Дермазол

Дермазол – противогрибковое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

• таблетки: двояковыпуклые, круглые, белого цвета (по 10 шт. в стрипе; 1 или 3 стрипа в картонной коробке);
• суппозитории вагинальные: торпедообразной формы, от бледно-желтого до белого цвета (по 5 шт. в стрипе; 1 или 2 стрипа в картонной коробке);
• крем для наружного применения: однородный белого цвета (по 15 или 30 г в алюминиевой тубе; 1 туба в картонной коробке);
• шампунь: вязкая прозрачная жидкость от розового до красного цвета с характерным запахом (по 8 мл в саше, 20 саше в картонной упаковке; по 50 или 100 мл во флаконе, упакованном в ПВХ термоусадочную пленку, 1 флакон в картонной коробке).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: кетоконазол – 200 мг;
• дополнительные компоненты: коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза РН 102, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, бутилированный гидрокситолуол.

В 1 суппозитории содержатся:

• действующее вещество: кетоконазол – 400 мг;
• дополнительные компоненты: бутилгидроксианизол (Е 320), твердый жир.

В 1 г крема содержатся:

• действующее вещество: кетоконазол – 20 мг;
• дополнительные компоненты: цетостеариловый спирт, пропиленгликоль, цетомакрогол-1000, легкое минеральное масло, парафин белый мягкий, динатрия эдетат, полисорбат-80, натрия сульфит безводный, вода очищенная.

В 1 мл шампуня содержатся:

• действующее вещество: кетоконазол – 20 мг;
• дополнительные компоненты: натрия лаурил эфир сульфат, кокодиэтаноламид, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, кислота хлористоводородная концентрированная, пропиленгликоль, натрия гидроксид, натрия хлорид, бутилгидрокситолуол, краситель пунцовый 4R, имидазолидинилмочевина, вода очищенная, ароматизатор СК D00923.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетоконазол – синтетическое, производное имидазолдиоксолана, оказывающее противогрибковое, как фунгицидное, так и фунгистатическое, действие на дерматофиты: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp.; дрожжеподобные грибы: Malassezia spp., Candida spp.; диморфные грибы, эумицеты (высшие грибы), дрожжевые грибы Pityrosporum orbiculare и Pityrosporum ovale, а также на возбудителей системных микозов (Cryptococcus). Дермазол демонстрирует активность и по отношению к грамположительным коккам – Streptococcus spp., Staphylococcus spp.

Кетоконазол подавляет продукцию эргостерола, что обуславливает изменение состава липидов (фосфолипидов и триглицеридов), являющихся необходимыми компонентами мембраны клетки, оказывая фунгицидное действие. Вызывает потерю способности грибов к формированию нитей и колоний, проявляя фунгистатический эффект. Для препарата характерна также активность, проявляющаяся против возбудителей, резистентных к противогрибковым антибактериальным препаратам (леворин, нистатин), и к клотримазолу.

Фармакокинетика

При пероральном приеме отмечается хорошая абсорбция препарата, в особенности в кислой среде желудка. Биодоступность кетоконазола прямо пропорциональна принятой дозе. Максимальной концентрации (C_max) удается достичь спустя 2 часа после приема. In vitro связь активного вещества с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией, составляет 99%. Препарат обладает высокой проницаемостью в ткани, однако в цереброспинальную жидкость проходит только его незначительная часть.

После абсорбции из ЖКТ метаболическая трансформация кетоконазола протекает в печени и завершается формированием значительного количества неактивных метаболитов. Согласно исследованиям in vitro, основным ферментом, участвующим в метаболизме препарата, является CYP3A4. Метаболизируется кетоконазол посредством окисления и расщепления имидазолового и гиперазинового колец, окислительного О-деалкилирования и ароматического гидроксилирования. Он не относится к индукторам собственного метаболизма. Выведение вещества из плазмы крови производится в два этапа: на протяжении первых 10 часов период полувыведения равен 2 часам, а в последующем – 8 часам.

