Стамло М

Стамло М – препарат с антиангинальным и антигипертензивным действием.

Форма выпуска и состав

Стамло М выпускают в форме таблеток: почти белого или белого цвета; по 5 мг – круглой формы, со скошенными краями, плоские, на одной стороне тиснение «R 177», на другой – делительная риска; по 10 мг – овальной формы, двояковыпуклые, на одной стороне тиснение R, на другой – «178» (по 14 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: амлодипин – 5 или 10 мг (малеат амлодипина – 6,42 или 12,84 мг);
• вспомогательные компоненты (5 мг/10 мг соответственно): микрокристаллическая целлюлоза – 148,33/296,66 мг; гликолат крахмала натрия – 2,25/4,5 мг; безводный коллоидный диоксид кремния – 0,75/1,5 мг; стеарат магния – 2,25/4,5 мг.

Показания к применению

• артериальная гипертензия (монотерапия/в сочетании с иными антигипертензивными препаратами);
• ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
• стенокардия напряжения.

Противопоказания

Абсолютные:

• кардиогенный шок;
• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление меньше 90 мм рт. ст.);
• нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала);
• коллапс;
• беременность и период грудного кормления;
• возраст до 18 лет (профиль безопасности для этой группы больных не изучен);
• гиперчувствительность к компонентам препарата и дигидропиридинам.

Относительные (назначение Стамло М требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний):

• умеренная/мягкая артериальная гипотензия;
• острый инфаркт миокарда (и на протяжении 30 дней после него);
• нарушения функции печени;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• сахарный диабет;
• нарушения липидного обмена;
• синдром слабости синусового узла (тахикардия, выраженная брадикардия);
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• аортальный/митральный стеноз;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Стамло М принимают внутрь.

Рекомендованная суточная доза (в 1 прием):

• стенокардия, артериальная гипертензия: начальная доза, поддерживающая доза при артериальной гипертензии – 5 мг, максимально – 10 мг;
• стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия: 5–10 мг.

Корректировать дозу при комбинированном применении Стамло М с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нитратами продолжительного действия и нитроглицерином (сублингвально) не следует.

Пожилым пациентам, больным невысокого роста, а также при сниженной массе тела и функциональных нарушениях печени Стамло М назначают в дозе 2,5 мг (как гипотензивное средство; начальная доза) или 5 мг (как антиангинальное средство).

Коррекцию режима дозирования при почечной недостаточности проводить не следует.

Побочные действия

• пищеварительная система: рвота, тошнота, боли в эпигастрии; редко – панкреатит, повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), сухость во рту, гиперплазия десен, метеоризм, диарея либо запор; очень редко – повышение аппетита, гастрит;
• центральная нервная система: изменения настроения, сонливость, утомляемость, головная боль, головокружение, судороги; редко – необычные сновидения, потеря сознания, нервозность, депрессия, гипестезия, астения, парестезии, вертиго, тремор, бессонница, недомогание; очень редко – атаксия, ажитация, апатия, амнезия;
• сердечно-сосудистая система: приливы крови к лицу, одышка, сердцебиение, выраженное понижение артериального давления, васкулит, обморок, отеки (отечность стоп/лодыжек); редко – боль в грудной клетке, нарушения ритма (желудочковая тахикардия, брадикардия, трепетание предсердий), ортостатическая гипотензия; очень редко – экстрасистолия, усугубление/развитие сердечной недостаточности, мигрень;
• мочеполовая система: редко – болезненные позывы на мочеиспускание, поллакиурия, нарушения сексуальной функции (включая снижение потенции), никтурия; очень редко – полиурия, дизурия;
• скелетно-мышечная система: редко – артралгия, боли в спине, артроз, миалгия (при продолжительном курсе); очень редко – миастения;
• дыхательная система: редко – диспноэ; очень редко – ринит, кашель;
• кроветворная система: редко – тромбоцитопения, лейкопения;
• органы чувств: редко – нарушения зрения, диплопия, боль в глазах, конъюнктивит, звон в ушах; очень редко – нарушения вкусовых ощущений, паросмия, нарушения аккомодации, ксерофтальмия;
• аллергические и дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь (включая макулопапулезную/эритематозную сыпь, крапивницу), ангионевротический отек; очень редко – пурпура, изменение цвета кожи, алопеция, ксеродермия, дерматит;
• другие: редко – жажда, гипергликемия, гинекомастия, изменение веса, повышенное потоотделение, носовое кровотечение; очень редко – холодный липкий пот.

Особые указания

В большинстве случаев препарат Стамло М можно применять как монотерапию. В случае недостаточной эффективности его можно принимать в сочетании с такими лекарственными средствами, как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, тиазидные диуретики, альфа- или бета-адреноблокаторы.

Как монотерапию либо в сочетании с иными антиангинальными препаратами Стамло М назначают пациентам, рефрактерным к применению нитратов/бета-адреноблокаторов в адекватных дозах.

Во время терапии требуется контроль массы тела и потребления натрия, а также соблюдения соответствующей диеты.

С целью предотвращения болезненности, гиперплазии и кровоточивости десен нужно поддерживать гигиену зубов и систематически посещать стоматолога.

У пожилых пациентов при увеличении дозы необходим тщательный контроль состояния.

Перед отменой Стамло М снижение дозы рекомендуется проводить постепенно.

У некоторых больных, главным образом в начале терапии, возможно развитие таких нарушений, как сонливость и головокружение, что нужно учитывать при управлении автотранспортом и работах с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении Стамло М с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• бета-адреноблокаторы, тиазидные/«петлевые» диуретики, нитраты, верапамил, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: усиление антиангинального и гипотензивного эффектов;
• хинидин, прокаинамид и иные лекарственные средства, которые вызывают удлинение интервала QT: усиление отрицательного инотропного эффекта, увеличение вероятности значительного удлинения интервала QT;
• ингибиторы микросомального окисления: повышение плазменной концентрации амлодипина, увеличение вероятности возникновения побочных реакций;
• нестероидные противовоспалительные препараты, в особенности индометацин, альфа-адреностимуляторы, эстрогены, симпатомиметики: ослабление гипотензивного эффекта;
• индукторы микросомальных ферментов печени: уменьшение вероятности возникновения побочных реакций;
• препараты кальция: снижение эффективности Стамло М;
• блокаторы медленных кальциевых каналов, амиодарон, хинидин, нейролептики, альфа₁-адреноблокаторы: усиление гипотензивного действия;
• препараты лития: усиление проявления их нейротоксичности в виде шума в ушах, тошноты, диареи, рвоты, тремора, атаксии.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.