Воспользуйтесь поиском по сайту:
Леветинол: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Levetinol
Код ATX: N03AX14
Действующее вещество: леветирацетам (Levetiracetam)
Производитель: ЗАО «Московская Фармацевтическая Фабрика» (Россия); ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Цены в аптеках: от 479 руб.
Леветинол – противоэпилептическое средство.
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Леветинола.
В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержатся:
В 1 мл раствора содержатся:
Активное вещество Леветинола – леветирацетам, относится к группе производных пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидинацетамид) и имеет отличную от других противоэпилептических средств химическую структуру. Механизм действия леветирацетама в настоящее время до конца не исследован, однако установлено, что он отличается от механизма действия многих противоэпилептических препаратов.
В экспериментах in vitro и in vivo было продемонстрировано, что леветирацетам не приводит к изменению основных свойств клеток и нормальной нервной передачи. Согласно результатам исследований in vitro, он оказывает влияние на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично снижая их ток через каналы N-типа и ослабляя высвобождение кальция из внутринейрональных депо, изменяя внутри нейронов уровень содержания ионов Са2+. Помимо этого, он частично содействует восстановлению токов через ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты)- и глицин-зависимые каналы, ингибируемые β-карболинами и цинком.
В исследованиях in vitro выявлено также, что леветирацетам осуществляет связь со специфической зоной в ткани головного мозга. Участок связывания представлен белком 2A синаптических везикул, который предположительно вовлечен в экзоцитоз нейротрансмиттеров и процесс слияния везикул. Леветинол и его аналоги, разнятся сродством связывания с белком 2А синаптических везикул, которое взаимосвязано со степенью противоэпилептической защиты в аудиогенной модели эпилепсии у мышей. Эти факты указывают на то, что связывание активного вещества с данным белком обеспечивает реализацию противосудорожного действия Леветинола.
Активность лекарственного средства была подтверждена по отношению, как к фокальным, так и к генерализованным эпилептическим припадкам (эпилептиформный всплеск/фотопароксизмальная реакция). Противосудорожное действие леветирацетама было подтверждено на разнообразных моделях заболеваний у животных.
У взрослых пациентов с эпилепсией в качестве препарата дополнительной терапии парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой эффективность Леветинола определялась в ходе 3 слепых плацебо-контролируемых исследований. В итоге было установлено, что соотношение пациентов, у которых отмечалось за неделю уменьшение частоты парциальных припадков на 50% и более по сравнению с исходным уровнем, на фоне постоянного использования леветирацетама в суточных дозах 1000, 2000 или 3000 мг в 2 приема на протяжении 12–14 недель, было соответственно 27,7; 31,6 и 41,3%, а у лиц, получавших плацебо, данный показатель составил 12,6%.
У пациентов 4–16 лет с эпилепсией для определения эффективности леветирацетама в качестве препарата дополнительной терапии парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой проводилось двойное слепое плацебо-контролируемое исследование длительностью 14 недель, участниками которого были 198 добровольцев. Препарат принимали в суточной дозе 60 мг/кг в 2 приема. В группе леветирацетама 44,6%, а в группе плацебо 19,6% пациентов, показали 50% и более снижения частоты парциальных припадков в неделю при сравнении с первоначальным уровнем. На протяжении 6 месяцев в период терапии у 11,4% пациентов отсутствовали припадки, и, как минимум, в течение 12 месяцев – у 7,2%.
Эффект Леветинола для дополнительного лечения парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у детей с эпилепсией от 1 месяца до 4 лет определялся в течение 5 дней в процессе исследования с привлечением 116 участников. Раствор для приема внутрь младенцы от 1 до 6 месяцев принимали в суточной дозе 20 мг/кг в 2 приема с дальнейшим титрованием дозы до 40 мг/кг, дети от 6 месяцев до 4 лет – 25 мг/кг в 2 приема с последующим повышением дозы до 50 мг/кг. Показатель эффективности устанавливался согласно анализу у 109 детей, которым проводилась в течение не менее 24 ч видеоэлектроэнцефалография. Относительно исходного уровня снижение кратности парциальных припадков на 50% и более в неделю было зафиксировано у 43,6% пациентов группы леветирацетама и у 19,6% пациентов, получавших плацебо. В ходе долговременного лечения не имели припадков 8,6% пациентов в течение 6 месяцев, и 7,8% – в течение не менее 12 месяцев.