С мочой экскретируется примерно 13% принятой дозы, при этом 2–4% составляет неизмененное активное вещество. Большей частью средство выделяется с желчью в кишечник, с калом при этом экскретируется около 57%.

При интравагинальном использовании наблюдается очень слабая абсорбция кетоконазола, в системный кровоток попадает менее 1%. После введения 400 мг препарата (1 суппозиторий) C_max в плазме варьирует от 0 до 10,7 нг/мл, данная концентрация считается следовой и не демонстрирует системного действия.

Вследствие наружного применения абсорбция активного вещества через кожу незначительная. После нанесения крема и шампуня на кожу плазменная концентрация кетоконазола в крови не определяется. Длительное применение шампуня вызывает его умеренное накопление в кератине волос.

Показания к применению

Таблетки

Согласно инструкции, Дермазол в таблетках рекомендован к применению для терапии нижеуказанных заболеваний, которые не подлежат местному лечению из-за локализации, охвата поражения или глубокой инфекции кожного покрова, у пациентов, обладающих устойчивостью или гиперчувствительностью к флуконазолу и итраконазолу:

• дерматомикоз;
• малассезия (ранее называемая разноцветным лишаем);
• фолликулит;
• кожный кандидоз;
• ротоглоточный кандидоз;
• хронический кожно-слизистый кандидоз.

Суппозитории

• острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз (терапия);
• грибковые инфекции влагалища, на фоне пониженной резистентности организма в период лечения препаратами, приводящими к нарушению нормальной микрофлоры влагалища (профилактика).

Крем

Крем Дермазол используют для терапии грибковых инфекций кожи, включая такие как паховая эпидермофития, эпидермофития стоп, кандидоз кожных складок (пеленочный дерматит, кандидозное интертриго).

Шампунь

Шампунь Дермазол применяют для профилактики/лечения следующих поражений кожи головы и волос, обусловленных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (ранее известными как Pityrosporum): перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Противопоказания

Общим противопоказанием для всех форм выпуска Дермазола является повышенная чувствительность к его компонентам или к любому противогрибковому средству, включающему в состав имидазолы.

Дополнительными противопоказаниями при пероральном приеме Дермазола являются:

• врожденное или приобретенное (подтвержденное методами диагностики) удлинение интервала QT;
• острые/хронические поражения печени и/или уровень активности печеночных ферментов, превышающий верхнюю допустимую границу нормы в 2 раза;
• беременность и период кормления грудью;
• детский возраст до 3 лет;
• вес ребенка до 15 кг.

Также противопоказано сочетанное системное использование Дермазола с любым из нижеуказанных веществ, вследствие возможного возрастания плазменных концентраций данных лекарственных средств, увеличения/удлинения терапевтического действия и развития жизнеугрожающих побочных реакций (список не охватывает все средства, которые при взаимодействии с кетоконазолом могут приводить к крайне тяжелым состояниям):

• аторвастатин, симвастатин, ловастатин (метаболизируемые CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы): усугубляется угроза токсического воздействия на скелетную мышечную ткань, включая рабдомиолиз;
• дронедарон, хинидин, дизопирамид, метадон, сертиндол, пимозид, саквинавир (саквинавир/ритонавир в дозе 1000/100 мг 2 раза в сутки), мизоластин, ранолазин, галофантрин: возможно увеличение концентрация данных средств в плазме, приводящее к риску удлинения интервала QT;
• эплеренон: возрастает риск появления гипотензии и гиперкалиемии;
• пероральный алпразолам и мидазолам, триазолам: возможно длительное или усиленное седативное действие и угнетение дыхания;
• алкалоиды спорыньи, такие как луразидон, эргометрин (эргоновин), дигидроэрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин), эрготамин: значительно возрастает угроза эрготизма и других выраженных вазоспастических нежелательных эффектов;
• варденафил (у мужчин после 75 лет), паритапревир/омбитасвир: повышается риск развития побочных реакций;
• нисолдипин, фелодипин: усугубляется риск застойной сердечной недостаточности и эдемы;
• дабигатран: усиливается риск кровотечения;
• кларитромицин, телитромицин: повышается риск гепатотоксичности и удлинения интервала QT при наличии тяжелых нарушений функции почек;
• кветиапин: усугубляется угроза токсичности;
• иринотекан: значительно изменяется метаболизм данного средства;
• колхицин: повышается риск развития серьезных побочных реакций у пациентов с функциональными нарушениями почек;
• сиролимус (рапамицин), эверолимус, толваптан: значительно возрастают плазменные концентрации этих веществ;
• фезотеродин, солифенацин: комбинация противопоказана при наличии нарушенной функции почек.

