Далацин

Далацин – антибиотический препарат из группы линкозамидов.

Форма выпуска и состав

Далацин выпускают в следующих лекарственных формах:

• Гель для наружного применения 1%: прозрачный, бесцветный, вязкий (по 30 г в тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
• Крем вагинальный 2%: белого цвета (по 20 или 40 г в тубах из полиэтилена или алюминиевой фольги в комплекте с 3 или 7 аппликаторами (соответственно), по 1 комплекту в картонной пачке);
• Капсулы: желатиновые, твердые, с корпусом и крышкой белого цвета, с надписью «P&U 225» (по 150 мг) или «P&U 395» (по 300 мг); содержимое капсул – белый порошок (по 8 или 10 шт. в блистерах, 2 или 10 блистеров в картонной пачке);
• Суппозитории вагинальные: торпедообразной формы, твердые, с гладкой поверхностью, почти белого или белого цвета (по 3 шт. в стрипах из ламинированной фольги с аппликатором или без него, по 1 стрипу в картонной пачке).

Состав 1000 мг геля для наружного применения:

• Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: метилпарабен – 3 мг; аллантоин – 2 мг; полиэтиленгликоль – 100 мг; пропиленгликоль – 50 мг; карбомер 934Р – 7,5 мг; раствор 40% гидроксида натрия – в достаточном количестве; очищенная вода – в достаточном до 1000 мг количестве.

Состав 1000 мг крема вагинального:

• Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 20 мг;
• Вспомогательные компоненты: цетилпальмитат – 32,1 мг; стеариновая кислота – 21,4 мг; полисорбат 60 – 50 мг; моностеарат сорбитана – 20 мг; пропиленгликоль – 50 мг; бензиловый спирт – 10 мг; цетостеариловый спирт – 32,1 мг; минеральное масло – 64,2 мг; очищенная вода – в достаточном количестве.

Состав 1 капсулы:

• Активное вещество: клиндамицин (в форме гидрохлорида) – 150 или 300 мг;
• Вспомогательные компоненты: тальк, лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, желатин, диоксид титана.

Состав 1 суппозитория вагинального:

• Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 100 мг;
• Вспомогательные компоненты: твердый жир (Witepsol H-32, смесь моноглицеридов, диглицеридов и триглицеридов) – около 2400 мг.

Показания к применению

Далацин в виде капсул назначают для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действию активного вещества анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных бактерий (Streptococcus spp., Pneumococcus spp. и Staphylococcus spp.), а также проявляющими чувствительность к клиндамицину сероварами Chlamydia trachomatis:

• Скарлатина, воспаление среднего уха;
• Инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит, тонзиллит, синусит;
• Инфекционные заболевания мягких тканей и кожи, включая фурункулез, импетиго, угри, инфекции подкожной жировой клетчатки, инфицированные раны, абсцессы, специфические инфекционные процессы в мягких тканях и коже, вызванные чувствительными к действию Далацина возбудителями (рожа и панариций (паронихия));
• Инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая пневмонию, бронхит, абсцесс легкого и эмпиему плевры;
• Гинекологические инфекционные заболевания, включая эндометрит, инфекции тканей, окружающих влагалище (абсцессы фаллопиевых яичников и труб, подкожной жировой клетчатки), воспалительные заболевания органов малого таза и сальпингит (одновременно с антибактериальными препаратами, активными в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей, например, гентамицином);
• Инфекционные заболевания суставов и костей, включая септический артрит и остеомиелит;
• Инфекционные заболевания брюшной полости, включая абсцессы брюшной полости и перитонит (одновременно с другими антибактериальными лекарственными средствами, воздействующими на грамотрицательные аэробные бактерии);
• Инфекционные заболевания шейки матки, вызываемые Chlamydia trachomatis (в качестве монотерапии);
• Инфекции полости рта (периодонтит и периодонтальный абсцесс);
• Эндокардит и септицемия;
• Малярия, в т.ч. вызванная мультирезистентным Plasmodium falciparum (как монотерапия или одновременно с хлорохином либо хинином);
• Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИД (одновременно с пириметамином при непереносимости стандартной терапии);
• Пневмоцистная пневмония у больных СПИД (одновременно с примахином при непереносимости стандартной терапии).

Также препарат применяют для профилактики эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам.

Далацин в виде вагинального крема и суппозиториев назначают при лечении бактериального вагиноза.

Далацин в виде геля для наружного применения назначают для лечения вульгарных угрей.

Противопоказания

Далацин противопоказано применять при наличии гиперчувствительности к клиндамицину, линкомицину или вспомогательным компонентам препарата.

Препарат в виде капсул следует принимать с осторожностью больным с желудочно-кишечными заболеваниями (в анамнезе), особенно с язвенным колитом, миастенией (возможно нарушение нейромышечной передачи), тяжелой печеночной недостаточностью.

