Воспользуйтесь поиском по сайту:
Овенкор: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Ovenkor
Код ATX: C10AA01
Действующее вещество: симвастатин (simvastatin)
Производитель: Озон, ООО (Россия)
Актуализация описания и фото: 02.11.2021
Овенкор – препарат с гиполипидемическим действием.
Лекарственная форма выпуска Овенкора – таблетки, покрытые оболочкой: белые, круглой двояковыпуклой формы (по 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 10, 20, 40, 60, 80 и 100 упаковок; по 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 шт. в полимерных контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).
Состав 1 таблетки:
Овенкор относится к числу гиполипидемических средств, получаемых синтетическим путем из продукта ферментации патогенного гриба-сапрофита Aspergillus terreus. Неактивный лактон в организме подвергается метаболизму с последующим образованием гидрокси-кислотного производного.
Активный метаболит симвастатина ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глютарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА редуктазу). Этот фермент катализирует начальную реакцию образования из ГМГ-КоА мевалоната. Превращение ГМГ-КоА в мевалонат является ранним этапом синтеза холестерина, поэтому применение симвастатина к накоплению в организме потенциально токсичных стеролов не приводит. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который принимает участие в организме во многих процессах синтеза.
Основные свойства симвастатина:
Эффект терапии проявляется через 14 дней с момента начала систематического приема Овенкора. Время достижения максимального терапевтического эффекта – 4–6 недель. При продолжении лечения действие сохраняется, после прекращения применения препарата наблюдается постепенное возвращение содержания холестерина к исходному уровню.
Симвастатин имеет высокую абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается примерно через 1,3–2,4 часа, спустя 12 часов она снижается на 90%. Связь с белками плазмы крови – примерно 95%.
Имеет эффект первого прохождения через печень: гидролизация с образованием активного производного – бета-гидроксикислоты, также обнаружены прочие активные и неактивные метаболиты.
Период полувыведения активных метаболитов – 1,9 часа.
Выводится, главным образом, в виде метаболитов с каловыми массами (60%). В неактивной форме почками выводится приблизительно 10–15%.
Абсолютные:
Относительные (Овенкор назначается под врачебным контролем):
Овенкор принимают внутрь 1 раз в день в вечернее время, запивая водой в достаточном количестве. Время приема препарата связывать с приемом пищи не следует.
Перед началом применения Овенкора больному назначается стандартная гипохолестериновая диета, которой следует придерживаться в течение всего курса лечения.
При гиперхолестеринемии суточная доза варьирует в пределах 10–80 мг.
Рекомендуемая начальная доза при гиперхолестеринемии составляет 10 мг. Максимально – 80 мг в день. Изменения (подбор) дозы нужно проводить с перерывами в 4 недели. В большинстве случаев оптимальный эффект наблюдается при приеме препарата в суточной дозе до 20 мг.
При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии Овенкор обычно назначают по 40 мг в 1 прием либо 80 мг в 3 приема (утром и днем по 20 мг, вечером – 40 мг).
Эффективные дозы Овенкора при ИБС или наличии высокого риска ее развития составляют 20–40 мг в день. В начале терапии обычно назначают 20 мг, увеличивать дозу можно с соблюдением перерыва 4 недели. При содержании ЛПНП меньше 75 мг/дл (1,94 ммоль/л) и общего холестерина меньше 140 мг/дл (3,6 ммоль/л) дозу уменьшают.
В максимальной дозе 10 мг Овенкор назначает при ХПН (хронической почечной недостаточности) с КК (клиренсом креатинина) меньше 30 мл/мин либо на фоне комбинированной терапии с циклоспорином, даназолом, гемфиброзилом или прочими фибратами (за исключением фенофибрата), ниацином в липидснижающих дозах (до 1000 мг в день). При одновременном применении с амиодароном или верапамилом суточная доза Овенкора не должна превышать 20 мг.
Специфические симптомы передозировки Овенкора не выявлены (известны случаи приема препарата в дозе 450 мг).
