Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Субъединичные адъювантные вакцины для профилактики гриппа

На сегодняшний день единственным надежным способом профилактики гриппа является вакцинация1. Она особенно необходима пожилым людям, детям, лицам, страдающим от хронических заболеваний и тем, кто работает в сфере обслуживания и по роду профессии контактирует с большим количеством людей, например, медицинские работники и педагоги.

Вакцинопрофилактика гриппа может проводиться различными вакцинами. В одних из них содержится живой, но ослабленный вирус (живые вакцины), другие иммунобиологические препараты содержат вирусные частицы, инактивированные ультрафиолетовыми лучами или химическими веществами (цельновирионные вакцины). На сегодняшний день самыми эффективными и безопасными являются субъединичные адъювантные вакцины. К ним относятся и иммунобиологические препараты отечественного производителя: Гриппол, Гриппол плюс и инновационная четырехвалентная вакцина Гриппол Квадривалент.

Противогриппозные вакцины: виды, преимущества, что выбрать

Виды противогриппозных вакцин

Первое поколение противогриппозных вакцин – живые вакцины, содержащие не инактивированный, а живой, только ослабленный вирус. Такие вакцины эффективны, но обладают рядом ограничений: они не рекомендованы детям до 3 лет, людям с иммуннодефицитами, беременным, лицам с хроническими заболеваниями, людям, по роду профессии контактирующим с больными, т.е. именно тем, кто является группами риска по гриппу.

Второе поколение иммунобиологических препаратов, сплит-вакцины, содержат расщепленный вирус – фрагменты оболочки и внутренних белков. Такие вакцины обладают хорошей иммуногенностью и, по сравнению с живыми вакцинами – более безопасны, однако, способны вызывать выраженные побочные реакции, особенно местные (зуд, боль, припухлость в месте введения).

Третьим поколением противогриппозных вакцин стали субъединичные вакцины, созданные на основе очищенных поверхностных антигенов вирусов гриппа – нейраминидазы и гемагглютинина. Для усиления иммунного ответа некоторые вакцины были дополнены адъювантами. Типичными представителями субъединичных адъювантных вакцин являются отечественные иммунобиологические препараты: Гриппол, Гриппол плюс и Гриппол Квадривалент. Рассмотрим эффективность субъединичных адъювантных вакцин на примере этих препаратов.

Гриппол плюс и Гриппол Квадривалент

Гриппол плюс – трехвалентная вакцина, содержащая антигены двух вирусов гриппа A и одного вируса гриппа В. Выпускается форме суспензии для внутримышечного и подкожного введения. Она существует на рынке уже более 10 лет и за это время ей были привиты более 135 миллионам человек.

Гриппол плюс используется для профилактики гриппа у детей с 6 месяцев жизни, а также у взрослых – без ограничений по возрасту. В первую очередь, вакцинация показана:

  • детям;
  • беременным женщинам;
  • лицам, страдающим хроническими заболеваниями внутренних органов;
  • людям старше 60 лет;
  • тем, кто работает с людьми: медработникам, работникам общественного транспорта, образовательных учреждений, а также военным и милиции.

Гриппол Квадривалент – это первая в России субъединичная адъювантная вакцина с защитой от четырех вирусов гриппа: двух штаммов вирусов A (H1N1 и H3N2) и двух штаммов вирусов гриппа B (Виктория и Ямагата). Она особенно показана людям, имеющим высокий риск заражения гриппом. В настоящее время вакцина разрешена для иммунизации взрослых – от 18 до 60 лет, после завершения клинического исследования у детей вакцина сможет применяться для вакцинации детей с 6 лет.

Клинические испытания вакцин Гриппол проведены в соответствии с мировыми стандартами Good Clinical Practice 2,3. Эффективность и безопасность использования Азоксимера бромида в качестве адъюванта была подтверждена отчетом независимой европейской компании4.

Вакцины изготовляются по мировым стандартам GMP. В них нет консервантов, токсичных веществ или антибактериальных средств, поэтому риск реакций гиперчувствительности стремится к нулю2.

Адъювант вакцин Гриппол

Вирусные антигены, входящие в состав обеих вакцин, связаны с высокомолекулярным полимером – Азоксимера бромидом. Это действующее вещество препарата Полиоксидоний, но в вакцине он содержится в концентрации в 24 раза меньшей, чем в лекарственном препарате Полиоксидоний. Благодаря низкой концентрации и с учетом местного введения вакцины он работает не как иммуномодулятор, и в комбинации с антигенами, стимулирует естественный иммунный ответ на антигены. Следовательно, Гриппол плюс может назначаться и беременным женщинам, и лицам с иммуносупрессией, и людям с онкопатологией и не влияет на системные иммунные механизмы.

