Воспользуйтесь поиском по сайту:
Велдексал: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Veldexal
Код ATX: M01AE17
Действующее вещество: декскетопрофен (Dexketoprofen)
Производитель: ООО «Велфарм» (Россия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Цены в аптеках: от 230 руб.
Велдексал – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Препарат выпускают в форме раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом спирта [по 2 мл в стеклянных ампулах темного цвета (в том числе с надрезом и точкой или кольцом излома), по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке инструкция по применению Велдексала, 1 или 2 упаковки в комплекте со скарификатором ампульным или без него].
В 1 мл раствора содержатся:
Велдексал – НПВП, обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Его активное вещество – декскетопрофена трометамол, является производным пропионовой кислоты. Механизм действия Велдексала обусловлен свойством декскетопрофена ингибировать синтез простагландинов на уровне циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.
После парентерального введения в дозе 50 мг обезболивающее действие наступает через 0,5 ч и длится 4–8 ч.
Использование декскетопрофена в комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками значительно (до 30–45%) понижает потребность в опиоидах.
После в/м введения максимальная концентрация (Сmах) декскетопрофена в сыворотке крови достигается в среднем через 1/3 ч. После однократного введения в дозе 25–50 мг площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) пропорциональна дозе при в/м и в/в введении.
Кумуляция Велдексала отсутствует.
Связывание с белками плазмы – 99%.
Объем распределения (Vd) в среднем составляет 0,25 л/кг, время полураспределения – примерно 1/3 ч.
Метаболизируется преимущественно путем конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Период полувыведения (T1/2) составляет от 1 до 2,7 ч. Выведение происходит главным образом через почки в виде метаболитов.
У пациентов в пожилом возрасте продолжительность Т1/2 после однократного и повторного в/м или в/в введения увеличивается в среднем на 48%, общий клиренс Велдексала снижается.
Применение Велдексала показано для симптоматической терапии с целью уменьшения боли и воспаления на момент использования при следующих заболеваниях и состояниях:
На прогрессирование заболевания Велдексал не влияет.
Абсолютные:
Противопоказано нейроаксиальное (внутриоболочечное, эпидуральное, подоболочечное) введение раствора!
С осторожностью следует назначать уколы Велдексала при печеночной порфирии, заболеваниях печени в анамнезе, болезни Крона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, алкоголизме, хронической сердечной недостаточности I–II функционального класса по NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация), ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий, артериальной гипертензии, цереброваскулярных патологиях, хронической почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), дислипидемии или гиперлипидемии, сахарном диабете, бронхиальной астме, инфекции Helicobacter pylori, нарушении кроветворения, системных заболеваниях соединительной ткани (включая системную красную волчанку), курении, туберкулезе, выраженном остеопорозе, тяжелых соматических заболеваниях, аллергии в анамнезе, клинически значимом понижении объема циркулирующей крови (включая состояние после хирургической операции); в возрасте старше 65 лет (включая пациентов, принимающих диуретики, больных в ослабленном состоянии или с низким индексом массы тела); при сопутствующей терапии преднизолоном и другими глюкокортикостероидами (ГКС), антиагрегантами (включая клопидогрел, ацетилсалициловую кислоту), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая флуоксетин, пароксетин, циталопрам, сертралин), при длительной терапии НПВП.
Готовый раствор Велдексала вводят в/в струйно (медленно, не менее 15 с) или капельно (в/в инфузия продолжительностью 1/6–1/2 ч), а также в/м (медленно, глубоко).
Раствор для в/в инфузии готовят в асептических условиях, защищая его от воздействия дневного света. Содержимое одной ампулы (2 мл) смешивают с 30–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или раствора Рингера. Полученный раствор должен быть бесцветным и иметь прозрачную структуру.
Рекомендованное дозирование: по 50 мг 2–3 раза в день через равные интервалы времени. Продолжительность курса – не более 2 дней, препарат показан только в период острого болевого синдрома. Максимальная суточная доза – 150 мг.
В случае необходимости допускается повторное введение Велдексала с соблюдением 6-часового интервала.
