Воспользуйтесь поиском по сайту:

Кеппра

Цены в интернет-аптеках:

от 769 руб.

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, КеппраКеппра – противосудорожный, противоэпилептический препарат, активный в отношении как генерализованных, так и фокальных эпилептических припадков.

Форма выпуска и состав

Кеппру выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный бесцветный раствор (по 5 мл в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (голубые – 250 мг, светло-желтые – 500 мг, белые – 1000 мг): овальной формы, двояковыпуклые, на одной из сторон – риска, разделяющая гравировку «ucb» и дозировку (ucb|250, ucb|500, ucb|1000), на изломе белые, однородные (по 10 шт. в блистерах/контурных ячейковых упаковках, по 3 или 6 блистеров/упаковок в картонной пачке);
  • Раствор для приема внутрь: прозрачная, практически бесцветная жидкость с характерным запахом (по 300 мл во флаконах из темного стекла в комплекте с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с функцией защиты от детей и мерным шприцем (полиэтилен/полистирол), по 1 комплекту в картонной пачке).

В состав 5 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора входит:

  • Активное вещество: леветирацетам – 500 мг;
  • Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 45 мг, тригидрат ацетат натрия – 8,2 мг, 10% ледяная уксусная кислота – до достижения рН 5,5, вода для инъекций – до 5 мл.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: леветирацетам – 250 мг, 500 мг, 1000 мг;
  • Вспомогательные компоненты (250/500/1000 мг соответственно): диоксид кремния – 5,188/10,375/20,75 мг, кроскармеллоза натрия – 10,75/21,5/43 мг, макрогол 6000 – 2,5/5/10 мг, стеарат магния – 0,313/0,625/1,25 мг;
  • Пленочная оболочка (250/500/1000 мг соответственно): Opadry 85F20694 – 8,063 мг/Opadry 85F32004 – 16,125 мг/Opadry 85F18422 – 32,25 мг.

В состав 1 мл раствора для перорального приема входит:

  • Активное вещество: леветирацетам – 100 мг;
  • Вспомогательные компоненты: цитрат натрия – 1,05 мг, моногидрат лимонной кислоты – 0,06 мг, метилпарагидроксибензоат – 2,7 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,3 мг, глицирризат аммония – 1,5 мг, 85% глицерол – 235,5 мг, мальтитол – 300 мг, ацесульфам калия – 4,5 мг, виноградный ароматизатор 501040А – 0,3 мг, очищенная вода – 504 мг.

Показания к применению

Кеппра одновременно с другими препаратами применяется для лечения следующих состояний/заболеваний:

  • Эпилепсия: парциальные припадки с вторичной генерализацией или без у взрослых и детей старше 1 месяца (раствор для перорального приема), 4 лет (инфузионный раствор, таблетки);
  • Ювенильная миоклоническая эпилепсия: миоклонические судороги у взрослых и детей старше 12 лет;
  • Идиопатическая генерализованная эпилепсия: первично-генерализованные судорожные (тонико-клонические) припадки у взрослых и детей старше 12 лет.

В качестве монотерапии (препарат выбора) Кеппру используют при парциальных припадках с вторичной генерализацией или без у взрослых и подростков с 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий применяют временно, когда пероральные формы лекарственного средства невозможно принимать по какой-либо причине.

Противопоказания

  • Детский возраст: до 1 месяца – раствор для перорального приема (не установлены эффективность и безопасность применения препарата), до 4 лет – инфузионный раствор, таблетки;
  • Гиперчувствительность к производным пирролидона в т. ч. леветирацетаму, а также другим компонентам.

С осторожностью терапию Кеппрой проводят у пациентов в пожилом возрасте (от 65 лет), при заболеваниях печени в стадии декомпенсации и почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Продолжительность курса лечения и выбор лекарственной формы Кеппры производится лечащим врачом.

Раствор для приема внутрь, таблетки, покрытые оболочкой
Препарат в форме таблеток или раствора принимают перорально, разделяя суточную дозу на 2 равных приема; таблетки следует запивать жидкостью в достаточном количестве.

В качестве препарата выбора для монотерапии парциальных припадков с вторичной генерализацией или без у взрослых и подростков старше 16 лет: начальная доза – 500 мг в сутки, разделенная на 2 приема по 250 мг. Спустя 2 недели дозу можно увеличить до базовой терапевтической – 1000 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 500 мг. Максимальная суточная доза – 3000 мг, разделенные на 2 приема по 1500 мг.

