Воспользуйтесь поиском по сайту:
Кетофрил: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Ketofreel
Код ATX: M01AB15
Действующее вещество: кеторолак (Ketorolac)
Производитель: Торрент Фармасьютикалс, Лтд. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Индия)
Актуализация описания и фото: 28.10.2021
Цены в аптеках: от 100 руб.
Кетофрил – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженным обезболивающим действием.
Лекарственные формы Кетофрила:
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Кетофрила.
Состав 1 таблетки:
Состав 1 мл раствора:
Кеторолак трометамин – активное вещество Кетофрила, обладает выраженным анальгезирующим свойством, также оказывает умеренное жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Механизм его влияния связан с неселективным угнетением активности фермента ЦОГ-1 и -2 (циклооксигеназы 1 и 2), в основном в периферических тканях, в результате чего происходит торможение биосинтеза простагландинов, являющихся модуляторами терморегуляции, болевой чувствительности и воспаления. Вещество представляет собой рацемическую смесь [−]S и [+]R энантиомеров, обезболивающий эффект при этом обусловлен [−]S формой.
На опиоидные рецепторы кеторолак не влияет, дыхание не угнетает, лекарственную зависимость не вызывает, седативное и анксиолитическое действие не оказывает.
По выраженности анальгезирующего эффекта Кетофрил значительно превосходит другие нестероидные противовоспалительные препараты, его действие сопоставимо с морфином.
После приема внутрь и внутримышечного введения обезболивающее действие развивается за 30 и 60 минут соответственно, максимальный эффект достигается за 60–120 минут.
При пероральном приеме кеторолак в желудочно-кишечном тракте всасывается хорошо, Сmах (максимальная концентрация) в плазме крови составляет 0,7–1,1 мкг/мл, время достижения этого значения после приема натощак 10 мг кеторолака – 40 минут. При приеме одновременно с богатой жирами пищей Сmах в крови снижается, также на 60 минут замедляется время ее достижения.
С белками плазмы крови связывается 99% вещества, на фоне гипоальбуминемии отмечается увеличение количества свободного вещества в крови.
Биологическая доступность кеторолака – от 80 до 100%. При пероральном применении 4 раза в день (выше субтерапевтической дозы) время достижения Css (равновесной концентрации) – 24 часа. После приема 10 мг вещества показатель Css варьирует в диапазоне от 0,39 до 0,79 мкг/мл.
Кеторолак проникает в грудное молоко: Сmах в молоке при приеме матерью вещества в дозе 10 мг достигается за 2 часа после однократного приема и составляет 7,3 нг/мл, после повторного приема кеторолака (при применении Кетофрила 4 раза в день) Сmах через 2 часа составляет 7,9 нг/мл.
Биологическая доступность кеторолака – от 80 до 100%. При внутримышечном введении всасывание вещества полное и быстрое. Сmах и время ее достижения при внутримышечном введении составляет (в зависимости от дозы): 30 мг – 1,74–3,1 мкг/мл и 15–73 минут; 60 мг – 3,23–5,77 мкг/мл и 30–60 минут. Сmах при внутривенной инфузии: 15 мг – 1,96–2,98 мкг/мл; 30 мг – 3,69–5,61 мкг/мл.
При парентеральном введении 4 раза в день (выше субтерапевтической дозы) время достижения Css составляет 24 часа. Значение этого показателя (внутримышечное/внутривенное введение) составляет: 15 мг – 0,65–1,13/0,79–1,39 мкг/мл; 30 мг – 1,29–2,47/1,68–2,76 мкг/мл.
Общий клиренс при внутримышечном введении 30 мг кеторолака составляет 0,023 л/кг/ч; у пожилых пациентов – 0,019 л/кг/ч; при почечной недостаточности у пациентов с плазменной концентрацией креатинина в крови от 19 до 50 мг/л – 0,015 л/кг/ч. Общий клиренс при внутривенной инфузии – 0,03 л/кг/ч.
Метаболизму в печени подвергается 50% введенной дозы, при этом происходит образование фармакологически неактивных метаболитов, главными из которых являются глюкурониды и р-гидроксикеторолак. Выведение осуществляется: почками – на 91%, через кишечник – 6%.
У пациентов с отсутствием нарушений почечной функции Т1/2 (период полувыведения) в среднем составляет 5,3 часов. У пожилых пациентов значение этого показателя возрастает, у молодых – уменьшается. На Т1/2 функция печени влияния не оказывает. При нарушениях функции почек при плазменной концентрации креатинина в крови 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) значение Т1/2 находится в диапазоне от 10,3 до 10,8 часов, если у пациентов отмечена более выраженная почечная недостаточность – более 13,6 часов.