Эффект леветирацетама в качестве препарата монотерапии парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее был сопоставим с эффектом карбамазепина в форме препарата с регулируемым высвобождением. В исследование было вовлечено 576 пациентов старше 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией с генерализованными тонико-клоническими припадками или неспровоцированными парциальными припадками. Карбамазепин принимали в суточной дозе 400–1200 мг, леветирацетам – 1000–3000 мг, длительность применения препаратов составляла до 121 недели и зависела от клинического ответа. На протяжении 6 месяцев отсутствие припадков фиксировалось у 73% пациентов, получавших терапию леветирацетамом и у 72,8% – карбамазепином. У более 50% больных припадков небыло в течение 12 месяцев.
В ходе двойного плацебо-контролируемого исследования длительностью 16 недель эффективность леветирацетама, получаемого в суточной дозе 3000 мг в 2 приема, изучалась у пациентов старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией с различными синдромами миоклонических судорог. У большинства больных была диагностирована ювенильная миоклоническая эпилепсия. В группе, принимавшей леветирацетам, у 58,3% пациентов и в группе плацебо у 23,3% пациентов было отмечено за неделю не менее 50% снижения миоклонических припадков. При непрерывном долговременном лечении 28,6% больных не имели судорог на протяжении 6 месяцев и более, 21% – в течение не менее 12 месяцев.
При осуществлении плацебо-контролируемого исследования, длившегося 24 недели, эффективность леветирацетама устанавливалась у ограниченного количества детей, а также подростков и взрослых, страдающих идиопатической генерализованной эпилепсией с тонико-клоническими приступами, с ювенильной миоклонической эпилепсией, ювенильной абсансной эпилепсией, детской абсансной эпилепсией или эпилепсией с генерализованными судорожными приступами при пробуждении. Взрослые участники исследования и подростки получали препарат в суточной дозе 3000 мг, дети – 60 мг/кг в 2 приема. Снижение частоты припадков за неделю на 50% и более наблюдалось у 72,2% больных, получавших леветирацетам, и у 45,2% – в группе плацебо. Небыло припадков, по крайней мере, в течение 6 месяцев у 47,4% пациентов, и в течение 12 месяцев – у 31,5%.
Зависимость фармакокинетических параметров Леветинола от расы, пола и времени суток не регистрировалась.
Фармакокинетический профиль препарата линейный, с низкой вариабельностью, и соизмерим у здоровых добровольцев и пациентов с эпилепсией. Изменения клиренса леветирацетама после повторного введения не отмечались. Он относится к хорошо растворимым веществам, демонстрирующим высокую проникающую способность.
После перорального приема леветирацетам достаточно быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Он почти целиком всасывается, вследствие чего в результате полной и линейной абсорбции уровень в плазме можно спрогнозировать по введенной дозе, выраженной в мг/кг. Время приема пищи и доза препарата не влияют на степень его абсорбции. При пероральном приеме биодоступность леветирацетама приближается к 100%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме отмечается спустя 1,3 ч после приема средства в дозе 1000 мг. Как правило, значение Cmax составляет 31 и 43 мкг/мл после однократного и повторного (2 раза в сутки) приема леветирацетама в дозе 1000 мг, соответственно. При пероральном введении препарата 2 раза в сутки равновесное состояние отмечается спустя 2 дня.
У детей и взрослых показана высокая корреляция между содержанием леветирацетама в плазме и слюне – отношение слюна/плазма колеблется в границах 1–1,7 для таблеток и раствора через 4 ч после его приема. Для действующего вещества и его основного метаболита характерна слабая связь с белками плазмы – менее 10%, объем распределения (Vd) леветирацетама составляет примерно 0,5–0,7 л/кг.
В человеческом организме препарат метаболизируется в слабой степени. Главным путем биотрансформации (24% дозы) является процесс ферментативного гидролиза ацетамидной группы. Ферменты семейства Р450 печени не принимают участие в формировании основного метаболита (ucb L057), последний не обладает фармакологической активностью. Также у препарата выявлены два второстепенных метаболита: первый представляет собой результат гидроксилирования пирролидонового цикла (1,6% дозы), второй образуется посредством открытия пирролидонового кольца (0,9% дозы). Другие продукты биотрансформации средства составляют только 0,6% дозы. In vivo у леветирацетама и ucb L057 оптическая изомеризация не выявлена.