В составе комплексной терапии детям от 1 месяца до полугода Кеппру назначают в форме раствора для приема внутрь в начальной терапевтической дозе 7 мг/кг 2 раза в день. В зависимости от клинической эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 21 мг/кг 2 раза в день. Допускается изменение дозы плюс/минус 7 мг/кг 2 раза в день каждые 2 недели до достижения минимальной эффективной дозы.

Рекомендованное дозирование раствора для приема внутрь детям до полугода – 2 раза в день, в зависимости от массы тела ребенка (начальная доза/максимальная доза):

  • 4 кг – 28-84 мг (0,3-0,85 мл);
  • 5 кг – 35-105 мг (0,35-1,05 мл);
  • 7 кг – 49-147 мг (0,5-1,5 мл).

У детей и подростков в возрасте от полугода до 17 лет, с массой тела до 50 кг, терапию начинают с дозы 10 мг/кг 2 раза в день. В зависимости от переносимости препарата и клинической реакции доза может быть увеличена до 30 мг/кг 2 раза в день (изменение дозы на 10 мг/кг может осуществляться каждые 2 недели; использовать необходимо минимальную эффективную дозу).

Для детей весом 50 кг и более рекомендуется режим дозирования такой же, как и для взрослых пациентов.

Рекомендованное дозирование препарата детям от полугода – 2 раза в день, в зависимости от массы тела ребенка (начальная доза/максимальная доза):

  • 6 кг – 60-180 мг (0,6-1,8 мл);
  • 10 кг – 100-300 мг (1-3 мл);
  • 15 кг – 150-450 мг (1,5-4,5 мл);
  • 20 кг – 200-600 мг (2-6 мл);
  • 25 кг – 250-750 мг;
  • от 50 кг – 500-1500 мг.

Детям старше 4 лет необходимо начинать терапию с дозы 20 мг/кг в сутки, разделенной на 2 приема (10 мг/кг 2 раза в день). Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела в сутки осуществляется каждые 2 недели до достижения рекомендуемой дозы – 60 мг/кг в сутки (по 30 мг/кг 2 раза в день). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует использовать минимальную эффективную дозу.

Кеппру применяют в наиболее подходящей дозировке и лекарственной форме в зависимости от веса пациента и требуемой терапевтической дозы.

Детям с весом менее 20 кг рекомендуется начинать терапию с препарата в форме раствора для приема внутрь.

Дозирование раствора для приема внутрь осуществляют мерным шприцем номинальной вместимостью 10 мл (1 г леветирацетама) с ценой деления 25 мг (0,25 мл), входящего в комплект поставки препарата. Дозу препарата, отмеренную для приема, разводят в 200 мл воды.

Пошаговая инструкция по дозированию раствора для приема внутрь при помощи мерного шприца:

  1. Открыть флакон Кеппры, нажав на колпачок и повернув его против часовой стрелки;
  2. Вставить адаптер шприца в горловину флакона и, убедившись в хорошей фиксации, поместить в адаптер шприц;
  3. Перевернуть флакон горловиной книзу;
  4. Набрать в шприц небольшое количество раствора, потянув поршень вниз, далее нажать на поршень вверх, чтобы удалить пузырьки воздуха;
  5. Заполнить шприц раствором, потянув поршень вниз до деления, соответствующего дозе, назначенной врачом;
  6. Перевернуть флакон дном книзу, вытащить из адаптера шприц;
  7. Ввести содержимое шприца в детскую бутылочку или стакан с водой, надавив до упора на поршень;
  8. Полностью выпить содержимое детской бутылочки либо стакана;
  9. Шприц промыть водой;
  10. Флакон закрыть пластиковой крышкой.

Инфузионный раствор
Препарат вводится внутривенно капельно в течение 15 минут; суточную дозу раствора разделяют на 2 равных введения.

В одном флаконе концентрата для приготовления раствора для инфузий содержится 500 мг леветирацетама (100 мг/мл). Концентрат следует разбавить растворителем объемом не менее 100 мл.

Инструкция по дозированию раствора (объем растворителя – 100 мл, время вливания – 15 мин, частота введения – 2 раза в день):

  • 250 мг: 2,5 мл (1/2 ампулы 5 мл) – 500 мг в сутки;
  • 500 мг: 5 мл (1 ампула 5 мл) – 1000 мг в сутки;
  • 1000 мг: 10 мл (2 ампулы по 5 мл) – 2000 мг в сутки;
  • 1500 мг: 15 мл (3 ампулы по 5 мл) – 3000 мг в сутки.

В качестве растворителей рекомендуется использовать: раствор Рингера лактатный для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций, 5% раствор декстрозы для инъекций.

