Воспользуйтесь поиском по сайту:
Инструкция по применению:
Анфибра – антикоагулянтный препарат.
Лекарственная форма выпуска Анфибры – раствор для инъекций: прозрачный, с желтоватым оттенком либо бесцветный (в ампулах по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 или 1 мл, в картонной пачке 2, 5, 10 ампул в комплекте с ампульным ножом; в шприцах по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 или 1 мл, по 2 шприца в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 5 упаковок).
Состав инъекционного раствора в 1 ампуле/шприце:
Абсолютные:
Относительные (Анфибру назначают с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях):
Анфибру вводят подкожно, в нижнебоковые/верхнебоковые части передней брюшной стенки (попеременно в левую или правую). Внутримышечное введение противопоказано. Пациент во время инъекции должен лежать. Игла должна быть направлена вертикально, ее нужно вводить на всю ее длину в кожу, которая зажата в складку между двумя (указательным и большим) пальцами. До конца инъекции складку кожи не расправляют. Место введения после процедуры растирать нельзя.
Рекомендованный режим дозирования при проведении профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболии (определяется степенью риска их развития):
При чрескожной коронарной ангиопластике, эпидуральной/спинальной анестезии с целью уменьшения вероятности кровотечения устанавливать/удалять катетер лучше при низкой антикоагулянтной эффективности эноксапарина натрия.
При профилактике тромбоза глубоких вен устанавливают/удаляют катетер через 10-12 часов после введения Анфибры в профилактических дозах. В случаях если больной получает препарат в более высоких дозах (2 раза в день по 1 мг/кг либо 1 раз в день по 1,5 мг/кг), эти процедуры нужно отложить на 24 часа. Последующее введение Анфибры проводят не раньше, чем через 2 часа после удаления катетера.
При назначении препарата во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии требуется постоянный тщательный контроль состояния с целью выявления любых симптомов неврологического характера (в виде болей в спине, нарушения моторных/сенсорных функций, функциональных нарушений кишечника/мочевого пузыря). В случаях появления признаков гематомы ствола мозга требуется проведение срочной диагностики и лечения, включающего, в случае необходимости, проведение спинальной декомпрессии.
При профилактике венозных тромбозов и тромбоэмболии у соблюдающих постельный режим больных Анфибру назначают 1 раз в день по 40 мг курсом 6-14 дней.
Лечение тромбоза глубоких вен (с/без тромбоэмболии легочной артерии): 1 раз в день по 1,5 мг/кг либо 2 раза в день по 1 мг/кг, при осложненных тромбоэмболических нарушениях – 2 раза в день по 1 мг/кг. Длительность применения – 10 дней. Терапию нужно проводить в сочетании с пероральными антикоагулянтами до достижения необходимого эффекта (МНО (международное нормализованное отношение) – 2-3).
При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Анфибру вводят 2 раза в день (с интервалом 12 часов) по 1 мг/кг в комбинации с АСК (1 раз в день по 100-325 мг). Средняя длительность курса – 2-8 дней (терапию проводят до стабилизации состояния).
Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (медикаментозно либо с помощью чрескожного коронарного вмешательства) следует начинать с внутривенного болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия, после чего (в пределах 15 минут) проводится подкожное введение 1 мг/кг эноксапарина натрия (максимально при проведении первых двух подкожных инъекций может вводиться по 100 мг Анфибры). Затем препарат вводят подкожно по 1 мг/кг 2 раза в день через равные интервалы времени.
Пациентам старше 75 лет первоначальное внутривенное болюсное введение не проводят. Эноксапарин натрия вводится каждые 12 часов подкожно в дозе 0,75 мг/кг (максимально при проведении первых двух подкожных инъекций может быть введено по 75 мг Анфибры). Затем препарат вводят подкожно по 0,75 мг/кг 2 раза в день через равные интервалы времени.
При сочетанном применении с тромболитиками (фибрин-специфическими/неспецифическими) эноксапарин натрия нужно вводить в интервале от 15 минут до начала тромболитической терапии до 30 минут после нее. В минимальные сроки после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST одновременно назначают АСК (терапию, при отсутствии противопоказаний, проводят на протяжении не меньше 30 дней, ежедневно по 75-325 мг).
Рекомендуемая длительность курса – 8 дней. Болюсно раствор вводят через установленный в вену катетер. Смешивать/вводить Анфибру одновременно с другими препаратами нельзя (катетер до и после введения эноксапарина натрия нужно промывать 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы, введение Анфибры с этими растворами разрешено).
При лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST для болюсного введения препарата в дозе 30 мг из больших по объему стеклянных шприцев излишнее количество раствора удаляют так, чтобы в них оставалась нужная доза. Ее можно вводить внутривенно.
При внутривенном болюсном введении Анфибры через венозный катетер возможно использование шприцев большего объема (по 60/80/100 мг). Рекомендовано применение шприцев по 60 мг. Шприцы 20 мг в этом случае не используют из-за недостаточного объема препарата, 40 мг – из-за отсутствия деления и невозможности правильно дозировать препарат.
