Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Орлистат-Акрихин

Латинское название: Orlistat-Akrikhin

Код ATX: A08AB01

Действующее вещество: орлистат (orlistat)

Производитель: Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 674 руб.

Капсулы Орлистат-Акрихин

Орлистат-Акрихин – гиполипидемический препарат, ингибитор липаз желудочно-кишечного тракта.

Форма выпуска и состав

Выпускают средство в форме капсул: размер №1, твердые желатиновые, голубого цвета; содержимое капсул – белый порошок или немного уплотненные агломераты (7 или 14 шт. в блистере, в картонной пачке 3 блистера по 7 шт., либо 3 блистера по 14 шт., либо 6 блистеров по 14 шт. и инструкция по применению Орлистата-Акрихин).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: орлистат – 120 мг;
  • дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный;
  • капсульная оболочка: титана диоксид (Е171), желатин, индигокармин (Е132).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Орлистат относится к специфическим ингибиторам желудочно-кишечных липаз продолжительного действия. Данное вещество проявляет свой эффект в просвете желудка и тонкого кишечника путем формирования ковалентной связи с активным сериновым центром желудочной и панкреатической липаз. В результате влияния гиполипидемического средства инактивированный фермент теряет способность расщеплять поступающие с едой жиры в виде триглицеридов (ТГ) до моноглицеридов и абсорбируемых свободных жирных кислот. Поскольку нерасщепленные ТГ не абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в организм поступает меньшее число калорий, и, как следствие, снижается вес тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без его абсорбции в системный кровоток. Благодаря активности орлистата спустя 24–48 часов после перорального приема средства в каловых массах увеличивается концентрация жира. Приводя к уменьшению депо жира, Орлистат-Акрихин обеспечивает результативный контроль веса тела.

В ходе клинических исследований, включавших больных с ожирением, в группе пациентов, получавших орлистат, отмечалась более выраженная потеря веса тела по сравнению с пациентами, находящимися только на диетотерапии. Уменьшение веса наблюдалось уже в течение первых 2 недель после начала приема Орлистата-Акрихин и в дальнейшем в течение 6–12 месяцев даже при наличии отрицательного ответа на диетотерапию.

Статистически достоверное существенное улучшение профиля связанных с ожирением метаболических факторов риска фиксировалось на протяжении двух лет. Помимо этого отмечалось значительное снижение отложений жировых масс в организме при сравнении с группой плацебо. Орлистат продемонстрировал также эффективность при его использовании с целью предотвращения повторного набора веса тела. Приблизительно у половины пациентов наблюдалось увеличение веса не более чем на 25% от потерянного, а у второй половины пациентов, участвовавших в исследовании, повторного набора веса не было, или даже регистрировалось последующее снижение веса.

В процессе клинических исследований, которые длились от 6 месяцев до 1 года, у больных с избыточным весом тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа при использовании орлистата наблюдалась более существенная потеря веса тела по сравнению с пациентами, находившимися только на диетотерапии. Снижение веса происходило главным образом в результате уменьшения отложения жировых масс в организме. Необходимо отметить, что у пациентов, вовлеченных в исследование, до начала его проведения, несмотря на прием противодиабетических средств, часто отмечался недостаточный контроль гликемии. При лечении орлистатом у таких пациентов было обнаружено существенное улучшение гликемического контроля. Также во время использования Орлистата-Акрихин наблюдалось снижение доз противодиабетических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение резистентности к инсулину.

Согласно данным исследований, продолжавшихся 4 года, было установлено, что при терапии орлистатом в значительной степени снижалась угроза появления сахарного диабета 2 типа – в среднем на 37% по сравнению с использованием плацебо. Примерно на 45% уменьшалась данная угроза у пациентов, имеющих начальное нарушение толерантности к глюкозе. В группе, получающей орлистат, отмечалось более значительное снижение веса тела по сравнению с группой плацебо, а кроме этого – существенное улучшение профиля метаболических факторов риска. Достигнутый новый уровень веса тела сохранялся в течение всех 4 лет проведения исследования.

У подростков с ожирением при проведении исследования длительностью 1 год на фоне лечения орлистатом было зарегистрировано снижение индекса массы тела (ИМТ), а также уменьшение жировых отложений и окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также в период приема Орлистата-Акрихин у подростков наблюдалось значительное снижение диастолического артериального давления (АД) по сравнению с лицами, получавшими плацебо.