Дополнительно Далацин в других лекарственных формах противопоказано применять при следующих заболеваниях/состояниях:

• Антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
• Возраст: до 18 лет – для вагинального крема и суппозиториев; до 12 лет – для геля для наружного применения (данные об эффективности и безопасности применения Далацина у этой группы больных отсутствуют);
• Гиперчувствительность к линкомицину или клиндамицину в анамнезе (для геля для наружного применения).

Способ применения и дозировка

Далацин в виде капсул принимают внутрь. Во избежание осложнений его рекомендуется применять строго по назначению врача.

Чтобы избежать раздражения слизистой пищевода, капсулы нужно принимать, запивая полным стаканом воды.

Препарат обычно принимают:

• Взрослые: 600-1800 мг в день, кратность приема – 2-4 раза (в равных дозах);
• Дети: 8-25 мг/кг массы тела в день, кратность приема – 3-4 раза (в равных дозах).

При лечении инфекций, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком, Далацин применяют в описанных выше дозах. Длительность терапевтического курса – не менее 10 дней.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза начинают с внутривенного введения клиндамицина, в дозе 900 мг каждые 8 часов, одновременно с подходящим антибактериальным средством в течение не менее 4 дней. После улучшения состояния больного терапию продолжают в течение еще не менее 2 дней, после чего назначают Далацин в виде капсул в разовой дозе 450-600 мг. Препарат принимают ежедневно каждые 6 часов. Полный курс лечения – 10-14 дней.

В зависимости от показаний Далацин назначают:

• Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИД: при непереносимости стандартной терапии препарат принимают одновременно с пириметамином по следующей схеме: Далацин – 600-1200 мг каждые 6 часов в течение 14 дней, затем по 300-600 мг с такой же кратностью применения; пириметамин – ежедневно по 25-75 мг. Как правило, лечебный курс составляет 8-10 недель. При применении пириметамина в более высоких дозах нужно назначать 10-20 мг фолиевой кислоты в день;
• Вызванные Chlamydia trachomatis инфекции шейки матки: ежедневно по 450-600 мг, кратность приема – 4 раза в день, длительность терапии – 10-14 дней;
• Острый стрептококковый фарингит/тонзиллит: в течение 10 дней по 300 мг 2 раза в день;
• Пневмоцистная пневмония у больных СПИД: в течение 21 дня по 300-450 мг каждые 6 часов одновременно с примахином по 15-30 мг 1 раз в день;
• Малярия: взрослые – по 10-20 мг/кг в день; дети – по 10 мг/кг в день. Препарат принимают равными дозами каждые 12 часов, продолжительность курса – 7 дней. Также возможно применение Далацина одновременно с хинином (каждые 12 часов по 12 мг/кг) или хлорохином (каждые 24 часа по 15-25 мг), продолжительность курса – 3-5 дней.

Для профилактики эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам Далацин назначают: взрослым – по 600 мг; детям – по 20 мг/кг. Препарат следует принимать за 1 час до малого стоматологического или хирургического вмешательства, или любой другой процедуры, при которой существует риск развития эндокардита.

Пожилым пациентам с нормальной для данного возраста функцией почек и печени, а также больным с функциональными нарушениями печени и почек корректировать дозу не следует.

При лечении бактериального вагиноза обычно назначают:

• Крем вагинальный: 5000 мг крема (1 полный аппликатор, примерно 100 мг клиндамицина) следует ввести во влагалище. Процедуру лучше проводить перед сном. Продолжительность курса – 3 или 7 дней;
• Суппозитории вагинальные: 1 суппозиторий вводят интравагинально 1 раз в день, предпочтительно перед сном. Продолжительность курса – 3 дня.

Далацин в виде геля применяют наружно при лечении вульгарных угрей. Препарат наносят тонким слоем на пораженную область (сухую чистую кожу). Кратность применения – 2 раза в день. Рекомендованная продолжительность курса – 6-8 недель. По показаниям возможно применение Далацина в течение 6 месяцев. Если после применения геля в течение нескольких месяцев эффективность лечения понижается, на 4 недели нужно сделать перерыв.

Побочные действия

При применении Далацина внутрь возможно развитие следующих побочных действий:

• Пищеварительная система: тошнота, боль в животе, эзофагит, диарея и рвота, псевдомембранозный колит, язва пищевода, желтуха, дисбактериоз, нарушения функции печени, включая гипербилирубинемию;
• Гемопоэз (кроветворная система): были отмечены случаи эозинофилии проходящего характера и лейкопении (нейтропении), а также случаи тромбоцитопении и агранулоцитоза, однако связь между приемом Далацина и этими явлениями не установлена;
• Аллергические реакции: зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь; наиболее часто – кореподобная генерализованная сыпь средней и легкой степени выраженности; редко – везикулобуллезный и эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, анафилактоидные реакции;
• Прочие: вагинит.

Также во время терапии могут возникать следующие побочные явления: развитие суперинфекции, нарушение нейромышечной передачи.

