Цервикон-ДИМ

Цервикон-ДИМ – противоопухолевое лекарственное средство для местного медикаментозного лечения дисплазии шейки матки.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суппозитории вагинальные: торпедообразные, от светло- до желтовато-розового цвета [по 5 или 10 шт. в упаковках контурных ячейковых из ПВХ (поливинилхлоридной) пленки. В пачке картонной 2, 3, 5, 7 или 9 упаковок по 5 шт. или от 2 до 10 упаковок по 10 шт. В каждую пачку помещается инструкция по применению Цервикона-ДИМ].

В одном суппозитории содержатся:

• активный компонент: дииндолилметан – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: витепсол марки Н-15 (твердый жир) – 1979,5 мг; коллидон CL (кросповидон) – 20 мг; краситель кармин красный (Е120) – 0,5 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Цервикон-ДИМ является дииндолилметан – стимулятор апоптоза инфицированных ВПЧ (вирусом папилломы человека) и трансформированных клеток, увеличивающий скорость их выведения. Кроме того, он индуцирует экспрессию рецепторов к γ-интерферону, усиливая тем самым неспецифический иммунный ответ на инфекцию. На этом базируется терапевтический эффект препарата.

Дииндолилметан также способствует нормализации метаболизма эстрадиола в инфицированных ВПЧ клетках, что препятствует синтезу 16α-гидроксиэстрона (канцерогенного метаболита эстрогена), отвечающего за активизацию экспрессии онкогенов ВПЧ. Ингибируя экспрессию вирусного онкогена Е7 ВПЧ, Цервикон-ДИМ блокирует патологическую гормонозависимую пролиферацию инфицированных клеток.

Дииндолилметан практически нетоксичен, показатель полулетальной дозы (ЛД₅₀) для него составляет более 5 г/кг.

Фармакокинетика

Интравагинальное применение дииндолилметана обеспечивает высокую местную биодоступность, при этом в системный кровоток вещество практически не попадает.

Показания к применению

Цервикон-ДИМ рекомендуется применять для терапии цервикальной интраэпителиальной неоплазии (дисплазии) шейки матки.

Препарат эффективен независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики).

Противопоказания

• беременность и период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст младше 18 лет;
• индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов в составе суппозиториев.

Цервикон-ДИМ, инструкция по применению: способ и дозировка

Свечи Цервикон-ДИМ предназначены для интравагинального введения.

Рекомендованный режим дозирования: по 1 суппозиторию (100 мг дииндолилметана) 2 раза в сутки. Продолжительность терапевтического курса – от 3 до 6 месяцев.

Длительность лечения определяет лечащий врач исходя из динамики данных клинико-лабораторных исследований.

Рекомендации по способу введения:

1. Свечи вводят во влагалище по 1 шт. 2 раза в сутки, в утреннее и вечернее время.
2. Непосредственно перед процедурой следует тщательно вымыть руки.
3. Проводить процедуру требуется в положении лежа, вводить суппозитории необходимо глубоко во влагалище.
4. После аппликации желательно использовать гигиеническую прокладку.

Побочные действия

Как правило, Цервикон-ДИМ переносится пациентками хорошо.

Перечисленные ниже нежелательные явления могут возникать в некоторых случаях и обычно являются обратимыми [градация частоты встречаемости побочных эффектов по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): часто – не менее 1/100, но менее 1/10; нечасто – не менее 1/1000, но менее 1/100]:

• иммунная система: часто – зуд, крапивница;
• сердечная деятельность: нечасто – укорочение атриовентрикулярной проводимости;
• сосуды: нечасто – увеличение артериального давления;
• желудочно-кишечный тракт: нечасто – диарея;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – замедление роста волос на голове и/или теле, петехиальная сыпь на коже;
• половые органы и молочная железа: часто – жжение, зуд, дискомфорт во влагалище, хлопьевидные выделения и бели из половых путей; нечасто – задержка менструации, повышенная сухость влагалища при половом контакте;
• данные лабораторных и инструментальных исследований: часто – рост активности печеночных ферментов АСТ (аспартатаминотрансферазы) и АЛТ (аланинаминотрансферазы) в плазме крови, увеличение скорости оседания эритроцитов, тромбоцитопения, лейкоцитурия, протеинурия, бактериурия, кетонурия; нечасто – снижение уровня креатинина в плазме крови, дисбиоз влагалища, лейкоцитоз в мазке шейки матки, симптомы гипоксии миокарда на ЭКГ (электрокардиограмме).

О проявлении либо усугублении любых указанных нежелательных реакций или развитии других, не описанных в инструкции побочных эффектов, требуется сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки Цервикона-ДИМ неизвестны.

Особые указания

При терапии вагинальных инфекций суппозитории не следует использовать во время менструации, курс целесообразно начинать по завершении менструального кровотечения.

Во время лечения от половых контактов рекомендуется воздерживаться. В случае необходимости требуется применять надежные контрацептивные средства.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На выполнение видов работ, требующих усиленной концентрации внимания и быстроты реакций, таких как управление автомобилем и другими транспортными средствами, осуществление функций диспетчера или оператора и т.п., терапия Цервиконом-ДИМ влияния не оказывает.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано использование Цервикона-ДИМ беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике препарат не применяют.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования по взаимодействию дииндолилметана с другими веществами/препаратами не проводились.

Препарат применяется местно, его системным фармакокинетическим действием можно пренебречь, поэтому какое-либо взаимодействие с лекарственными средствами для системного применения можно исключить.

Суппозитории Цервикон-ДИМ не следует использовать одновременно с другими препаратами для местного интравагинального применения, входящими в группу антисептиков-окислителей, например, перманганатом калия, йодом, перекисью водорода.

Аналоги

Аналогами Цервикона-ДИМ являются Тержинан, Клион-Д 100, Бетадин, Метронидазол, Клиндамицин 2%, Макмирор комплекс, Метрогил, Клиндацин, Бифидумбактерин, Тантум роза и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цервиконе-ДИМ

Женщины, применявшие препарат, оставляют много достаточно противоречивых отзывов о Цервиконе-ДИМ. Некоторые пациентки утверждают, что использование данного щадящего способа терапии помогло им избежать оперативного вмешательства и позволило начать подготовку к беременности. Нарекания у них вызвали только высокая стоимость препарата, длительный курс и незначительные побочные эффекты в виде дискомфорта из-за вытекания свечей после аппликации.

Но немало пациенток утверждают, что опыт использования свечей Цервикон-ДИМ оказался негативным, при отсутствии ожидаемого лечебного действия им пришлось пережить очень сильные аллергические реакции в виде зуда и жжения, которые долго не проходили. 

Цена на Цервикон-ДИМ в аптеках

Ориентировочная цена Цервикона-ДИМ, суппозиториев вагинальных, 100 мг, за упаковку, содержащую 25 шт., может составлять от 1600 руб.