Фармакокинетика

Препарат характеризуется низкой абсорбцией. Через 8 часов после перорального введения в плазме не определяется неизмененный орлистат, поскольку его концентрация составляет не более 5 нг/мл. Признаки кумуляции активного вещества не обнаружены, что свидетельствует о крайне малой степени его абсорбции.

Установить объем распределения нельзя, т. к. средство практически не всасывается. С белками плазмы в условиях in vitro связывается почти полностью (на 99%), преимущественно с липопротеинами и альбумином. В минимальных количествах средство способно проникать в эритроциты. Метаболическая трансформация орлистата протекает в основном в стенке кишечника с формированием двух не проявляющих фармакологическую активность метаболитов – M1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Экскретируется вещество главным образом через кишечник – около 97% принятой дозы, от данного количества в неизмененном виде – примерно 83%. Суммарная экскреция всех метаболитов орлистата почками не превышает 2% принятой дозы препарата. Период полной элиминации вещества с калом и мочой – 3–5 дней. Пути выведения орлистата у пациентов с нормальным весом тела и ожирением являются сходными. Также действующее вещество и его метаболиты могут экскретироваться с желчью.

Показания к применению

Орлистат-Акрихин рекомендован для длительной терапии больных с ожирением при ИМТ ≥ 30 кг/м² или пациентов с избыточной массой тела при ИМТ ≥ 28 кг/м², у которых имеются обусловленные ожирением факторы риска, на фоне проведения умеренно ограниченной низкокалорийной диеты.

Также Орлистат-Акрихин показан к приему у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением в сочетании с умеренно ограниченной гипокалорийной диетой и/или приемом гипогликемических препаратов (инсулин и/или производные сульфонилмочевины, метформин).

Противопоказания

Абсолютные:

  • холестаз;
  • синдром хронической мальабсорбции;
  • возраст до 12 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих Орлистата-Акрихин.

С особой осторожностью следует проводить лечение препаратом при сопутствующем приеме циклоспорина, варфарина или прочих пероральных антикоагулянтов.

Орлистат-Акрихин, инструкция по применению: способ и дозировка

Орлистат-Акрихин используют перорально с каждым основным приемом пищи (во время еды, непосредственно до еды или не позже чем спустя 1 час после еды). Капсулы следует запивать водой.

При продолжительной терапии больным с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м²) или лицам с излишней массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м²), имеющим связанные с ожирением факторы риска, в возрасте от 12 лет и старше при соблюдении умеренно ограниченной низкокалорийной диеты следует принимать Орлистат-Акрихин в дозе 120 мг орлистата (1 капсула) 3 раза в сутки.

При назначении препарата взрослым больным с сахарным диабетом 2 типа с ожирением или избыточной массой тела при сочетанном приеме гипогликемических средств и/или соблюдении умеренно ограниченной гипокалорийной диеты рекомендуется принимать по 120 мг орлистата (1 капсуле) 3 раза в сутки.

Разрешается пропустить очередной прием капсулы в том случае, если еда не содержит жира или прием пищи был пропущен.

В период терапии требуется придерживаться сбалансированной умеренно ограниченной гипокалорийной диеты, содержащей в виде жиров не выше 30% калоража, также рекомендуется включать в ежедневный рацион фрукты и овощи. Потребляемое в сутки общее количество углеводов, жиров и белков необходимо распределять на три основных приема.

При использовании орлистата в дозах, превышающих 3 капсулы в сутки, усиления терапевтического эффекта отмечено не было.

Исследование безопасности и эффективности приема Орлистата-Акрихин у пациентов с функциональными нарушениями печени и/или почек не проводилось.

Побочные действия

Нежелательные эффекты, обусловленные приемом орлистата, появлялись в большинстве случаев со стороны ЖКТ и были связаны с фармакологическим действием средства, блокирующего всасывание жиров пищи.

