Компливит Кальций Д3

Компливит Кальций Д3 – регулятор кальциево-фосфорного обмена.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – апельсиновые жевательные таблетки: круглые, с двух сторон выпуклые, с шероховатой пористой поверхностью, от белого до бело-кремоватого цвета (возможно наличие небольших вкраплений сероватого цвета) со слабым фруктовым запахом. Таблетки фасуются: в полимерные банки по 30, 60, 90, 100 и 120 шт. и укупориваются навинчиваемой крышкой, каждая банка, обтянутая защитным термоусадочным колпачком, пакуется в картонную пачку; в банки с многостраничной этикеткой, содержащей текст инструкции по применению, по 60, 90, 100 и 120 шт., банки, обтянутые защитным термоусадочным колпачком, помещают в транспортную тару.

Активные вещества в составе 1 таблетки Компливит Кальций Д3:

• кальций (в виде карбоната) – 500 мг;
• витамин Д3 (колекальциферол) – 200 Международных единиц (0,005 мг) в перерасчете на 100% колекальциферол. Содержится в препарате в виде гранулята, в состав которого входят сахароза (36%), кукурузный крахмал (27%), камедь акации (22%), триглицериды среднецепочечные (10,7%), кальция фосфат (Е 341) (0,5%), Д L-альфа-токоферол (0,0275%), колекальциферол (0,27%), вода (до 100%).

Дополнительные компоненты: магния стеарат, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, аспартам (Е 951), повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К30), лимонная кислота, ароматизатор апельсиновый (порошковый).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Компливит Кальций Д3 – препарат комбинированного состава, регулирующий обмен фосфора и кальция в организме (мышцах, костях, ногтях, волосах и зубах), снижающий резорбцию костной ткани и увеличивающий ее плотность, восполняющий недостаток кальция, усиливающий реабсорбцию фосфатов в почках и всасывание кальция в кишечнике, способствующий минерализации ткани зубов и костной ткани.

Кальций – важный элемент, который является компонентом системы свертывания крови, а также участвует в регуляции мышечных сокращений, нервной проводимости и выработке гормонов, в формировании костной ткани и поддержании стабильной деятельности сердечной системы.

Адекватное поступление в организм кальция наиболее важно в период роста ребенка, во время беременности и лактации.

Колекальциферол – витамин, который увеличивает всасывание кальция в организме, участвует в формировании ткани зубов и костной ткани.

При применении витамина Д3 и кальция в комбинации предупреждается усиление выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), являющегося стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций всасывается посредством активного Д-витамин зависимого транспортного механизма в проксимальном отделе тонкого кишечника в ионизированной форме. Общее количество абсорбируемого из желудочно-кишечного тракта кальция обычно составляет 30% от принятой дозы.

99% кальция, присутствующего в организме, сосредоточено в жесткой структуре зубов и костей, 1% – во вне- и внутриклеточных жидкостях. Порядка 50% содержащегося в крови кальция находится в физиологически активной ионизированной форме, около 40% из них связаны с белками (преимущественно альбумином), оставшиеся 10% находятся в комплексе с фосфатами, цитратом или другими анионами.

Выводится кальций из организма потовыми железами, почками и кишечником. Выведение почками зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Кальций Д3 всасывается в тонкой кишке. Общее количество абсорбируемого вещества составляет примерно 80% от принятой дозы.

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови. В печени вещество преобразуется до 25-гидроксикальциферола путем гидроксилирования, после чего в почках – в активную форму 1,25-гидроксикальциферол – метаболит, который является ответственным за усиление всасывания кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в мышечной и жировой ткани.

Выводится витамин Д3 почками и кишечником.

Показания к применению

Компливит Кальций Д3 применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина Д3.

В профилактических целях прием препарата рекомендуется:

• детям в период интенсивного роста и развития;
• женщинам в период беременности и лактации;
• женщинам и мужчинам, употребляющим недостаточное количество молочных продуктов;
• женщинам и мужчинам, соблюдающим низкокалорийную диету.

Также Компливит Кальций Д3 используют для комплексной терапии и профилактики остеопороза и его осложнений (переломов костей).

Противопоказания

• гипервитаминоз Д;
• повышенное содержание кальция в моче (гиперкальциурия);
• повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
• нефролитиаз;
• декальцинирующие опухоли (костные метастазы, миелома, саркоидоз);
• тяжелая почечная недостаточность;
• активный туберкулез легких;
• фенилкетонурия;
• наследственная непереносимость лактозы или фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы или сахаразы/изомальтазы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не назначают Компливит Кальций Д3 для малышей до 3 лет.

Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности, во время беременности и грудного вскармливания.

Инструкция по применению Компливита Кальций Д3: способ и дозировка

Таблетки Компливит Кальций Д3 следует принимать во время еды: рассосать или разжевать во рту и запить, если требуется, водой.

Для лечения (в составе комплексной терапии) остеопороза взрослым назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, для профилактики этого заболевания – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность курса определяется врачом индивидуально.

При дефиците кальция и/или витамина Д3 взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки, детям 5–12 лет – по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. Дозу для детей 3–5 лет подбирает врач. Продолжительность курса – не меньше 4–6 недель.

Необходимость проведения повторных курсов и их количество определяются индивидуально для каждого пациента.

Побочные действия

• со стороны обмена веществ и питания: нечасто (>1/1 000, < 1/100) – гиперкальциурия, гиперкальциемия;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (> 1/10 000, < 1/1 000) – метеоризм, запор/диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия;
• со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко (< 1/10 000) – аллергические реакции, такие как сыпь, зуд и крапивница.