Леветирацетам не вызывает ухудшение ферментативной активности гепатоцитов. Действующее вещество и его главный метаболит в условиях in vitro не угнетали изоферменты цитохрома Р450 (CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9, CYP2A6 и CYP3A4), а также эффект глюкуронилтрансферазы (UGT1A6 и UGT1A1) и эпоксид-гидроксилазы. Он не влиял также in vitro на процесс глюкуронирования вальпроевой кислоты. А в культуре человеческих гепатоцитов не взаимодействовал или очень незначительно влиял на ферментативную активность UGT1A1, CYP1A2 и SULT1E1. Препарат может вызывать слабую индукцию CYP3А4 и CYP2В6.
Период полувыведения вещества из плазмы (Т1/2) у взрослых – 7±1 ч, вне зависимости от пути введения или режима дозирования; средний общий клиренс – 0,96 мл/мин/кг. Большей частью препарат элиминируется с мочой, примерно 95% от полученной дозы, из которых 93% – на протяжении 48 ч. С фекалиями выводится 0,3%. Доля общей экскреции леветирацетама и ucb L057 составляет 66 и 24% от введенной дозы, соответственно, в течение первых 48 ч.
Почечный клиренс леветирацетама и его основного метаболита равен 0,6 и 4,2 мл/мин/кг соответственно, что является свидетельством экскреции леветирацетама путем клубочковой фильтрации (КФ) с дальнейшей канальцевой реабсорбцией, а также того, что первичный метаболит экскретируется также посредством активной канальцевой секреции в дополнение к КФ. Элиминация основного вещества коррелирует с клиренсом креатинина (КК).
У пациентов 4–12 лет после однократного перорального приема леветирацетама в дозе 20 мг/кг его Т1/2 составляет 6 ч. У детей этой возрастной группы общий клиренс действующего вещества приблизительно на 30% выше такового у взрослых и прямо пропорционален массе тела. После многократного перорального приема средства в суточной дозе 20–60 мг/кг Cmax в плазме отмечается спустя 0,5–1 ч после приема. Величина площади под кривой концентрация-время (AUC) и Cmax препарата носят линейный характер и пропорциональны принятой дозе. Среднее значение общего клиренса – 1,1 мл/мин/кг.
У детей в возрасте старше 1 месяца и до 4 лет после однократного перорального приема 20 мг/кг раствора, Т½ составляет 5,3 ч, плазменная Cmax достигается в среднем спустя 1 ч после введения средства. Средняя величина общего клиренса – 1,5 мл/мин/кг.
В качестве препарата монотерапии Леветинол рекомендован для лечения парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у подростков с 16 лет и взрослых, с впервые диагностированной эпилепсией.
В качестве средства дополнительной терапии Леветинол назначают при лечении следующих состояний:
Абсолютные:
Относительные (Леветинол рекомендуется принимать с осторожностью): болезни печени в стадии декомпенсации, почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 65 лет).
Все формы выпуска препарата Леветинол предназначены для перорального приема. Прием пищи не влияет на эффективность лекарственного средства. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости. Суточную дозу требуется разделять на 2 приема в равных частях.
При осуществлении монотерапии пациентам старше 16 лет рекомендуется начинать лечение с приема суточной дозы Леветинола 500 мг – 2 раза по 250 мг. Спустя 2 недели после начала курса дозу можно повысить до 1000 мг – 2 раза по 500 мг.
Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 3000 мг, разделенные на 2 приема.
Подросткам, старше 12 лет, и взрослым с весом тела более 50 кг следует начинать курс лечения с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 приема. С учетом переносимости Леветинола и клинической реакции ее можно увеличить до максимально допустимой – 3000 мг, используемой в 2 приема. Корректировку дозы, с шагом в 500 мг 2 раза в сутки, можно проводить каждые 2–4 недели.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет (для раствора), а также детям и подросткам с 6 до 17 лет (для обеих лекарственных форм), с весом тела менее 50 кг рекомендуется начинать лечение с суточной дозы 20 мг/кг, разделенной на 2 приема. Изменение дозы на 20 мг/кг в 2 приема, можно осуществлять каждые 2 недели до достижения суточной дозы 60 мг/кг (2 раза по 30 мг/кг). В случае непереносимости рекомендуемой дозы возможно ее уменьшение. Необходимо использовать минимальную эффективную дозу.
