Воспользуйтесь поиском по сайту:
Цефабол: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Cefabol
Код ATX: N06BX02
Действующее вещество: цефотаксим (cefotaxime)
Производитель: АБОЛмед, ООО (Россия)
Актуализация описания и фото: 03.11.2021
Цефабол – цефалоспориновый антибактериальный препарат с бактерицидным действием для парентерального применения.
Цефабол выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: масса белого с желтым оттенком или белого цвета, чувствительная к действию света (по 1 г в стеклянном флаконе емкостью 10 мл: в картонной пачке 1 или 5 флаконов; в картонной пачке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой (5 мл) растворителя; в контурной ячейковой упаковке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой растворителя, в картонной пачке 1 упаковка; 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).
Действующее вещество – цефотаксим (в форме натриевой соли), его содержание в 1 флаконе составляет 1 г.
Растворитель: вода для инъекций.
Цефабол – антибактериальный препарат для парентерального применения. Он обладает бактерицидным и широким спектром противомикробного действия. Антибактериальная активность Цефабола обусловлена свойствами цефотаксима, являющегося цефалоспорином III поколения.
Чувствительность к цефотаксиму проявляют следующие грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, устойчивые к другим антибиотикам: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterobacter spp., Enterococcus species, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter species, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Corynebacterium diphtheriae, Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (включая Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indole, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (включая некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (включая Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.
Цефабол устойчив относительно большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, штаммов Clostridium difficile, пенициллиназы стафилококков.
Максимальная концентрация (Сmах) после однократного введения Цефабола в дозе 1000 мг при в/в введении достигается через 1/12 часа и составляет 0,1017 мг/мл, при в/м – через 1/2 часа и составляет 0,021 мг/мл.
Связывание с белками плазмы колеблется от 25% до 40% от введенной дозы.
Терапевтические концентрации создаются в большинстве тканей организма. Препарат проникает в кости, кожу, мягкие ткани, миокард, желчный пузырь и жидкости (мокрота, желчь, моча, синовиальная, плевральная, перикардиальная, спинномозговая жидкости), включая грудное молоко.
Объем распределения – 0,25–0,39 л/кг.
T1/2 (период полувыведения) при в/в и в/м введении – 1 час. Через почки выводится 60–70% цефотаксима в неизмененном виде, остальная часть – в виде трех метаболитов, один из которых обладает бактерицидной активностью.
T1/2 при хронической почечной недостаточности и у пациентов в пожилом возрасте увеличивается в 2 раза. У новорожденных T1/2 составляет 0,75–1,5 часа, а у недоношенных новорожденных детей он возрастает до 4,6 часа. При в/в введении в дозе 1000 мг 4 раза в день в течение 14 дней кумуляция не наблюдается.
Согласно инструкции, Цефабол показан для лечения и профилактики тяжелых форм следующих инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
Кроме этого, противопоказано в/м введение препарата детям в возрасте до 2,5 лет.
С осторожностью следует назначать Цефабол при хронической почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите (включая анамнез), грудном вскармливании, в период новорожденности.
При беременности применение препарата возможно только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Готовый раствор цефотаксима применяют путем в/м и в/в (струйно, капельно) введения.
Раствор для в/м инъекции готовят, растворив содержимое флакона (1 г) в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина. Вводить следует глубоко в ягодичную мышцу.
Раствор для струйного в/в введения готовят, добавив к содержимому флакона 10 мл стерильной воды для инъекций. Процедуру проводят медленно, в течение 3–5 минут.
Раствор для капельного в/в введения готовят путем растворения 2 г цефотаксима в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Инфузия должна продолжаться в течение 50–60 минут.
Раствор цефотаксима нельзя смешивать в одном шприце или капельнице с растворами других антибиотиков.
Дозу и продолжительность курса лечения врач устанавливает на основании клинических показаний индивидуально, с учетом возраста и веса больного.
Рекомендованное дозирование Цефабола для пациентов с весом тела более 50 кг, включая детей:
Максимальная суточная доза составляет 12 г.
Детям с весом тела до 50 кг Цефабол назначают в/в или в/м. Суточная доза определяется из расчета по 0,05–0,18 г на 1 кг веса и делится на 4–6 введений. При менингите и других тяжелых формах инфекций суточную дозу для детей повышают до 0,1–0,2 г на 1 кг веса и также делят на 4–6 введений.
Рекомендованное дозирование для в/в введения Цефабола недоношенным детям и новорожденным:
С целью профилактики инфицирования при проведении хирургической операции во время вводной общей анестезии однократно вводят 1 г Цефабола. В случае необходимости дозу можно повторить через 6–12 часов.
При проведении кесарева сечения в/в вводят 1 г цефотаксима в момент наложения зажимов на пупочную вену. Через 6 и 12 часов после введения первой дозы показано дополнительное введение по 1 г.
При нарушении функции почек суточную дозу Цефабола следует снизить, для больных с клиренсом креатинина 10 мл/мин и меньше она должна составлять 1/2 от обычной дозы.
Симптомы: энцефалопатия (на фоне введения высоких доз, особенно при почечной недостаточности), судороги, повышенная нервно-мышечная возбудимость, тремор.
Лечение: назначение симптоматической терапии.
Назначение Цефабола должно производиться с учетом аллергологического анамнеза больного, включая бета-лактамные антибиотики, из-за возможного развития перекрестной аллергии между цефалоспоринами и пенициллинами. Если в анамнезе указывается на аллергические реакции на пенициллин, то применение цефотаксима сопряжено с высоким риском развития тяжелых анафилактических реакций, включая летальный исход.
В период первых нескольких недель лечения повышен риск возникновения псевдомембранозного колита, проявлением которого может стать длительная тяжелая диарея. В этом случае применение Цефабола следует прекратить и назначить больному адекватную терапию, включающую метронидазол или ванкомицин.
При необходимости продолжения курса лечения более 10 дней следует обеспечить больному тщательный контроль картины периферической крови.
Следует учитывать, что в период лечения определение показателя глюкозы в моче методом Бенедикта может дать ложноположительный результат.
В период вынашивания применение Цефабола возможно только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому с осторожностью следует назначать Цефабол в период лактации. При необходимости применения антибиотика грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.
Противопоказано в/м введение Цефабола детям в возрасте до 2,5 лет.
С осторожностью следует назначать в период новорожденности.
Недоношенным детям и новорожденным Цефабол назначают из расчета по 0,05 г на 1 кг веса: в возрасте до 7 дней в/в введение производят через каждые 12 часов, в возрасте от 7 до 28 дней – через каждые 8 часов.
Детям с весом тела до 50 кг препарат назначают в/в или в/м в суточной дозе по 0,05–0,18 г на 1 кг веса, ее делят на 4–6 введений. При менингите и других тяжелых формах инфекций суточную дозу повышают до 0,1–0,2 г на 1 кг веса и также делят на 4–6 введений.
Для детей с весом 50 кг и больше используют дозирование, рекомендованное для взрослых больных.
С осторожностью следует назначать Цефабол при хронической почечной недостаточности.
При нарушении функции почек суточную дозу препарата следует снизить, для больных с клиренсом креатинина 10 мл/мин и меньше она должна составлять 1/2 от обычной дозы.
При одновременном применении Цефабола:
Аналогами Цефабола являются: Интратаксим, Клафоран, Клафобрин, Кефотекс, Клафотаксим, Оритакс, Лифоран, Резибелакта, Оритаксим, Спирозин, Талцеф, Тиротакс, Тарцефоксим, Цефантрал, Цефотаксим Сандоз, Цефотаксим, Цефотаксим-Виал, Цефотаксим-Промед, Цетакс, Цефосин.
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Цефаболе в основном положительные. При лечении тяжелого и средней степени тяжести течения инфекционных заболеваний препарат оказывает эффективное терапевтическое действие. При соблюдении рекомендованного режима дозирования отмечается хорошая переносимость.
К недостаткам пациенты относят сильную болезненность при в/м введении.
Цена на Цефабол за упаковку, содержащую 5 флаконов, может составлять от 655 рублей.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.