При легкой и умеренной степени нарушения функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) максимальная суточная доза составляет 50 мг, лечение необходимо сопровождать тщательным контролем показателей функции печени.
При нарушении функции почек с КК 30–60 мл/мин суточная доза Велдексала не должна превышать 50 мг.
Для пациентов пожилого возраста с нормальным состоянием функции печени и почек коррекция дозы не требуется.
Симптомы: сонливость, дезориентация, абдоминальная боль, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, анорексия.
Лечение: назначение симптоматической терапии. В тяжелых случаях показано применение гемодиализа.
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения введение декскетопрофена необходимо немедленно прекратить.
Следует учитывать, что на фоне применения Велдексала может повышаться уровень концентрации креатинина и азота в плазме крови, риск развития интерстициального нефрита, гломерулонефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза или острой почечной недостаточности. Кроме этого, возрастает вероятность преходящего повышения показателей некоторых печеночных проб, значительного увеличения активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови. По этой причине в период лечения требуется тщательный контроль функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Если наблюдается значительное повышение соответствующих показателей, следует отменить декскетопрофен.
В связи с тем, что Велдексал может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, во время лечения требуется тщательное наблюдение врача. При ухудшении состояния пациента или появлении признаков бактериальной инфекции необходимо провести соответствующие исследования.
Рекомендуется с особой осторожностью применять Велдексал у больных с нарушением функции почек, печени, сердца или наличием состояния, которое может обусловить задержку жидкости в организме. Это связано с тем, что применение НПВП у этой категории пациентов может способствовать усугублению состояния и задержке жидкости в организме.
У пациентов, предрасположенных к гиповолемии, декскетопрофен способствует повышению риска развития нефротоксичности.
Одна ампула Велдексала содержит 200 мг этанола.
В период лечения Велдексалом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые связаны с повышенным вниманием и скоростью психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и/или сонливость.
Противопоказано применение Велдексала в период вынашивания и грудного вскармливания.
Противопоказано назначение уколов Велдексала детям в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием информации о безопасности и эффективности применения данного НПВП у педиатрических пациентов.
Противопоказано применение Велдексала при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) или прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК 30–60 мл/мин).
Максимальная суточная доза Велдексала при нарушении функции почек с КК 30–60 мл/мин – 50 мг.
Противопоказано применение Велдексала при тяжелых нарушениях функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью).
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени в анамнезе или печеночной порфирией.
Лечение пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) необходимо сопровождать тщательным контролем функции печени. Максимальная суточная доза Велдексала для этой категории больных не должна превышать 50 мг.
При назначении Велдексала лицам пожилого возраста следует соблюдать осторожность в связи с тем, что у этой категории больных повышена вероятность наличия возрастных нарушений функции почек, печени или сердечно-сосудистой системы, а также возникновения желудочно-кишечных кровотечений или перфорации кишечника.
При нормальном состоянии функции печени и почек коррекция дозы пациентам пожилого возраста не требуется.
Декскетопрофен фармацевтически несовместим с раствором допамина, пентазоцина, прометазина, петидина или гидроксизина, поэтому их смешивание в одном шприце противопоказано.
Не допускается комбинация Велдексала с пентазоцином или прометазином в растворе для в/в капельного введения.
Велдексал можно смешивать с раствором гепарина, морфина, лидокаина, теофиллина.
Разведенный раствор декскетопрофена совместим с растворами для инъекций таких препаратов, как допамин, гепарин, гидроксизин, лидокаин, теофиллин, морфин и петидин.
Аналогами Велдексала являются Декскетопрофен, Декскетопрофен КЕРН ФАРМА, Декскетопрофен-СЗ, Декскетопрофен ЛЕКАС, Дексалгин, Дексалгин 25, Дексонал, Кетодексал, МОРСАДЕКС, Фламадекс и др.
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Велдексале встречаются крайне редко, но носят положительный характер. Препарат характеризуют как эффективный, превосходящий аналогичные средства с подобным спектром действия.
Каких-либо негативных оценок от пациентов Велдексал не получал.
Цена на Велдексал за упаковку, содержащую 5 ампул, может составлять от 221 руб.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.