Инструкция по применению Дермазола: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Дермазол применяют перорально, 1 раз в сутки, для обеспечения максимальной абсорбции препарат требуется принимать во время еды.

Взрослым и детям с весом тела более 30 кг назначают суточную дозу 200 мг (1 таблетка), при отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта дозу повышают до 400 мг (2 таблетки). Детям с весом тела 15–30 кг рекомендуют принимать средство в суточной дозе 100 мг (½ таблетки).

Курс терапии по всем показаниям должен быть беспрерывным, лечение завершают после снятия всех симптомов микоза и получения отрицательных результатов микробиологических исследований, подтверждающих устранение грибкового поражения.

В случае неадекватного периода лечения возможен рецидив активной инфекции. Вместе с тем следует учитывать, что угроза возникновения тяжелого токсического поражения печени усугубляется при продолжительном приеме Дермазола. Терапия длительностью свыше 10 дней может быть проведена только в том случае, когда ожидаемый положительный лечебный эффект превосходит возможный риск, а деятельность печени тщательно контролируется.

При терапии малассезии Дермазол следует использовать не дольше 4 недель.

Суппозитории

Средство применяют интравагинально.

После извлечения суппозитория из стрипа его вводят в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами, или на корточках, глубоко во влагалище. Суточная доза – 1 суппозиторий, вводимый на ночь (перед сном). Курс – 3–5 дней, при необходимости возможно проведение повторного курса для достижения полного выздоровления, подтвержденного результатами лабораторных исследований.

При лечении хронического кандидоза Дермазол используют в течение 10 дней.

Разрезать на части суппозитории нельзя, т. к. подобное изменение условий хранения может вызвать нарушение распределения действующего вещества.

Крем

Крем Дермазол применяют наружно, нанося тонким слоем на пораженную область кожи и прилегающие участки, 2 раза в сутки.

При эпидермофитии стоп, как правило, курс составляет 7 дней. При более тяжелой степени поражения после снятия всех симптомов заболевания терапию продлевают еще на 2–3 дня в целях предупреждения рецидива.

При кандидозе кожных складок (интертриго) и паховой эпидермофитии лечение должно длиться на протяжении достаточного времени, и во избежание возобновления болезни, не менее 2–3 дней после исчезновения всех признаков поражения.

В случае необходимости курс терапии может составлять 6 недель. Если спустя 4 недели после начала применения Дермазола симптомы заболевания не проходят, требуется получить консультацию специалиста.

Шампунь

Шампунь Дермазол наносят вместе с теплой водой на пораженные зоны волосистой части головы и затем оставляют на 3–5 минут, после чего смывают водой.

Рекомендуемый режим дозирования Дермазола:

• перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): лечение – 2 раза в неделю, курс – 2–4 недели; профилактика – 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели;
• отрубевидный лишай: лечение – ежедневно, курс – 5 дней; профилактика – перед началом летнего сезона ежедневно в течение 3 дней (разовый курс).

