Аноро Эллипта

Аноро Эллипта – двухкомпонентный препарат с бронходилатирующим действием для ежедневного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Аноро Эллипта – порошок для ингаляций дозированный: белый (в пластиковых ингаляторах на 30 доз, по 1 ингалятору в комплекте с двумя алюминиевыми стрипами в контейнерах, по 1 контейнеру из алюминиевой фольги в картонной пачке).

1 компонент
Состав 1 дозы:

• активное вещество: вилантерол (доставленная доза) – 0,022 мг (микронизированный трифенатат вилантерола – 0,04 мг);
• вспомогательные компоненты: стеарат магния – 125 мг, моногидрат лактозы – до 12,5 мг.

2 компонент
Состав 1 дозы:

• активное вещество: умеклидиний (доставленная доза) – 0,055 или 0,113 мг (бромид умеклидиния – 0,0742 или 0,1483 мг);
• вспомогательные компоненты (независимо от количества активного вещества): стеарат магния – 75 мг, моногидрат лактозы – до 12,5 мг.

Показания к применению

Аноро Эллипта назначают как поддерживающую бронхорасширяющую терапию, направленную на облегчение симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Противопоказания

Абсолютные:

• аллергические реакции на белок молока в тяжелом течении;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Аноро Эллипта назначают с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):

• тяжелые формы сердечно-сосудистых болезней (вероятность развития аритмии);
• закрытоугольная глаукома;
• задержка мочи.

Беременным женщинам перед назначением терапии необходимо оценить соотношение пользы с риском (профиль безопасности для этой категории пациентов отсутствует). В период лактации в случае необходимости применения Аноро Эллипта грудное кормление нужно отменить (есть вероятность проникновения препарата в организм ребенка с молоком).

Способ применения и дозировка

Аноро Эллипта предназначен исключительно для ингаляционного применения.

Кратность применения – 1 раз в день, ежедневно, желательно – в одно и то же время.

Рекомендуемая разовая/суточная доза – 1 ингаляция 0,022 мг+0,055 мг. У некоторых больных доза 0,022 мг+0,113 мг оказывает дополнительное преимущество в отношении воздействия на функцию легких и частоту использования препаратов неотложной помощи. Эта доза является максимальной.

Не следует открывать крышку ингалятора в случаях, если не планируется проведение ингаляции (происходит потеря дозы). Встряхивать флакон не нужно.

На флаконе установлен счетчик, если во флаконе осталось меньше 10 доз, половина счетчика становится красной.

Для проведения процедуры нужно сделать максимальный выдох, после чего следует поместить между губами мундштук, плотно обхватить его губами, не закрывая пальцами вентиляционное отверстие сделать долгий глубокий вдох и задержать дыхание (как минимум на 3-4 секунды).

Побочные действия

Возможные побочные реакции (очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи)):

• дыхательная система: часто – кашель;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – фибрилляция предсердий, тахикардия;
• пищеварительная система: часто – запор, сухость во рту;
• паразитарные и инфекционные болезни: часто – фарингит.

Особые указания

Применять Аноро Эллипта при бронхиальной астме не следует (из-за отсутствия профиля безопасности для этой категории больных).

Препарат не предназначен для купирования острых симптомов (как неотложная помощь при острых эпизодах бронхоспазма). Для купирования острых симптомов должны использоваться бронходилататоры короткого действия. Увеличение частоты их применения может свидетельствовать об ухудшении контроля над болезнью (требуется консультация со специалистом).

Применение Аноро Эллипта может привести к развитию опасного для жизни парадоксального бронхоспазма. В этих случаях терапию отменяют.

Пациентам в возрасте младше 40 лет перед назначением Аноро Эллипта нужно спирометрически подтвердить диагноз.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Аноро Эллипта с некоторыми лекарственными средствами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• бета-адреноблокаторы: ослабление/антагонизм действия Аноро Эллипта (без веских оснований комбинированное применение не рекомендуется);
• сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол): увеличение системной экспозиции вилантерола и вероятности появления нежелательных реакций (комбинация требует осторожности).

Аналоги

Информация об аналогах препарата Аноро Эллипта отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

После вскрытия алюминиевого контейнера препарат можно применять на протяжении 6 недель.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.