Натива

Натива – препарат для лечения несахарного диабета.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Нативы – таблетки 0,1/0,2 мг: круглые, плоские, белого цвета, с фаской и риской с одной стороны (по 30 штук в полимерных флаконах, в картонной коробке 1 флакон).

Состав 1 таблетки 0,1/0,2 мг:

• активное вещество: десмопрессина ацетат – 0,1/0,2 мг, в пересчете на десмопрессин – 0,089/0,178 мг;
• вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кросповидон XL, стеарат магния, лудипресс (моногидрат лактозы, кросповидон, повидон).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Десмопрессин является структурным аналогом гормона аргинин-вазопрессина и обладает выраженным антидиуретическим действием. Получен он в ходе изменений в строении молекулы вазопрессина.

Действие Нативы обусловлено его способностью увеличивать проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев нефрона для воды повышая ее реабсорбцию. При этом отсутствуют спастические побочные эффекты, за счет менее выраженного действия десмопрессина на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов в сравнении с вазопрессином. Препарат действует на протяжении длительного времени и не повышает АД.

При лечении десмопрессином несахарного диабета центрального генеза снижается объем выделяемой мочи, повышается ее осмолярность, а также снижается осмолярность плазмы крови, что приводит к снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ночной полиурии. Действие препарата достигает своего максимума через 4–7 часов и длиться до 8–12 часов, в зависимости от принятой дозы Нативы.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация десмопрессина достигается спустя 0,9 часа. Прием пищи снижает абсорбцию вещества на 40%. Объем распределения составляет 0,2–0,3 л/кг. Вещество не способно проникать через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 1,5–2,5 часа. Выводится десмопрессин почками.

Показания к применению

• несахарный диабет центрального генеза;
• ночная полиурия у взрослых (для симптоматической терапии);
• первичный ночной энурез у детей старше 5 лет.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• полидипсия (привычная или психогенная);
• состояния, требующие назначения мочегонных препаратов (например, сердечная недостаточность);
• гипонатриемия с концентрацией ионов натрия в плазме ниже 135 ммоль/л (в т. ч. в анамнезе);
• почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) ˂ 50 мл/мин;
• синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• возраст до 4 лет;
• повышенная сенситивность к компонентам Нативы.

Относительные противопоказания:

• возраст старше 65 лет (из-за риска задержки жидкости и гипонатриемии);
• почечная недостаточность с КК ˃ 50 мл/мин;
• фиброз мочевого пузыря;
• нарушения водно-электролитного баланса;
• состояния, связанные с риском повышения внутричерепного давления;
• беременность.

Инструкция по применению Нативы: способ и дозировка

Таблетки Натива принимают внутрь через некоторое время после еды. Доза препарата подбирается в каждом случае индивидуально.

Рекомендованное дозирование:

• центральный несахарный диабет: рекомендованная начальная доза – 0,1 мг, 1–3 раза в сутки, далее дозу увеличивают в зависимости от реакции больного;
• первичный ночной энурез: рекомендованная начальная доза – 0,2–0,4 мг перед сном. Длительность лечения должна составлять около 3 месяцев. Решение о целесообразности дальнейшей терапии принимают на основе клинических данных, полученных в течение 7 дней после отмены препарата. В период лечения Нативой рекомендовано придерживаться режима ограниченного потребления жидкости в вечернее время;
• ночная полиурия у взрослых: рекомендованная начальная доза – 0,1 мг перед сном. В случае отсутствия эффекта после 7 дней приема препарата возможно увеличение дозы до 0,2, а в последствии 0,4 мг/сут, с интервалом в неделю. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 4 недель приема Нативы дальнейшее ее применение нецелесообразно.

Побочные действия

• нервная система: головная боль, головокружение, судороги;
• пищеварительная система: тошнота, рвота, сухость во рту;
• сердечно-сосудистая система: транзиторная тахиаритмия;
• орган зрения: конъюнктивит;

Кроме того, возможно возникновение периферических отеков, а также увеличение массы тела.

Прием Нативы без ограничения в потреблении жидкости может стать причиной задержки жидкости в организме и гипонатриемии.

Передозировка

Передозировка Нативы может привести к задержке жидкости и гипонатриемии с концентрацией ионов натрия в плазме крови ниже 135 ммоль/л.

Рекомендованное лечение: немедленно прекратить прием препарата, отменить режим ограниченного потребления жидкости, при необходимости провести инфузии 0,9% или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае развития симптомов выраженной задержки жидкости (судороги, потеря сознания) назначают фуросемид.

Особые указания

Следует ограничить прием жидкости за 1 час до и на протяжении 8 часов после приема Нативы, чтобы избежать возникновения его нежелательных эффектов.

Согласно инструкции, Натива противопоказана пациентам, находящимся в состоянии, ведущем к задержке жидкости и электролитным расстройствам.

Для предотвращения развития гипонатриемии рекомендовано держать под контролем концентрацию натрия в плазме крови.

У пациентов с острым недержанием мочи, никтурией, дизурией, инфекцией мочевыводящих путей, полидипсией, декомпенсированным сахарным диабетом, а также при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы лечение и диагностику этих заболеваний целесообразно провести до начала приема Нативы.

Рекомендовано прервать прием Нативы в случае развития системных инфекций, гастроэнтерита и лихорадки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Учитывая возможность развития таких нежелательных эффектов как головокружение и головная боль следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и иными сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Нет данных о неблагоприятном воздействии десмопрессина на течение беременности, состояние плода, новорожденного, а также матери, однако перед применением Нативы следует тщательно взвесить соотношение польза/риск.

Количество препарата, выделяемого с молоком матери при приеме Нативы в высоких дозах, незначительно, чтобы оказать влияние на диурез младенца.

Лекарственное взаимодействие

• гипертензивные препараты: риск усиления их эффекта;
• буформин, тетрациклин, норэпинефрин, препараты лития: снижают антидиуретический эффект десмопрессина;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): усиливается риск возникновения побочных эффектов;
• индометацин: усиливает эффект десмопрессина не увеличивая время его действия;
• трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, наркотические анальгетики, карбамазепин, хлорпромазин, ламотриджин, НПВП: могут усиливать антидиуретический эффект Нативы, повышая риск задержки жидкости и гипонатриемии;
• лоперамид и, возможно, другие препараты, замедляющие перистальтику: может привести к троекратному повышению концентрации десмопрессина в плазме, существенно увеличивая риск задержки жидкости и гипонатриемии;
• диметикон: возможно снижение абсорбции десмопрессина.

Аналоги

Аналогами Нативы являются Вазомирин, Десмопрессин, Минирин, Ноурем, Пресайнекс.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нативе

Отзывы о Нативе в сети в основном положительные. Пациенты отмечают эффективность препарата в борьбе с ночным недержанием и частым мочеиспусканием как у детей старше 5 лет, так и взрослых.

Цена на Нативу в аптеках

Ориентировочная цена на Нативу составляет 1330 р за упаковку, содержащую 30 таблеток 0,1 мг.