Побочные действия

Таблетки

• кровь и лимфатическая система: нечасто – тромбоцитопения;
• эндокринная система: часто – недостаточность надпочечников;
• нервная система: нечасто – головокружение, головная боль, сонливость; с неизвестной частотой – парестезия, повышенное внутричерепное давление (выбухание родничка, отек диска зрительного нерва);
• нарушения психики: с неизвестной частотой – повышенная возбудимость, бессонница;
• иммунная система: нечасто – аллергические реакции, в т. ч. анафилактоидные и анафилактические реакции, анафилактический шок, отек Квинке;
• обмен веществ и нарушения питания: с неизвестной частотой – повышенный аппетит или потеря аппетита, непереносимость алкоголя;
• пищеварительный тракт: часто – рвота, боль в животе, тошнота, диарея; с неизвестной частотой – сухость полости рта, изменение окраски языка, дисгевзия, метеоризм, расстройство пищеварения;
• печень и желчевыводящие пути: очень часто – отклонение от нормы показателей печеночных проб; редко – тяжелая гепатотоксичность, включая желтуху, цирроз печени, гепатит, некротический гепатит; печеночная недостаточность, в т. ч. случаи трансплантации печени или летального исхода;
• органы дыхания, грудной клетки и средостения: с неизвестной частотой – носовое кровотечение;
• скелетно-мышечная система: с неизвестной частотой – артралгия, миалгия;
• кожа и подкожная клетчатка: часто – сыпь, зуд; нечасто – алопеция, крапивница; с неизвестной частотой – ксеродермия, светочувствительность, дерматит, эритема, мультиформная эритема;
• орган зрения: с неизвестной частотой – светобоязнь;
• половые органы и молочная железа: с неизвестной частотой – нарушение менструального цикла, эректильная дисфункция, азооспермия, гинекомастия;
• общие расстройства: нечасто – астения; крайне редко – гипертермия; с неизвестной частотой – общее недомогание, периферический отек, приливы;
• лабораторные исследования: нечасто – пониженное число тромбоцитов; с неизвестной частотой – временное снижение уровня тестостерона.

Суппозитории

• пищеварительный тракт: боль в животе, тошнота;
• кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд, гиперемия;
• иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек;
• нервная система: головокружение;
• местные реакции: раздражение слизистой влагалища, сопровождающееся гиперемией, ощущением жжения, зудом.

Перечисленные нарушения возникают редко и быстро проходят после прекращения использования Дермазола.

Крем

• кожа и подкожная клетчатка: шелушение/липкость кожи, чувство жжения, крапивница, контактный дерматит, буллезная сыпь;
• реакции в месте нанесения: ощущение дискомфорта, воспаление, сухость, зуд, раздражение, кровоточивость, эритема, парестезия;
• иммунная система: реакции гиперчувствительности.

Шампунь

• нервная система: нарушение вкусовой чувствительности (дисгевзия);
• иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т. ч. ангионевротический отек;
• орган зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение;
• инфекции и инвазии: фолликулит;
• реакции в месте применения: зуд, раздражение, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, эритема, пустулезные высыпания в зоне нанесения;
• кожа и подкожная клетчатка: сухость/шелушение кожи, сыпь, алопеция, крапивница, чувство жжения кожи, контактный дерматит, акне, изменение нормальной структуры волос, изменение цвета волос (при наличии седых или химически поврежденных волос), чрезмерная жирность или сухость волос.

Передозировка

Таблетки

При терапии болезни Иценко-Кушинга максимальная суточная доза составляла 1600 мг. При подозрении на передозировку назначают поддерживающую симптоматическую терапию. На протяжении первого часа после перорального приема проводят промывание желудка и принимают, при необходимости, активированный уголь. Если возникают признаки, свидетельствующие о недостаточности надпочечников, дополнительно к общим мерам рекомендован прием гидрокортизона в дозе 100 мг, и инфузионное вливание солевого раствора и раствора глюкозы. В течение последующих нескольких дней требуется контролировать артериальное давление, баланс электролитов и жидкости.

Антидот кетоконазола неизвестен.

Суппозитории

На фоне передозировки может возникнуть зуд, жжение, раздражение, гиперемия слизистой влагалища, при данных нарушениях рекомендуется сделать спринцевание водой.

