Акриол Про

Акриол Про – лекарственный препарат местноанестезирующего действия для поверхностного обезболивания кожи и слизистых половых органов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме крема для местного и наружного применения, представляющего собой белую или почти бедую однородную массу, иногда со слабым специфическим запахом (по 5, 30 или 100 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба и инструкция по применению Акриола Про).

Состав на 100 г крема:

• активные вещества: прилокаин – 2,5 мг; лидокаин – 2,5 г;
• вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, карбомер, ПЭГ-54 гидрогенизированное касторовое масло, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующие вещества препарата, лидокаин и прилокаин, являются местными анестетиками амидного типа. Они проникают в слои эпидермиса и дермы, вызывая анестезию кожи. Степень местного обезболивания зависит от дозы Акриола Про и длительности нанесения крема.

После нанесения препарата на интактную (неповрежденную) кожу под окклюзионную повязку на 1–2 ч длительность анестезии составляет 2 ч. Безопасность и эффективность крема были одинаковы как для пожилых людей (65–96 лет), так и для лиц более молодого возраста.

Поскольку Акриол Про действует на поверхностные сосуды, возможно временное покраснение или побледнение кожи. Такие реакции быстрее возникают у пациентов с атопическим дерматитом. Они могут проявляться уже через 30–60 мин после нанесения крема, что свидетельствует о более быстром проникновении препарата через покровы кожи.

При заборе материала методом пункционной биопсии (диаметром 4 мм) у 90% пациентов адекватная анестезия интактной кожи при введении иглы на глубину 2 мм обеспечивается через 60 мин после нанесения крема, а при введении иглы на глубину 3 мм – через 120 мин. Эффективность Акриола Про не зависит от пигментации или цвета кожи.

При использовании комбинированных вакцин против краснухи, кори и эпидемического паротита, при вакцинации против гепатита B, а также при проведении внутримышечных комбинированных вакцин против коклюша, полиомиелита, дифтерии, столбняка и инфекции, вызванной гемофильной палочкой типа b, применение Акриола Про не влияло на скорость исчезновения или появления в сыворотке специфических антител, средний титр антител или количество пациентов, которые достигли положительного или защитного титра антител после вакцинации.

После нанесения крема на слизистую оболочку половых органов обезболивающий эффект достигается за более короткий промежуток времени, так как абсорбция препарата более быстрая. У женщин уже через 5–10 мин после нанесения Акриола Про на слизистую половых органов достигается анестезия, которая достаточна для купирования болей, вызванных использованием аргонового лазера. Общая продолжительность такой анестезии варьирует от 5 до 45 мин (в среднем 15–20 мин).

При обработке трофических язв нижних конечностей длительность анестезии составляет до 4 ч. Крем не влияет на процесс заживления язв или бактериальную флору.

Фармакокинетика

Системная абсорбция Акриола Про зависит от нескольких факторов: применяемая доза, толщина кожного покрова в месте нанесения, длительность аппликации, наличие или отсутствие кожных заболеваний и бритье. При использовании крема на язвенных поверхностях нижних конечностей на всасывание препарата влияют также особенности самих язв, например, их величина (если язвы большие, степень абсорбции выше).

У взрослого человека после нанесения 60 г препарата на неповрежденную кожу бедра (из расчета 1,5 г крема на 10 см²) на 3 ч в системный кровоток всасывалось около 3% лидокаина и 5% прилокаина.

Абсорбция медленная. В плазме крови максимальные концентрации лидокаина и прилокаина отмечались через 4 ч с момента нанесения крема. При нанесении Акриола Про на интактную кожу через 8–12 ч после бритья максимальные концентрации лидокаина и прилокаина в плазме были значительно ниже токсического уровня как у молодых, так и у пожилых пациентов.

При нанесении препарата на трофические язвы нижних конечностей (из расчета 5–10 г на 30 мин) максимальные плазменные концентрации действующих веществ достигались быстрее – через 1–2,5 ч. Не наблюдалось кумуляции лидокаина, прилокаина и их метаболитов даже в случае неоднократного применения.

