Донормил

Донормил – снотворное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Донормила – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, прямоугольной формы с разделительной риской с двух сторон (по 30 шт. в тубах полипропиленовых, в картонной пачке 1 туба).

Активное вещество – доксиламин сукцинат, в 1 таблетке – 15 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза, титана диоксид CI 77891, пропиленгликоль, вода), макрогол 6000.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Доксиламин является блокатором Н₁-гистаминовых рецепторов, относящимся к группе этаноламинов. Для него характерно седативное, снотворное и м-холиноблокирующее действие. Донормил сокращает время засыпания, увеличивает длительность и улучшает качество сна, при этом не влияя на фазы сна. Доксиламин действует на протяжении 6–8 часов.

Фармакокинетика

В среднем максимальное содержание доксиламина в плазме достигается через 2 часа после перорального приема. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Степень абсорбции активного компонента достаточно высока. Метаболические процессы, в которых участвует доксиламин, протекают в печени. Вещество хорошо преодолевает гистогематические барьеры (в том числе ГЭБ). С мочой выводится около 60% доксиламина в неизмененном виде, частичная экскреция осуществляется через ЖКТ.

У больных старше 65 лет, а также у тех, у кого диагностирована почечная либо печеночная недостаточность, возможно возрастание периода полувыведения. При повторных курсах лечения стабильная концентрация доксиламина и его метаболитов в плазме крови является более высокой и достигается за больший промежуток времени.

Показания к применению

Согласно инструкции, Донормил показан пациентам с преходящими нарушениями сна.

Противопоказания

• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, врожденная галактоземия, дефицит лактазы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Заболевания предстательной железы и уретры, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
• Возраст до 15 лет;
• Период грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Донормил назначают больным: старше 65 лет – в связи с вероятным увеличением T1/2 или опасностью падения после приема снотворного при ночных пробуждениях (возможны головокружения и замедленные реакции); со случаями апноэ в анамнезе, так как на фоне приема препарата существует риск внезапной остановки дыхания во сне (доксиламин сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ); при печеночной и почечной недостаточности (возможно увеличение T1/2).

Инструкция по применению Донормила: способ и дозировка

Таблетки Донормил принимают внутрь, за 15-30 минут до сна, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендованное дозирование – по 1/2 или 1 таблетке 1 раз в сутки, в течение 2-5 дней.

При неэффективности терапии врач может увеличить дозу до 2 таблеток.

Если нарушения сна сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью и старше 65 лет рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочные действия

Применение Донормила может стать причиной следующих побочных действий:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения;
• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор;
• Со стороны почек и мочевыделительных путей: задержка мочи;
• Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации;
• Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (дозу препарата следует уменьшить).

Передозировка

К симптомам передозировки Донормила относят дневную сонливость, судорожные припадки (эпилептический синдром), возбуждение, нарушения аккомодации, мидриаз (расширение зрачка), непроизвольные движения (атетоз), сухость в ротовой полости, тремор (дрожь), нарушение координации движений, покраснение кожи шеи и лица (гиперемия), синусовую тахикардию, повышенную температуру тела (гипертермия), тревожность, спутанное сознание, ухудшение настроения, галлюцинации, коматозное состояние. В некоторых случаях непроизвольные движения предшествуют судорогам, что служит подтверждением тяжелой интоксикации организма. Даже при отсутствии судорожных припадков отравления доксиламином высокой степени тяжести могут спровоцировать развитие рабдомиолиза, часто сопровождающегося острой почечной недостаточностью. Специалисты при этом рекомендуют стандартную терапию, включающую постоянный мониторинг уровня креатинфосфокиназы. При появлении признаков передозировки доксиламина необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При отравлении препаратом показана симптоматическая терапия, включающая м-холиномиметики и другие средства. Меры по оказанию первой врачебной помощи также предполагают прием активированного угля (для взрослых доза составляет 50 г, для детей – 1 г/кг массы тела).

Особые указания

При назначении препарата в конце III триместра беременности, необходимо учитывать атропиноподобное и седативное действие доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Следует учитывать, что состояние бессонницы может быть вызвано причинами, при которых применение Донормила не обязательно.

Препарат может обострять синдром ночного апноэ – внезапной остановки дыхания во сне.

Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и дефицитом лактазы необходимо учитывать, что 1 таблетка Донормил содержит 100 мг лактозы моногидрата.

В период лечения запрещено употребление алкогольных напитков.

Поскольку Донормил может вызывать сонливость в дневное время суток, в период лечения необходимо избегать управления автотранспортными средствами и механизмами, а также других видов работ, выполнение которых зависит от быстрых психомоторных и двигательных реакций.

Применение при беременности и лактации

Адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования подтверждают, что Донормил может применяться у беременных женщин в течение всего периода беременности (однако на поздних сроках существуют определенные нюансы и требуется непрерывный мониторинг состояния новорожденного после родов).

Доказательства проникновения доксиламина в грудное молоко отсутствуют. Однако он может оказывать на ребенка седативное либо возбуждающее действие, поэтому во время лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Донормила с барбитуратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), бензодиазепинами, пизотифеном, производными морфина (анальгетики, средства против кашля), клонидином, нейролептиками, седативными антигистаминовыми средствами, анксиолитиками, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидомидом приводит к усилению угнетающего действия на нервную систему.

Вероятность появления побочных эффектов в виде сухости во рту, задержки мочи, запоров повышается при сочетании Донормила с м-холиноблокирующими средствами (имипраминовые антидепрессанты, атропин и атропиновые спазмолитики, антипаркинсонические препараты, фенотиазиновые нейролептики, дизопирамид).

Необходимо избегать одновременного приема с этанолсодержащими лекарственными препаратами, так как при комбинации с этанолом происходит усиление седативного эффекта антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов.

Аналоги

Аналогами Донормила являются: Реслип, Сонмил, Сонникс, Сондокс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Донормиле

В многочисленных отзывах о Донормиле большинство пациентов оценивает его на 3,5 балла по пятибалльной шкале. Те, кто применял препарат в качестве снотворного, утверждают, что он помогает на протяжении недели, после чего его эффективность резко снижается. При нерегулярном приеме в небольших дозах Донормил оказывается действенным средством, а побочные реакции во время курса лечения практически отсутствуют.

Специалисты считают, что при правильно подобранной схеме лечения препаратом и применении по назначению врача наблюдается положительная динамика в улучшении сна без каких-либо нежелательных побочных действий.

Цена на Донормил в аптеках

Примерная цена на Донормил составляет около 300‒425 рублей (в упаковке содержится 30 таблеток).