Вакцины с содержанием адъювантов на основе алюминия, либо гидроокиси, либо фосфата, давно применяются как в России, так и в мире. Именно благодаря адъювантам удалось создать такое количество вакцин от актуальных инфекций - большинство вакцин в Национальных календаря прививок, не только российском, но и зарубежных.

Есть и гриппозные адъювантные вакцины, содержащие водно-эмульсионный адъювант MF59 на основе сквалена. Эта адъювантная вакцина была специально создана в Европе для пожилых людей, иммунитет которых уже не так хорошо отвечает на прививку.

Антигенная нагрузка вакцин Гриппол

Использование адъюванта в вакцине Гриппол® плюс позволяет в три раза снизить дозу вирусных антигенов: 5 мкг вместо 15 мкг, а значит сделать прививку более безопасной. Эта уникальная технология производства более 20 лет используется для производства вакцин Гриппол и Гриппол плюс, которые широко применяются при массовой иммунизации населения. Клинические исследования данных вакцин убедительно доказали, что такой дозировки антигенов в сочетании с адъювантом Полиоксидоний вполне достаточно для эффективного обеспечения высокого иммунного ответа2,3,4.

Состав и качество вакцин регламентирует Европейская или Национальная фармакопея. В Европейской фармакопее оговаривается7, что содержание антигенов должно составлять 15 мг, если результатами клинических исследований не обоснована иная дозировка. Теоретически, можно было бы довести содержание антигенов в вакцине до 15 мкг, но это не приведет к увеличению эффективности, при этом может привести к увеличению частоты местных реакций. Следовательно, вакцины Гриппол имеют повышенный профиль безопасности пациента за счет снижения антигенной нагрузки на организм, что было подтверждено результатами сравнительного исследования вакцины Гриппол плюс, и вакцин, содержащими антигенов по 15 мкг8.

Выводы

Таким образом, вакцины Гриппол имеют сопоставимую эффективность в сравнении с вакцинами, содержащими по 15 мкг на каждый штамм вируса гриппа, и соответствуют всем международным рекомендациям. За счет снижения антигенной нагрузки на организм, данные иммунобиологические препараты обладают наивысшим профилем безопасности, что было доказано клиническими исследованиями с большим числом участников, проведенными по всем мировым и российским стандартам качества.

Важно, что Полиоксидоний в составе вакцин Гриппол не работает как иммуномодулятор, а только как адъювант, не влияя на системные иммунные механизмы.

Литература

  1. World Health Organization. – 2005. – №33. – Р. 277-288.
  2. Войцеховская Е.М., Вакин В.С., Васильева А.А. и др. Результаты анализа иммуногенности новой гриппозной вакцины Гриппол® плюс Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2009. – №1 (44). – С. 40-45.
  3. Харит С.М., Начарова Е.П., Черняева Т.В. Безопасность инактивированной полимер-субъединичной тривалентной гриппозной вакцины. Пострегистрационное наблюдение Вопросы современной педиатрии. – 2009. – №4. – С. 30-34.
  4. Р. Компьер. Безопасность и эффективность субъединичной вакцины против гриппа, содержащей Полиоксидоний®. Систематический обзор и метаанализ клинических исследований. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика № 17 (4)/2018, стр. 25-30.
  5. Чебыкина А.В., Костинов М.П., Магаршак О.О. Оценка безопасности и эффективности вакцинации против гриппа Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2010. – №4.
  6. Ерофеева М.К., Никоноров И.Ю., Максакова В.Л., Ельшина Г.А. и др. Оценка эффективности применения гриппозной вакцины Гриппол® плюс у детей школьного возраста в период эпидемии гриппа 2008-2009 г.г. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2010. – №3.
  7. Некрасов А.В., Пучкова Н.Г. Стратегии совершенствования и методы оценки гриппозных вакцин. Гриппол® плюс – современная защита от гриппа РМЖ. – 2008. – №22. – Т. 16.
  8. Сравнительная оценка реактогенности и иммуногенности коммерческих гриппозных инактивированных вакцин: полимер-субъединичной Гриппол плюс, субъединичной Инфлювак, сплит-вакцины Ваксигрип" С.М. Харит, Д.А. Лиознов, А.А. Рулёва /Эпидемиология и Вакцинопрофилактика № 2 (93)/2017.
  9. European Pharmacopoeia, 2006 (Ph. Eur 2006).

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Поделиться:
 
Оцените статью: 5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (2 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также