Vd (объем распределения) находится в диапазоне от 0,15 до 0,33 л/кг. На фоне почечной недостаточности значение этого показателя может возрастать в 2 раза, а Vd [+]R-энантиомера вещества – на 20%.
В ходе гемодиализа кеторолак не выводится.
Кетофрил назначают при болевом синдроме средней/сильной интенсивности различной этиологии (в т. ч. в послеоперационный период, при онкологических болезнях и др.).
Кетофрил не предназначен для обезболивания перед/во время хирургических операций (связано с высоким риском кровотечений), а также для терапии болей хронического характера.
Абсолютные:
Относительные (раствор и таблетки Кетофрил назначают под врачебным контролем):
Чтобы минимизировать риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, необходимо использовать наименьшую эффективную дозу минимально возможным по продолжительности курсом.
Таблетки Кетофрил принимают внутрь, в зависимости от тяжести болевого синдрома – однократно или многократно.
Разовая доза – 10 мг.
Максимально: кратность применения – 4 раза в день, суточная доза – 40 мг, длительность терапии – 5 дней.
Доза подбирается на основании интенсивности болевого синдрома и реакции пациента на препарат.
Раствор вводится медленно глубоко в мышцу (либо струйно внутривенно) на протяжении не менее 15 секунд.
В случае необходимости одновременно могут дополнительно назначаться опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.
Если Кетофрил применяется парентерально однократно, показаны следующие дозы: пациенты до 65 лет – 10–30 мг; пациенты старше 65 лет либо больные с нарушением почечной функции – 10–15 мг.
При многократном парентеральном введении Кетофрил назначается: внутримышечно – каждые 4–6 часов, внутривенно струйно – каждые 6 часов. Начальная доза для непрерывного дозированного введения раствора с помощью инфузомата – 30 мг, в дальнейшем скорость инфузии составляет 5 мг/час.
Для пациентов до 65 лет максимальная суточная доза – 90 мг, для пациентов старше 65 лет либо больных с нарушением почечной функции – 60 мг.
Максимальная длительность непрерывной внутривенной инфузии – 24 часа.
Продолжительность курса лечения при парентеральном введении не должна превышать 5 дней.
Суммарная суточная доза обеих лекарственных форм при переходе с парентерального применения Кетофрила на пероральный в день перевода не должна превышать у пациентов до 65 лет – 90 мг; у пациентов старше 65 лет либо больных с нарушением почечной функции – 60 мг.
Максимальная доза Кетофрила в таблетках в день перехода – 30 мг.
Возможные побочные реакции (> 3% – часто; < 3% и > 1% – нечасто; < 1% – редко):
Основные симптомы: абдоминальные боли, рвота, метаболический ацидоз, тошнота, нарушение почечной функции, развитие эрозивного гастрита или пептической язвы желудка.
Терапия: мероприятия, направленные на выведение активного вещества, включающие промывание желудка и прием адсорбентов (активированного угля), симптоматическое лечение (для поддержания жизненно-важных функций организма).
При помощи диализа кеторолак в достаточной степени не выводится.
Кетофрил перестает оказывать влияние на агрегацию тромбоцитов через 24–48 часов.
Не следует применять препарат в комбинации с парацетамолом дольше 5 дней. На фоне нарушений свертывания крови Кетофрил должен назначаться только под постоянным контролем количества тромбоцитов (в особом внимании нуждаются пациенты на протяжении постоперационного периода), что требует тщательного мониторинга гемостаза.
Риск возникновения побочных реакций со стороны почек на фоне гиповолемии возрастает. В случае необходимости Кетофрил может быть назначен в сочетании с наркотическими анальгетиками.
От управления автотранспортом в период терапии Кетофрилом следует воздерживаться, что связано с высоким риском развития побочных действий со стороны нервной системы (в виде сонливости, головной боли, головокружения).
Кетофрил во время беременности/лактации не назначается. Также препарат нельзя применять в период родов и для обезболивания в акушерской практике.
Профиль безопасности/эффективности применения Кетофрила у пациентов младше 16 лет не изучен, поэтому назначать его этой группе больных противопоказано.
Терапия Кетофрилом у пациентов старше 65 лет должна проводиться под врачебным наблюдением.
Аналогами Кетофрила являются: Кеталгин, Доломин, Торолак, Долак, Кеторол, Кетанов, Торадол, Кетолак, Кеторолак, Кетадроп, Кетокам.
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности: таблетки – 3 года; инъекционный раствор – 2 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Кетофриле немногочисленные. Чаще всего отмечают, что он оказывает заявленное терапевтическое действие, хотя некоторые пациенты указывают на недостаточно сильный эффект. Стоимость препарата оценивается как доступная.
Примерная цена на Кетофрил составляет:
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.