Креон 40000

Креон 40000 – пищеварительное ферментное средство.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капсул кишечнорастворимых: размер №00, твердые, желатиновые, с непрозрачной коричневой крышечкой и прозрачным бесцветным корпусом; содержимое – минимикросферы светло-коричневого цвета (в картонной пачке 1 флакон, содержащий 20, 50 или 100 капсул и инструкция по применению Креона 40000).

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: панкреатин – 400 мг, что соответствует содержанию липазы – 40 000 ЕД (единиц действия), амилазы – 25 000 ЕД, протеазы – 1600 ЕД;
• вспомогательные компоненты: цетиловый спирт, гипромеллозы фталат, макрогол 4000, триэтилцитрат, диметикон;
• капсульная оболочка: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, пищевые красители Е172 (железа оксид черный, железа оксид желтый и железа оксид красный).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Креон 40000 – ферментное средство, которое способствует лучшему перевариванию пищи. Благодаря чему уменьшаются симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, такие как метеоризм, боль в животе, изменение консистенции и частоты стула.

Содержащиеся в панкреатине ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью облегчают расщепление жиров, белков и углеводов, вследствие чего те полностью всасываются в тонкой кишке.

В капсулах Креон 40000 панкреатин присутствует в форме минимикросфер, покрытых кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочкой. Желатиновая капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни микросфер. После чего минимикросферы поступают с пищей из желудка в кишечник и тщательно перемешиваются с кишечным содержимым. В результате ферменты лучше распределяются по кишечнику.

Фармакокинетика

В ходе исследований, проводимых на животных, установлено, что нерасщепленные ферменты не абсорбируются в организме, поэтому проведение классических фармакокинетических исследований нецелесообразно.

Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, для проявления эффектов не должны всасываться. Напротив, их активность полностью реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По химической активности ферментные препараты являются белками, поэтому расщепляются в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) до тех пор, пока не станут аминокислотами и пептидами, которые подвергаются абсорбции.

Показания к применению

Креон 40000 применяется для заместительной терапии ферментной (экзокринной) недостаточности поджелудочной железы, вызванной снижением ее активности при нарушении продукции, регуляции секреции или доставки панкреатических ферментов, а также при повышенном разрушении ферментов в просвете кишечника. Эти нарушения могут быть вызваны различными заболеваниями кишечника, желудка, желчного пузыря, печени. Также часто встречаются в следующих случаях:

• хронический панкреатит;
• синдром Швахмана – Даймонда;
• муковисцидоз;
• частичная резекция желудка;
• обструкция общего желчного протока или протоков поджелудочной железы (например, по причине новообразования);
• послеоперационный период после хирургического вмешательства на поджелудочной железе;
• рак поджелудочной железы;
• состояния после гастрэктомии и приступа острого панкреатита.

Креон 40000 применяется при нормальной функции ЖКТ для улучшения переваривания пищи в случае нарушения жевательной функции, погрешностей в питании, малоподвижного образа жизни, длительной иммобилизации.

Препарат назначают при подготовке к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Абсолютные:

• острый панкреатит;
• гиперчувствительность к компонентам Креона 40000.

С осторожностью ферментное средство следует применять при беременности.

Креон 40000, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Креон 40000 следует принимать внутрь во время или сразу после каждого приема пищи, включая легкие перекусы. Их нельзя разжевывать или разламывать, нужно запивать достаточным количеством жидкости.

Пациентам, у которых имеются проблемы с глотанием (включая детей и пожилых людей), можно вскрывать капсулы и добавлять их содержимое к мягкой пище, которую не нужно пережевывать, имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или к кисловатым напиткам. Это может быть йогурт, яблочное пюре, ананасовый, апельсиновый или яблочный сок. Следует избегать приема препарата с горячей пищей. После добавления минимикросфер в напитки или блюда их запрещено хранить, поэтому принимать следует сразу же после смешивания.

При смешивании с напитками/пищей с pH > 5,5, разжевывании и измельчении минимикросфер возможно нарушение их защитной кишечнорастворимой оболочки. Это чревато ранним высвобождением ферментов в полости рта, раздражением слизистых оболочек и снижением эффективности панкреатина. После приема препарата следует убедиться, что все микросферы проглочены.

В период лечения обязательно необходимо обеспечить достаточный прием жидкости, чтобы избежать возникновения или усиления запора.

При муковисцидозе дозу подбирают с учетом массы тела пациента. В начале лечения она должна составлять: для детей до 4 лет – 1000 липазных единиц на кг массы тела с каждым приемом пищи, для детей от 4 лет и взрослых – 500 липазных единиц на кг массы тела с каждым приемом пищи. На оптимальную дозу может повлиять выраженность симптомов заболевания, результаты контроля стеатореи и возможность поддерживать адекватный нутритивный статус. Для большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 липазных единиц на кг веса в сутки или 4000 липазных единиц на каждый грамм потребленного жира.