Крем

При частом использовании крема в чрезмерно высоких дозах могут отмечаться отек кожи, эритема, жжение на участке нанесения, самостоятельно проходящие после прекращения лечения. При случайном приеме Дермазола внутрь, назначают симптоматическую и поддерживающую терапию.

Шампунь

Ввиду того, что шампунь предназначен исключительно для наружного использования и при этом способе применения кетоконазол не абсорбируется в системный кровоток, возникновение симптомов передозировки маловероятно. В случае непреднамеренного проглатывания средства применяют поддерживающие и симптоматические меры. Осуществлять промывание желудка или вызывать рвоту нельзя в целях предупреждения аспирации.

Особые указания

Таблетки

Ввиду потенциальной угрозы возникновения тяжелой гепатотоксичности, в период терапии требуется проводить мониторинг печеночных проб на протяжении первого месяца лечения 1 раз в неделю, а в дальнейшем 1 раз в месяц в течение полугода.

На фоне приема таблеток Дермазол требуется регулярно контролировать функцию надпочечников из-за возможного риска развития недостаточности коры надпочечников в условиях нехватки кортизола, обусловленной повышенной потребностью организма в глюкокортикоидах (при развитии инфекции, при стрессе, операции) или в случае передозировки кетоконазолом. Пациенты должны быть проинформированы о симптомах и признаках болезни Аддисона, к которым относятся: гипотензия, потеря аппетита, усталость, слабость, рвота, тошнота, потеря веса, гипогликемия, гиперкалиемия и гипонатриемия. При возникновении клинических симптомов недостаточности надпочечников требуется установить уровень кортизола, временно прекратить применение Дермазола или снизить его дозу и, при необходимости, приступить к соответствующей терапии.

До начала курса и на протяжении первой недели лечения Дермазолом, а также при сопутствующей терапии средствами, удлиняющими интервал QT, рекомендуется контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Суппозитории

В целях снижения угрозы рецидива поражения рекомендуется одновременная терапия полового партнера.

При использовании суппозиториев в отдельных случаях у полового партнера возможно развитие местных аллергических реакций.

Нужно остерегаться контакта средства с латексными препаратами (презервативы контрацептивные диафрагмы), т. к. при этом снижается надежность механической контрацепции, вследствие чего может наступить беременность или инфицирование заболеваниями, передающимися половым путем. В период терапии требуется отказаться от половых контактов.

Поскольку Дермазол обладает осмотическим и дренажным эффектом, усиливающим выделения из влагалища, его рекомендуется вводить на ночь, используя гигиенические прокладки.

Если в период лечения наблюдается появление нежелательных реакций, следует прекратить применение суппозиториев и обратиться к специалисту. В состав Дермазола включен бутилгидроксианизол (Е 320), который может спровоцировать раздражение слизистых оболочек или появление местных кожных реакции, в т. ч. контактного дерматита.

Крем, шампунь

Крем Дермазол не предназначен для использования в офтальмологической практике.

При нанесении крема на пораженные участки кожи сразу же после продолжительной терапии мазями, содержащими кортикостероиды (КС), возможно развитие раздражения. В подобных случаях рекомендуется обрабатывать проблемную область Дермазолом вечером, а местными КС утром, на протяжении 2–3 недель до постепенного прекращения использования последних. Также в течение 2–3 недель следует комбинировать применение КС (до их полной отмены) и шампуня, если его применяют после длительного местного лечения КС.

Требуется избегать попадания шампуня в глаза, если же это все-таки произошло, следует промыть глаза водой.

Входящий в состав крема пропиленгликоль может стать причиной развития зуда кожи, а цетостеариловый спирт – местных кожных реакций (контактный дерматит).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Сведений о негативном влиянии Дермазола на способность управлять автотранспортом и другой сложной и потенциально опасной техникой не имеется. Однако при пероральном и интравагинальном использовании препарата следует учитывать вероятность появления в период терапии головокружений и сонливости (для таблеток).

