Глюконорм

Глюконорм – комбинированный пероральный гипогликемический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, почти белого или белого цвета; на изломе – от белого до бело-сероватого цвета (10 шт. в блистере, 4 блистера в картонной пачке; 20 шт. в блистере, 2 блистера в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

• метформина гидрохлорид – 400 мг;
• глибенкламид – 2,5 мг.

Дополнительные компоненты: диэтилфталат, кроскармеллоза натрия, глицерол, желатин, крахмал кукурузный, целлацефат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Показания к применению

Глюконорм применяют при сахарном диабете в следующих случаях:

• неэффективность диетотерапии, физических нагрузок и предшествующей монотерапии глибенкламидом или метформином;
• состояния, при которых уровень глюкозы в крови хорошо контролируется применением двух препаратов (метформина и глибенкламида) – для их замещения.

Противопоказания

• гипогликемия;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
• сахарный диабет 1 типа;
• острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек (дегидратация, тяжелая инфекция, шок);
• тяжелые нарушения функции почек;
• печеночная недостаточность;
• острые и хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей (например, недавний инфаркт миокарда, дыхательная или сердечная недостаточность, шок);
• обширные ожоги, травмы, большие хирургические вмешательства, инфекционные заболевания и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
• порфирия;
• лактоацидоз (в анамнезе в том числе);
• хронический алкоголизм или острая алкогольная интоксикация;
• одновременный прием миконазола;
• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сутки);
• проведение радиоизотопного или рентгенологического исследования с введением йодсодержащего контрастного вещества (в течение 48 часов до и 48 часов после);
• период беременности и грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим производным сульфонилмочевины.

Глюконорм не рекомендуется назначать пациентам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу.

Осторожность в период лечения требуется в следующих случаях:

• заболевания щитовидной железы, сопровождающиеся нарушением ее функции;
• гипофункция передней доли гипофиза;
• надпочечниковая недостаточность;
• лихорадочный синдром.

Способ применения и дозировка

Глюконорм показан для перорального применения. Таблетки принимать необходимо во время приема пищи.

Адекватная доза для каждого пациента подбирается индивидуально на основании данных об уровне глюкозы в крови.

Начальная доза обычно составляет 1 таблетку 1 раз в сутки. При необходимости раз в 1–2 недели дозу повышают до достижения необходимого эффекта.

В случае назначения Глюконорма вместо комбинации двух препаратов – метформина и глибенкламида – дозу определяют в зависимости от предыдущих доз каждого из компонентов, обычно назначают по 1–2 таблетки.

Максимально допустимая доза – 5 таблеток в сутки.

Побочные действия

• со стороны системы кроветворения: редко – эритроцитопения, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – гемолитическая или мегалобластная анемия, агранулоцитоз, панцитопения;
• со стороны обмена веществ: лактоацидоз;
• со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: редко – металлический привкус во рту, боли в животе, тошнота, потеря аппетита, рвота; в отдельных случаях – повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит;
• со стороны углеводного обмена: возможна гипогликемия;
• со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, слабость; редко – нарушения чувствительности, парезы;
• дерматологические, аллергические и иммунопатологические реакции: редко – фотосенсибилизация, повышение температуры тела, кожный зуд, артралгия, эритема, протеинурия, крапивница;
• прочие: острая реакция непереносимости алкоголя (дисульфирамоподобная реакция) после его приема, выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (ощущением жара в лице и верхней части туловища, головной болью, головокружением, рвотой, тахикардией).

Особые указания

В период терапии следует держать под контролем содержание глюкозы в крови натощак и после еды.

При голодании, в случае одновременного применения нестероидных противовоспалительных средств и этанола возрастает риск развития гипогликемии.

При изменении режима питания, физических и эмоциональных перенапряжениях требуется коррекция режима дозирования.

Прием Глюконорма необходимо прекратить за 48 часов до проведения хирургической операции или внутривенного введения рентгеноконтрастного средства, возобновлять можно не ранее чем через 48 часов после вмешательства/исследования.

В период лечения не следует употреблять алкоголь, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении потенциально опасных работ, требующих быстроты реакций и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Катионные лекарственные средства, секретирующиеся в канальцах (ранитидин, хинидин, прокаинамид, дигоксин, триамтерен, морфин, ванкомицин, амилорид, хинин), при длительном применении могут увеличивать максимальную концентрацию метформина на 60%.

Метформин уменьшает период полувыведения и максимальную концентрацию фуросемида на 42,3 и 31% соответственно.

Нифедипин повышает абсорбцию и замедляет выведение метформина, фуросемид – увеличивает его максимальную концентрацию (на 22%).

В случае употребления в период лечения алкоголя возрастает риск развития лактоацидоза.

Лекарственные средства, подкисляющие мочу (аскорбиновая кислота в высоких дозах, аммония хлорид и кальция хлорид), усиливают действие глибенкламида.

Гипогликемическое действие Глюконорма усиливают следующие препараты: блокаторы канальцевой секреции, салицилаты, блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов (циметидин), анаболические стероиды, ингибиторы моноаминоксидазы, противогрибковые средства (миконазол, флуконазол), антикоагулянты кумаринового ряда, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (каптоприл, эналаприл), сульфаниламиды длительного действия, противотуберкулезные средства (этионамид), фибраты (клофибрат, безафибрат), бета-адреноблокаторы, нестероидные противовоспалительные средства (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин), а также теофиллин, фенфлурамин, пиридоксин, хлорамфеникол, тетрациклин, дизопирамид, гуанетидин, циклофосфамид, бромокриптин, пентоксифиллин, аллопуринол, резерпин, флуоксетин.

Эффект Глюконорма ослабляют следующие препараты: тиазидные диуретики, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, блокаторы медленных кальциевых каналов, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), барбитураты, соли лития, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), противоэпилептические средства (фенитоин), глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, эстрогены, даназол, аспарагиназа, фуросемид, глюкагон, морфин, триамтерен, ритодрин, рифампицин, изониазид, баклофен, сальбутамол, хлорталидон, тербуталин, хлорпромазин, диазоксид, никотиновая кислота в высоких дозах.

Аналоги

Аналогами Глюконорма являются: Глибомет, Багомет Плюс, Глюкованс.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.