Гистак

Гистак – препарат с противоязвенным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Гистака – таблетки, покрытые оболочкой: от почти белых до белых, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выгравирована надпись «HISTAC 150», на другой – «RANBAXY» (по 10 шт. в стрипах/блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 10 стрипов/блистеров).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: ранитидин – 150 мг (гидрохлорид ранитидина – 167,5 мг);
• вспомогательные компоненты: стеарат магния – 1,8 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 116,43 мг; очищенный тальк – 2,35 мг; коллоидный диоксид кремния – 1 мг; кроскармеллоза натрия – 5,92 мг;
• оболочка: гипромеллоза – 7,31 мг; диоксид титана – 2,52 мг; касторовое масло – 1,79 мг; изопропиловый спирт – в достаточном количестве; очищенный тальк – 1,65 мг; очищенная вода – в достаточном количестве.

Показания к применению

• эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (терапия и профилактика обострений);
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки, связанная с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• синдром Золлингера – Эллисона;
• кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (профилактика рецидивов);
• послеоперационные и стрессовые язвы верхних отделов желудочно-кишечного тракта (терапия и профилактика);
• аспирация желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона; профилактика).

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до 12 лет (связано с отсутствием данных об эффективности/безопасности применения препарата у этой группы больных);
• беременность и период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при которых Гистак назначается с осторожностью под врачебным контролем):

• почечная/печеночная недостаточность;
• острая порфирия, включая наличие анамнестических данных;
• угнетение иммунитета;
• отягощенный анамнез по циррозу печени с портосистемной энцефалопатией.

Способ применения и дозировка

Гистак принимают внутрь с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, вне зависимости от приема пищи.

Рекомендованная схема применения препарата:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение обострений): 2 раза в день (в утреннее и вечернее время) по 150 мг либо 1 раз в день на ночь (в случае необходимости – 2 раза в день) по 300 мг курсом 4–8 недель;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (профилактика обострений): на ночь по 150 мг, курящим пациентам – по 300 мг;
• язвы, связанные с приемом НПВП: 2 раза в день по 150 мг либо 1 раз в день на ночь по 300 мг курсом 8–12 недель; с профилактической целью – 2 раза в день по 150 мг;
• послеоперационные и стрессовые язвы: 2 раза в день по 150 мг курсом 4–8 недель;
• эрозивный рефлюкс-эзофагит: 2 раза в день (при необходимости – 4 раза в день) по 150 мг либо на ночь по 300 мг курсом 8–12 недель; продолжительная профилактика – 2 раза в день по 150 мг;
• синдром Золлингера – Эллисона: 3 раза в день по 150 мг, в случаях необходимости возможно увеличение дозы; длительность курса устанавливается индивидуально;
• рецидивирующие кровотечения (профилактика): 2 раза в день по 150 мг; длительность курса устанавливается индивидуально;
• синдром Мендельсона (профилактика развития): за 2 часа до общей анестезии 150 мг, кроме этого рекомендован прием такой же разовой дозы накануне вечером.

При нарушениях печеночной функции может потребоваться уменьшение дозы.

У пациентов с клиренсом креатинина меньше 50 мл/мин Гистак рекомендуется принимать в суточной дозе 150 мг.

Побочные действия

• пищеварительная система: абдоминальные боли, тошнота, диарея, сухость во рту, рвота, запор; редко – гепатит (холестатический, гепатоцеллюлярный либо смешанный), повышение активности печеночных трансаминаз, острый панкреатит;
• органы кроветворения: панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, иммунная гемолитическая анемия, а- и гипоплазия костного мозга;
• сердечно-сосудистая система: атриовентрикулярная блокада, понижение артериального давления, аритмия, брадикардия;
• нервная система: эмоциональная лабильность, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, тревога, нервозность, депрессия, головная боль; редко – шум в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения, раздражительность, галлюцинации (в большинстве случаев у тяжелых пациентов и больных пожилого возраста);
• органы чувств: парез аккомодации, нечеткость зрительного восприятия;
• скелетно-мышечная система: миалгия, артралгия;
• эндокринная система: снижение либидо, гинекомастия, гиперпролактинемия, импотенция, аменорея;
• аллергические реакции: мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, бронхоспазм, кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница;
• другие: гипертермия, алопеция, гиперкреатининемия, васкулит, повышение активности глутаматтранспептидазы, эксфолиативный дерматит, острая порфирия.

Особые указания

Применение Гистака может маскировать симптомы, которые связаны с карциномой желудка, в связи с чем до начала терапии нужно исключить наличие рака-язвы.

Из-за вероятности развития синдрома рикошета отменять препарат резко нежелательно.

При проведении продолжительного курса у ослабленных больных в условиях стресса возможно развитие бактериальных поражений желудка с последующим распространением инфекции.

Есть данные о появлении в период лечения острых приступов порфирии.

Гистак может увеличивать активность глутаматтранспептидазы.

В связи с тем, что препарат может противодействовать влиянию гистамина и пентагастрина на кислотообразующую функцию желудка, на протяжении 24 часов до проведения теста применять Гистак не рекомендовано.

В период проведения курса следует избегать употребления напитков, продуктов питания и лекарственных средств, которые могут приводить к раздражению слизистой оболочки желудка.

Во время применения Гистака при управлении автотранспортными средствами нужно соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Гистака с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• итраконазол, кетоконазол: снижение их всасывания (рекомендованный интервал – 2 часа);
• метопролол: значимое увеличение его сывороточной концентрации в крови и периода полувыведения;
• пропранолол, лидокаин, диазепам, феназон, аминофеназон, гексобарбитал, диазепам, фенитоин, аминофиллин, теофиллин, непрямые антикоагулянты, буформин, глипизид, метронидазол, антагонисты кальция: угнетение их метаболизма в печени;
• антациды, сукральфат (в высоких дозах): нарушение абсорбции ранитидина (рекомендованный интервал – 2 часа);
• препараты, угнетающие костный мозг: увеличение вероятности возникновения нейтропении;
• курение: снижение эффективности ранитидина.

Аналоги

Аналогами Гистака являются: Зантак, Ранисан, Зоран, Ульран, Ранитидин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.