Терапия: мероприятия, направленные на снижение всасывания вещества (вызов рвоты, прием активированного угля); симптоматическое лечение под контролем функции почек и печени, уровня КФК в сыворотке крови.
В случае развития миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточности (нарушение встречается редко, но может протекать в тяжелой форме) прием Овенкора немедленно отменяется, показано введение диуретика и бикарбоната натрия (путем внутривенной инфузии). При необходимости проводят гемодиализ.
Рабдомиолиз может стать причиной возникновения гиперкалиемии, которая устраняется внутривенным введением хлорида кальция или глюконата кальция, инфузией глюкозы в комбинации с инсулином, калиевыми ионообменниками либо, в тяжелых случаях, при помощи гемодиализа.
В начале лечения может наблюдаться преходящее повышение уровня печеночных ферментов.
Перед назначением препарата и регулярно в дальнейшем должны проводиться исследования печеночной функции. Частота контроля активности печеночных ферментов: первые три месяца – каждые 6 недель, затем на протяжении оставшегося первого года – 1 раз в два месяца, в дальнейшем – 1 раз в шесть месяцев. Функциональные тесты на определение функции печени также проводятся при повышении доз. Если доза увеличена до 80 мг в день, проводить контроль нужно 1 раз в три месяца. Прием Овенкора прекращают в случаях стойкого повышения активности трансаминаз (в 3 раза в сравнении с исходным уровнем).
В период беременности отмена гиполипидемических средств на результаты продолжительной терапии первичной гиперхолестеринемии существенного влияния не оказывает.
Женщинам детородного возраста, не использующим контрацептивные средства, принимать Овенкор не рекомендовано.
При пониженной функции щитовидной железы (гипотиреозе) или при наличии некоторых болезней почек (нефротического синдрома) при повышении уровня холестерина сначала должна быть проведена терапия лежащего в основе заболевания.
Прием Овенкора может приводить к развитию миопатии с последующим возникновением рабдомиолиза и почечной недостаточности.
При появлении необъяснимых болей, болезненности в мышцах, мышечной слабости или вялости нужно проконсультироваться с врачом, особенно если эти нарушения сопровождаются лихорадкой или недомоганием. При предположении/диагностировании миопатии терапию прекращают.
Для диагностирования возникновения миопатии рекомендовано регулярно измерять величину КФК. При дифференциальной диагностике болей за грудиной нужно учитывать прием препарата.
Овенкор эффективен в виде монотерапии и при комбинированном применении с секвестрантами желчных кислот.
Длительность лечения врач определяет индивидуально.
Согласно инструкции, Овенкор женщинам в период беременности/лактации применять противопоказано.
Есть ограниченные данные о развитии аномалий у новорожденных, чьи матери принимали препарат. Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны использовать методы контрацепции. При наступлении беременности Овенкор сразу отменяют.
Пациентам младше 18 лет препарат не назначается (эффективность и безопасность Овенкора у этой группы больных не установлены).
Пациентам с болезнями печени в активной фазе и стойким увеличением активности печеночных ферментов неясного генеза прием Овенкора противопоказан.
При тяжелой почечной недостаточности терапия должна проводиться под контролем функции почек.
Аналогами Овенкора являются: Симвалимит, Синкард, Зорстат, Симвастатин, Холвасим, Симгал, Зокор, Симвор, Симло, Вазилип, Симвастол.
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Согласно отзывам, Овенкор является эффективным препаратом. При этом отмечается, что для достижения снижения показателей холестерина требуется соблюдение назначенной диеты. Есть данные о развитии значимых побочных эффектов, которые приводят к отмене терапии.
Цена на Овенкор неизвестна, поскольку в аптеках препарат отсутствует. Примерная цена на аналоги составляет: Симвастатин (30 таблеток по 10 мг) – от 41 рубля, Вазилип (14 таблеток по 10 мг) – от 124 рублей.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.