Максиколд для детей

Максиколд для детей – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для приема внутрь: от светло-серого/светло-серого с желтоватым оттенком до серого/серого с желтоватым оттенком цвета, с характерным клубничным или апельсиновым запахом (по 100, 150 или 200 г в темных стеклянных флаконах, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми; под крышкой может располагаться адаптер для шприца; в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой или дозирующим шприцем на 10 мл и инструкция по применению Максиколда для детей).

Состав 5 мл суспензии:

• активное вещество: ибупрофен – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: мальтитол жидкий, натрия цитрата дигидрат (натрия цитрат 2-водный), глицерол, полисорбат-80 (твин 80), натрия сахаринат, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, камедь ксантановая (ксантановая смола), домифена бромид, вода очищенная, ароматизатор клубничный или апельсиновый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты из группы НПВС. Механизм его действия обусловлен способностью неизбирательно блокировать циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), что приводит к ингибированию синтеза простагландинов – медиаторов воспаления, боли и гипертермической реакции.

Максиколд для детей оказывает быстрое направленное жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие.

Препарат обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

После попадания в желудочно-кишечный тракт ибупрофен хорошо всасывается. Максимальной концентрации (C_max) достигает через 45 минут при приеме натощак, через 1,5–2,5 ч – при приеме после еды.

С белками плазмы ибупрофен связывается на 90%. Медленно проникает в полость суставов. Задерживается в синовиальной жидкости, где создает концентрации более высокие, чем в плазме.

Метаболизируется ибупрофен в печени, преимущественно путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.

Вещество характеризуется двухфазной кинетикой выведения. Период полувыведения составляет 1–2 ч. Выводится препарат преимущественно почками (в неизмененном виде менее 1%), а также с желчью.

Показания к применению

Максиколд для детей применяют с 3-х месяцев жизни до 12 лет:

• в качестве жаропонижающего средства: острые респираторные заболевания, грипп, детские инфекционные болезни, постпрививочные реакции и другие инфекционно-воспалительные заболевания с повышенной температурой тела;
• в качестве обезболивающего средства: болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, включая зубную и головную боль, мигрень, невралгии, боль в горле и ушах, болевой синдром при растяжениях и другие виды боли.

Максиколд для детей используется в качестве симптоматического средства, на прогрессирование заболевания он не влияет.

Противопоказания

Абсолютные:

• активное заболевание печени и тяжелая печеночная недостаточность;
• прогрессирующие заболевания почек и тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
• подтвержденная гиперкалиемия;
• воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, язвенный колит);
• обострение язвенной болезни желудочно-кишечного тракта;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• кровотечение или перфорация желудочно-кишечной язвы в анамнезе вследствие применения НПВС;
• внутричерепное кровоизлияние;
• нарушения свертываемости крови (в т. ч. склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения, геморрагический диатез, гемофилия);
• тяжелая сердечная недостаточность, состояние после аортокоронарного шунтирования;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа/околоносовых пазух и непереносимости любого НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), в том числе в анамнезе;
• непереносимость фруктозы;
• беременность в III триместре;
• детский возраст до 3 месяцев;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, ацетилсалициловой кислоте или любому другому НПВС.

Относительные (Максиколд для детей может применяться только под врачебным контролем):

• наличие инфекции Helicobacter pylori;
• заболевания желудочно-кишечного тракта вне фазы обострения (язвенная болезнь, язвенный колит, кровотечение, болезнь Крона и др.);
• почечная недостаточность с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин;
• умеренная печеночная недостаточность;
• тяжелые соматические заболевания;
• цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, сердечная недостаточность, задержка жидкости и отеки, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет;
• крапивница, бронхиальная астма;
• заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия);
• аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в т. ч. системная красная волчанка);
• одновременное применение других НПВС, пероральных глюкокортикостероидов (например, преднизолона), антиагрегантов (включая клопидогрел), антикоагулянтов (в т. ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая флуоксетин, сертралин, пароксетин, циталопрам), препаратов лития, диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, метотрексата;
• беременность в I и II триместрах;
• период лактации.

Максиколд для детей, инструкция по применению: способ и дозировка

Суспензия Максиколд для детей предназначена для приема внутрь. Предварительно флакон следует тщательно взболтать. Для точного дозирования рекомендуется использовать прилагаемый в комплекте шприц/ложку.

При использовании шприца следует придерживаться следующих правил:

1. Плотно вставить шприц в горлышко флакона.
2. Хорошо взболтать суспензию.
3. Перевернуть флакон вверх дном и набрать необходимый объем суспензии, плавно потянув поршень вниз.
4. Перевернуть флакон дном вниз и вынуть шприц, аккуратно его поворачивая.
5. Поместить шприц в ротовую полость ребенка и, медленно нажимая на поршень, плавно выпустить суспензию.
6. Промыть шприц теплой водой и высушить.

