Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Кетокам

Латинское название: Ketokam

Код ATX: M01AB15

Действующее вещество: кеторолак (ketorolac)

Производитель: SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. (Индия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 53 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Кетокам

Кетокам – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с выраженным обезболивающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кетокама – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглой формы, почти белого цвета (в блистере по 10 шт., в картонной коробке 1, 2, 10, 20 или 100 блистеров).

Состав одной таблетки:

  • действующее вещество: кеторолака трометамол – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты (ядро): микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал (высушенный), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния;
  • оболочка: универсальная оболочка (гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, тальк).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кеторолака трометамол обладает сильным анальгезирующим действием, а также умеренным жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Механизм его действия заключается в неселективном ингибировании активности ферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, которые являются катализаторами образования простагландинов из арахидоновой кислоты, вследствие чего происходит торможение биосинтеза простагландинов, играющих важную роль в модулировании болевой чувствительности, воспаления и лихорадки.

Кетокам по выраженности обезболивающего эффекта сопоставим с морфином и существенно превосходит другие НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).

Кеторолак не оказывает седативного и анксиолитического действия, не угнетает дыхания, не воздействует на опиоидные рецепторы, не вызывает лекарственной зависимости.

После перорального приема Кетокама обезболивающий эффект отмечается уже через 1 час, максимальное действие достигается спустя 2–3 часа.

Фармакокинетика

Кеторолака трометамол при приеме внутрь хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Cmax (максимальная концентрация) в плазме крови после приема натощак 10 мг Кетокама составляет 0,7–1,1 мкг/мл и достигается через 40 минут. С белками плазмы крови связывается 99% дозы. Биодоступность кеторолака составляет 80–100%. Css (равновесная концентрация) достигается спустя 24 ч при назначении четыре раза в сутки и после приема внутрь 10 мг находится в диапазоне от 0,39 до 0,79 мкг/мл.

Объем распределения (Vd) составляет 0,15–0,33 л/кг. У пациентов с нарушениями функции почек Vd может увеличиваться: для S-энантиомера – в 2 раза, для R-энантиомера – на 20%.

Кеторолак обладает свойством проникать в грудное молоко. После приема матерью первой дозы препарата в количестве 10 мг Cmax в молоке составляет 7,3 нг/мл и достигается через 2 ч, спустя 2 ч после приема второй дозы в количестве 10 мг (при четырехразовом приеме Кетокама в сутки) Cmax составляет 7,9 нг/мл.

Более 50% принятой дозы подвергается метаболизму в печени, образуя фармакологически неактивные метаболиты. Главные метаболиты кеторолака трометамола – глюкурониды (выводятся почками) и р-гидроксикеторолак.

Выводится активное вещество главным образом почками – 91%, а также через кишечник – 6%. Т1/2 (период полувыведения) у пациентов с нормальным функционированием почек после приема внутрь дозы 10 мг составляет от 2,4 до 9 ч. У пожилых больных он удлиняется, у молодых – укорачивается. Т1/2 не зависит от функции печени. В случаях почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови от 19 до 50 мг/л (от 168 до 442 мкмоль/л) Т1/2 находится в пределах 10,3–10,8 ч, при более выраженных нарушениях функции почек – более 13,6 ч.

При пероральном приеме 10 мг кеторолака общий клиренс составляет 0,025 л/ч/кг, а в случае почечной недостаточности при плазменной концентрации креатинина от 19 до 50 мг/л – 0,016 л/ч/кг.

Кеторолак с помощью гемодиализа не выводится.

Показания к применению

Согласно инструкции, Кетокам применяют для кратковременного купирования болевого синдрома умеренной и сильной степени выраженности: зубная боль, травмы, послеоперационные и послеродовые боли, онкологические заболевания, артралгия, миалгия, невралгия, повреждение связок, радикулит, ревматические заболевания.

Противопоказания

Абсолютные:

  • острая стадия эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
  • кровотечения и/или высокая вероятность их развития;
  • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
  • гиповолемия (независимо от причины, вызвавшей ее);
  • гипокоагуляция, включая гемофилию;
  • печеночная недостаточность в тяжелой степени или активные заболевания печени;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • полное или неполное сочетание (в том числе в анамнезе) рецидивирующего полипоза носа и его придаточных пазух, бронхиальной астмы и непереносимости НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту;
  • ринит, крапивница, вызванные применением НПВП (в анамнезе);
  • непереносимость лекарственных препаратов пиразолонового ряда;
  • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • III триместр беременности;
  • период родов и лактации;
  • возраст до 16 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к кеторолаку или любому вспомогательному компоненту препарата.