После нанесения крема на слизистую оболочку влагалища (в количестве 10 г на 10 мин) максимальные плазменные концентрации лидокаина и прилокаина достигались примерно через 35 мин с начала аппликации.

Показания к применению

Крем Акриол Про применяют у взрослых по следующим показаниям:

• поверхностное обезболивание кожи при пункциях, инъекциях (включая вакцинацию), катетеризации сосудов, а также поверхностных хирургических манипуляциях, включая эпиляцию и небольшие косметологические процедуры;
• поверхностное обезболивание слизистых оболочек половых органов перед инъекциями местных анестетических средств и проведением болезненных процедур или манипуляций;
• поверхностное обезболивание трофических язв нижних конечностей при механической очистке (для удаления некротических тканей, фибрина и гноя).

У детей Акриол Про применяют с целью поверхностного обезболивания кожи при пункциях, инъекциях (включая вакцинацию), катетеризации сосудов, а также поверхностных хирургических манипуляциях (например, при удалении контагиозного моллюска).

Противопоказания

Акриол Про нельзя применять у недоношенных новорожденных (которые родились при сроке беременности до 37 недель), новорожденных с массой тела до 3 кг, а также у пациентов с гиперчувствительностью к местным анестетиками амидного типа или вспомогательным компонентам крема.

Препарат с осторожностью назначают при атопическом дерматите (распространенном нейродермите), идиопатической или наследственной метгемоглобинемии, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, а также пациентам, принимающим антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон).

Акриол Про, инструкция по применению: способ и дозировка

Крем Акриол Про предназначен для наружного (местного) применения. Препарат наносят на кожу или слизистые оболочки.

Поверхностная анестезия неповрежденной кожи

Доза, способ нанесения и время аппликации зависят от показания, по которому назначается Акриол Про:

• введение иглы (например, катетеризация сосудов при заборе крови): крем наносят толстым слоем и покрывают герметичной повязкой; рекомендуемая доза – около 2 г на 10 см²; продолжительность аппликации составляет 1 ч (максимальное время аппликации 5 ч);
• небольшие хирургические операции (удаление бородавок, выскабливание контагиозного моллюска, эпиляция, небольшие косметологические процедуры): крем наносят толстым слоем и покрывают окклюзионной повязкой, рекомендуемая доза – 1,5–2 г на 10 см²; время аппликации составляет 1 ч (максимум 5 ч);
• обезболивание больших площадей свежевыбритой кожи (в условиях амбулаторного лечения), в том числе перед процедурой эпиляции: Акриол Про наносят толстым слоем и покрывают герметичной повязкой, максимальная доза составляет 60 г, а максимальная площадь аппликации – 600 см²; длительность аппликации 1 ч (максимум 5 ч);
• обезболивание больших площадей при проведении поверхностных процедур (в условиях стационара), например, при взятии кожи методом расщепленного лоскута: крем наносят толстым слоем и закрывают герметичной повязкой, рекомендуемая доза составляет 1,5–2 г на 10 см²; продолжительность аппликации 2 ч (максимум 5 ч).

Поверхностное обезболивание трофических язв нижних конечностей

При механической очистке трофических язв разовая доза препарата составляет около 1–2 г на 10 см². Крем наносят толстым слоем, сверху накладывают окклюзионную повязку. Расход крема за одну процедуру не должен превышать 10 г. Минимальное время аппликации – 30 мин.

Вскрытая туба с Акриолом Про предназначена для разового использования. Остатки крема необходимо выбрасывать после применения у одного пациента.

При обработке язв, в ткани которых препарат проникает плохо, можно увеличить время аппликации до 60 мин. Хирургическую обработку язв следует начинать не позднее чем через 10 мин после удаления повязки с кремом.

Манипуляции с кремом на трофических язвах нижних конечностей проводили до 15 раз в течение 1–2 месяцев, при этом эффективность Акриола Про не снижалась, а частота местных реакций не увеличивалась.

