Воспользуйтесь поиском по сайту:
Коронавир: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Coronavir
Код ATX: J05AX27
Действующее вещество: фавипиравир (Favipiravir)
Производитель: АО «Р-Фарм» (Россия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Цены в аптеках: от 4237 руб.
Коронавир – противовирусное средство, предназначенное для лечения COVID-19.
Лекарственная форма препарата – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого с коричневым оттенком цвета; ядро на поперечном разрезе от белого до бледно-желтого цвета (по 50 шт. в полимерной банке, 1 банка в картонной пачке; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 5 упаковок в картонной пачке. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Коронавира).
В 1 таблетке содержатся:
Коронавир зарегистрирован согласно процедуре регистрации лекарственных средств, предназначенных для использования в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Ввиду того, что инструкция была подготовлена на основании имеющегося ограниченного количества клинических данных, она в дальнейшем будет дополняться в соответствии с поступающими новыми сведениями. Применение Коронавира допускается только в условиях стационара.
Фавипиравир – действующее вещество препарата Коронавир, демонстрирует in vitro противовирусную активность, направленную на лабораторные штаммы вирусов гриппа A и B. Значение его полумаксимальной эффективной концентрации (EC50) – 0,014–0,55 мкг/мл. Этот показатель для резистентных к осельтамивиру/занамивиру и адамантану (амантадину и римантадину) штаммов данных вирусов составляет 0,09–0,83 мкг/мл и 0,03–0,94 мкг/мл соответственно. Для штаммов вируса гриппа A (в т. ч. устойчивых к воздействию осельтамивира, занамивира и адамантана), таких как птичий грипп типа A и свиной грипп типа A, в т. ч. высокопатогенных штаммов (включая вирусы птичьего гриппа H5N1 и H7N9), EC50 может варьировать от 0,06 до 3,53 мкг/мл.
Действующее вещество подавляет вирус SARS-CoV-2, возбуждающий COVID-19, новую коронавирусную инфекцию. В клетках линии Vero E6 величина EC50 равна 61,88 мкмоль, что эквивалентно 9,72 мкг/мл.
Фавипиравир преобразуется в клетках до активного производного – рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно подавляет РНК репликазу, обеспечивающую репликацию вируса гриппа. Ингибирующее действие РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не проявлялось на α-ДНК человека, но фиксировалось на β- и γ-ДНК человека в пределах 9,1–13,5% и 11,7–41,2%, соответственно. Для полимеразы II РНК человека значение половинной ингибирующей концентрации (IC50) РТФ фавипиравира составляло 905 мкмоль/л.
После проведения 30 пересевов, осуществляемых в присутствии фавипиравира, возникновения устойчивых к нему штаммов и изменения восприимчивости вирусов гриппа A не отмечалось. В ходе клинических исследований появление вирусов гриппа, демонстрирующих резистентность к Коронавиру, не было обнаружено.
Фавипиравир интенсивно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Период достижения максимальной концентрации (TCmax) – 1,5 ч.
С белками плазмы фавипиравир связывается примерно на 54%.
Биотрансформируется вещество главным образом при помощи ферментов альдегидоксидазы и ксантиноксидазы (в меньшей степени) до гидроксилированной формы. В клетках преобразуется до активного метаболита РТФ фавипиравира. К другим производным относятся гидроксилат, а также конъюгат глюкуроната, выявленный в плазме крови и моче.
Период полувыведения (T1/2) приблизительно равен 5 ч. Элиминируется фавипиравир преимущественно почками в форме активного производного гидроксилата и в небольшом количестве в неизменном виде.
Коронавир рекомендован для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Абсолютные:
Относительные (использовать препарат следует с осторожностью):
Таблетки Коронавир принимают внутрь, за 30 мин до еды.
Рекомендуемые суточные дозы при кратности приема 2 раза в сутки:
Общий курс – 10 дней, или до полученного подтверждения элиминации вируса, достигнутой ранее этого срока (2 последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, между получением которых прошло не менее суток).
В процессе клинических исследований Коронавира, в которых участвовало 37 пациентов, у 29 (78,4%) из них были зафиксированы неблагоприятные эффекты, в т. ч. повышение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ) – у 8 больных (21,6%), аспартатаминотрансферазы (АСТ) – у 6 (16,2%), креатинфосфокиназы (КФК) – у 5 (13,5%). Также у 23 пациентов (62,2%) отмечалась гиперурикемия, у 7 (18,9%) – диарея, у 2 (5,4%) – тошнота, у 2 (5,4%) – боли в эпигастрии, у 4 (10,8%) – гипергликемия, у 2 (5,4%) – сыпь. К остальным нежелательным явлениям относились: гематурия, зябкость стоп, головная боль, слабость в руке, возрастание уровня ферритина, повышение лактатдегидрогеназы. Каждое из этих нарушений наблюдалось не более чем у 2,7% (1 пациента).