Леветинол следует принимать с учетом возраста, веса тела и нужной терапевтической дозы, в наиболее подходящей дозировке и лекарственной форме.
Из-за отсутствия необходимой дозировки таблетки Леветинол не назначают детям с весом тела менее 25 кг, при необходимости приема в дозе менее 250 мг, а также при наличии трудностей с проглатыванием данной формы препарата. Лечение в подобных случаях рекомендуется начинать с раствора.
Рекомендуемые разовые дозы раствора Леветинол (начальная доза 10 мг/кг; максимальная доза 30 мг/кг) у детей в возрасте от 6 месяцев и подростков, в зависимости от веса тела при кратности приема 2 раза в сутки:
Детям и подросткам с весом тела более 50 кг рекомендовано принимать препарат в дозах таких же, как и у взрослых.
У детей в возрасте от 1 до 6 месяцев начальная доза раствора Леветинол составляет 7 мг/кг 2 раза в сутки. В дальнейшем в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата возможно ее повышение до 21 мг/кг 2 раза в сутки. Изменение не должно быть выше ±7 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 недели, при этом следует принимать минимальную эффективную дозу.
Рекомендуемые разовые дозы раствора для приема внутрь [начальная (7 мг/кг)/максимальная (21 мг/кг)] у педиатрических пациентов в возрасте от 1 до 6 месяцев, в зависимости от веса тела, при кратности приема 2 раза в сутки:
Дозирование раствора производят при помощи мерных шприцев, которые прилагаются к препарату. В комплект поставки Леветинола входят шприцы следующей номинальной вместимости:
Отмеренную дозу раствора следует развести в детской бутылочке или стакане воды.
Для дозирования раствора при помощи мерного шприца следует:
Пациентам с почечной недостаточностью дозу Леветинола следует корректировать в зависимости от значения КК. Для мужчин КК можно рассчитать по следующей формуле с учетом содержания сывороточного креатинина:
КК (мл/мин) = [140 – возраст (годы)] × вес тела (кг) ÷ 72 × уровень сывороточного креатинина (мг/дл)
Для женщин полученное значение следует умножить на коэффициент 0,85.
Затем проводится коррекция расчета КК с учетом площади поверхности тела (ППТ) по такой формуле:
КК (мл/мин/1,73 м²) = КК (мл/мин) ÷ ППТ (м²) × 1,73
Коррекция дозы Леветинола для взрослых в зависимости от степени нарушения деятельности почек и КК мл/мин/1,73 м² (указана разовая доза при кратности приема 2 раза в сутки):
* в первый день терапии рекомендовано введение насыщающей дозы 750 мг.
** после завершения сеанса диализа рекомендован прием дополнительной дозы 250–500 мг.
Изменение дозы Леветинола детям с почечной недостаточностью требуется осуществлять с учетом степени тяжести нарушения функции почек.
КК (мл/мин/1,73 м²) для детей и подростков можно оценить на основании установления креатинина сыворотки (мг/дл) с помощью следующей формулы (формула Шварца):
КК (мл/мин/1,73 м²) = рост (см) × ks ÷ уровень креатинина в сыворотке (мг/дл)
Где ks – константа, зависящая от пола и возраста ребенка, составляет: для детей обоих полов в возрасте до 1 года = 0,45; для детей младше 13 лет и девочек подростков = 0,55; для мальчиков подростков = 0,7.
Коррекция дозы Леветинола у детей и подростков с весом тела менее 50 кг при наличии нарушений функции почек, с учетом степени тяжести заболевания и КК (мл/мин/1,73 м²) при кратности приема 2 раза в сутки (в возрасте от 1 до 6 месяцев; в возрасте от 6 месяцев и старше):
a в первый день терапии рекомендовано использование нагрузочной дозы 10,5 мг/кг (0,105 мл/кг).
b в первый день курса рекомендовано использование нагрузочной дозы 15 мг/кг (0,15 мл/кг).
c после диализа рекомендовано введение поддерживающей дозы 3,5–7 мг/кг (0,035–0,07 мл/кг).
d после диализа рекомендовано введение поддерживающей дозы 5–10 мг/кг (0,05–0,1 мл/кг).
Нижеуказанный профиль побочных эффектов базируется на анализе результатов проводимых плацебо-контролируемых исследований, а также опыте пострегистрационного использования Леветинола. К самым частым нежелательным явлениям относились сонливость, головокружение, утомляемость, головная боль и назофарингит. Согласно результатам проведенных клинических исследований, у детей профиль безопасности леветирацетама был сопоставим с таковым у взрослых.