Передозировка

Передозировка (гиперкальциемия) проявляется следующими симптомами: жажда, боль в животе, тошнота, анорексия, запоры, рвота, полиурия, мышечная слабость, боли в костях, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, психические расстройства, обморочные состояния, мочекаменная болезнь, нефрокальциноз, в тяжелых случаях – сердечные аритмии, кома.

При длительном приеме препарата в избыточных дозах (более 2500 мг кальция) возможны кальциноз мягких тканей и повреждение почек.

По данным лабораторных исследований в случае передозировки выявляют гиперкальциемию (содержание кальция в плазме около 2,6 ммоль) и гиперкальциурию.

При появлении признаков передозировки следует прекратить прием Компливита Кальций Д3, сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков (если они применяются) и обратиться к врачу.

В качестве лечебных мер промывают желудок, восполняют потерю жидкости, применяют петлевые диуретики (например, фуросемид), бисфосфонаты, кальцитонин и глюкокортикостероиды, назначают диету с ограниченным потреблением кальция, при необходимости проводят гемодиализ. В период терапии необходим контроль содержания электролитов в плазме крови, диуреза и функции почек. В тяжелых случаях требуется мониторинг электрокардиограммы и измерение центрального венозного давления.

Особые указания

Пациенты с почечной недостаточностью в период терапии должны находиться под тщательным наблюдением. Требуется контроль содержания фосфатов и кальция в сыворотке крови. Также следует учитывать риск развития кальциноза мягких тканей.

Чтобы не допустить передозировки, нужно учитывать дополнительное (из других источников) поступление в организм кальция и витамина Д.

При длительном приеме препарата необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках и пожилых людей, получающих одновременно диуретики или сердечные гликозиды. При наличии признаков нарушения почечной функции или гиперкальциемии следует снизить дозу или отменить Компливит Кальций Д3.

Не рекомендуется одновременно применять антибиотики из группы хинолонов или тетрациклинов. Если их сочетанное применение обязательно, необходимо соблюдать осторожность.

С осторожностью Компливит Кальций Д3 должен применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом, поскольку у них повышен риск развития гиперкальциемии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема препарата не было отмечено его негативного влияния на скорость реакции и внимание.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности препарат может применяться для восполнения нехватки в организме кальция и витамина Д3. При этом следует учитывать, что суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг, витамина Д3 – 600 МЕ, поскольку вследствие передозировки возможно развитие гиперкальциемии, которая может оказать неблагоприятное воздействие на плод.

Компливит Кальций Д3 разрешено принимать во время лактации, однако следует учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников, как у матери, так и у ребенка.

Применение в детском возрасте

Компливит Кальций Д3 для малышей можно применять с 3-летнего возраста.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Компливит Кальций Д3 противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Нарушения функции печени не являются противопоказанием к применению препарата. Коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекция доз обычно не требуется, однако следует учитывать возможное возрастное снижение клиренса креатинина.

Суточная потребность кальция у пожилых людей – 1500 мг, витамина Д3 – 0,5–1 тыс. МЕ.

Лекарственное взаимодействие

При гиперкальциемии препараты кальция и витамина Д могут потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов. Следует контролировать электрокардиограмму и содержание кальция в сыворотке крови.

Барбитураты и фенитоин могут снижать активность витамина Д3.

Глюкокортикостероиды снижают всасывание кальция, поэтому может потребоваться увеличение его дозы.

Кальций уменьшает всасывание антибиотиков из группы хинолона, поэтому антибактериальное средство следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема таблетки Компливит Кальций Д3.

Кальций уменьшает абсорбцию левотироксина и, как следствие, его эффективность. Между их приемами должен быть минимум 4-часовой интервал.

Кальций может снижать всасывание препаратов тетрациклинового ряда из желудочно-кишечного тракта, поэтому тетрациклины рекомендуется принимать за 2 часа до или через 4–6 часов после приема таблетки Компливит Кальций Д3.

Во избежание уменьшения абсорбции бисфосфонатов их следует принимать не меньше чем за 1 час до приема Компливита Кальций Д3.

Колестирамин и слабительные препараты на основе растительного или минерального масла могут снижать всасывание витамина Д3.

Пищевые продукты, содержащие фитин (крупы) и оксалаты (ревень, щавель, шпинат), уменьшают всасываемость кальция, поэтому препарат не следует принимать в течение 2 часов после употребления этих продуктов.

Совместное применение тиазидных диуретиков увеличивает канальцевую реабсорбцию кальция и риск развития гиперкальциемии. При приеме такой комбинации необходимо постоянно контролировать содержание кальция в сыворотке крови. Петлевые диуретики (в т. ч. фуросемид), напротив, увеличивают выведение кальция почками.

Аналоги

Аналогами Компливита Кальций Д3 являются: Кальций Д3 Никомед, Натекаль Д3, Ревиталь Кальций Д3 и др.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 3 года.

Условия хранения: место, недоступное для детей; температура до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Компливите Кальций Д3

Отзывы о Компливите Кальций Д3 положительные. Пациенты отмечают улучшение состояния волос, ногтей и зубов.

Цена на Компливит Кальций Д3 в аптеках

Цена на Компливит Кальций Д3 составляет: за упаковку 30 таблеток – 114–167 рублей; за упаковку 100 таблеток – 298–615 рублей.