Применение при беременности и лактации

Надлежащих и хорошо контролируемых клинических исследований влияния кетоконазола на беременных и кормящих грудью женщин не проводилось.

Таблетки

Согласно данным доклинических исследований при пероральном приеме кетоконазол проходит через плаценту и оказывает тератогенное действие. Вследствие этого использовать таблетки Дермазол в период беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяющим надежные противозачаточные средства, противопоказано.

Кетоконазол проникает в материнское молоко, в период терапии препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Суппозитории

Несмотря на то, что при интравагинальном использовании кетоконазола его системная абсорбция отсутствует или является крайне низкой, суппозитории Дермазол не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания свечи назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери значительно превосходит возможную угрозу здоровью плода/ребенка.

Крем, шампунь

Факторы риска наружного применения Дермазола во время беременности и в период лактации неизвестны. Вследствие этого нет противопоказаний к использованию крема и шампуня беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение в детском возрасте

Отсутствуют данные по безопасности и эффективности перорального приема кетоконазола у детей в возрасте до 3 лет, в связи с чем не следует назначать Дермазол этой категории пациентов. Детям старше 3 лет с весом от 15 до 30 кг препарат назначают с осторожностью, в дозе равной половине взрослой. При массе тела ребенка более 30 кг назначают такие же дозы, как и для взрослых пациентов.

Суппозитории не назначают детям, т. к. опыт применения данной формы Дермазола у пациентов этой возрастной группы отсутствует.

Опыта использования крема и шампуня у детей не имеется.

При нарушениях функции печени

Таблетки противопоказано принимать при наличии острых и хронических поражений печени и/или уровня активности печеночных ферментов, превышающего верхнюю допустимую границу нормы в 2 раза.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки

Сильные ингибиторы цитохрома CYP3A4 (антивирусные препараты и другие) могут способствовать повышению биодоступности кетоконазола. Препараты, входящие в эту группу следует комбинировать с Дермазолом с особой осторожностью, проводя мониторинг состояния больного для выявления возможных признаков и симптомов недостаточности надпочечников, может также потребоваться изменение дозы кетоконазола.

Средства, оказывающие влияние на желудочную кислотность, ухудшают абсорбцию Дермазола.

Являясь мощным ингибитором CYP3A4, кетоконазол способен подавлять биохимическую трансформацию лекарственных средств, метаболизируемых данным ферментом, что может спровоцировать усиление и/или продление их действия, включая отрицательные эффекты.

Кетоконазол обладает свойством ингибировать белок устойчивости рака молочной железы (BCRP) в кишечнике в клинически значимой концентрации. Поскольку для Дермазола характерно быстрое всасывание, субстраты BCRP необходимо принимать спустя 2 часа после его приема.

Не рекомендуется одновременное применение кетоконазола со следующими средствами/веществами (желателен значительный перерыв между их использованием):

• апиксабан, ривароксабан: возрастает величина площади под кривой концентрация-время (AUC) и C_max данных средств, что повышает угрозу кровотечения;
• фенитоин, карбамазепин, изониазид, рифампицин, рифабутин: повышается плазменная концентрация данных средств и снижается – кетоконазола;
• телитромицин: возрастает его уровень в плазме;
• элетриптан, силденафил, варденафил, тадалафил, ребоксетин: значительно возрастает их AUC и C_max;
• эрлотиниб, нилотиниб, лапатиниб, дазатиниб, сунитиниб, кабозантиниб, дабрафениб, кризотиниб, галоперидол, домперидон, эбастин, фезотеродин, солифенацин, сальметерол: усиливается воздействие этих средств и усугубляется угроза развития побочных эффектов, в т. ч. удлинения интервала QT;
• невирапин: повышается его плазменный уровень и снижается AUC и C_max кетоконазола;
• ибрутиниб: возможно усиление токсичности, обусловленной данным веществом;
• бозентан: возрастает в 2 раза его AUC и C_max, усугубляется угроза поражения печени;
• пасиреотид: при наличии нарушений сердечного ритма, возможно удлинение интервала QT.