Нежелательные реакции по системам и органам (частота возникновения: очень часто – не менее 0,1; часто – от 0,01 до 0,1; нечасто – от 0,001 до 0,01; редко – от 0,0001 до 0,001; крайне редко – менее 0,00001):
Установлено, что возрастание уровня КФК в крови и распространенность рабдомиолиза значительно выше у японцев, при сравнении с представителями других национальностей.
У детей и подростков 4–16 лет чаще всего фиксировались следующие нежелательные эффекты: очень часто – рвота (11,2%), часто – эмоциональная лабильность (1,7%), переменчивость настроения (2,1%), возбуждение (3,4%), летаргия (3,9%), поведенческие расстройства (5,6%), агрессивность (8,2%). У детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет чаще наблюдались такие побочные реакции как раздражительность (11,7%) и нарушение координации (3,3%).
После проведения анализа поведенческого и эмоционального статуса, с помощью опросника Ахенбаха (Achenbach) в группе пациентов, получавших Леветинол, было обнаружено агрессивное поведение. Вместе с тем у больных, использовавших препарат в процессе долгосрочного наблюдения, не фиксировалось усугубление нарушений в эмоционально-поведенческом статусе, например, не отмечалось ухудшения показателей агрессивного поведения при сравнении с первоначальным уровнем.
К симптомам передозировки Леветинола могут относиться агрессия, ажитация, сонливость, угнетение дыхания, угнетение сознания, кома.
В остром периоде интоксикации назначают индукцию рвоты и/или промывание желудка с дальнейшим приемом активированного угля. Специфический антидот для леветирацетама отсутствует. В случае необходимости в условиях стационара проводят симптоматическое лечение, включая использование гемодиализа. Эффективность последнего для действующего вещества составляет 60%, а для его основного метаболита – 74%.
Если требуется завершить терапию, Леветинол следует отменять постепенно, снижая каждые 2–4 недели у подростков и взрослых с весом более 50 кг разовую дозу на 500 мг. У детей старше 6 месяцев уменьшение разовой дозы каждые 2 недели не должно быть более 10 мг/кг, у младенцев до 6 месяцев – более 7 мг/кг, при условии приема препарата 2 раза в сутки.
Во время перевода на лечение Леветинолом сопутствующие противоэпилептические средства целесообразно отменять постепенно.
На фоне использования леветирацетама зафиксированы случаи снижения числа форменных элементов крови – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения. Проведение анализа крови с установлением количества форменных элементов рекомендовано больным, у которых наблюдалось появление гипертермии, сильной слабости, рецидивирующих инфекций или нарушения свертывания крови.
У больных, получающих лечение противоэпилептическими средствами (в т. ч. леветирацетамом), наблюдались такие нежелательные эффекты как суицидальные мысли и поведение, суицидальные попытки, суицид. Анализ исследований применения данных препаратов продемонстрировал небольшое усугубление риска появления суицидальных мыслей и попыток, механизм данного явления неизвестен. Вследствие вышеуказанного в период приема Леветинола требуется тщательно контролировать состояние больных с симптомами депрессии и/или наличием суицидальных мыслей и намерений, и обеспечить им при необходимости проведение соответствующего лечения. Врача, наблюдающего пациентов, необходимо информировать о развитии любых признаков депрессии или суицидальных наклонностей.
Раствор для приема внутрь включает в состав пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут спровоцировать аллергические реакции, в т. ч. отсроченного действия.
Влияние Леветинола на способность управлять сложной и потенциально опасной техникой, в т. ч. водить автомобиль, не изучалось. Однако вследствие индивидуальной чувствительности к лекарственному средству со стороны центральной нервной системы (включая возможное развитие сонливости) во время терапии необходимо отказаться от видов деятельность, требующих усиленной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Данных, свидетельствующих о значительном усугублении риска тяжелых врожденных пороков развития при назначении леветирацетама в I триместре беременности в режиме монотерапии, не имеется. Вместе с тем тератогенная угроза не может быть полностью исключена. Лечение несколькими противоэпилептическими препаратами вызывает более высокий риск возникновения врожденных пороков развития плода, при сравнении с монотерапией, поэтому последняя у беременных является более целесообразной.