Побочные реакции, которые отмечались при приеме Коронавира во время клинических исследований у больных с гриппозной инфекцией (данные анализа в совокупной исследуемой популяции, объединенной в целях оценки безопасности):
Сведения о передозировке Коронавира отсутствуют.
Если на фоне терапии возникают неблагоприятные явления, об этом требуется сообщать в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.
Перед началом применения Коронавира пациенту должна быть предоставлена письменная информация об эффективности лечения и рисках, обусловленных его осуществлением (включая угрозу негативного воздействия на эмбрион и плод), и получено письменное согласие на использование препарата.
Требуется соблюдать осторожность при работе со сложным оборудованием и вождении транспортных средств во время прохождения противовирусной терапии.
Согласно результатам доклинических исследований, при получении фавипиравира в дозах, соответствующих клиническим или меньших, была отмечена тератогенность и гибель эмбриона на ранней стадии развития. Беременным, а также женщинам и мужчинам в период планирования беременности, терапия Коронавиром противопоказана.
До начала приема препарата женщинам репродуктивного возраста (включая находящихся в постменопаузальном периоде менее 2 лет) необходимо удостовериться в том, что тест на беременность является отрицательным. Проведение повторного теста необходимо по завершении курса лечения.
После распределения в организме человека фавипиравир обнаруживается в сперме. Способным к деторождению женщинам, а также способным к зачатию мужчинам важно в полной мере осознавать риск, обусловленный приемом Коронавира. В период терапии, а также после ее завершения, женщинам и мужчинам в течение 1 и 3 месяцев, соответственно, нужно применять максимально надежные противозачаточные средства (презерватив со спермицидом). Помимо этого, пациентам мужчинам следует избегать сексуальных контактов с беременными женщинами.
Если на фоне терапии возникло подозрение на развитие беременности, противовирусное лечение срочно прекращают и обращаются за консультацией к врачу.
Установлено, что основное производное фавипиравира экскретируется с материнским молоком, поэтому при необходимости использования Коронавира в период лактации, на время терапии и в течение 7 дней после приема последней таблетки требуется прекратить кормление грудью.
Лицам младше 18 лет таблетки Коронавир 200 мг не назначают.
У больных с тяжелыми нарушениями функции почек и терминальной стадией почечной недостаточности (СКФ < 30 мл/мин) фармакокинетика препарата Коронавир не изучалась, поэтому его прием таким пациентам противопоказан.
При нарушении почечной функции умеренной степени (СКФ < 60 мл/мин и ≥ 30 мл/мин) было отмечено увеличение остаточной концентрации фавипиравира (Cthrough) в 1,5 раза при сравнении с таковой у лиц с нормальной функцией почек. Вследствие этого лицам, входящим в данную группу, следует использовать Коронавир с осторожностью.
При наличии тяжелых нарушений печеночной функции (класс C по классификации Чайлда – Пью) фиксировалось повышение AUC (площади под фармакокинетической кривой) и Cmax (максимальной концентрации) фавипиравира в 6,3 и 2,1 раза, соответственно, при сравнении с аналогичными показателями у здоровых добровольцев. Пациентам, входящим в данную группу, терапия Коронавиром противопоказана.
У больных с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени тяжести (классы A и B по классификации Чайлда – Пью) отмечалось возрастание AUC и Cmax в 1,8 и 1,5 раза соответственно, поэтому проводить у них лечение следует с осторожностью.
Лицам пожилого возраста требуется использовать Коронавир с осторожностью.
Изоферменты системы цитохрома P450 не участвуют в метаболической трансформации фавипиравира. Он подавляет изофермент CYP2C8 и альдегидоксидазу, при этом не относится к индукторам ферментов семейства P450.
Возможные взаимодействия при одновременном использовании фавипиравира с другими лекарственными средствами:
Аналогами Коронавира являются Авифавир, Фавибирин, Арепливир.
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности – 1,5 года.
Отпускается по рецепту.
Препарат прошел государственную регистрацию летом прошлого года, видимо поэтому пациенты еще не успели оставить отзывы о Коронавире.
Специалисты не могут прийти к каким-либо однозначным выводам об эффективности противовирусного средства, поскольку в проведенных клинических исследованиях участвовало недостаточное количество добровольцев. На основании имеющихся ограниченных данных невозможно объективно оценить соотношение пользы и риска терапии Коронавиром. Многие врачи считают, что его применение наиболее эффективно при лечении заболевания, протекающего в легкой и умеренно выраженной форме. Использовать препарат следует на ранней стадии инфекционного поражения, т. к. это позволяет ингибировать вирус и не допустить развития осложнений. Вместе с тем отмечают, что большинство пациентов, получавших фавипиравир, болели COVID-19 в легкой форме, поэтому сложно установить, насколько результативной была его противовирусная активность.
Цена на Коронавир 200 мг в среднем составляет 6500 руб. за упаковку, содержащую 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.