Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Дексонал

Латинское название: Dexonal

Код ATX: M01AE17

Действующее вещество: декскетопрофен (Dexketoprofen)

Производитель: АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (Россия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Цены в аптеках: от 174 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дексонал

Дексонал – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белые или практически белые, с риской; ядро на поперечном разрезе практически белого или белого цвета (в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок ячейковых контурных, содержащих 10 таблеток, и инструкция по применению Дексонала).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: декскетопрофена трометамол – 36,9 мг (соответствует содержанию декскетопрофена – 25 мг);
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный безводный), натрия крахмала гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая;
  • оболочка: титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Дексонала – декскетопрофена трометамол, относится к НПВС, обладающим жаропонижающим, противовоспалительным и обезболивающим свойством. Благодаря соединению декскетопрофена с трометамолом обеспечивается высокая скорость абсорбции препарата в желудочно-кишечном тракте и быстрое развитие обезболивающего действия, механизм которого основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Молекула декскетопрофена представляет собой инновационный продукт генно-инженерных биотехнологий и является активным правовращающим изомером кетопрофена, анальгетиком с высокой противовоспалительной эффективностью.

Фармакологически неактивный левовращающий изомер, токсичный и вызывающий повышенный риск поражений пищеварительного тракта, был исключен из состава, что позволило:

  1. Клинически значимо снизить дозу препарата для получения адекватного терапевтического эффекта;
  2. Уменьшить риск развития негативных побочных реакций, что позволило применять Дексонал даже у больных с сопутствующими патологиями;
  3. Снизить токсичность средства, что немаловажно при необходимости его неоднократного приема.

По прошествии получаса после перорального приема лекарственного средства наступает обезболивающих эффект. Длительность терапевтического действия достигает от 4 до 6 ч.

Фармакокинетика

  • всасывание: после однократного приема разовой дозы декскетопрофена время достижения максимальной концентрации (TCmax) в среднем составляет 30 мин (варьирует в пределах от 15 мин до 1 ч). Абсорбцию замедляет одновременный с таблетками прием пищи. Кумуляция препарата отсутствует, на что указывает сходность площади под кривой «концентрация – время» (AUC) после его однократного и повторного приема;
  • распределение: декскетопрофену присуща высокая степень связывания с белками плазмы крови (99%). В среднем объем распределения (Vd) составляет менее 0,25 л на 1 кг, а период полураспределения – около 0,35 ч;
  • метаболизм и выведение: конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками является главным путем метаболизма декскетопрофена. Период его полувыведения (Т1/2) составляет 1,65 ч. У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение общего клиренса и удлинение периода полувыведения лекарственного средства (до 48%).

Показания к применению

Дексонал назначают при зубной боли, альгодисменорее, слабо или умеренно выраженной мышечно-скелетной боли.

Лекарственное средство предназначено для симптоматической терапии, уменьшения воспаления и боли на момент использования.

Противопоказания

Абсолютные:

  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • хроническая болезнь почек: стадия 3а – скорость клубочковой фильтрации (СКФ, мл в 1 мин/1,73 м2) от 45 до 59; стадия 3b – СКФ от 30 до 44; стадия 4 – СКФ менее 30;
  • тяжелая степень печеночной недостаточности (по шкале Чайлда – Пью от 10 до 15 баллов);
  • тяжелая сердечная недостаточность (по классификации NYHA – III–IV функциональный класс);
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • геморрагический диатез и прочие нарушения свертывания крови;
  • язвенный колит, болезнь Крона и иные воспалительные патологии кишечника в стадии обострения;
  • желудочно-кишечные или другие активные кровотечения, включая подозрения на внутричерепное кровоизлияние;
  • перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВС;
  • обострение эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
  • неполное или полное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или иных НПВС, включая в анамнезе, с бронхиальной астмой и рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух;
  • беременность и период лактации;
  • возраст младше 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата и прочих НПВС.

Относительные (таблетки Дексонал применяют под врачебным контролем):

  • хроническая болезнь почек, стадия 2 – СКФ от 60 до 89 мл в 1 мин/1,73 м2;
  • печеночная порфирия, патологии печени в анамнезе;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • артериальная гипертензия;
  • язвенный колит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • болезнь Крона;
  • сахарный диабет;
  • значительное снижение объема циркулирующий крови, включая после хирургического вмешательства;
  • бронхиальная астма;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • гиперлипидемия и дислипидемия;
  • патологии периферических артерий;
  • наличие инфекции хеликобактер пилори;
  • системная красная волчанка и иные системные патологии соединительной ткани;
  • туберкулез;
  • выраженный остеопороз;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • алкоголизм;
  • курение;
  • сочетанное лечение: селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, в том числе сертралином, пароксетином, флуоксетином и циталопрамом; антиагрегантами, включая клопидогрел и АСК; антикоагулянтами, в том числе варфарином; глюкокортикостероидами, включая преднизолон;
  • длительная терапия НПВС;
  • пожилой возраст (старше 65 лет), в том числе у пациентов, которые принимали диуретики, больных с низкой массой тела или ослабленных.