Дозировка Максиколда для детей зависит от возраста и массы тела. В зависимости от показаний разовая доза составляет 5–10 мг/кг, кратность приема – 3–4 раза в сутки, но не более 30 мг/кг/сутки.

Рекомендуемое дозирование суспензии при повышенной температуре тела и болевом синдроме:

• 3–6 месяцев (масса тела > 5 кг): по 2,5 мл 3 раза/сутки, максимум в сутки – 150 мг ибупрофена;
• 6–12 месяцев (масса тела 6–10 кг): по 2,5 мл 3–4 раза/сутки, максимум в сутки – 200 мг;
• 1–3 года (10–15 кг): по 5 мл 3 раза/сутки, максимум в сутки – 300 мг;
• 4–6 лет (15–20 кг): по 7,5 мл 3 раза/сутки, максимум в сутки – 450 мг;
• 7–9 лет (21–29 кг): по 10 мл 3 раза/сутки, максимум в сутки – 600 мг;
• 10–12 лет (30–40 кг): по 15 мл 3 раза/сутки, максимум в сутки – 900 мг.

При постиммунизационной лихорадке детям до 1 года назначают препарат в дозе 2,5 мл. Детям старше 1 года при необходимости через 6 часов можно дать еще одну дозу 2,5 мл. В течение суток суммарно разрешенная доза суспензии – 5 мл.

Интервал между приемами не должен быть меньше 6 часов.

Продолжительность применения Максиколда для детей:

• повышенная температура тела – до 3 дней;
• болевой синдром – до 5 дней.

В случае отсутствия эффекта и при необходимости более длительного лечения обязательно требуется консультация лечащего врача.

Побочные действия

• аллергические реакции: кожные высыпания, зуд кожи, крапивница, лихорадка, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса – Джонсона);
• со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, психомоторное возбуждение, головная боль, депрессия; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями – асептический менингит;
• со стороны органов чувств: звон в ушах, снижение слуха, нарушение зрения;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: язвенный стоматит, метеоризм, диарея/запор, боли или ощущение дискомфорта в эпигастрии, тошнота, рвота, кровотечения, эрозивно-язвенные поражения, обострение болезни Крона/язвенного колита, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, гепатит;
• со стороны дыхательной системы: одышка;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность, инсульт, инфаркт миокарда;
• со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации мочевины в плазме крови, цистит, нарушение функции почек, периферические отеки, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
• со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, панцитопения.

Передозировка

Симптомы: шум в ушах, головная боль, тошнота, боли в животе, рвота, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, острая почечная недостаточность, метаболический ацидоз, кома.

Лечение: промывание желудка (если с момента приема препарата прошло не более 1 ч), прием активированного угля, обильное щелочное питье, проведение форсированного диуреза, симптоматическая терапия.

Особые указания

Препарат не содержит красителей. В составе суспензии нет сахара, поэтому она может назначаться пациентам с сахарным диабетом. Однако не рекомендована при непереносимости фруктозы, поскольку содержит мальтитол.

Для снижения риска развития побочных эффектов суспензию Максиколд для детей следует применять в минимальной эффективной дозе в течение короткого периода времени.

Длительная терапия может повысить риск развития острой коронарной патологии или инсульта. Продолжительное лечение должно проводиться под наблюдением лечащего врача и включать контроль картины периферической крови, функционального состояния почек и печени.

Максиколд для детей не рекомендуется принимать одновременно с препаратами, содержащими этанол.

Ибупрофен может оказать влияние на результаты теста по определению 17-кетостероидов, поэтому за 48 часов до предполагаемого исследования препарат следует отменить.

На фоне приема ибупрофена возможно развитие бронхоспазма, поэтому больным, у которых в настоящее время или в анамнезе имеется аллергическое заболевание либо бронхиальная астма, перед началом применения Максиколда для детей обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Консультация врача до начала терапии требуется пациентам с аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани (включая системную красную волчанку), поскольку ибупрофен повышает риск развития асептического менингита.

После консультации врача и с осторожностью принимать Максиколд для детей следует пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе и/или с сердечной недостаточностью, поскольку НПВС могут вызывать задержку жидкости, отеки и гипертензию.

В случае появления любых признаков, позволяющих заподозрить язвенное поражение или кровотечение желудочно-кишечного тракта, следует немедленно отменить Максиколд для детей и обратиться к врачу для обследования, которое должно включать анализ кала на скрытую кровь, общий анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, проведение эзофагогастродуоденоскопии.

Особую осторожность требуется соблюдать при одновременном приеме лекарственных средств, повышающих риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, включая глюкокортикостероиды и антикоагулянты (ацетилсалициловую кислоту, варфарин и др.).