Кетоконазол требуется комбинировать с осторожностью (проводя тщательный контроль возможных побочных явлений и при необходимости корректируя дозировки) со следующими лекарственными средствами/веществами:

• мидазолам, при внутривенном введении (в/в), бупренорфин (сублингвально или в/в), арипипразол, рисперидон, репаглинид, саксаглиптин, толбутамид, маравирок, апрепитант, цинакальцет: возрастает AUC и C_max этих веществ; возможна необходимость в коррекции дозы;
• фентанил, алфентанил, оксикодон, дигоксин, празиквантел, иматиниб, бусульфан, доцетаксел, бортезомиб, кабазитаксел, винбластин (алкалоид барвинка), винкристин, буспирон верапамил и другие дигидропиридины, надолол, алискирен, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, такролимус, темсиролимус, циклесонид, будесонид, циклоспорин: возможно возрастание уровня концентрации в плазме этих веществ, что может привести к усилению побочных эффектов и потребовать снижения их дозы;
• цилостазол: усиливается его активность, рекомендуется использовать в дозе 50 мг 2 раза в сутки;
• средства из группы кумаринов (включая варфарин): увеличивается плазменная концентрация этих средств, следует проводить контроль международного нормализованного отношения (МНО);
• паклитаксел: может потребоваться коррекция дозы;
• индинавир: возрастает его C_min, рекомендуется уменьшить дозу до 600 мг через каждые 8 часов;
• ритонавир: возрастает AUC и C_max кетоконазола, что требует снижение его дозы.

При сочетанном приеме Дермазола с этанолом возможно возникновение дисульфирамоподобной реакции, проявлениями которой являются сыпь, покраснение, периферический отек, головная боль и тошнота; на протяжении нескольких часов данные симптомы полностью проходят.

Суппозитории

• рифампицин, изониазид: снижается плазменная концентрация кетоконазола;
• метилпреднизолон, непрямые антикоагулянты, циклоспорин: повышается концентрация этих средств в плазме.

При использовании Дермазола в форме вагинальных суппозиториев практическое значение данных взаимодействий не установлено.

Крем, шампунь

При наружном применении Дермазола данные о его взаимодействии с другими лекарственными препаратами не указаны.

Аналоги

Аналогами Дермазола являются: Кетоконазол, Кетоконазол-Альтфарм, Ливарол, Миканисал, Микозорал, Микокет, Низорал, Перхотал, Себозол, Фунгавис и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности таблеток – 4 года, крема и шампуня – 3 года, суппозиториев – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Суппозитории, крем и шампунь отпускаются без рецепта, таблетки – по рецепту.

Отзывы о Дермазоле

Отзывы о Дермазоле преимущественно положительные. Особенно часто пациенты хвалят шампунь, указывая на его высокую эффективность при лечении перхоти. Данная форма препарата большинству из них помогла избавиться от перхоти сразу после первого применения. В качестве недостатка отмечают, что шампунем нельзя пользоваться регулярно, некоторые считают, что Дермазол не лечит перхоть, а только временно ее устраняет.

К недостаткам крема относят необходимость его длительного использования и в отдельных случаях слабый терапевтический эффект. Отзывов о таблетках и суппозиториях крайне мало. Таблетки пациенты рекомендуют принимать очень осторожно и в строгом соответствии с назначением лечащего врача. Многие жалуются на высокую стоимость всех форм выпуска Дермазола.

Цена на Дермазол в аптеках

Цена на Дермазол зависит от формы выпуска и объема, и может составлять:

• флакон шампуня: 50 мл – 200–400 руб., 100 мл – 350–600 руб.; 20 саше по 8 мл – 500–900 руб.;
• туба крема: 15 г – 150–250 руб.; 30 г – 200–350 руб.

Достоверная цена на суппозитории и таблетки неизвестна, т. к. данные формы Дермазола в настоящее время отсутствуют в аптеках.