Применение Кетокама требует осторожности при бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, холецистите, нарушениях функции почек (содержание креатинина в плазме крови менее 50 мг/л), хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин), артериальной гипертензии, холестазе, отечном синдроме, активном гепатите, сепсисе, системной красной волчанке, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, наличии повышающих желудочно-кишечную токсичность факторов (курение, алкоголизм), дислипидемии/гиперлипидемии, наличии инфекции Helicobacter pylori, тяжелых соматических заболеваниях, одновременном приеме с другими НПВП, длительном применении НПВП, совместном приеме с пероральными глюкокортикостероидами (в том числе преднизолоном), антикоагулянтами (включая варфарин), антиагрегантами (в том числе клопидогрелом), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин), а также при беременности и в пожилом возрасте (старше 65 лет).

Инструкция по применению Кетокама: способ и дозировка

Таблетки Кетокам принимают внутрь, через 30–60 минут после еды.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома препарат принимают однократно или повторно.

Рекомендованный режим дозирования:

  • взрослые от 16 до 64 лет с массой тела более 50 кг: первый прием – 2 таблетки (20 мг), далее по 1 таблетке (10 мг) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 40 мг;
  • взрослые с массой тела до 50 кг или пациенты с нарушениями функции почек: первый прием – 1 таблетка (10 мг) и далее по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 40 мг.

Длительность курса лечения не должна превышать 5 суток.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов со стороны систем и органов (часто – более 3% случаев, нечасто – от 1 до 3%, редко – менее 1%):

  • пищеварительная система: часто (в особенности у пациентов старше 65 лет с анамнестическими данными об эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта) – диарея, гастралгия; нечасто – метеоризм, рвота, запор, стоматит, ощущение тяжести в желудке; редко – тошнота, снижение аппетита, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе с кровотечением и/или перфорацией – тошнота, изжога, боль, жжение или спазмы в эпигастральной области, мелена или кровь в кале, рвота с кровью или рвота «кофейной гущей» и другое), гепатит, холестатическая желтуха, гепатомегалия, острый панкреатит;
  • центральная нервная система: часто – головокружение, головная боль, сонливость; редко – асептический менингит (сильная головная боль, лихорадка, ригидность мышц шеи/спины, судороги), гиперактивность (беспокойство, изменения настроения), депрессия, галлюцинации, психоз, обморочное состояние;
  • мочевыделительная система: редко – боль в пояснице, азотемия, гематурия, острая почечная недостаточность, гемолитико-уремический синдром (почечная недостаточность, гемолитическая анемия, пурпура, тромбоцитопения), увеличение или уменьшение объема мочи, учащенное мочеиспускание, нефрит, отеки почечного происхождения;
  • дыхательная система: редко – диспноэ или бронхоспазм, ринит, отек гортани (затруднение дыхания, одышка), отек легких;
  • органы чувств: редко – звон в ушах, ухудшение слуха, нарушение зрения (включая размытость зрительного восприятия);
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение артериального давления;
  • органы кроветворения: редко – анемия, лейкопения, эозинофилия;
  • система гемостаза: редко – носовое кровотечение, кровотечение из послеоперационной раны, ректальное кровотечение;
  • кожные покровы: нечасто – кожная сыпь (в том числе макулопапулезная сыпь), пурпура; редко – крапивница, эксфолиативный дерматит (гиперемия, лихорадка с ознобом или без, шелушение или уплотнение кожи, болезненность и/или опухание небных миндалин), синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
  • аллергические реакции: редко – анафилактоидные реакции (кожная сыпь, зуд, изменение цвета кожи, крапивница, диспноэ или тахипноэ, отеки век, одышка, затруднение дыхания, периорбитальный отек, свистящее дыхание, тяжесть в грудной клетке), анафилаксия;
  • прочие: часто – отеки (лица, пальцев, ступней, лодыжек, голеней), увеличение массы тела; нечасто – повышенная потливость; редко – лихорадка, отек языка.

Передозировка

При передозировке Кетокама возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушения функционирования почек, метаболический ацидоз.

Рекомендуется в таких случаях проведение симптоматического лечения для поддержания жизненно важных функций организма. Диализ при передозировке малоэффективен.

Особые указания

Перед применением Кетокама следует выяснить вопрос о возможной аллергии на кеторолак или другие НПВП. Первую дозу препарата необходимо принимать под наблюдением врача из-за риска возникновения аллергических реакций.

Рекомендуется применять минимальную эффективную дозу препарата и проводить минимально возможный короткий курс лечения для снижения вероятности развития побочных явлений.

При увеличении длительности применения Кетокама (особенно у пациентов с хроническими болезнями) и приеме дозы более 40 мг/сутки возрастает риск развития лекарственных осложнений.