В период приема Орлистата-Акрихин могут возникать следующие нарушения:

  • обмен веществ и нарушения питания: очень часто – гипогликемия;
  • инфекционные и паразитарные поражения: очень часто – грипп;
  • нервная система: очень часто – головная боль;
  • нарушения психики: часто – тревога;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: очень часто – инфекции верхних дыхательных путей; часто – инфекции нижних дыхательных путей;
  • половые органы и молочная железа: часто – нерегулярные менструации;
  • почки и мочевыводящие пути: часто – инфекции мочевыводящих путей;
  • ЖКТ: очень часто – маслянистые выделения из прямой кишки, дискомфорт/боли в животе, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, метеоризм, жидкий стул, императивные позывы на дефекацию, учащение дефекации, стеаторея; часто – дискомфорт/боли в прямой кишке, недержание кала, мягкий стул, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен;
  • общие расстройства: часто – слабость.

Характер и частота побочных эффектов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были аналогичны таковым у пациентов без сахарного диабета, имеющих избыточную массу тела и ожирение.

На фоне лечения частота нежелательных реакций со стороны ЖКТ повышалась при возрастании количества жира в потребляемых продуктах питания. Устранить или снизить выраженность данных нарушений можно путем соблюдения диеты с низким содержанием жира. В большинстве случаев вышеуказанные эффекты были преходящими и слабо выраженными, их появление отмечалось преимущественно в первые 3 месяца терапии и, как правило, не более одного эпизода. На фоне длительного использования Орлистата-Акрихин частота возникновения данных явлений снижалась.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

При приеме однократных (800 мг) и многократных доз (на протяжении 15 дней до 400 мг трижды в день) орлистата у лиц с нормальной массой тела/ожирением нежелательных эффектов не возникало. При приеме орлистата пациентами с ожирением на протяжении 6 месяцев в дозе 240 мг трижды в день увеличения частоты возникновения нежелательных реакций не наблюдалось.

В случае значительной передозировки Орлистата-Акрихин следует наблюдать пациента в течение 24 часов. Согласно данным клинических и доклинических исследований, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата системные эффекты должны быть быстро обратимыми.

Особые указания

Орлистат-Акрихин рекомендуется использовать для продолжительного контроля веса тела (включая снижение веса тела, поддержание его на желаемом достигнутом уровне и предотвращение повторной прибавки веса тела).

У больных сахарным диабетом 2 типа в результате уменьшения веса при использовании препарата повышается вероятность улучшения углеводного обмена, на фоне которого может потребоваться снижение дозы гипогликемических препаратов.

Терапия Орлистатом-Акрихин не должна длиться более 2 лет. Если спустя 12 недель после начала курса не удалось достигнуть снижения веса как минимум на 5%, использование препарата требуется прекратить.

При возникновении на фоне терапии таких симптомов, как утомляемость, слабость, повышение температуры тела, потемнение мочи и желтуха, требуется обратиться за консультацией к лечащему врачу в целях исключения возможных нарушений функции печени.

В период лечения препаратом преимущественно у пациентов с сопутствующими хроническими поражениями почек и/или обезвоживанием возможно развитие гипероксалурии и оксалатной нефропатии, которая в некоторых случаях может привести к появлению почечной недостаточности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Орлистат-Акрихин не оказывает негативного влияния на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и кормления грудью лечение препаратом противопоказано.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность использования орлистата у детей младше 12 лет не были исследованы, в связи с чем прием Орлистата-Акрихин пациентам этой возрастной категории противопоказан.

При нарушениях функции почек

Эффективность и безопасность лечения препаратом у лиц с нарушениями почечной функции не исследовались.

При наличии нарушений деятельности почек в изменении дозы Орлистата-Акрихин нет необходимости.

При нарушениях функции печени

Эффективность и безопасность лечения препаратом у лиц с нарушениями печеночной функции не исследовались.

При имеющихся нарушениях деятельности печени изменять дозу Орлистата-Акрихин не требуется.

Наличие холестаза является противопоказанием для приема средства.

Применение в пожилом возрасте

Эффективность и безопасность лечения препаратом у лиц пожилого возраста не исследовались. Корректировать дозу пожилым пациентам нет необходимости.

