Овипол Клио

Овипол Клио – противоклимактерический эстрогенный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме суппозиториев вагинальных: белого с желтым оттенком или белого цвета, цилиндроконической формы, допускается наличие воздушного воронкообразного углубления при разломе (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки и инструкция по применению Овипола Клио).

В 1 суппозитории содержится:

• действующее вещество: эстриол – 0,5 мг;
• вспомогательные компоненты: глицериды типа «Суппоцир» полусинтетические – 1999,5 мг.

Фармакологические свойства

Овипол Клио противоклимактерический препарат, содержащий в качестве активного вещества эстриол, являющийся аналогом природного женского гормона. Овипол Клио рекомендуется применять женщинам в постменопаузном периоде для восполнения дефицита эстрогенов и ослабления симптомов постменопаузы.

Фармакодинамика

При лечении расстройств, обусловленных атрофией слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, местное действие эстриола способствует восстановлению слизистой оболочки, нормализует микрофлору и кислотность влагалищной среды. Терапевтический эффект проявляется повышением сопротивляемости эпителия мочевыводящих и половых путей к инфекциям, уменьшением риска воспалительных процессов, возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта. Снижение сухости слизистой оболочки во влагалище предупреждает появление зуда, болезненность при половом акте.

В ядрах клеток эндометрия эстриол удерживается в течение непродолжительного периода, что дает основание предполагать отсутствие пролиферации эндометрия от однократного введения суточной дозы. В отличие от других эстрогенов его применение не требует циклического введения прогестагена и не вызывает кровотечений отмены. Кроме этого установлено, что эстриол не вызывает увеличения маммографической плотности.

Фармакокинетика

Интравагинальное применение эстриола обеспечивает ему оптимальную биодоступность. В результате быстрого всасывания вещество попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация (Cmax) несвязанного эстриола в плазме достигается через 1–2 часа после введения.

Связывание с белками плазмы (альбумин) – 90%. С глобулином, связывающим половые гормоны, практически не контактирует.

Метаболизируется эстриол при кишечно-печеночной циркуляции путем перехода в конъюгированное и неконъюгированное состояние.

Выводится в большей степени через почки в связанном виде, незначительная часть (до 2%) – через кишечник.

T_1/2 (период полувыведения) составляет от 6 до 9 часов.

Показания к применению

• атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта, обусловленная дефицитом эстрогенов – в качестве заместительной гормональной терапии;
• оперативные вмешательства влагалищным доступом у женщин в постменопаузе – в качестве предварительной и послеоперационной терапии.

Кроме этого, Овипол Клио назначают женщинам с атрофическими изменениями слизистой половых путей с целью получения достоверных результатов диагностических исследований мазка из влагалища.

Противопоказания

Абсолютные:

• рак молочной железы, включая подозрение на него или указания в анамнезе;
• влагалищные кровотечения неустановленной этиологии;
• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• предрасположенность (наследственная/приобретенная) к артериальным или венозным тромбозам – наличие антител к фосфолипидам, резистентность к активированному протеину C, гипергомоцистеинемия, дефицит протеина C, протеина S и/или антитромбина III;
• цереброваскулярные нарушения;
• венозные и артериальные тромбозы или тромбоэмболии, в том числе тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт (включая анамнез);
• транзиторные ишемические атаки, стенокардия и другие состояния, предшествующие тромбозу (включая анамнез);
• острая стадия заболеваний печени;
• нарушение показателей функции печени;
• порфирия;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные: следует с осторожностью применять Овипол Клио при лейомиоме, эндометриозе, гиперплазии эндометрия в анамнезе, наличии факторов риска развития тромбоэмболических осложнений, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, наличии факторов риска эстрогензависимых опухолей (включая семейный анамнез – рак молочной железы у близких первой линии родства), доброкачественных новообразованиях печени (включая аденому печени), холелитиазе, сахарном диабете с диабетической ангиопатией и без нее, мигрени или тяжелых головных болях, эпилепсии, почечной недостаточности, наследственной гиперлипопротеинемии, панкреатите, системной красной волчанке, бронхиальной астме.