Применение Кетокама у пациентов с нарушениями свертываемости крови требует постоянного контроля числа тромбоцитов, в особенности у послеоперационных больных, когда необходим тщательный анализ гемостаза.

При необходимости возможно комбинированное назначение Кетокама с опиоидными анальгетиками.

В случае одновременного применения с другими НПВП могут наблюдаться декомпенсация сердечной деятельности, задержка жидкости, повышение артериального давления. Действие на агрегацию тромбоцитов продолжается от 24 до 48 часов.

Для уменьшения риска возникновения НПВП-гастропатии назначают антацидные лекарственные препараты, омепразол, мизопростол.

Кетокам не рекомендуется к применению для премедикации (предварительной медикаментозной подготовки больного к общей анестезии) и поддержания анестезии.

При гиповолемии возрастает вероятность развития нефротоксических побочных эффектов.

Использовать Кетокам совместно с парацетамолом более пяти дней не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Кетокамом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях любыми потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Кетокам противопоказан в третьем триместре беременности, в процессе родов и в период грудного вскармливания.

В первом и втором триместрах беременности назначать препарат следует с осторожностью и в том случае, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.

В акушерской практике Кетокам противопоказан к применению в качестве лекарственного средства для премедикации, основной анестезии и обезболивания, так как он может привести к увеличению длительности первого периода родовой деятельности, а также к угнетению сократимости матки и кровообращения плода.

Применение в детском возрасте

Поскольку эффективность и безопасность применения Кетокама в педиатрии не установлены, он противопоказан детям и подросткам до 16 лет.

При нарушениях функции почек

Назначать препарат пациентам с выраженными нарушениями функции почек (при содержании креатинина в сыворотке крови более 50 мг/л), а также в случае риска развития почечной недостаточности при дегидратации и гиповолемии запрещено.

Применение Кетокама у пациентов с нарушениями функционирования почек (при плазменном содержании креатинина менее 50 мг/л) и хронической почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин) требует осторожности.

При нарушениях функции печени

Принимать Кетокам больным с нарушениями функции печени необходимо с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При назначении препарата пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) следует соблюдать осторожность, поскольку его Т1/2 у таких больных удлиняется, а плазменный клиренс снижается. В таких случаях рекомендуется принимать Кетокам в минимальных дозах терапевтического диапазона.

Лекарственное взаимодействие

Применение кеторолака одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • парацетамол: повышение нефротоксичности кеторолака;
  • глюкокортикостероиды, этанол, кортикотропин, прочие НПВП, препараты кальция: увеличение риска изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
  • антикоагулянты (производные кумарина и индандиона), гепарин, тромболитики (урокиназа, стрептокиназа, алтеплаза), антиагреганты, цефалоспорины, вальпроевая кислота и ацетилсалициловая кислота: повышение вероятности развития кровотечений;
  • гипотензивные и диуретические препараты: снижение их эффекта из-за влияния кеторолака на синтез простагландина в почках;
  • метотрексат: увеличение гепатотоксичности и нефротоксичности. Совместное использование с кеторолаком возможно только при применении низких доз метотрексата и контроле его содержания в плазме крови;
  • нефротоксичные лекарственные средства (в том числе препараты золота): повышение риска развития нефротоксичности;
  • лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию: снижение клиренса кеторолака и повышение его концентрации в плазме крови;
  • наркотические анальгетики: усиление их эффекта;
  • миелотоксичные лекарственные препараты: увеличение гематотоксичности.

Аналоги

Аналогами Кетокама являются: Долак, Кеталгин, Кетанов, Кетолак, Кеторолак, Кетофрил и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кетокаме

Отзывы о Кетокаме в основном положительные. Он эффективно помогает избавиться от болевого синдрома различного происхождения: при невралгии, радикулите, травматической, мышечной и зубной боли, а также болей при онкологических заболеваниях. Препарат начинает действовать достаточно быстро – в течение одного часа.

У некоторых пациентов, однако, на фоне приема Кетокама возникают нежелательные явления, такие как тошнота, боли и жжение в животе, желудочно-кишечные расстройства.

Цена на Кетокам в аптеках

Цена на Кетокам за упаковку из 20 таблеток составляет в среднем 50 рублей.

Кетокам: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Кетокам 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт.

53 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

КЕТОКАМ 10мг 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

55 руб.

АСНА - Ассоциация Независимых АптекАСНА - Ассоциация Независимых Аптек
Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.6 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (5 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Инструкция по применению таблеток и свечей Полиоксидоний: цена, отзывы Инструкция по применению таблеток и свечей Полиоксидоний: цена, отзывы

Полиоксидоний относится к иммуномодулирующим препаратам. Он воздействует на определенные звенья иммунитета, благодаря чему способствует повышению устойчивости о...

Читайте также