Поверхностное обезболивание половых органов у мужчин и женщин

Перед инъекциями местных анестетиков Акриол Про наносят толстым слоем на кожу половых органов. Для мужчин доза препарата составляет 1 г на 10 см², а длительность аппликации 15 мин; для женщин – 1–2 г на 10 см², а время аппликации 60 мин.

При обезболивании слизистых оболочек половых органов (например, перед инъекциями местных анестетиков или перед удалением кондилом) рекомендуемая доза составляет от 5 до 10 г и зависит от площади обрабатываемой поверхности. Акриол Про наносят на всю поверхность слизистой оболочки, в том числе в складки. Герметичная повязка не требуется. Продолжительность аппликации составляет 5–10 мин. Процедуру следует проводить непосредственно после удаления крема.

Рекомендуемые дозы для детей

У детей Акриол Про применяют по показаниям. Крем наносят толстым слоем и закрывают герметичной повязкой. Доза препарата должна соответствовать площади обрабатываемой поверхности и не превышать 1 г на 10 см².

Площадь нанесения и продолжительность аппликации зависят от возраста ребенка:

• 0–3 месяца: 1 г на 10 см²(максимальная площадь кожи, разрешенная для обработки), время аппликации – 1 ч (строго не более 1 ч);
• 3–12 месяцев: 2 г на 20 см²(максимально), время аппликации – 1 ч;
• 1–6 лет: 10 г на 100 см²(максимально), время аппликации – 1 ч (всего не более 4 ч);
• 6–12 лет: 20 г на 200 см²(максимально), время аппликации – 1 ч (всего не более 4 ч).

Полоска крема длиной 3,5 см соответствует дозе 1 г. При увеличении времени аппликации обезболивающий эффект снижается.

При атопическом дерматите необходимо уменьшить продолжительность аппликации.

Рекомендации по нанесению Акриола Про

Для вскрытия защитной мембраны на алюминиевой тубе следует использовать навинчиваемую крышку. После вскрытия тубы необходимо выдавить достаточное количество крема, а затем нанести его на место предполагаемой процедуры.

На интактной коже можно использовать окклюзионные наклейки. При обезболивании трофических язв следует использовать герметичные повязки из поливинилхлоридного (ПВХ) полотна. Нанесенный слой крема закрывают так, чтобы слой был толстым и не выдавливался. Затем края повязки аккуратно разглаживают, избегая подтекания крема. После окончания времени аппликации повязку снимают, а остатки крема удаляют с поверхности.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при нанесении Акриола Про на интактную кожу:

• кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – преходящие местные реакции в области нанесения (покраснение, бледность, отечность); нечасто – зуд, жжение, ощущение тепла (в первый момент после нанесения на кожу);
• общие расстройства: редко – цианоз и/или метгемоглобинемия; аллергические реакции (включая анафилактический шок); точечные кровоизлияния или геморрагическая сыпь (особенно у детей с контагиозным моллюском и атопическим дерматитом после продолжительной аппликации); раздражение роговицы глаза (при случайном попадании крема в глаза).

Возможные нежелательные эффекты при нанесении Акриола Про на трофические язвы нижних конечностей:

• кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – транзиторные реакции в месте нанесения крема (покраснение, бледность, отечность), ощущение тепла, зуд и легкое жжение (в первый момент после нанесения); нечасто – раздражение кожи;
• общие расстройства: редко – аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Передозировка

При соблюдении режима дозирования передозировка Акриола Про маловероятна.

К возможным симптомам интоксикации относятся возбуждение центральной нервной системы, а в тяжелых случаях – угнетение сердечной деятельности и нервной системы. Кроме того, возможно развитие клинически значимого повышения уровня метгемоглобина в крови.

При возникновении тяжелых неврологических симптомов (судорог, угнетения центральной нервной системы) требуется симптоматическая терапия, в том числе назначение противосудорожных средств и искусственная вентиляция легких (если необходимо). Пациентам с метгемоглобинемией вводят метиленовый синий (он является антидотом). Больной должен находиться под наблюдением в течение нескольких часов после интоксикации, так как системная абсорбция Акриола Про довольно медленная.