При проведении чрескожного коронарного вмешательства, в случаях, если последняя подкожная инъекция была проведена меньше чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительное введение Анфибры не требуется. При большем перерыве дополнительно проводят внутривенное болюсное введение в дозе 0,3 мг/кг.
С целью увеличения точности небольших объемов для болюсного введения в венозный катетер рекомендовано непосредственно перед введением развести препарат до концентрации 3 мг/мл – при помощи предварительно наполненного шприца 60 мг нужно использовать емкость с 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы объемом 50 мл. Из нее при помощи обычного шприца извлекают и удаляют 30 мл раствора. Эноксапарин натрия вводят в оставшиеся в емкости 20 мл раствора для инфузий и осторожно перемешивают. Необходимый объем Анфибры нужно извлечь при помощи шприца. Расчет проводят следующим образом: объем разведенного препарата = вес пациента (кг) х 0,1.
При профилактике тромбообразования в системе искусственного кровообращения при проведении гемодиализа препарат назначают из расчета 1 мг на 1 кг веса пациента. В случаях наличия высокой вероятности развития кровотечения дозу уменьшают: при двойном сосудистом доступе – на 50%, при одинарном – на 25%. При гемодиализе Анфибру нужно вводить в начале сеанса гемодиализа в артериальный участок шунта. Как правило, для 4-часового сеанса достаточно одной дозы, однако в случаях обнаружения фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе возможно дополнительное введение дозы 0,5-1 мг/кг.
Для больных с тяжелой почечной недостаточностью дозу корректируют: при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин: лечение – 1 раз в день по 1 мг/кг, профилактика – 1 раз в день по 20 мг (к случаям гемодиализа режим дозирования не относится). Коррекция дозы при легкой/умеренной почечной недостаточности не требуется.
У пожилых больных без нарушения функции почек коррекцию режима дозирования не проводят кроме лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.
Особенности дозирования при клиренсе эндогенного креатинина меньше 30 мл/мин (подкожное введение): 1 мг/кг 2 раза в день либо 1,5 мг/кг 1 раз в день (обычный режим)/1 мг/кг 1 раз в день (режим при почечной недостаточности в тяжелом течении).
Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (лечение пациентов в зависимости от возраста):
Для профилактики показан следующий режим дозирования: 20 или 40 мг 1 раз в день (обычный режим)/20 мг 1 раз в день (режим при почечной недостаточности в тяжелом течении).
Возможные нарушения (≥1/10 – очень часто; ≥1/100-<1/10 – часто; ≥1/1000-<1/100 – нечасто; ≥1/10 000-<1/1000 – редко; <1/10 000 – очень редко):
Риск вызванной гепарином тромбоцитопении может сохраняться на протяжении нескольких лет. При наличии указаний на тромбоцитопению в анамнезе назначение Анфибры возможно только после консультации со специалистом. Развивающуюся тромбоцитопению, как правило, выявляют в период с 5 по 21 день с момента начала лечения (рекомендован регулярный контроль количества тромбоцитов до начала/во время лечения). При подтвержденном значительном понижении числа тромбоцитов (на 30-50% в сравнении с исходным показателем) терапию отменяют.
Для уменьшения связанной с инвазивной сосудистой манипуляцией вероятности кровотечения при терапии нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, после подкожного введения препарата удалять катетер на протяжении 6-8 часов не следует. Следующую дозу можно вводить после перерыва 6-8 часов с момента удаления катетера (показано наблюдение за местом введения Анфибры с целью своевременного выявления признаков кровотечения и образования гематомы).
Есть данные о редких случаях развития гематомы спинного мозга с последующим возникновением необратимого/стойкого паралича при применении препарата во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии. Вероятность появления этих явлений уменьшается при применении Анфибры в дозе до 40 мг, возрастает – при увеличении дозы, а также из-за использования проникающих эпидуральных катетеров в послеоперационный период либо при сочетанном применении с лекарственными средствами, которые воздействуют на гемостаз. При появлении типичных для гематомы ствола мозга симптомов назначают диагностику и лечение.
Профилактическое назначение Анфибры оправдано в случаях развития острой инфекции только при сочетании удлинения активированного частичного тромбопластинового времени и времени свертывания с такими заболеваниями/состояниями, как: гормональная терапия, возраст от 75 лет, ожирение, злокачественные новообразования, анамнестические данные о тромбоэмболии/тромбозах, сердечная/хроническая дыхательная недостаточность.
Чередовать применение Анфибры и других низкомолекулярных гепаринов не следует.
Смешивать Анфибру в одном шприце с другими веществами/лекарственными средствами нельзя.
При сочетанном применении с такими препаратами, как салицилаты системного действия, АСК, нестероидные противовоспалительные препараты, декстрин с молекулярной массой 40 кДа, клопидогрел, тиклопидин, системные глюкокортикостероиды, тромболитики или антикоагулянты, иные антиагрегантные препараты, наблюдается увеличение вероятности появления кровотечений.
Аналогами Анфибры являются: Клексан, Гемапаксан, Эниксум.
Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.