Ларнамин

Ларнамин – препарат гипоазотемического действия, применяемый при болезнях печени.

Форма выпуска и состав

• гранулы для орального раствора: смесь гранул различного размера оранжевого и белого цвета (5 г в саше, в пачке из картона 10 или 30 саше);
• концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета (в ампулах по 10 мл: в пачке из картона 5 или 10 ампул; в блистере 5 ампул, в пачке из картона 1 или 2 блистера).

К препарату прилагается инструкция по применению Ларнамина.

В 5 г гранул для орального раствора (1 саше) содержатся:

• активное вещество: L-орнитина-L-аспартат – 3 г (в пересчете на 100% вещество);
• дополнительные компоненты: натрия цикламат, сахарин натрия, повидон, кислота лимонная безводная, ароматизатор «Лимон», ароматизатор «Апельсин», мальтит (Е 965), желтый закат FCF (Е 110).

В 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержатся:

• активное вещество: L-орнитина-L-аспартат – 0,5 г (в пересчете на 100% вещество);
• дополнительный компонент: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

In vivo эффект действующего вещества обусловлен аминокислотами (аспартатом и орнитином) и осуществляется при помощи таких двух ключевых методов детоксикации аммиака, как образование мочевины и синтез глутамина. Продукция мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин играет роль активатора двух ферментов – орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также является субстратом для синтеза мочевины.

Процесс выработки глутамина протекает в околовенозных гепатоцитах. На фоне патологических условий аспартат и дикарбоксилат, включая продукты обмена орнитина, абсорбируются в клетках, где используются в целях связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат относится к аминокислотам, которые связывают аммиак и при физиологических, и при патологических условиях. Синтезируемая аминокислота глутамин является не только нетоксичной формой для элиминации аммиака, но и активирует важный орнитиновый цикл (формирование мочевины из аммиака) – внутриклеточный метаболизм глутамина. При физиологических условиях аспартат и орнитин не ограничивают продукцию мочевины.

Согласно данным экспериментальных исследований на животных, установлено, что способность L-орнитина-L-аспартата уменьшать содержание аммиака связана с ускоренной выработкой глутамина.

Ларнамин содействует продукции инсулина и соматотропного гормона, а также нормализует обмен белков при заболеваниях, которые требуют парентерального питания.

Фармакокинетика

Период полувыведения активных метаболитов действующего вещества – орнитина и аспартата – составляет 0,3–0,4 часа. Небольшая часть аспартата экскретируется в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Ларнамин рекомендован к применению для лечения заболеваний и осложнений, обусловленных нарушением детоксикационной функции печени (в т. ч. при циррозе печени) с признаками латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, в особенности (для концентрата) при нарушении сознания (прекома, кома).

Также Ларнамин в форме концентрата используют в качестве корригирующей добавки к средствам для парентерального питания при наличии белковой недостаточности.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелые нарушения деятельности почек (хроническая/острая почечная недостаточность) с содержанием сывороточного креатинина свыше 3 мг/100 мл;
• возраст до 18 лет;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к любому составляющему препарата.

Во время беременности следует избегать применения Ларнамина. Он может быть назначен только по жизненным показаниям, под строгим контролем лечащего врача с учетом соотношения предполагаемой пользы для женщины и возможной угрозы для здоровья плода.

Ларнамин, инструкция по применению: способ и дозировка

Гранулы для орального раствора

Гранулы в дозе 5–10 г (содержимое 1–2 саше) рекомендуется развести в большом количестве жидкости, например, в 200 мл (1 стакане) воды или сока, и принимать до 3 раз в сутки во время или после еды.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Раствор для инфузий следует вливать внутривенно (в/в) капельно. Как правило, суточная доза составляет 40 мл концентрата (4 ампулы). В случае прекомы или комы ее повышают до 80 мл (8 ампул) в течение 24 ч с учетом степени тяжести состояния.

Перед осуществлением в/в введения содержимое ампул (не более 6 шт.) рекомендуется растворить в 500 мл раствора для инфузий – раствора натрия хлорида 0,9%, раствора декстрозы (глюкозы) 5% или раствора Рингера. Максимальная скорость в/в вливания приготовленного инфузионного раствора не должна превышать 5 г/ч, что эквивалентно количеству концентрата в 1 ампуле.

Курс терапии для обеих лекарственных форм Ларнамина устанавливается лечащим врачом индивидуально в зависимости от патологии и тяжести состояния.

Побочные действия

• пищеварительный тракт: тошнота, рвота (для концентрата крайне редко); дополнительно для гранул – метеоризм, боль в желудке, диарея;
• костно-мышечная система (для гранул): боль в суставах.

Данные нарушения обычно являются кратковременными и не требуют прекращения терапии препаратом. В большинстве случаев побочные эффекты проходят при снижении дозы или скорости в/в введения средства.

Иногда на фоне применения раствора для инфузий возможно появление аллергических реакций.

Передозировка

В настоящее время признаки интоксикации, связанные с передозировкой Ларнамина, не были зафиксированы. При возникновении данного состояния может отмечаться усугубление выраженности нежелательных эффектов. В случае подозрения на передозировку следует прекратить использование препарата и провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Приготовленный инфузионный раствор нельзя вводить в артерию.

Ввиду того, что исследования на совместимость Ларнамина не проводились, концентрат для приготовления раствора для инфузий не следует смешивать с другими средствами, за исключением инфузионных растворов, указанных в разделе «Способ применения и дозировка».

При использовании высоких доз гипоазотемического средства необходимо проводить мониторинг содержания мочевины в плазме крови, а также в моче.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами.

На фоне лечения Ларнамином способность управлять автомобилем или другими сложными движущимися механизмами может ухудшиться, вследствие этого в период использования лекарственного средства рекомендуется воздержаться от подобных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Данных по использованию Ларнамина у беременных женщин нет. Изучение токсического воздействия Ларнамина на репродуктивную функцию в исследованиях на животных не проводилось.

Во время беременности требуется избегать лечения Ларнамином. Применение препарата возможно только по жизненным показаниям, под строгим контролем лечащего врача с учетом соотношения предполагаемой пользы для женщины и возможной угрозы для здоровья плода.

Поскольку данных об экскреции Ларнамина с материнским молоком нет, его применение в период лактации противопоказано. Если назначение лекарственного средства обосновано, на период терапии необходимо прекратить кормление грудью.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике Ларнамин не используют, т. к. опыт его применения у детей и подростков ограничен.

При нарушениях функции почек

При наличии выраженных функциональных нарушений почек (при уровне сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл) терапия препаратом противопоказана.

При нарушениях функции печени

При имеющихся нарушениях деятельности печени в тяжелой степени требуется тщательно контролировать состояние пациента и корректировать скорость введения инфузионного раствора в целях предотвращения появления тошноты и рвоты.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего момента взаимодействие Ларнамина с другими лекарственными средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Ларнамина являются Орнитин, Гепа-Мерц, Орнилатекс, Орнитин Канон.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Концентрат для приготовления раствора для инфузий отпускается по рецепту, гранулы для орального раствора – без рецепта.

Отзывы о Ларнамине

В настоящее время на медицинских сайтах не встречаются оставленные пациентами или специалистами отзывы о Ларнамине, согласно которым можно было бы объективно оценить его достоинства и недостатки.

Цена на Ларнамин в аптеках

Достоверных сведений о цене на Ларнамин не имеется, поскольку лекарственное средство на данный момент в аптечной сети отсутствует. Стоимость аналога препарата, Орнитин Канона (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, по 5 г в пакетике), в среднем составляет 1040 руб. за упаковку, содержащую 30 пакетиков.