Вартоцид

Вартоцид – иммуномодулирующее средство для наружного применения.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме крема для наружного применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета (по 5 или 10 г в тубе алюминиевой с бушоном или в тубе ламинатной из комбинированного материала с бушоном, с контролем первого вскрытия; в картонной пачке 1 туба и инструкция по применению Вартоцида).

В 1 г крема содержатся:

• действующее вещество: имихимод – 50 мг;
• дополнительные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, олеиновая кислота, метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, троламин, карбомер (карбомер кополимер), полисорбат 20, карбомер (карбомер интерполимер), вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Имихимод, действующее вещество Вартоцида, является иммуномодулирующим средством, модификатором иммунного ответа, не проявляющим прямой противовирусной активности при наружном применении. Эффект препарата связан с индукцией интерферона альфа, фактора некроза опухоли (ФНО) и цитокинов из других семейств. При нанесении крема на проблемные области отмечается уменьшение числа процессов ангиогенеза в результате усиления выработки интерлейкина-18 (ИЛ-18) и интерферона-гамма.

Фармакокинетика

После нанесения однократной дозы препарата через кожу абсорбируется менее 0,9% имихимода, меченного радиоактивным изотопом. Незначительное количество активного вещества, достигшего системного кровотока, без задержки экскретируется из организма с мочой и с каловыми массами примерно в соотношении 3÷1.

После многократного или однократного наружного применения сывороточная концентрация имихимода в крови не достигала уровня, который поддавался бы количественному определению (более 5 нг/мл).

Показания к применению

Крем Вартоцид рекомендован к применению у взрослых для терапии наружных остроконечных кондилом, расположенных на наружных половых органах и/или в перианальной зоне.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• беременность и период кормления грудью;
• гиперчувствительность к любому составляющему средства.

Вартоцид, инструкция по применению: способ и дозировка

Крем Вартоцид используют наружно.

Препарат желательно наносить перед сном, оставляя его на коже на ночь (не менее 6–10 часов). По истечении данного периода крем требуется смыть теплой водой с применением мыла, имеющего нейтральный уровень рН. Наносить крем следует только на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем и затем осторожно втирать до полного впитывания. При нанесении средства можно использовать носик тубы в качестве аппликатора, накладывать повязки на обработанный участок кожи не рекомендуется.

Разовая (суточная) доза крема составляет 10 мг на 1 см² (полоска препарата длиной 0,5 см при диаметре 2 мм). Максимальная площадь обрабатываемой поверхности – 25 см², что пропорционально максимальной суточной дозе средства – 250 мг. Наносить Вартоцид нужно 1 раз в сутки, через день, до полного удаления остроконечных кондилом, но при этом длительность курса терапии не должна превышать 16 недель.

Если пациент забыл обработать пораженную поверхность в соответствии с графиком, пропущенную дозу следует нанести в максимально короткий срок, а в дальнейшем использовать крем в привычном режиме.

Более 1 раза в сутки применять Вартоцид не следует.

Побочные действия

• мочеполовая система: нечасто – боль во влагалище, боль в половом члене, болезненный половой акт, вагинит, вульвит, атрофический вагинит, простой герпес, бактериальная/грибковая инфекция;
• местные кожные реакции: очень часто – зуд и боль на участке нанесения крема; часто – отек, экскориация/шелушение, эрозии, инфекция, эритема; нечасто – крапивница, кожный зуд, фолликулит, дерматит, экзема, эритематозная сыпь; редко – локальная гипопигментация/гиперпигментация, возникновение струпьев и появление пузырьков, индурация, изъязвление;
• система кроветворения: очень редко – понижение уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, абсолютная нейтропения;
• опорно-двигательный аппарат: нечасто – боль в пояснице, артралгия;
• нервная система: часто – головная боль, головокружение; нечасто – раздражительность, звон в ушах, сонливость/бессонница, парестезия, депрессия, мигрень;
• дыхательная система: нечасто – ринит, фарингит;
• пищеварительная система: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея, боль в животе, боль в заднем проходе, анорексия, поражения прямой кишки;
• прочие: часто – утомляемость, гриппоподобные симптомы, лихорадка, миалгия, инфекция; нечасто – усиленная потливость, лимфаденопатия.

В случае развития местных нежелательных явлений необходимо удалить крем, смыв его водой с мылом. Возобновить применение Вартоцида можно после устранения кожной реакции.

