Флю-М

Флю-М – вакцина для профилактики гриппа.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного введения: бесцветная, слабо опалесцирующая жидкость [по 0,5 мл (1 дозе) с консервантом или без него в прозрачных стеклянных ампулах, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке инструкция по применению Флю-М и 1–2 контурные ячейковые упаковки; по 0,5 мл с консервантом или без него в прозрачных стеклянных флаконах, в картонной пачке 10 флаконов и инструкция по медицинскому применению вакцины; по 5 мл (10 доз) с консервантом в прозрачных стеклянных флаконах, в картонной пачке 5 флаконов. В пачки с ампулами без насечки, кольца излома или точки для вскрытия вкладывается скарификатор.].

Состав 1 дозы вакцины (0,5 мл):

• активные компоненты: инактивированные, расщепленные, культивированные на куриных эмбрионах штаммы вируса гриппа типа A (H₁N₁), типа A (H₃N₂), типа В – по 15 мкг гемагглютинина*;
• вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (калия дигидрофосфат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций), стабилизатор Тритон Х-100. В ампулах с консервантом дополнительно содержится тиомерсал (мертиолят).

* Штаммовый состав Флю-М обновляется в зависимости от рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), обусловленных текущим эпидемиологическим сезоном.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флю-М – инактивированная расщепленная вакцина, содержащая высокоочищенные протективные внутренние и поверхностные антигены вируса гриппа типа A (H₁N₁ и H₃N₂) и типа B в фосфатно-солевом буферном растворе.

Введение препарата формирует у вакцинируемых специфический иммунитет к действию актуальных штаммов гриппа типов A и B. Биологическая система защиты организма от данных вирусов вырабатывается в течение 8–12 дней и сохраняется до 12 месяцев.

Показания к применению

Флю-М рекомендуется взрослым людям (18–60 лет) для ежегодного введения с целью профилактической иммунизации против сезонного гриппа.

Иммунизация проводится 1 раз в год в осенне-зимний период или в начале эпидемиологического подъема заболеваемости.

Противопоказания

Абсолютные:

• любые острые заболевания (инфекционной или неинфекционной природы)*;
• обострение хронических заболеваний**;
• осложнение или чрезмерно выраженная реакция на предшествующее введение противогриппозной вакцины (температура тела выше 40 °С, отек в месте инъекции более 8 см в диаметре);
• развитие аллергических реакций после ранее вводимых гриппозных вакцин;
• аллергия на куриный белок;
• гиперчувствительность к компонентам Флю-М.

* Прививку можно делать после выздоровления.

** Вакцинацию проводят в период ремиссии.

Относительными противопоказаниями к применению препарата являются нетяжелые острые респираторные вирусные инфекции и острые кишечные заболевания. В этих случаях прививку Флю-М разрешается проводить сразу после нормализации температуры тела.

Флю-М, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Флю-М вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл. Рекомендуемая область инъекции – мышца верхней трети наружной поверхности плеча (дельтовидная мышца).

Поскольку вакцина хранится в холодильнике, перед применением ее следует выдержать до достижения комнатной температуры. Непосредственно перед введением ампулу/флакон необходимо хорошо встряхнуть.

Вскрытие ампул/флаконов и введение вакцины проводят со строгим соблюдением правил антисептики и асептики.

Проведение вакцинации при использовании раствора из ампул:

1. Шейку ампулы и скарификатор протирают ватным тампоном, смоченным этиловым спиртом 70%.
2. Вскрывают ампулу.
3. В одноразовый шприц набирают дозу препарата.
4. Удаляют остаток воздуха из шприца.
5. Протирают спиртом место инъекции.
6. Немедленно вводят подготовленную вакцину.

После вскрытия ампулы неиспользованный раствор хранению не подлежит.

Проведение вакцинации при использовании раствора из флаконов:

1. Обрабатывают спиртом колпачок флакона.
2. Вскрывают флакон, удалив с колпачка алюминиевый диск или пластиковую крышечку. Запрещено вскрывать резиновую пробку.
3. Обрабатывают спиртом резиновую пробку.
4. Достают из упаковки одноразовый шприц, надевают стерильную иглу.
5. Через резиновую пробку набирают в шприц дозу препарата и удаляют остаток воздуха.
6. Протирают спиртом место инъекции.
7. Немедленно вводят подготовленную вакцину.