Дексонал, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Дексонал принимают перорально, одновременно с едой. Поскольку прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, при острой боли препарат следует принимать не менее чем за полчаса до еды.

Рекомендуемая доза Дексонала для взрослых, в зависимости от интенсивности боли, составляет полтаблетки (12,5 мг) каждые 4–6 ч либо 1 таблетка (25 мг) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза – 3 таблетки (75 мг).

Лекарственное средство не предназначено для продолжительного приема, поэтому терапия не должна продолжаться более 3–5 суток.

Пожилым больным, пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести либо с почечной недостаточностью легкой степени тяжести необходимо начинать прием препарата с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза для них составляет 2 таблетки (50 мг). При хорошей переносимости, пациентам пожилого возраста может назначаться обычная дозировка Дексонала.

Побочные действия

Возможные побочные реакции Дексонала [> 10% – очень часто; (> 1% и < 10%) – часто; (> 0,1% и < 1%) – нечасто; (> 0,01% и < 0,1%) – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко]:

  • кровь и лимфатическая система: очень редко – тромбоцитопения, нейтропения;
  • иммунная система: редко – отек гортани; очень редко – анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок;
  • нервная система: нечасто – сонливость, головокружение, головная боль; редко – преходящие кратковременные обмороки (синкопальные состояния), парестезии;
  • психика: нечасто – чувство беспокойства, бессонница;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго; очень редко – шум в ушах;
  • орган зрения: очень редко – нечеткое зрение;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – гиперемия кожных покровов, чувство жара, ощущение сердцебиения; редко – увеличение артериального давления; очень редко – понижение артериального давления, тахикардия;
  • дыхательная система: редко – брадипноэ; очень редко – одышка, бронхоспазм;
  • ЖКТ: часто – диарея, диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота; нечасто – метеоризм, сухость во рту, запор, гастрит; редко – перфорация или кровотечение из язвы, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; очень редко – поражение поджелудочной железы;
  • гепатобилиарная система: редко – повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы), гепатит; очень редко – поражение печени;
  • почки и мочевыводящие пути: редко – острая почечная недостаточность, полиурия; очень редко – нефротический синдром или нефрит;
  • репродуктивная система: редко – нарушение менструального цикла у женщин, преходящее нарушение функции предстательной железы при длительной терапии у мужчин;
  • опорно-двигательный аппарат: редко – боль в спине;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь; редко – повышенное потоотделение, угревая сыпь, крапивница; очень редко – кожный зуд, фотосенсибилизация, аллергический дерматит, отек лица, ангионевротический отек, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз) и синдром Стивенса – Джонсона (тяжелые кожные реакции);
  • обмен веществ: редко – анорексия;
  • общие нарушения: нечасто – общее недомогание, озноб, астения, повышенная утомляемость; очень редко – периферические отеки;
  • возможные побочные эффекты, присущие НПВС: гематологические нарушения (гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура), асептический менингит, развивающийся преимущественно на фоне системных патологий соединительной ткани или системной красной волчанки; редко – гипоплазия костного мозга, агранулоцитоз.

Передозировка

  • основные симптомы передозировки декскетопрофена: бессонница, дезориентация, головокружение, головная боль, анорексия, боль в животе, тошнота;
  • терапия: симптоматическая, при необходимости – прием активированного угля, промывание желудка; использование гемодиализа малоэффективно.

Особые указания

Возможные побочные действия Дексонала могут быть сведены к минимуму при его применении в наименьшей эффективной дозе в течение минимального периода, достаточного для купирования боли.

Вероятность развития осложнений со стороны ЖКТ увеличивается при язвенном поражении пищеварительного тракта в анамнезе, у пожилых больных и при повышении дозы НПВС. В таких случаях прием Дексонала начинают с наименьшей рекомендуемой дозы. Кроме того, как и пациентам, которым необходимо сочетанное использование низких доз АСК или иных препаратов, повышающих риск развития осложнений со стороны ЖКТ, им необходим дополнительный прием гастропротекторов (блокаторы протонной помпы или мизопростол).

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения повышается при одновременном приеме глюкокортикостероидов, антикоагулянтов или антиагрегантов.

Больные с желудочно-кишечными патологиями или нарушениями со стороны ЖКТ в анамнезе должны пребывать под тщательным медицинским наблюдением. При развитии язвенного поражения или желудочно-кишечного кровотечения, Дексонал отменяют.