В редких случаях на фоне приема ибупрофена были отмечены нарушения кроветворения. Следует незамедлительно обратиться к врачу при появлении таких симптомов, как лихорадка, выраженная слабость, боль в горле, носовое кровотечение, поверхностные изъязвления ротовой полости, геморрагические кожные высыпания, гриппоподобные симптомы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При возникновении нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы (например, головокружения) или нарушений со стороны органа зрения рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, включая вождение автомобиля.

Применение при беременности и лактации

В I и II триместрах беременности Максиколд для детей может применяться, если ожидаемая польза терапии, по мнению врача, превышает потенциальные риски. В III триместре препарат противопоказан.

В молоко матери ибупрофен проникает в незначительных количествах, поэтому негативное влияние на грудного ребенка маловероятно. Однако при необходимости приема препарата в высоких дозах и/или проведения длительной терапии рекомендуется на время лечения прервать грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Максиколда для детей младше 3 месяцев.

При нарушениях функции почек

• с осторожностью: умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинин 30–60 мл/мин);
• противопоказано: прогрессирующее заболевание почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

При нарушениях функции печени

• с осторожностью: умеренная печеночная недостаточность;
• противопоказано: прогрессирующее заболевание печени, тяжелая печеночная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Требуется соблюдать особую осторожность при необходимости одновременного применения Максиколда для детей в комбинации со следующими лекарственными средствами:

• ацетилсалициловая кислота (АСК) и другие НПВС: возрастает риск развития побочных эффектов. При назначении АСК больным с ишемической болезнью сердца или нарушениями мозгового кровообращения возможно снижение ее эффективности;
• антигипертензивные препараты, в т. ч. ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторы медленных кальциевых каналов: уменьшается их эффект;
• кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т. ч. флуоксетин, сертралин, пароксетин, циталопрам): повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
• некоторые антацидные средства: снижается абсорбция ибупрофена;
• сердечные гликозиды: может повышаться их уровень в плазме крови, возможно усиление сердечной недостаточности, сокращение скорости клубочковой фильтрации;
• лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижается выведение ибупрофена, и повышается его плазменная концентрация;
• миелотоксические препараты: усиливаются проявления гематотоксичности ибупрофена;
• урикозурические средства, тиазидные диуретики: снижается их эффективность;
• тромболитические препараты, фибринолитики, антиагреганты: усиливается их действие;
• индукторы микросомального окисления (в т. ч. фенилбутазон, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты, фенитоин, этанол): увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов, что повышает риск развития тяжелых гепатотоксических реакций;
• ингибиторы микросомального окисления: снижается риск развития гепатотоксичности ибупрофена;
• антибиотики хинолонового ряда: повышается риск возникновения судорог;
• такролимус: возрастает риск нефротоксичности;
• цефамандол, цефотетан, цефоперазон, пликамицин, вальпроевая кислота: повышается частота развития гипопротромбинемии;
• литий: замедляется его выведение;
• колестирамин: уменьшается всасывание ибупрофена;
• мифепристон: уменьшается его эффективность (при необходимости ибупрофен можно принимать не ранее чем через 8–12 дней после отмены мифепристона);
• кофеин: усиливается анальгезирующий эффект ибупрофена;
• циклоспорин и препараты золота: усиливается воздействие ибупрофена на синтез простагландинов в почках, из-за чего повышается риск нефротоксичности;
• минералокортикостероиды, глюкокортикостероиды: усиливаются их побочные эффекты;
• зидовудин: возможно повышение гематотоксичности; имеются данные об увеличении риска развития гематом и гемартроза у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией;
• метотрексат: замедляется его выведение; при нарушении функции почек значительно повышается риск развития гепатотоксических реакций, даже при применении метотрексата в низких дозах (менее 20 мг в неделю).

Аналоги

Аналогами Максиколда для детей являются: Брудол для детей, Адвил, Деблок, Бруфен СР, Ибупрофен, Ибупрофен для детей, Адвил для детей, МИГ 400, Ибупрофен Сандоз, Нурофен, Ибупрофен-Хемофарм, Бонифен, МИГ для малышей, МИГ для детей, Нурофен для детей, Солпафлекс, Фаспик и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Максиколде для детей

Родители оставляют в основном только положительные отзывы о Максиколде для детей: препарат быстро и эффективно снижает повышенную температуру тела и купирует болевой синдром. К дополнительным преимуществам относят отсутствие красителей в составе, приятный вкус суспензии и невысокую стоимость по сравнению с большинством препаратов аналогичного состава. Многие отмечают, что гораздо удобнее использовать упаковку с мерным шприцем, нежели с ложкой.

Цена на Максиколд для детей в аптеках

В среднем цена на Максиколд для детей составляет 145–165 рублей за флакон объемом 200 г.