При других состояниях и заболеваниях, сопровождающихся ферментной недостаточностью поджелудочной железы, дозу Креона 40000 определяют индивидуально с учетом выраженности симптоматики, проблемы, вызвавшей нарушения пищеварения, и количества жира в рационе. С основным приемом пищи рекомендуемая доза может составлять от 25 000 до 80 000 ЕД липазы. При легких закусках принимают половину назначенной дозы.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны желудочно-кишечного тракта*: очень часто (≥ 1/10) – боль в животе; часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – вздутие живота, запор, диарея, тошнота, рвота; неизвестная частота (установить частоту на основании имеющихся данных не представляется возможным) – стриктуры толстой, подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия);
• со стороны кожи: нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – кожные высыпания; неизвестная частота – крапивница, зуд кожи;
• со стороны иммунной системы: неизвестная частота – реакции гиперчувствительности (анафилактические).

* Расстройства со стороны ЖКТ преимущественно обусловлены основным заболеванием. Частота развития таких реакций, как боль в животе и диарея, схожа с таковой у пациентов из группы плацебо. Фиброзирующая колонопатия наблюдалась при приеме высоких доз панкреатина у пациентов с муковисцидозом.

У детей специфические реакции на фоне приема Креона 40000 не отмечались. У детей с муковисцидозом тип нежелательных реакций, их частота и степень тяжести были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка

Вследствие приема чрезмерно высокой дозы препарата могут развиться гиперурикемия и гиперурикозурия.

В этом случае отменяют Креон 40000 и проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Высокие дозы панкреатина у пациентов с муковисцидозом могут вызвать фиброзирующую колонопатию. В связи с этим при появлении необычных симптомов или выявлении изменений в брюшной полости рекомендуется провести обследование, чтобы исключить наличие стриктур, особенно при приеме препарата в суточной дозе более 10 000 липазных единиц на кг массы тела.

Побочные эффекты со стороны пищеварительной системы возможны при повышенной чувствительности к панкреатину, мекониевом илеусе, резекции кишечника в анамнезе.

Креон 40000 не рекомендуется применять в период обострения хронического панкреатита.

У детей повышается риск развития запоров из-за высокой активности липазы. В связи с чем этой категории пациентов необходимо постепенно повышать дозу препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Креон 40000 не оказывает негативного влияния или незначительно влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

У женщин при беременности клинические исследования по влиянию ферментов поджелудочной железы не проводились. При опытах на животных не было выявлено всасывание ферментов, поэтому предполагается, что панкреатин не оказывает токсического действия на развитие плода, как не влияет и на репродуктивную функцию. Однако при беременности Креон 40000 рекомендуется применять с осторожностью.

В исследованиях на животных не было выявлено отрицательного влияния панкреатина на потомство при применении препарата в период лактации. Соответственно, не ожидается вредного воздействия на грудных детей, поэтому кормящим матерям разрешается принимать Креон 40000.

Применение в детском возрасте

Капсулы Креон 40000 применяют для лечения детей по назначению врача и в рекомендованных им дозировках.

При нарушениях функции почек

Отсутствует информация о необходимости коррекции режима дозирования Креона 40000 при дисфункции почек.

При нарушениях функции печени

Отсутствует информация о необходимости коррекции режима дозирования Креона 40000 при дисфункции печени.

Применение в пожилом возрасте

Отсутствует информация о необходимости коррекции режима дозирования Креона 40000 для пациентов пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Снижение эффективности панкреатита возможно при одновременном применении антацидов в состав которых входит магния гидроксид и/или кальция карбонат.

Панкреатит, предположительно, может уменьшать клиническую эффективность акарбозы и снижать абсорбцию препаратов железа.

Аналоги

Аналогами Креона 40000 являются Абомин, Глуразим, Креон 10000, Креон 25000, Креон Микро, Лонгидаза, Мезим Форте, Микразим, Панзикам, Панкреазим, Панкреатин, Холензим, Церезим, Энзистал, Эрмиталь и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, плотно закрывая флакон крышкой. Температура хранения не должна превышать 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Креоне 40000

Согласно отзывам, Креон 40000 – эффективное средство, которое хорошо и быстро помогает при недостаточности ферментативной активности поджелудочной железы, в том числе вследствие погрешностей в питании. Встречаются лишь единичные сообщения о развитии некоторых неприятных побочных эффектов, таких как вздутие живота и тошнота.

Стоимость препарата большинство оценивает как сравнительно высокую, особенно если требуется не эпизодический прием, а курсовое лечение. Также некоторые пациенты отмечают неудобство дозирования для детей, в особенности младшего возраста.

Цена на Креон 40000 в аптеках

В зависимости от аптечной сети примерная цена на Креон 40000 в форме капсул составляет 1365–1635 руб. за упаковку из 50 шт.