Митомицин-С Киова

Митомицин-С Киова – противоопухолевый антибиотик.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – кристаллический порошок (или кристаллы) для приготовления раствора для инъекций, сине-фиолетового цвета (по 2, 10 и 20 мг во флаконах из бесцветного прозрачного стекла; в картонной коробке с ячейками 10 флаконов (по 2 мг); в картонной коробке 5 флаконов, упакованных в индивидуальные картонные коробочки (по 10 и 20 мг)).

Действующее вещество: митомицин, в 1 флаконе – 2, 10 или 20 мг.

Вспомогательным компонентом является натрия хлорид.

Показания к применению

• Рак пищевода;
• Рак желудка;
• Рак толстой кишки и прямой кишки;
• Рак желчных протоков;
• Рак печени;
• Рак поджелудочной железы;
• Рак шейки матки;
• Рак вульвы;
• Рак эндометрия;
• Рак молочной железы;
• Мезотелиома;
• Рак мочевого пузыря;
• Рак почечных лоханок и мочеточников;
• Рак предстательной железы;
• Немелкоклеточный рак легкого;
• Злокачественные опухоли шеи и головы.

Противопоказания

Абсолютные:

• Тяжелые нарушения функции почек;
• Выраженное угнетение функции костного мозга;
• Повышенная кровоточивость или нарушение свертываемости крови;
• Беременность;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к митомицину.

Относительные (следует соблюдать особую осторожность из-за риска развития осложнений):

• Детский возраст;
• Острые инфекционные заболевания бактериального, грибкового или вирусного происхождения.

Способ применения и дозировка

Митомицин-С Киова вводят струйно медленно внутривенно или внутрипузырно (при лечении опухолей мочевого пузыря), при необходимости – внутрибрюшинно, внутриплеврально либо внутриартериально. Перед введением порошок растворяют водой для инъекций до концентрации 0,4 мг/мл.

Дозы устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, общего состояния пациента и оптимальной схемы противоопухолевой терапии.

Обычно препарат назначают в следующих дозах:

• 20 мг/м² внутривенно 1 раз каждые 4-6 недель;
• 2 мг/м² внутривенно 1 раз в 1-5 и 8-12 дни каждые 4-6 недель;
• 10 мг/м² внутривенно (в сочетании с другими цитостатиками) 1 раз каждые 6-8 недель;
• 30-40 мг, разведенные 30-60 мл стерильного водного раствора (концентрация не более 1 мг/мл), внутрипузырно 1 раз в неделю в течение 6-8 недель, затем – 1 раз в месяц в течение 6 месяцев.

В связи с вероятностью кумулятивной миелосупрессии, которую вызывает митомицин, при последующих внутривенных введениях дозу препарата корректируют в зависимости от состояния функции костного мозга.

Рекомендуемые дозы в зависимости от минимальных показателей крови после применения первой дозы (в 1 мл):

• Лейкоциты более 3000 и/или тромбоциты более 75 000 – доза, аналогичная первой;
• Лейкоциты 2000-2999 и/или тромбоциты более 25 000-74 999 – 70% от предыдущей дозы;
• Лейкоциты менее 2000 и/или тромбоциты менее 25 000 – 50% от предыдущей дозы.

Если перед началом следующего курса терапии показатели крови восстановились (т.е. лейкоциты достигли уровня 4000/мм³ и тромбоциты – 100 000/мм³ крови), Митомицин-С Киова можно вводить в скорректированных в соответствии с таблицей дозах.

В случае назначения препарата в комбинации с другими миелосупрессивными средствами дозу митомицина следует скорректировать соответствующим образом.

Побочные действия

• Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
• Дыхательная система: сухой кашель, одышка, инфильтраты в легких;
• Мочевыделительная система: повышение концентрации креатинина в крови, развитие гемолитического уремического синдрома, сопровождающегося микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности, а также тромбоцитопенией; редко – отек легких, повышение артериального давления, нейропатия, синкопальные состояния, гемолитическая анемия (у пациентов, получавших митомицин внутривенно в качестве монопрепарата или в сочетании с другими цитостатиками в дозах более 60 мг);
• Пищеварительная система: стоматит, нарушение функции печени, эзофагит, диарея, анорексия, тошнота, рвота;
• Сердечно-сосудистая система: развитие либо усугубление сердечной недостаточности (у пациентов, ранее получавших доксорубицин), уменьшение сократимости миокарда;
• Кожа и ее придатки: багровые полосы на ногтях, кожная сыпь или изъязвления, обратимая алопеция;
• Прочие: повышенная слабость или утомляемость, ощущение покалывания или онемения в пальцах рук и ног, повышение температуры тела;
• Местные реакции: тромбофлебит, сыпь и зуд в области гениталий и на руках; в случае попадания раствора под кожу – боль, покраснение, воспаление подкожной жировой клетчатки и некроз; при внутрипузырном введении – повышенная частота мочеиспускания, ночной энурез, цистит, дизурические расстройства, раздражение мочеполовых путей, атрофия мочевого пузыря, гематурия и другие симптомы местного раздражения.

Особые указания

Лечение Митомицином-С Киова должно проводиться под наблюдением медицинского специалиста, имеющего опыт работы с противоопухолевыми лекарственными средствами.

Внутривенное введение должно осуществляться медленно, с особой осторожностью, чтобы не допустить попадания препарата в экстравазальное пространство.

Весь курс лечения и в течение 8 недель после его окончания необходимо контролировать показатели периферической крови (количество гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов и нейтрофилов), а также концентрацию мочевины и креатинина в сыворотке крови.

В течение 3 месяцев после окончания курса противоопухолевой терапии всем пациентам (и женщинам, и мужчинам) следует использовать надежные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, ранее получавших доксорубицин, во время лечения митомицином есть вероятность развития застойной сердечной недостаточности.

Усиление токсичности митомицина возможно при одновременном проведении лучевой терапии либо применении препаратов, оказывающих нефротоксическое и миелотоксическое действие.

В случае предварительного или одновременного с митомицином введения винкаалкалоидов возможно развитие респираторного дистресс-синдрома. Данный синдром также был отмечен у больных, получавших в период применения митомицина оксигенотерапию (ингаляцию смеси, содержащей более 50% кислорода).

Аналоги

Аналогами препарата Митомицин-С Киова являются: Веро-Митомицин, Митомицин С, Мутамицин, Митомицин-Лэнс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.