Особые указания

У новорожденных при взятии проб крови из пятки эффективность применения Акриола Про не установлена.

При нанесении крема вокруг глаз следует соблюдать осторожность, так как препарат может вызвать раздражение и повреждение роговицы. В случае попадания крема в глаза следует немедленно промыть их изотоническим раствором хлорида натрия или водой.

У грудных детей в возрасте до 3 месяцев после нанесения Акриола Про довольно часто наблюдалось временное (до 13 ч) повышение концентрации метгемоглобина в крови, однако этот факт, вероятнее всего, не имеет клинического значения.

При одновременном применении антиаритмических средств III класса необходимо обеспечить постоянный ЭКГ-контроль для оценки состояния сердечной деятельности.

Акриол Про не следует наносить на поврежденную барабанную перепонку и в целом избегать попадания крема в среднее ухо.

Нельзя наносить препарат на открытые раны, а у детей и на слизистые оболочки половых органов (так как данных по системной абсорбции крема при нанесении на слизистые оболочки половых органов у детей недостаточно).

Прилокаин и лидокаин в концентрациях выше 0,5–2% могут оказывать противовирусное и бактерицидное действие, поэтому при нанесении препарата непосредственно перед подкожным введением живых вакцин рекомендуется проявлять особое внимание (например, при постановке БЦЖ).

У детей до 12 лет Акриол Про не рекомендуется применять совместно с лекарственными средствами, вызывающими метгемоглобинемию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Акриол Про не влияет на психомоторные способности пациента.

Применение при беременности и лактации

Лидокаин и прилокаин проходят через плацентарный барьер и могут всасываться в ткани плода, однако в исследованиях на животных не выявлено какого-либо отрицательного воздействия препарата на развитие плода, течение беременности, постнатальное развитие или процесс родов.

Действующие вещества Акриола Про секретируются с грудным молоком в количествах, которые не представляют риска для ребенка.

Применение в детском возрасте

Акриол Про противопоказан недоношенным новорожденным, которые родились до 37 недели беременности, а также новорожденным с массой тела меньше 3 кг.

Лекарственное взаимодействие

В случае совместного применения с лекарственными средствами, вызывающими метгемоглобинемию, возможно повышение уровня метгемоглобина в крови.

Другие местные анестетики и препараты, сходные по структуре с лидокаином и прилокаином (например, токаинид), могут усиливать системные эффекты Акриола Про при его использовании в больших дозах.

Одновременно с кремом с осторожностью применяют антиаритмические препараты III класса.

Бета-адреноблокаторы, циметидин и другие лекарственные средства, снижающие клиренс лидокаина, могут привести к повышению плазменной концентрации лидокаина до токсических значений. Однако это происходит только при повторном применении больших доз лидокаина в течение длительного времени, а терапия Акриолом Про носит краткосрочный характер.

Аналоги

Аналогом Акриола Про является препарат Эмла.

Сроки и условия хранения 

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 30 °С. Крем нельзя замораживать.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Акриоле Про

Согласно отзывам, Акриол Про является отличным обезболивающим средством с высокой эффективностью. Его рекомендуют к применению более 92% пользователей, особенно женщины, столкнувшиеся с процедурой эпиляции и шугаринга. Крем имеет более низкую стоимость по сравнению с аналогичным препаратом Эмла. Среди достоинств упоминается отсутствие у крема запаха и доступность средства в аптеках.

Некоторые пациенты отмечают, что в первые несколько минут после нанесения ощущается жжение, особенно на слизистых оболочках. Иногда могут возникать аллергические реакции. Еще один минус, по словам пользователей, длительное время аппликации.

Цена на Акриол Про в аптеках

Цена на Акриол Про, крем для местного и наружного применения 2,5% + 2,5%, сильно варьирует и зависит от объема тубы: туба 5 г – 185–275 руб.; туба 30 г – 825–1035 руб.; туба 100 г – 1840–2200 руб.