, что мазь оказывает быстрое терапевтическое действие, однако во избежание развития побочных эффектов необходимо строго придерживаться инструкции.

Цена на Синаф в аптеках

Цена на Синаф неизвестна, поскольку в аптеках препарат отсутствует.

Примерная стоимость аналогов:

• Флуцинар (0,025% мазь для наружного применения, 1 туба по 15 г) – 279 руб.;
• Синафлан (0,025% мазь для наружного применения, 1 туба по 15 г) – 70 руб.