Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Бубо-М

Латинское название: Bubo-M

Код ATX: J07CA07; J07BC01

Действующее вещество: вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии и столбняка (Diphtheria, tetanus and hepatitis B vaccine)

Производитель: ЗАО НПК «Комбиотех» (Россия)

Актуализация описания и фото: 07.05.2019

Суспензия для внутримышечного введения Бубо-М

Бубо-М – комбинированная вакцина для профилактики столбняка, дифтерии и гепатита B с уменьшенным содержанием антигенов.

Форма выпуска и состав

Вакцина выпускается в форме суспензии для внутримышечного введения: гомогенной, белого цвета с легким желтоватым оттенком, разделяющейся при стоянии на две фракции – прозрачную бесцветную жидкость и рыхлый белый со светло-желтым оттенком осадок, который легко разбивается при встряхивании, не имеющей видимых посторонних включений (по 0,5 мл в ампулах, в контурной ячейковой упаковке 10 ампул, в картонной пачке одна контурная ячейковая упаковка и медицинская инструкция по применению Бубо-М).

Состав на 0,5 мл (одна прививочная доза):

  • действующие вещества: HBsAg (HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B) – 10 мкг; столбнячный анатоксин – 5 ЕС (антитоксинсвязывающих единиц); дифтерийный анатоксин – 5 Lf (флокулирующих единиц);
  • вспомогательные компоненты: алюминия гидроксид, мертиолят (тиомерсал).

Фармакологические свойства

При введении Бубо-М в соответствии с утвержденным прививочным календарем формируется специфический иммунитет против дифтерии, столбняка и гепатита B.

Фармакодинамика

Вакцина Бубо-М представляет собой комбинацию дифтерийного и столбнячного анатоксинов, очищенных от балластных белков, и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сорбированных на гидроксиде алюминия.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике Бубо-М не предоставлены.

Показания к применению

Бубо-М применяют у детей в возрасте старше 6 лет, подростков, а также взрослых с целью профилактики столбняка, дифтерии и гепатита B. Вакцину вводят в следующих случаях:

  • проведение курса вакцинации у детей старше 6 лет, которые ранее не прививались против столбняка, дифтерии и гепатита B;
  • плановые возрастные ревакцинации (по схеме введения вакцины АДС-М) детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых, ранее не прививавшихся от гепатита B;
  • совпадение сроков ревакцинации против столбняка и дифтерии с одной из прививок от гепатита B (у детей и подростков).

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями для вакцинации Бубо-М являются:

  • сильные и необычные реакции на предыдущее введение вакцины против гепатита B или дифтерийно-столбнячного анатоксина (сильный отек, гиперемия в месте введения более 8 см в диаметре, повышение температуры тела до 40 °С и др.);
  • обострение хронических заболеваний и любые заболевания в острой фазе (до окончания обострения);
  • аллергия на дрожжи и/или другие компоненты вакцины.

При острых кишечных заболеваниях, нетяжелых острых респираторно-вирусных инфекциях прививку можно проводить сразу после нормализации температуры тела.

Пациентов с хроническими заболеваниями прививают после частичной или полной ремиссии. При неврологических изменениях следует исключить прогрессирование процесса и только после этого ставить прививку Бубо-М. У больных с аллергией вакцинацию проводят спустя 2–4 недели после окончания обострения. Стабильные симптомы аллергических заболеваний (скрытый бронхоспазм, локализованные кожные проявления) не являются противопоказанием к применению вакцины. В этом случае препарат вводят на фоне соответствующего лечения.

ВИЧ-инфекции, иммунодефицитные состояния, поддерживающая курсовая терапия (включая психофармацевтические средства и стероидные гормоны) не являются противопоказаниями к проведению вакцинации.

Бубо-М, инструкция по применению: способ и дозировка

Вакцину Бубо-М вводят внутримышечно в разовой дозе 0,5 мл в дельтовидную мышцу плеча. Перед применением ампулу тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии.

Не рекомендуется вводить вакцину подкожно или в ягодичную мышцу, поскольку это может снижать эффективность гепатитного компонента и усиливать местные реакции.

Схема первичной вакцинации детей в возрасте от 6 лет и подростков, которые ранее не были привиты от столбняка, дифтерии и гепатита B:

  • первая доза – в выбранный день;
  • вторая доза – через 1 месяц после первой дозы;
  • третья доза – через 6 месяцев после первой дозы.