Строго контролируемых и адекватных клинических исследований по безопасности использования Леветинола в период беременности не осуществлялось, вследствие этого у беременных и женщин с сохраненной репродуктивной функцией проводить терапию препаратом не следует, кроме случаев клинической необходимости.
Происходящие во время беременности физиологические изменения могут способствовать снижению плазменного уровня леветирацетама. В наибольшей степени данное снижение проявляется на протяжении III триместра (до 60% от базового содержания, наблюдавшегося до беременности).
Прием Леветинола беременными должен быть под тщательным контролем. Интервалы в проведении противосудорожного лечения могут вызвать ухудшение течения заболевания, и тем самым нанести вред здоровью женщины и плода.
Леветирацетам экскретируется с материнским молоком, в результате этого кормление грудью во время лечения препаратом не рекомендуется. Тем не менее если прием Леветинола необходим в период лактации, следует тщательно соотнести предполагаемую пользу и возможную угрозу лечения с важностью кормления грудью.
Влияние леветирацетама на фертильность в исследованиях на животных не выявлено, возможный риск для человека неизвестен.
Детям до 6 лет рекомендуется использовать Леветинол в форме раствора для приема внутрь.
Согласно имеющимся на данный момент сведениям об использовании Леветинола у детей, леветирацетам не оказывает отрицательного влияния на рост и половое созревание. Вместе с тем отдаленные последствия терапии на интеллектуальное развитие, функции эндокринных желез, рост, половое развитие способность детей к обучению неизвестны.
У пациентов с почечной недостаточностью требуется корректировать поддерживающую дозу с учетом КК, поскольку с последним коррелирует элиминация основного вещества и его первичного метаболита. При наличии терминальной почечной недостаточности у взрослых пациентов Т1/2 препарата равен 25 ч в интервалах между сеансами гемодиализа и 3,1 ч во время самой процедуры. На протяжении 4-часового сеанса гемодиализа экскретируется приблизительно 51% леветирацетама.
У больных, страдающих почечной недостаточностью, степень снижения КК может не в полном объеме отражать степень тяжести нарушения деятельности почек. В подобных случаях при КК ниже 60 мл/мин/1,73 м² следует уменьшить суточную дозу на 50%.
До начала курса лечения препаратом пациентам с поражениями почек рекомендуется исследовать их функцию, при выявленных нарушениях может быть необходима коррекция дозы.
В крайне редких случаях терапия Леветинолом сопровождалась острым поражением почек, наблюдающимся от нескольких дней до нескольких месяцев.
При наличии нарушений функции печени легкой и средней степеней тяжести отмечается незначительное изменение клиренса леветирацетама. У преобладающего числа пациентов с тяжелым нарушением печеночной функции на фоне сопутствующего почечной недостаточности клиренс активного вещества снижается более чем на 50%.
До начала лечения больным с декомпенсированными заболеваниями печени рекомендуется провести исследование функции почек. При обнаруженных нарушениях деятельности почек может потребоваться изменение дозы Леветинола.
Пациентам с функциональными нарушениями печени легкой и средней степеней тяжести не требуется коррекция режима дозирования.
У пожилых пациентов Т1/2 возрастает на 40% и может составлять 10–11 ч, что обусловлено нарушением деятельности почек у лиц данной возрастной категории.
Больным 65 лет и старше дозу Леветинола следует корректировать в соответствии со значением КК.
Аналогами Леветинола являются Кеппра, Комвирон, Кепайра-Веро, Тирапол, Конвилепт, Эпитерра Лонг, Леветирацетам, Эпитропил, Леветирацетам Канон и др.
Хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от света, при температуре, не превышающей 25 °C (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) или 30 °C (раствор для приема внутрь).
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Согласно немногочисленным отзывам о Леветиноле, встречающимся на медицинских сайтах, препарат в большинстве случаев эффективно купирует эпилептические приступы или содействует сокращению их числа. Наряду с этим на фоне лечения препаратом часто отмечают развитие таких нежелательных эффектов, как головная боль, раздражительность, сильное головокружение, сонливость, нервозность, из-за которых в некоторых случаях пациентам пришлось отказаться от приема данного противосудорожного средства.
Цена на Леветинол может составлять:
Название препарата Цена Аптека |
Леветинол раствор для внут. прим. 100мг/мл фл. 300мл (в комп. с мерн. шприцем, адаптером) 1786 руб. |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.