Наксоджин

Наксоджин – противопротозойный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: выпуклые, круглые, белого или слегка желтоватого цвета, на одной стороне линия разлома (по 6 шт. во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Наксоджина).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: ниморазол – 0,5 г;
• Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилцеллюлоза 400, стеариновая кислота.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата является ниморазол, относящийся ко II поколению 5-нитроимидазолов. Его механизм действия объясняется способностью накапливаться в клетках простейших, специфические внутриклеточные ферменты которых восстанавливают нитрогруппу. Активируясь, ниморазол нарушает репликацию бактериальной ДНК и синтез белка в микробной клетке, угнетает процессы тканевого дыхания.

Наксоджин – противопротозойное средство, обладающее эффективностью в отношении Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и штаммов Giardia intestinalis. Также активен препарат при заболеваниях, вызванных штаммами анаэробных бактерий, включая Bacteroides и Gardnerella vaginalis.

Для гибели трихомонад требуется минимальная подавляющая концентрация (МПК) ниморазола 0,3–3 мкг/мл.

Фармакокинетика

После приема внутрь ниморазол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

При назначении препарата в дозе 1 г два раза в сутки плазменная концентрация спустя 3 ч после приема первой дозы достигает уровня 16 мкг/мл, через 25 ч после приема первой дозы – 28 мкг/мл, спустя 12 ч после приема последней дозы – 7,5 мкг/мл.

Во влагалищном секрете и моче ниморазол создает концентрации, значительно превышающие трихомонадоцитный уровень. При назначении трех последовательных доз по 1 г каждые 12 ч концентрация ниморазола во влагалищном секрете составляет: через 24 ч после приема – 129 мкг/г, через 48 ч – 95 мкг/г, через 72 ч – 4 мкг/г.

Выводится ниморазол почками.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии ряда инфекций, вызванных следующими микроорганизмами, чувствительными к ниморазолу:

• Trichomonas vaginalis – урогенитальный трихомониаз;
• Giardia lamblia – лямблиоз;
• Entamoeba histolytica – амебиаз;
• Gardnerella vaginalis – вагиниты;
• Candida albicans, Actinomyces israelii, Treponema pallidum – гингивит Винсента, или острый язвенно-некротический гингивит.

Противопоказания

• Тяжелые заболевания крови;
• Тяжелые заболевания центральной нервной системы;
• Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• Детский возраст до 5 лет;
• Беременность и период лактации;
• Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам таблеток Наксоджин и другим препаратам, относящимся к группе 5-нитроимидазола.

С осторожностью противопротозойное средство следует принимать при нарушении функции почек или печени, активных неврологических заболеваниях.

Наксоджин, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Наксоджин принимают внутрь после еды.

Рекомендуемые режимы дозирования в зависимости от показаний и возраста:

• Трихомониаз: взрослые – 2 г однократно, или по 1 г 3 раза с интервалами 12 часов (например, вечером, утром и следующим вечером), или по 0,25 г 3 раза в сутки; дети – по 15 мг/кг/сутки в 3 приема. Курс лечения – 5–7 дней;
• Лямблиоз: взрослые – по 0,5 г 2 раза в сутки; дети – по 15 мг/кг/сутки в 2 приема. Длительность лечения – 5–7 дней;
• Амебиаз: взрослые – по 0,5 г 2 раза в сутки; дети – по 20 мг/кг/сутки в 2 приема. Курс терапии – 5–10 дней;
• Гингивит Венсана (острый язвенно-некротический гингивит): взрослые – по 0,5 г 2 раза в сутки 2-дневным курсом;
• Инфекции, ассоциированные с Gardnerella vaginalis: взрослые – 2 г однократно или по 0,5 г 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Побочные действия

• Пищеварительная система: изжога, тошнота, рвота, нарушение функции печени, гастралгия;
• Центральная и периферическая нервная система: сонливость, головокружение, полиневропатия, обострение психических заболеваний, парестезии;
• Аллергические реакции: высыпания на коже.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: головокружение, желудочно-кишечный дискомфорт (тошнота, рвота, изжога, диарея), неврологические симптомы (покалывание, парестезии, оцепенение и конвульсии).

Для улучшения состояния следует сделать промывание желудка и далее проводить симптоматическое лечение.

Особые указания

Во избежание повторного инфицирования при терапии трихомониаза следует проводить лечение обоих половых партнеров одновременно, даже в случае, когда симптомы заболевания у одного из них отсутствуют.

Под строгим врачебным контролем требуется проводить лечение пациентов с обострением неврологических заболеваний.

По окончании курса несколько дней могут сохраняться клинические симптомы воспаления при полном бактериологическом излечении.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Наксоджин может вызывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (например, головокружение и сонливость), поэтому на период терапии рекомендуется отказаться от управления автомобилем и выполнения других работ, требующих внимания и быстроты реакций.

Применение при беременности и лактации

Ниморазол может оказывать мутагенное действие, поэтому во время беременности (особенно в I триместре) и в период лактации Наксоджин противопоказан.

Применение в детском возрасте

Для лечения детей до 5 лет использование Наксоджина запрещено.

При нарушениях функции почек

Таблетки Наксоджин с осторожностью следует применять при наличии сопутствующих нарушений функции почек, при тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан.

При нарушениях функции печени

Наксоджин с осторожностью должен применяться для лечения пациентов с нарушениями функции печени, при тяжелой печеночной недостаточности препарат противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Наксоджина с алкоголем может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

Ниморазол может усиливать антикоагулянтное действие варфарина и снижать клиренс лития и фенитоина.

Циметидин может увеличить, а фенобарбитал – уменьшить концентрацию Наксоджина в плазме.

Аналоги

Аналогами Наксоджина являются: Орниджил, Мерадазол, Оргил.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Наксоджине

В целом отзывы о Наксоджине положительные. Пациенты отмечают его эффективность при применении по показаниям. В отдельных негативных сообщениях описываются побочные эффекты или жалобы на высокую стоимость препарата.

Цена на Наксоджин в аптеках

Примерная цена Наксоджина составляет 252–303 руб. за упаковку из 6 таблеток по 0,5 г.