Лекарственное взаимодействие

  • амиодарон – может отмечаться снижение уровня данного вещества в плазме крови, следует проводить клиническое наблюдение и контроль показателей ЭКГ;
  • противоэпилептические препараты – уменьшается абсорбция этих средств, что может стать причиной развития судорог;
  • циклоспорин – снижается уровень его содержания в плазме крови, что может повлечь ослабление иммуносупрессивной эффективности средства; данная комбинация не рекомендуется, в случае необходимости ее осуществления требуется проводить частый мониторинг плазменной концентрации циклоспорина как при сопутствующем приеме орлистата, так и после его завершения;
  • варфарин и другие антикоагулянты – возможно уменьшение концентрации протромбина и возрастание международного нормализованного отношения (МНО), что может привести к изменению гемостатических параметров; при данной комбинации необходим контроль показателей МНО;
  • жирорастворимые витамины A, D, E, K и бета-каротин – ослабляется абсорбция этих веществ; при комбинированном использовании их требуется принимать перед сном или не ранее чем спустя 2 часа после приема орлистата;
  • акарбоза – рекомендуется избегать сочетанного использования из-за отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия;
  • левотироксин натрия – возможно развитие гипотиреоза и/или уменьшение его контроля вследствие снижения абсорбции левотироксина натрия и/или неорганического йода;
  • пероральные контрацептивы – усугубляется риск снижения противозачаточного действия, что в отдельных случаях повышает вероятность незапланированной беременности; следует прибегнуть к дополнительным методам контрацепции, в т. ч. и при возникновении тяжелой диареи;
  • антиретровирусные средства для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), нейролептики (в т. ч. препараты лития), антидепрессанты, бензодиазепины – возможно ослабление терапевтического эффекта данных средств; начинать терапию орлистатом у таких пациентов следует после тщательной оценки ожидаемой пользы от данного лечения и возможного риска;
  • фибраты, аторвастатин, дигоксин, амитриптилин, бигуаниды, лозартан, правастатин, флуоксетин, фентермин, сибутрамин, нифедипин, фенитоин, этанол – не наблюдалось взаимодействия с этими лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Орлистата-Акрихин являются: Орсотен, Листата, Орсотен слим, Орлистат, Ксеникал, Орликсен 120, Орлистат Канон, Алли, Ксеналтен Лайт, Ксеналтен Лого.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в месте, защищенном от света и недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Орлистате-Акрихин

Отзывы об Орлистате-Акрихин весьма разнообразные. Многие пациенты отзываются о препарате положительно, сообщая, что благодаря его действию смогли за 3 месяца сбросить примерно 5 кг лишнего веса. После этого масса тела стабильно понижалась, но не так быстро. У пациентов с более медленным метаболизмом процесс снижения веса был несколько более длительным. При этом пациенты отмечают, что для того чтобы добиться эффективных результатов лечения требуется откорректировать питание и привычный образ жизни – придерживаться соответствующей диеты, позволяющей снизить количество калорий в рационе, выполнять регулярные посильные физические нагрузки, как можно больше двигаться и так далее.

К недостаткам Орлистата-Акрихин относят в большинстве случаев возникновение побочных реакций в виде метеоризма, жидкого стула, поноса, императивных позывов на дефекацию. Но, как правило, данные нарушения отмечаются на протяжении первых месяцев курса терапии и затем проходят самостоятельно. Редко встречаются отзывы, в которых указывают на очень слабый эффект от лечения препаратом.

Цена на Орлистат-Акрихин в аптеках

Цена на Орлистат-Акрихин (капсулы по 120 мг) может составлять: 950–1250 рублей за 42 шт., 1850–2050 рублей за 84 шт. в упаковке.

Орлистат-Акрихин: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Орлистат-Акрихин капс 60мг №42

674 руб.

ОРЛИСТАТ-АКРИХИН 120мг 42 шт. капсулы Акрихин

926 руб.

АСНА - Ассоциация Независимых АптекАСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Орлистат-Акрихин 120 мг капсулы 42 шт.

1020 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Орлистат-акрихин капс. 120мг №42

1020 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Орлистат-Акрихин капс 120мг №42

1283 руб.

ОРЛИСТАТ-АКРИХИН 120мг 84 шт. капсулы Акрихин

1638 руб.

АСНА - Ассоциация Независимых АптекАСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Орлистат-Акрихин 120 мг капсулы 84 шт.

1790 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru
Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.75 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (4 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Пять способов улучшить свою память Пять способов улучшить свою память

Постоянная забывчивость расстраивает Вас? Вот несколько простых способов, которые помогут Вам значительно улучшить память. ...

Читайте также