Лекарственное средство с осторожностью назначается при желудочно-кишечных патологиях в анамнезе (болезнь Крона, язвенный колит), так как прием НПВС может служить их обострению.

Все НПВС посредством ингибирования синтеза простагландинов могут повышать продолжительность кровотечения и ингибировать агрегацию тромбоцитов. В связи с этим прием таблеток не рекомендуется при комбинированной терапии препаратами, которые влияют на систему гемостаза (гепарины, производные кумарина, варфарин).

На фоне лечения декскетопрофеном, как и другими НПВС, может повышаться концентрация азота и креатинина в плазме крови. Как и иные ингибиторы синтеза простагландинов, лекарственное средство может вызывать побочные эффекты со стороны мочевыделительной системы, из-за чего имеется вероятность возникновения острой почечной недостаточности, нефротического синдрома, папиллярного некроза, интерстициального нефрита и гломерулонефрита. С осторожностью Дексонал должен использоваться при сочетанном приеме диуретиков и в случаях имеющегося риска развития гиповолемии, из-за повышенной вероятности появления нефротоксичности.

НПВС, включая Дексонал, могут приводить к небольшому преходящему повышению концентрации некоторых печеночных ферментов. У пожилых больных требуется контроль функции почек и печени. Если отмечается рост соответствующих показателей, лечение отменяют.

Прием декскетопрофена, как и иных НПВС, может маскировать проявления инфекционных патологий. При обнаружении симптомов инфекции или ухудшении самочувствия пациенту следует обратиться за помощью к врачу. Поскольку препарат может вызывать задержку жидкости в организме, его с особой осторожностью назначают при артериальной гипертензии, сердечной и/или почечной недостаточности. Если состояние больного ухудшается, терапию прекращают.

В случаях цереброваскулярных патологий, заболеваний периферических артерий, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца и неконтролируемой артериальной гипертензии, применение Дексонала требует осторожности. Аналогичный подход применим при наличии факторов риска появления сердечно-сосудистых болезней (курение, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия).

Осторожность при назначении Дексонала должна соблюдаться в случаях сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе, в особенности при сердечной недостаточности. Это связано с потенциальным риском их прогрессирования.

Проводимые клинические исследования и имеющиеся эпидемиологические данные указывают на то, что прием НПВС, в особенности в высоких дозах и в течение длительного периода, может незначительно увеличивать риск возникновения инсульта или инфаркта миокарда. На данный момент информации для исключения риска таких событий при использовании Дексонала недостаточно.

Имеются сообщения о развитии в редких случаях кожных реакций на фоне приема НПВС – токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса – Джонсона, эксфолиативного дерматита. Появление первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или иных симптомов аллергических реакций, требует немедленной отмены Дексонала и обращения за помощью к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку на фоне приема Дексонала может появляться сонливость и головокружение, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности.

Применение при беременности и лактации

Дексонал во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Дексонал не назначается, поскольку отсутствуют данные по безопасности и эффективности его использования у данной возрастной категории.

При нарушениях функции почек

Прием Дексонала противопоказан при прогрессирующих патологиях почек и хронической болезни почек стадии 3а, 3b и 4. Назначение препарата при хронической болезни почек стадии 2 требует осторожности.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести Дексонал не назначается. С осторожностью лекарственное средство применяется у пациентов с печеночной порфирией и патологиями печени в анамнезе.

Применение в пожилом возрасте

Назначение Дексонала требует осторожности и надлежащего клинического контроля у пожилых больных в возрасте от 65 лет, включая пациентов, которые принимали диуретики, больных с низкой массой тела или ослабленных. Это связано с наиболее часто отмечающимися у пациентов этой возрастной категории при лечении НПВС неблагоприятными реакциями (в том числе развитием перфораций и желудочно-кишечных кровотечений, снижением функции сердца, печени и почек).

Лекарственное взаимодействие

Для декскетопрофена характерны такие же реакции взаимодействия, как и для всех НПВС:

Возможные взаимодействия:

  • такролимус, циклоспорин: может увеличиваться их нефротоксичность, что связано с действием ренальных простагландинов. Данная комбинация требует контроля функции почек;
  • β-адреноблокаторы: возможно снижение их антигипертензивного эффекта из-за ингибирования синтеза простагландинов;
  • тромболитики: повышается вероятность появления кровотечения;
  • сертралин, флуоксетин, циталопрам (ингибиторы обратного захвата серотонина), антикоагулянты: увеличивается риск возникновения кровотечений из ЖКТ;
  • пробенецид: вероятно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что связано с ингибированием почечной тубулярной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой пробенецида; в таком случае может потребоваться коррекция дозы НПВС;
  • сердечные гликозиды: их концентрация в плазме крови может увеличиваться;
  • мифепристон: теоретически существует вероятность изменения его эффективности под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов. Дексонал должен приниматься не ранее, чем по прошествии 8–12 суток после отмены лечения мифепристоном;
  • хинолоны в высоких дозах: предположительно имеется повышенный риск появления судорог (согласно экспериментальным исследованиям, проводимым на животных).