Раствор химически стабилен на протяжении 24 часов при температуре 15-25 °С в пакетах из поливинилхлорида. Однако с точки зрения микробиологической стерильности препарат следует использовать сразу после разведения.

При необходимости раствор можно хранить при температуре 2-8 °С на протяжении суток, при условии, что разбавление было сделано в асептических условиях. Ответственность за микробиологическую чистоту при этом несет пользователь.

Режим дозирования раствора для инфузий полностью соответствует описанному для пероральных форм. Переход от внутривенного (в/в) введения к пероральному приему Кеппры и обратно может быть сделан с сохранением кратности использования и дозы.

Особенности применения Кеппры при почечной недостаточности: поскольку леветирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пожилым пациентам и больным с почечной недостаточностью необходимо производить коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина (КК).

Для мужчин КК вычисляется по следующей формуле:

КК (мл/мин) = (140 - возраст (количество лет)) × масса тела (кг)/72×Cl (мг/дл.)

Cl – концентрация сывороточного креатинина.

Для женщин КК рассчитывается умножением полученного результата на коэффициент 0,85.

Корректировка значения КК с учетом площади поверхности тела (ППТ):

Cl (мл/мин) /1,73 м2 = Cl (мл/мин) × 1,73/ППТ (м2).

Рекомендованный режим дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности (значения КК):

  • Норма (КК больше 80) – 500-1500 мг 2 раза в день;
  • Латентная (КК 50-79) – 500-1000 мг 2 раза в день;
  • Компенсированная (КК 30-49) – 250-750 мг 2 раза в день;
  • Интермиттирующая (КК меньше 30) – 250-500 мг 2 раза в день;
  • Терминальная (пациенты на гемодиализе) – 500-1000 мг 1 раз в день.

В первый день терапии пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется прием насыщающей дозы Кеппры – 750 мг. В дальнейшем, после проведения диализа, следует принимать/вводить дополнительно 250-500 мг леветирацетама.

При почечной недостаточности у детей коррекция дозы леветирацетама производится с учетом степени почечной недостаточности и рекомендаций, данных для взрослых.

Не требуется коррекции дозы при легкой и средней степени тяжести нарушениях функции печени. В случае декомпенсированных нарушений функции печени и почечной недостаточности величина КК может не отражать реальной степени нарушения функции почек, поэтому при КК менее 70 мл/мин следует уменьшить суточную дозу на 50%.

Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции: сонливость, назофарингит, головная боль, головокружение и утомляемость.

Побочные эффекты со стороны систем и органов в зависимости от частоты возникновения (≥1/10 – очень часто; ≥1/100-<1/10 – часто; ≥1/1000-<1/100 – нечасто; ≥1/10 000-<1/1000 – редко; <1/10 000 – крайне редко):

  • Гепатобилиарная система: нечасто – изменение функциональных проб печени; редко – гепатит, печеночная недостаточность;
  • Дыхательная система: часто – кашель;
  • Иммунная система: редко – DRESS-синдром (синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией);
  • Инвазии и инфекции: очень часто – ринофарингит; редко – инфицирование;
  • Кожные покровы: часто – сыпь; нечасто – экзема, зуд, алопеция; редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема;
  • Костно-мышечная система: нечасто – миалгия, мышечная слабость;
  • Кровь и лимфатическая система: нечасто – лейкопения, тромбоцитопения; редко – агранулоцитоз, панцитопения (в некоторых эпизодах с угнетением функции костного мозга), нейтропения;
  • Нервная система: очень часто – головная боль, сонливость; часто – нарушение равновесия, судороги, головокружение, тремор, летаргия; нечасто – ухудшение памяти, амнезия, нарушение координации/атаксия, снижение концентрации внимания, парестезии; редко – дискинезия, хореоатетоз, гиперкинезия;
  • Обмен веществ: часто – анорексия; нечасто – снижение либо увеличение массы тела;
  • Общие расстройства: часто – астения/усталость;
  • Орган зрения: нечасто – нечеткость зрения, диплопия;
  • Орган слуха: часто – головокружение (вертиго);
  • Пищеварительная система: часто – диарея, диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота; редко – панкреатит;
  • Психические расстройства: часто – враждебность/агрессивность, депрессия, тревога, бессонница, раздражительность, нервозность; нечасто – суицидальные намерения, попытки суицида, поведенческие расстройства, психотические расстройства, галлюцинации, спутанность сознания, гневливость, эмоциональная лабильность, возбуждение, переменчивость настроения, панические атаки; редко – личностное расстройство, нарушение процесса мышления, суицид;
  • Травмы, осложнения процедур: нечасто – случайные повреждения.