При усугублении вышеуказанных побочных эффектов или появлении других нарушений необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Передозировка Вартоцида маловероятна ввиду его низкой абсорбции.

При случайном пероральном приеме имихимода в дозе 200 мг, что эквивалентно 4 г крема, возможно появление таких симптомов как головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, миалгия. Наиболее тяжелой побочной реакцией после перорального приема нескольких доз препарата по 200 мг является снижение артериального давления. При данном состоянии необходимо незамедлительно обратиться к врачу и провести симптоматическое лечение.

Особые указания

До и после использования средства следует вымыть руки с мылом.

Необходимо избегать контакта крема с глазами, если же это произошло, требуется промыть глаза большим количеством воды.

При терапии остроконечных кондилом, локализованных под крайней плотью, мужчины, которым не была произведена операция обрезания, должны промывать зону поражения каждый день, предварительно оттянув крайнюю плоть. В случае выявления ранних признаков фимоза рекомендуется срочно отменить лечение Вартоцидом.

Перед половым актом требуется смыть с кожи крем.

Участки кожи, на которые наносится Вартоцид, до полного завершения терапии нельзя подвергать воздействию ультрафиолетового облучения (УФ-облучения), как естественного (солнечного), так и искусственного.

Крем, нанесенный на пораженные области, необходимо оставлять не более чем на 10 часов.

Нельзя допускать применения избыточных доз препарата, это может привести к усилению риска возникновения выраженных местных реакций.

Вартоцид может спровоцировать усугубление протекания заболеваний кожи воспалительного характера.

В период лечения не рекомендуется применять окклюзионную повязку.

Крем необходимо наносить только на проблемные участки, избегая его попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки. В случае нанесения Вартоцида на последние их требуется немедленно промыть теплой водой с мылом.

Не следует проводить терапию препаратом до полного заживления кожного покрова после других видов медикаментозного/хирургического лечения. Также нельзя обрабатывать участки кожи с язвами/эрозиями и открытыми ранами до их рубцевания.

При терапии остроконечных кондилом, расположенных в мочеиспускательном канале, шейке матки, влагалище, слизистой заднего прохода и прямой кишке, эффективность и безопасность Вартоцида не изучалась. При данных локализациях использовать крем не рекомендуется.

Когда препарат нанесен на кожу, необходимо избегать любого сексуального контакта – полового, анального или орального секса.

Поскольку крем способен снизить герметичность влагалищных диафрагм и презервативов, в период лечения, а также на протяжении 1 месяца после его завершения в целях предотвращения развития беременности рекомендуется использовать другие методы контрацепции.

Ввиду того, что имихимод не проявляет прямого противовирусного и цитотоксического действия, после проведенного курса может наблюдаться развитие новых кондилом перианальной и генитальной областей. В отдельных случаях даже в период терапии возможно возникновение новых кондилом на других участках кожного покрова. В данной ситуации дальнейшую тактику лечения должен определить врач.

Не следует использовать Вартоцид повторно у пациентов с иммунодефицитом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими сложными и движущимися механизмами.

Применение при беременности и лактации

Вартоцид противопоказан к применению во время беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам младше 18 лет применение Вартоцида противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Исследование взаимодействия имихимода с другими лекарственными веществами/средствами, в т. ч. иммунодепрессантами, не выполнялось.

Минимальная абсорбция Вартоцида через кожу ограничивает его взаимодействие с препаратами, оказывающими системное действие.

Аналоги

Аналогами Вартоцида являются Кераворт, Алдара.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Вартоциде

Отзывы о Вартоциде на медицинских сайтах преимущественно положительные. Большинство пациентов отмечают, что препарат действительно помог им справиться с остроконечными кондиломами, расположенными на наружных половых органах и в перианальной зоне. Вартоцид особенно хорошо себя проявил при точечном лечении кондилом. Кроме того, за счет местного иммуномодулирующего действия, он способствовал профилактике развития новых образований. Однако многие пациенты рекомендуют все же терапию препаратом комбинировать с курсовым приемом любого витаминного комплекса и лекарственного средства, оказывающего прямое противовирусное действие, в целях снижения риска рецидива. Достоинством Вартоцида считают также возможность его самостоятельного применения в домашних условиях.

Жалоб на появление побочных эффектов нет.

Цена на Вартоцид в аптеках

Цена на Вартоцид, крем для наружного применения 5%, может составлять 1600 руб. за тубу объемом 5 г.