К препаратам/веществам, которые нежелательно сочетано применять с Дексоналом относятся:

  • другие НПВС, в том числе высокие дозы салицилатов (более 3 г в день): посредством синергического эффекта увеличивается риск возникновения язвы и желудочно-кишечного кровотечения;
  • антикоагулянты (варфарин): возможно усиление их эффекта за счет поражения слизистой оболочки ЖКТ, ингибирования агрегации тромбоцитов и высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы крови. При их комбинированном приеме требуется тщательно отслеживать состояние больного и регулярно контролировать лабораторные показатели;
  • гепарин: увеличивается вероятность появления кровотечения, что связано с повреждающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ и ингибированием агрегации тромбоцитов. При их комбинированном приеме требуется тщательно отслеживать состояние больного и регулярно контролировать лабораторные показатели;
  • глюкокортикостероиды: повышается риск кровотечений и язвенного поражения ЖКТ;
  • препараты лития: наблюдается увеличение концентрации лития (вплоть до токсической) в плазме крови, из-за чего этот показатель должен контролироваться в период одновременного лечения с декскетопрофеном, при изменении дозировки и после его отмены;
  • метотрексат в высоких дозах (15 мг в 7 суток и более): может увеличиваться его гематологическая токсичность, что связано с понижением его почечного клиренса при комбинированной терапии с НПВС;
  • гидантоин, сульфонамиды: может усиливаться их токсическое действие.

При комбинированном применении декскетопрофена со следующими веществами/лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность:

  • антагонисты рецепторов ангиотензина II, антибактериальные средства из группы аминогликозидов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, диуретики: у пациентов с обезвоживанием имеется риск появления острой почечной недостаточности (понижение клубочковой фильтрации вследствие сниженного синтеза простагландинов). Возможно снижение антигипертензивного эффекта некоторых препаратов при использовании с НПВС. До начала лечения диуретиками с декскетопрофеном важно удостовериться, что у больного нет проявлений обезвоживания, а также контролировать функцию почек в начале терапии;
  • метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в 7 суток): может повышаться гематологическая токсичность, что обусловлено снижением его почечного клиренса. В начале комбинированного применения следует подсчитывать клетки крови. За пациентами пожилого возраста, а также при нарушениях функции почек, в том числе легкой степени, должно вестись тщательное медицинское наблюдение;
  • пентоксифиллин: имеется вероятность появления кровотечения. Требуется вести тщательный клинический мониторинг и регулярно проверять время свертываемости крови (время кровотечения);
  • зидовудин: возможно усиление его токсической эффективности в отношении эритроцитов из-за влияния на ретикулоциты, и возникновение тяжелой анемии спустя 7 суток после начала использования НПВС. Спустя 7–14 суток от начала комбинированного применения требуется проведение общего анализа крови с подсчетом числа ретикулоцитов;
  • пероральные гипогликемические препараты: посредством вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови может усиливаться гипогликемическое действие средств, в состав которых она входит.

До начала применения Дексонала одновременно с другими лекарственными средствами рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Аналоги

Аналогами Дексонала являются Декскетопрофен, Фламадекс, Декскетопрофена трометамол, Дексалгин, Декскетопрофен-СЗ, Кетодексал, Декскетопрофен КЕРН ФАРМА и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Дексонале

Согласно отзывам, Дексонал является безопасным, быстродействующим и эффективным препаратом с продолжительным действием, применяемым для снятия острой боли.

Среди недостатков пациенты отмечают наличие широкого перечня противопоказаний и побочных эффектов.

Цена на Дексонал в аптеках

Примерная цена на Дексонал (в упаковке 10 таблеток, покрытых оболочкой) варьирует в пределах от 206 до 215 руб.

Дексонал: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

ДЕКСОНАЛ 25мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

174 руб.

АСНА - Ассоциация Независимых АптекАСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Дексонал 25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт.

178 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Дексонал таблетки п.п.о. 25мг 10 шт.

220 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (3 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Гайморит: симптомы и своевременное лечение, чтобы избежать страшных последствий Гайморит: симптомы и своевременное лечение, чтобы избежать страшных последствий

Большинство людей не придают особого значения такому симптому, как течение жидкости из носа. Обычный насморк не вызывает опасений, даже если он сопровождается п...