Если необходимо увеличить интервалы между введениями доз, прививку Бубо-М проводят по возможности в ближайший срок, который определяется состоянием здоровья вакцинируемого лица. В случае увеличения перерыва между первой и второй дозой на 5 месяцев и более третью дозу можно вводить не ранее, чем через 1 месяц после второй. Дальнейшие ревакцинации АДС-М анатоксином устанавливаются в соответствии с национальным календарем прививок.

Лица, ранее привитые против столбняка и дифтерии, но не получавшие вакцину против гепатита B, ревакцинируются вакциной Бубо-М однократно. В последующем недостающие прививки против гепатита B ставятся отдельно вакциной гепатита B в дозировке, соответствующей возрасту.

Препарат в ампулах с нарушенной целостностью, измененными физическими свойствами (появление неразбивающихся хлопьев, изменение цвета суспензии), отсутствием маркировки, при неправильном хранении и с истекшим сроком годности к применению не годен.

Для введения Бубо-М необходимо использовать только одноразовый шприц.

Во время вскрытия ампул и проведения вакцинации следует строго соблюдать правила антисептики и асептики. Вскрытые ампулы с суспензией хранить нельзя. Введение вакцины регистрируют в специальных учетных журналах, где указывается номер серии, контрольный номер, предприятие-изготовитель, срок годности и дата введения препарата.

Побочные действия

Вероятность возникновения побочных эффектов при введении Бубо-М невысока. В 3–5% случаев в первые два дня после прививки возможны кратковременные местные (покраснение, отек, болезненность) и общие (недомогание, головокружение, повышение температуры тела, боль в мышцах и суставах) реакции.

В единичных случаях незначительно обострялись аллергические реакции и развивались такие побочные эффекты как полиморфная сыпь, крапивница и отек Квинке. У лиц с гиперчувствительностью возможно появление аллергических реакций немедленного типа, поэтому в первые 30 минут после введения вакцины необходимо обеспечить наблюдение за привитыми.

В местах проведения прививок должны быть в наличии средства противошоковой терапии.

Передозировка

Информация о передозировке препарата отсутствует.

Особые указания

Вакцина Бубо-М включена в Национальный календарь профилактических прививок, рекомендована для иммунизации детей в возрасте от 6 лет, а также для ревакцинации подростков и взрослого населения, входящих в группы эпидемиологического риска по гепатиту В.

В день прививки врач или фельдшер должны провести опрос родителей и/или осмотр прививаемого с обязательным измерением температуры, чтобы исключить возможные противопоказания. Если вакцинируются взрослые, возможен предварительный отбор лиц, которым необходима вакцинация, с их последующим опросом и термометрией медработником, проводящим иммунизацию, непосредственно в день прививки.

Пациенты, которые временно освобождены от прививки, берутся под учет и наблюдение и в дальнейшем также должны быть привиты.

Применение при беременности и лактации

Влияние вакцины Бубо-М на развивающийся плод не изучалось.

Возможность вакцинации беременной или кормящей грудью женщины рассматривается индивидуально. Решение принимает врач.

Применение в детском возрасте

Препарат нельзя применять у детей, не достигших возраста 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Бубо-М можно вводить одновременно с другими вакцинами, которые входят в национальный календарь прививок или с интервалом в 1 месяц после проведения прививок против других инфекционных заболеваний.

Препарат можно комбинировать с противоаллергическими средствами. Лекарственного взаимодействия с другими препаратами не установлено.

Аналоги

Аналогом Бубо-М является Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов.

Сроки и условия хранения 

Хранить и транспортировать при температуре +2…+8 °C. Не замораживать! Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Вакцина реализуется только для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

Отзывы о Бубо-М

Отзывов о вакцине Бубо-М очень мало. Родители, чьим детям ставили данную вакцину, сообщают о таких побочных реакциях, как повышение температуры тела, лихорадка, озноб. Врачи говорят о том, что прививка переносится хорошо и вероятность возникновения нежелательных негативных эффектов невысока.

Цена на Бубо-М в аптеках

Вакцину нельзя приобрести в свободной продаже, так как она предназначена только для соответствующих лечебно-профилактических учреждений. Актуальная цена на Бубо-М неизвестна. Последняя цена продажи составляла около 1700 руб. за упаковку, содержащую 10 ампул по 0,5 мл.

Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.6 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (5 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также