При лечении бактериального вагиноза Далацином в виде вагинального крема и суппозиториев возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

• Половая система: вульвовагинит, вагинальный кандидоз, маточное кровотечение, раздражение слизистой оболочки влагалища и вульвы, вагинальные инфекции, трихомонадный вагинит, боль во влагалище, аномальные роды, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, эндометриоз;
• Мочевыделительная система: инфекции мочевыводящих путей, дизурия, протеинурия;
• Пищеварительная система: извращение вкуса, метеоризм, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, запор, неприятный запах изо рта, желудочно-кишечные расстройства;
• Кожные покровы: эритема, зуд, сыпь, кандидоз кожи, макуло-папулезная сыпь, крапивница;
• Центральная нервная система: головокружение, головная боль, вертиго;
• Эндокринная система: гипертиреоз, глюкозурия;
• Дыхательная система: инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение;
• Организм в целом: грибковые инфекции, бактериальные инфекции, вздутие живота, локализованная и/или генерализованная боль в животе, боль внизу живота, спазмы в животе, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, боль в спине, аллергические реакции;
• Местные реакции: воспалительный отек и зуд в месте введения препарата.

При применении геля для наружного применения могут возникать следующие побочные действия:

• Пищеварительная система: колит, боль в животе, псевдомембранозный колит, диспепсические расстройства (тошнота, диарея, рвота);
• Орган зрения: чувство жжения в глазах;
• Кожные покровы: наиболее часто – сухость кожи; повышение продукции сальных желез, раздражение кожи, крапивница, контактный дерматит;
• Прочие: вызванный грамотрицательной флорой фолликулит.

Особые указания

При развитии диареи после применения Далацина внутрь или интравагинально нужно рассматривать возможность развития псевдомембранозного колита. Заболевание может появляться также через 2-3 недели после прекращения терапии. К его основным симптомам относятся: диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боли в животе (иногда сопровождающиеся выделением слизи и крови с каловыми массами). При необходимости следует провести диагностические и лечебные мероприятия. При наружном применении препарата случаи возникновения колита редки, тем не менее, необходимо проявлять осторожность и, в случае возникновения продолжительной или выраженной диареи, применение геля следует отменить.

При инфекциях шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis, монотерапия Далацином в виде капсул эффективна для полного излечения.

При приеме Далацина внутрь возможен избыточный рост нечувствительных к препарату микроорганизмов, в особенности дрожжеподобных грибов. В случае развития суперинфекции в зависимости от клинической ситуации необходимо принять соответствующие меры.

Назначать клиндамицин для лечения менингита не следует.

При назначении Далацина в высоких дозах нужно контролировать концентрацию клиндамицина в плазме. При продолжительной терапии нужно регулярно проводить исследования функции почек и печени.

Перед назначением Далацина для лечения вульвовагинита следует исключить следующие возможные его возбудители: Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae и вирус Herpes simplex.

Необходимо учитывать, что интравагинальное применение препарата может вызвать усиленный рост нечувствительных к его действию микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

При интравагинальном применении препарата нужно избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, вводимых интравагинально (например, спринцовок, тампонов).

Применение Далацина в виде крема или суппозиториев в период менструации не рекомендовано. Начало терапии в этом случае нужно отложить до окончания менструации.

Далацин содержит компоненты, влияющие на прочность изделий из каучука или латекса (противозачаточные вагинальные диафрагмы, презервативы). Использование подобных изделий во время терапии и в течение 3 дней после применения препарата не рекомендовано.

Нужно избегать попадания геля для наружного применения на слизистые оболочки полости рта и глаз. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. При возникновении случайного контакта с чувствительными поверхностями (ссадины на коже, глаза, слизистые оболочки) следует обильно промыть их прохладной водой.

Лекарственное взаимодействие

Не следует принимать клиндамицин внутрь одновременно с эритромицином и хлорамфениколом.

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к линкомицину и клиндамицину.

Клиндамицин нужно применять с осторожностью больным, получающим другие миорелаксанты периферического действия.

При одновременном применении Далацина внутрь с опиоидными (наркотическими) анальгетиками, обладающими центральным угнетающим действием на функцию дыхания, возможно развитие более выраженного угнетения дыхания вплоть до апноэ.

Риск развития псевдомембранозного колита возрастает при одновременном применении Далацина с противодиарейными препаратами, снижающими моторику желудочно-кишечного тракта.

Спектр противомикробного действия клиндамицина расширяют аминогликозиды.

Одновременное применение вагинального крема и суппозиториев с другими лекарственными средствами для интравагинального введения не рекомендовано.

Аналоги

Аналогами Далацина являются: Клиндацин, Клиндес, Клиндамицин, Клиндовит, Клиндатоп.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Не замораживать.

Срок годности:

• Капсулы – 5 лет;
• Крем вагинальный, гель для наружного применения – 2 года;
• Суппозитории вагинальные – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.