В целом профили безопасности леветирацетама в различных возрастных группах детей и взрослых схожи.

После отмены леветирацетама в ряде случаев наблюдалось восстановление волосяного покрова.

Особые указания

Под действием пищи полнота всасывания леветирацетама не меняется, но несколько снижается скорость всасывания.

В случае необходимости прекращения приема препарата его отмену рекомендуется осуществлять поэтапно (снижая разовую дозу каждые 2–4 недели на 500 мг). Снижение дозы для детей не должно превышать 10 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 недели, а для детей младше полугода – 7 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 недели.

Во время перевода больных на прием леветирацетама сопутствующие противоэпилептические препараты рекомендуется отменять постепенно.

Нет данных при применении Кеппры у детей, свидетельствующих о каком-либо отрицательном влиянии на их половую зрелость и развитие, но остаются неизвестными отдаленные последствия влияния леветирацетама на способность к обучению, рост, функции эндокринных желез, фертильность, половое и интеллектуальное развитие детей.

При заболеваниях почек и декомпенсированных заболеваниях печени до начала терапии необходимо пройти исследование функции почек, возможно, потребуется коррекция дозы препарата.

Пациенты, находящиеся на диете с ограничением натрия, должны учитывать, что в концентрате для приготовления раствора для инфузий содержание натрия в 1 ампуле – 0,83 ммоль (19 мг).

Имеются сообщения о случаях суицидальных намерений, суицида и попыток суицида в период терапии леветирацетамом, поэтому необходимо предупреждать больных о необходимости незамедлительно сообщать лечащему врачу о возникновении любых суицидальных намерений либо симптомов депрессии.

Отсутствует клинический опыт применения леветирацетама инфузионно более 4 дней.

Нельзя использовать препарат в случае появления в растворе механических включений или изменения его окраски.

Раствор для приема внутрь противопоказан к применению при нарушении толерантности к фруктозе из-за содержания мальтитола.

Содержание в растворе для приема внутрь пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата может быть причиной аллергии (в т. ч. отсроченного действия).

Учитывая индивидуальную чувствительность к леветирацетаму со стороны ЦНС (зафиксированы случаи сонливости у некоторых пациентов), во время терапии следует воздерживаться от занятий, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в т.ч. от вождения автотранспорта.

Лекарственное взаимодействие

  • Противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота, ламотриджин, фенобарбитал, габапентин, примидон и топирамат): взаимно не влияют на концентрацию друг друга в плазме;
  • Противосудорожные средства (индукторы микросомальных ферментов печени): у детей, принимающих Кеппру, клиренс леветирацетама повышен на 22%;
  • Пробенецид, сульфаниламиды, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), метотрексат: эффект леветирацетама при одновременном приеме с ними неизвестен; прием пробенецида 4 раза в день по 500 мг снижает почечную секрецию первичного метаболита;
  • Пероральные противозачаточные (левоноргестрел и этинилэстрадиол): леветирацетам при приеме в дозе 1000 мг в сутки не изменяет их фармакокинетику;
  • Варфарин и дигоксин – леветирацетам при приеме в дозе 2000 мг в сутки не изменяет их фармакокинетику;
  • Варфарин, дигоксин и пероральные противозачаточные средства: не влияют на фармакокинетику леветирацетама;
  • Топирамат: увеличивает риск развития анорексии;
  • Антациды: нет данных об их влиянии на абсорбцию леветирацетама;
  • Алкоголь: нет данных по взаимодействию с леветирацетамом.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Цена

Аптека

Кеппра тбл п/о 250мг №30, UCB Pharma Sector

769 руб.

Сеть московских аптек ИФКСеть московских аптек ИФК

Кеппра таблетки 250Мг 30 шт

883 руб.

Аптека вер.ру, ОООАптека вер.ру, ООО

Кеппра тбл п/о 500мг №30, UCB Pharma Sector

1694 руб.

Сеть московских аптек ИФКСеть московских аптек ИФК

Кеппра таблетки 500Мг 30 шт.

1704 руб.

Аптека вер.ру, ОООАптека вер.ру, ООО

Кеппра таблетки 1000Мг 30 шт.

3038 руб.

Аптека вер.ру, ОООАптека вер.ру, ООО

Кеппра тбл п/о 1г №30, UCB Pharma Sector

3201 руб.

Сеть московских аптек ИФКСеть московских аптек ИФК

Кеппра тбл п/о 500мг №60, UCB Pharma Sector

3292 руб.

Сеть московских аптек ИФКСеть московских аптек ИФК

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Поделиться:
 
Знаете ли вы, что: