Воспользуйтесь поиском по сайту:
Инструкция по применению:
Цисплатин-Эбеве – препарат, нарушающий развитие истинных опухолей (саркома, рак и др.) и гемобластозов; алкилирующее соединение радиосенсибилизирующего и иммуносупрессивного действия, содержащее платину.
Препарат выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость (по 10 мг/20 мл, 25 мг/50 мл или 50 мг/100 мл во флаконах коричневого стекла, в картонной пачке 1 флакон).
Состав 1 мл концентрата:
Цисплатин-Эбеве в составе комбинированной химиотерапии обычно широко используется для лечения следующих солидных опухолей:
Также цисплатин обладает противоопухолевой активностью при раке шейки матки, остеосаркоме, нейробластоме, меланоме, раке пищевода.
Абсолютные:
Относительные (применять с осторожностью): при острых инфекционных заболеваниях вирусного (опоясывающий герпес или ветряная оспа, включая недавно перенесенную болезнь/недавний контакт с носителем инфекции), бактериального или грибкового генеза, гиперурикемии (в т. ч. проявляющейся уратным нефроуролитиазом и/или подагрой), полиневрите, нефроуролитиазе, лучевой или химиотерапии в анамнезе.
Цисплатин-Эбеве вводится в виде внутривенной (в/в) инфузии или инъекции в брюшную полость (по показаниям при интраперитонеальных опухолях).
Применяют цисплатин как в комбинации с другими цитостатическими лекарственными средствами, так и в качестве препарата монотерапии, в различных дозах, зависящих от выбранной схемы лечения. Индивидуальный подбор дозы проводится с учетом рекомендаций, изложенных в специальной литературе.
Стандартная дозировка препарата Цисплатин-Эбеве:
При угнетении функции костного мозга или при развитии почечной недостаточности дозу препарата следует корректировать в сторону уменьшения.
Рекомендации по приготовлению и введению раствора Цисплатин-Эбеве для в/в инфузий:
Скорость в/в капельной инфузии должна быть ≤ 1 мг/минуту, выделяют:
При умеренно выраженном нарушении почечной функции (с клиренсом креатинина < 115 мкмоль/л) стандартную дозу рекомендуется снизить на 50%.
Для разведения цисплатина используют 0,9% раствор натрия хлорида (до концентрации 1 мг/мл), растворы декстрозы применять нельзя.
Стабильность раствора для инфузии, приготовленного с 0,9% раствором хлорида натрия в концентрации 1 мг/мл, сохраняется 6–8 часов при температуре хранения до 25 °C в месте, защищенном от света.
Поскольку алюминий взаимодействует с цисплатином, инактивируя его и вызывая образование осадка, при приготовлении и введении раствора Цисплатин-Эбеве очень важно не использовать содержащие алюминий иглы и другое оборудование.
К симптомам передозировки препаратом Цисплатин-Эбеве относится усиление выраженности побочных эффектов, главным образом проявляющееся нарушением функции почек/печени, зрения (в т. ч. отслойка сетчатки) и слуха (глухота), выраженной миелосупрессией, неукротимой тошнотой и рвотой и/или невритом; существует вероятность летального исхода. Рекомендуется проводить симптоматическую терапию и постоянный мониторинг за состоянием пациента и работой жизненно важных органов и систем. Специфический антидот неизвестен. Частичного эффекта можно достигнуть проведением гемодиализа в течение первых 3 часов после передозировки, т. к. платина связывается с белками плазмы быстро.
Терапию препаратом Цисплатин-Эбеве должен осуществлять медицинский персонал соответствующей квалификации под наблюдением квалифицированного специалиста с опытом применения противоопухолевых химиотерапевтических препаратов.
Доза препарата и терапевтическая схема подбираются индивидуально.
Требуется соблюдать осторожность при работе с препаратом Цисплатин-Эбеве:
Мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и спустя 6 месяцев после его окончания должны использовать надежные контрацептивы. Мужчинам следует рассмотреть возможность сохранения спермы в криобанке до начала курса, т. к. в процессе терапии может развиться необратимое бесплодие.
Следует периодически проходить обследование у невропатолога и при наличии явных симптомов токсического действия препарата на ЦНС прервать курс терапии цисплатином.
Пациентам проводят аудиометрию до начала лечения, в случае появления симптомов поражения органа слуха, выявления нарушений функции слухового аппарата в процессе терапии – повторно. Клинически значимое нарушение слуха может потребовать коррекции дозы или отмены терапии.
При прохождении курса необходимо регулярно контролировать показатели клинического анализа крови, печеночных и почечных функциональных тестов, а также сывороточного уровня электролитов.
В течение первого часа терапии Цисплатином-Эбеве у пациентов обычно начинается тошнота/рвота, которые продолжаются на протяжении 24 часов и более. Такие побочные эффекты можно лишь частично устранить с помощью стандартных противорвотных средств. Их тяжесть можно снизить, применяя II схему дозирования препарата, рассчитанную на цикл из 5 меньших доз, вводимых один раз в сутки.
Повторно препарат не применяется, пока не будут достигнуты следующие показатели: уровень креатинина сыворотки крови – ≥ 15–20 мг/л, тромбоцитов в крови – > 100 000/мм3, лейкоцитов – ≥ 4000/ мм3. Наименьшее содержание в крови тромбоцитов и лейкоцитов наблюдается, как правило, с 18-го по 23-й день после инфузии цисплатина, к 39-му дню у большинства больных эти показатели восстанавливаются.
Если развиваются аллергические реакции в виде бронхоспазма, отека лица, тахикардии, гипотонии, применяют антигистаминные лекарственные средства, кортикостероиды и адреналин.
Следует соблюдать осторожность, занимаясь потенциально опасными видами работ, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, поскольку при терапии Цисплатином-Эбеве высока вероятность таких побочных эффектов, как судороги, нарушение зрения и слуха.
Аналогами Цисплатина-Эбеве являются: Платидиам, Гемзар, Гемцитовер, Алимта, Кемоплат и др.
Хранить в темном месте при температуре до 25 °C, не замораживать. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.
Совсем скоро проблема перекусов в течение учебного дня вновь станет актуальной для миллионов школьников, студентов и их преподавателей. Несмотря на то, что пра...