Вскрытый флакон помещают в холодильник. Раствор из многодозового флакона можно использовать в течение рабочего дня. При заборе каждой дозы строго соблюдают описанные правила асептики. Для каждой дозы используют новый одноразовый шприц со стерильной иглой. В конце рабочего дня открытые флаконы подлежат уничтожению, даже если в них осталась вакцина.

Побочные действия

После применения вакцины Флю-М у пациентов наблюдались следующие негативные побочные эффекты:

• нарушения в месте введения: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – гиперемия и боль;
• общие расстройства: нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – повышение температуры тела > 37 °С; редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) – озноб;
• со стороны дыхательной системы: редко – боль в горле, кашель;
• со стороны системы пищеварения: редко – тошнота.

Перечисленные нежелательные реакции могут возникать в день введения Флю-М. Как правило, они не требуют лечения и самостоятельно проходят в течение 1–3 дней.

Передозировка

До настоящего времени сообщения о случаях передозировки вакцины не поступали.

Особые указания

Флю-М можно вводить только внутримышечно.

Нельзя использовать вакцину в следующих случаях:

• в растворе присутствуют посторонние частицы;
• изменились физические свойства препарата (прозрачность, цвет);
• нарушена маркировка или целостность ампул/флаконов;
• истек срок годности;
• нарушены условия хранения.

Непосредственно перед прививкой врач должен осмотреть каждого пациента и обязательно провести термометрию. В случае выявления повышенной температуры тела (более 37 °С) вакцинацию переносят на другой день.

Прививочные кабинеты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. В течение 30 минут после вакцинации пациент остается под врачебным наблюдением.

Использованные ампулы и флаконы следует утилизировать согласно требованиям действующего законодательства.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования по влиянию Флю-М на способность человека выполнять потенциально опасные виды деятельности не проводились.

Применение при беременности и лактации

Клинические исследования по применению Флю-М во время беременности и лактации не проводились. Какие-либо сведения о практическом использовании вакцины отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Вакцина Флю-М от гриппа предназначен для людей старше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Информация не предоставлена производителем.

При нарушениях функции печени

Информация не предоставлена производителем.

Применение в пожилом возрасте

Вакцина Флю-М от гриппа предназначен для людей в возрасте до 60 лет.

Лекарственное взаимодействие

Флю-М можно вводить совместно с другими вакцинами, рекомендуемыми Национальным календарем профилактических прививок (за исключением туберкулезных вакцин), а также одновременно с инактивированными вакцинами, предусмотренными Календарем профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (исключая антирабические). В этом случае врач должен учитывать противопоказания к каждому из применяемых препаратов. Все вакцины необходимо вводить отдельными шприцами в разные участки тела.

Возможно снижение эффективности Флю-М у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, радиоактивные и цитотоксические лекарственные средства).

Аналоги

Аналогами Флю-М являются Бегривак, Ваксигрип, Инфлювак, Пандефлю, Ультрикс, Флюваксин.

Сроки и условия хранения

Хранить и перевозить в темном месте при температуре 2–8 °С. Допускается кратковременное (не более 6 ч) транспортирование при температуре до 25 °С. Вакцину запрещено замораживать.

Беречь от детей.

Срок годности – 1 год.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Флю-М

Несмотря на то, что прививку этим препаратом ставят преимущественно бесплатно, Флю-М, по отзывам, является хорошей отечественной вакциной против гриппа. Многие пациенты отмечают, что нормально перенесли вакцинацию, без ярких отрицательных реакций организма.

Однако некоторые пользователи указывают на развитие побочных эффектов после прививки Флю-М, схожих по симптомам с самим гриппом: недомогание, ломота в теле, озноб, повышение температуры тела, першение в горле, насморк. Также есть жалобы на значительную припухлость в месте инъекции (6–7 см) и выраженную боль, сохраняющуюся до 3 дней.

Цена на Флю-М в аптеках

Цена на Флю-М в форме раствора для внутримышечного введения за 1 ампулу (0,5 мл) составляет примерно 2800–2900 руб.