Артифрин

Артифрин – местное комбинированное лекарственное средство, применяемое в стоматологии для анестезии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Артифрина – раствор для инъекций: прозрачный, желтовато-зеленоватый или бесцветный (в картриджах или ампулах по 1,7 мл, по 10 картриджей/ампул в картонной пачке; по 1,7 или 1,8 мл в картриджах, по 10 картриджей в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 5 упаковок в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1 мл раствора (в пересчете на 100% вещество):

• гидрохлорид артикаина – 40 мг;
• эпинефрин (в виде гидрохлорида) – 0,006 мг.

Вспомогательные компоненты: 1М раствор хлористоводородной кислоты, метабисульфит натрия, глицин, хлорид натрия, вода для инъекций.

Показания к применению

Артифрин назначают для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии, включая следующие болезни/состояния:

• кариес и его осложнения (лечение);
• препарирование зубов под коронки;
• неосложненное удаление одного или нескольких зубов.

Противопоказания

• дефицит холинэстеразы;
• пароксизмальная тахикардия и прочие тахиаритмии;
• закрытоугольная глаукома;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• гиперчувствительность к компонентам препарата либо сульфитам (в особенности у пациентов с бронхиальной астмой).

Следует избегать введения раствора в воспаленные ткани.

Артифрин для применения в общехирургической практике не предназначен.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования Артифрина определяется индивидуально.

Рекомендованная схема применения препарата:

• неосложненное щипцовое удаление зубов верхней челюсти (при отсутствии воспаления): по 0,5–1 мл на каждый зуб; раствор вводится с вестибулярной стороны в подслизистую переходной складки. При необходимости, для обеспечения полного обезболивания, возможно введение дополнительной вестибулярной инъекции в дозе 1–1,7 мл. Для создания небного депо при небных разрезах/наложении швов показано введение 0,1–0,2 мл за одну инъекцию;
• неосложненное щипцовое удаление премоляров нижней челюсти (при отсутствии воспаления): по 0,5–1,7 мл на каждый зуб; раствор вводится в подслизистую переходной складки. При необходимости возможно введение дополнительной вестибулярной инъекции в дозе 1–1,7 мл. Если желаемый эффект не достигнут, проводится блокада нижнечелюстного нерва;
• обработка кариозных полостей, препарирование под коронку любого зуба (исключая нижние моляры): по 0,5–1 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Объем раствора определяется объемом вмешательства.

Максимальные дозы на одну лечебную процедуру:

• взрослые: 7 мг/кг;
• дети 4–12 лет: 5 мг/кг.

Средние дозы для детей на одну лечебную процедуру (в зависимости от веса):

• 30–40 кг: от 0,5 до 2 мл (максимально – 2 мл);
• 20–30 кг: от 0,25 до 1 мл (максимально – 1,5 мл).

Чтобы исключить возможность внутрисосудистого введения, до введения Артифрина нужно всегда проводить пробную аспирацию.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: редко – тахикардия, повышение артериального давления, брадикардия;
• пищеварительная система: рвота, тошнота, диарея;
• центральная и периферическая нервная система: нарушение зрения, головная боль, диспноэ, тремор, апноэ, подергивания мышц; редко – нарушение сознания, судороги (нарушения носят дозозависимый характер);
• орган зрения: редко – диплопия, затуманивание зрения, преходящая слепота;
• аллергические реакции: редко – воспаление/отек в месте введения раствора, зуд, ринит, конъюнктивит, кожная сыпь, ангионевротический отек, включая отек нижней/верхней губы, языка, щек, голосовой щели с затруднением дыхания/глотания, анафилактический шок, крапивница;
• другие: развитие зоны ишемии (при случайной внутрисосудистой инъекции), иногда возможно прогрессирование до степени тканевого некроза.

Особые указания

Для внутривенного введения Артифрин не предназначен.

Нужно соблюдать крайнюю осторожность при назначении препарата пациентам с дефицитом холинэстеразы (из-за риска пролонгирования, а в некоторых случаях и усиления действия Артифрина), с нарушениями сердечной/дыхательной деятельности.

Если препарат применяется впервые, нужно провести кожную пробу: 0,02 мл внутрикожно. Если на протяжении 15 минут развивается выраженная гиперемия, зуд и другие явления непереносимости, применять Артифрин нельзя.

Поскольку в состав препарата входит эпинефрин, его следует применять с осторожностью при наличии сердечно-сосудистых и эндокринных болезней (пороков сердца, артериальной гипертензии, тиреотоксикоза, сахарного диабета и др.), а также на фоне терапии бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы.

Частично использованные ампулы/картриджи нельзя применять для лечения разных пациентов (с целью исключения риска инфицирования).

Возможность управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ определяется индивидуально, в зависимости от реакции на Артифрин.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Артифрина с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы: усиление сосудосуживающего эффекта эпинефрина;
• неселективные бета-адреноблокаторы: увеличение вероятности развития выраженной брадикардии и гипертензивного криза.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, не замораживая, при температуре 8–25 °C.

Срок годности – 2 года.