Лораксон

Лораксон – цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: кристаллическая масса от белого с желтым оттенком до белого цвета (по 0,5 г или 1 г во флаконах объемом 10 мл, в картонной пачке 1 или 12 флаконов в комплекте с 1 или 12 ампулами растворителя соответственно, или без них).

Действующее вещество Лораксона – цефтриаксон (в форме натриевой соли), в 1 флаконе – 500 или 1000 мг.

Растворитель: вода для инъекций, в 1 ампуле – 5 или 10 мл.

Показания к применению

Применение Лораксона показано для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:

• Менингит;
• Сепсис;
• Перитонит, воспалительные патологии желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта;
• Пневмония и другие инфекции дыхательных путей;
• Кожные инфекции;
• Инфекции мочевыводящих путей и почек;
• Инфекции суставов и костей;
• Гонорея и другие инфекции половых органов;
• Инфекционно-воспалительные заболевания в отоларингологии;
• Инфекции у пациентов с пониженным иммунитетом.

Кроме этого, препарат назначают для профилактики инфекций в послеоперационном периоде.

Противопоказания

• I триместр беременности;
• Гиперчувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью необходимо назначать препарат недоношенным детям, новорожденным с гипербилирубинемией, при развитии энтерита или колита на фоне приема антибактериальных средств, при неспецифическом язвенном колите, почечной и/или печеночной недостаточности, во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Порошок после приготовления раствора вводят в/в или в/м.

Рекомендованные правила растворения и введения препарата:

• В/в струйное введение: 1 г порошка разводят в 10 мл растворителя (вода для инъекций), введение производят медленно в течение 2-4 минут;
• В/в капельное введение: 2 г порошка разводят в 40 мл не содержащего кальций раствора (5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор фруктозы или 0,9% раствор натрия хлорида), вводят инфузионно в течение 30 минут;
• В/м инъекция: 1 г порошка разводят в 3,5 мл 1% раствора лидокаина, выполняют глубокое введение в ягодичную мышцу (не более 1 г препарата в 1 ягодицу). Вводить раствор лидокаина в/в нельзя!

Дозу и период лечения назначает лечащий врач на основании клинических показаний.

Рекомендованное разовое суточное дозирование Лораксона имеет возрастные ограничения:

• Пациенты старше 12 лет: 1-2 г (для инфекций, обусловленных умеренно чувствительными патогенами, и тяжелых форм болезни допускается повышение дозы до 4 г);
• Дети до 12 лет, включая грудных детей: препарат назначают из расчета 0,02-0,075 г на 1 кг веса, при дозе выше 0,05 г на 1 кг веса препарат следует вводить в/в капельно в течение 30 минут. Детям с весом 50 кг и более рекомендуется назначать дозы для взрослых;
• Новорожденным в возрасте до 2 недель: из расчета 0,02-0,05 г на 1 кг веса.

У детей, в том числе новорожденных, лечение бактериального менингита начинают с суточной дозы 0,1 г на 1 кг веса, максимально допустимая доза – 4 г в сутки. Дозу необходимо корректировать после выделения патогенного микроорганизма и определения его чувствительности. Период лечения зависит от возбудителя инфекции:

• Менингококк – 4 дня;
• Гемофильная палочка (палочка Пфейфера) – 6 дней;
• Пневмококк – 7 дней;
• Чувствительные энтеробактерии – 10-14 дней.

При лечении гонореи, вызванной штаммом образующим и необразующим пенициллиназу, назначают в/м однократное введение 0,25 г препарата.

Для профилактики развития инфекции на фоне хирургического вмешательства, рекомендуется за 1-1,5 часа до операции однократно ввести 1-2 г цефтриаксона.

Больным с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина (KK) выше 10 мл/мин и нормальной функцией печени дозу цефтриаксона снижать не следует.

При выраженной почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) суточная доза Лораксона не должна превышать 2 г. У больных после проведения гемодиализа дозу препарата изменять не следует.

При нарушенной функции печени и нормальной функции почек дозу снижать не следует. Необходимо регулярно контролировать уровень концентрации цефтриаксона в сыворотке крови у больных с одновременной тяжелой патологией печени и почек.

Побочные действия

• Пищеварительная система: нарушение вкуса, тошнота, рвота, запор или диарея, абдоминальные боли, метеоризм, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, стоматит, дисбактериоз, нарушение функции печени (в виде повышения активности печеночных ферментов, редко – щелочной фосфатазы или билирубина, холестатической желтухи);
• Система кроветворения: нейтропения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лимфопения, гипокоагуляция, гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени, снижение концентрации плазменных факторов свертывания (II, VII, IX, X);
• Мочевыделительная система: нарушение функции почек (повышение содержания мочевины в крови), азотемия, гиперкреатининемия, цилиндрурия, глюкозурия, олигурия, анурия, гематурия;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка или озноб; редко – эозинофилия, бронхоспазм, сывороточная болезнь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, ангионевротический отек;
• Местные реакции: болезненность по ходу вены, флебит, в месте в/м введения болезненность и инфильтрат;
• Прочие: головокружение, головная боль, носовые кровотечения, суперинфекция, кандидоз.

Особые указания

Назначение препарата должно производиться на подробном сборе анамнеза.

Необходимо регулярно контролировать уровень концентрации цефтриаксона в плазме крови у больных с одновременной выраженной печеночной и почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе.

При длительной терапии необходимо регулярно контролировать показатели функционального состояния почек и печени, картину периферической крови.

В редких случаях ультразвуковое исследование (УЗИ) желчного пузыря может отмечать преходящие затемнения, которые иногда сопровождаются болями в правом подреберье. В этом случае больному следует назначить дополнительное симптоматическое лечение и продолжить терапию препаратом.

В период применения Лораксона противопоказано употребление алкогольных напитков.

В случае развития анафилактического шока, больному следует немедленно в/в ввести эпинефрин, а затем – глюкокортикостероид.

При лечении пожилых и ослабленных пациентов может возникнуть необходимость в назначении витамина К.

Учитывая способность цефтриаксона вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови, следует с большой осторожностью проводить лечение новорожденных с гипербилирубинемией, особенно недоношенных.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами в отношении влияния на значительное количество грамотрицательных бактерий, при тяжелых, угрожающих жизни пациента инфекциях показано их одновременное назначение. Учитывая физическую несовместимость препарата с аминогликозидами необходимо их прием назначать раздельно в рекомендуемых дозах.

Препарат несовместим с этанолом.

При сочетании Лораксона с ингибиторами агрегации тромбоцитов, в том числе нестероидными противовоспалительными средствами, повышается вероятность кровотечения. При совместном приеме с нефротоксичными препаратами (включая петлевые диуретики) возрастает риск развития нефротоксичности.

Препарат нельзя смешивать в одном шприце или инфузионном флаконе с другим антибиотиком.

Аналоги

Аналогами Лораксона являются: Азаран, Роцефин, Цефтриаксон-Промед, Цефограм, Цефтриаксон-Эльфа, Цефсон, Цефтриаксон-Джодас, Цефтриаксон-Протекх, Цефатрин, Цефтриабол, Цефаксон.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.