Овипол Клио, инструкция по применению: способ и дозировка

Свечи Овипол Клио предназначены для интравагинального введения.

Рекомендованный режим дозирования:

• атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитальных путей: по 1 шт. 1 раз в день в течение 14–21 дня. Затем, учитывая клиническое состояние, можно перейти на введение 1 шт. 1 раз в 3 дня;
• предварительная и послеоперационная терапия при хирургическом вмешательстве влагалищным доступом у женщин в постменопаузе: по 1 шт. в течение 14 дней до или после проведения операции;
• подготовка к диагностическому исследованию: по 1 шт. через день в течение 7 дней перед взятием мазка.

Процедуру рекомендуется проводить в одно и то же время суток (перед сном). При случайном опоздании пропущенную дозу следует ввести во влагалище немедленно, как только вспомнили, если это не будет означать применение двойной дозы в один день.

Побочные действия

• монотерапия: зуд и раздражение во влагалище, болезненность и напряжение молочных желез;
• комбинированная терапия: при сочетании с гестагенами – заболевания желчного пузыря, доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли ( включая рак молочной железы и эндометрия), венозная тромбоэмболия (в том числе глубоких вен голени, вен малого таза, инфаркт миокарда, инсульт, легочных вен), узловатая эритема, хлоазма, многоформная эритема, геморрагическая пурпура, ациклические кровянистые выделения, повышение либидо, кровотечения прорыва, деменция (на фоне начала заместительной гормональной непрерывной терапии после 65 лет).

Передозировка

Симптомы: после случайного приема суппозиториев внутрь – тошнота, рвота, кровотечения отмены.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Применение Овипола Клио следует начинать после консультации врача, в ходе которой необходимо проинформировать специалиста обо всех принимаемых препаратах. Решение о целесообразности применения заместительной гормональной терапии необходимо принимать после сопоставления ожидаемой пользы и потенциального риска от лечения, особенно при сопутствующей терапии антикоагулянтами. Следует учитывать, что у женщин в пожилом возрасте это соотношение менее благоприятно, чем у более молодых пациенток. Назначение Овипола Клио является обоснованным, если климактерические симптомы оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни женщины.

Начинать применение Овипола Клио рекомендуется после проведения медицинского осмотра. Длительная терапия предусматривает систематическое (1 раз в 6 месяцев) общее медицинское и гинекологическое обследование, включая маммографию.

При возникновении на фоне применения Овипола Клио вагинального кровотечения, изменений в молочных железах, желтухи, признаков тромбоэмболии в виде болезненного отека конечностей, внезапной боли в груди и/или одышки, необходимо обратиться к врачу для углубленного осмотра. Требуется немедленное прекращение терапии в случае возникновения следующих состояний, обусловленных введением эстриола: повышение артериального давления (АД), нарушение функции печени, желтуха, мигренеподобная головная боль и/или флебит.

Длительная монотерапия эстрогенами повышает риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Заместительная гормональная терапия может вызывать повышение плотности ткани молочной железы и усложнять ее радиологическое исследование. Возникновение рака молочной железы зависит от продолжительности курса гормонального лечения. В течение 5 лет после прекращения терапии состояние пациентки возвращается к норме.

В редких случаях на фоне применения половых гормонов могут развиваться доброкачественные или злокачественные новообразования печени. Поэтому при дифференциальной диагностике болей в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения необходимо учитывать вероятность наличия опухоли печени.

Из-за повышенного риска развития венозных тромбоэмболий за 1–1,5 месяца до планового хирургического вмешательства необходимо отменить применение Овипола Клио и возобновить лечение после операции, когда женщина начнет самостоятельно передвигаться.

Следует учитывать, что у женщин в пожилом возрасте повышается риск развития ишемического инсульта.

При диагностировании тромбоза у ближайших родственников в молодом возрасте, пациенткам без венозных тромбоэмболий в анамнезе рекомендуется провести обследование на наличие нарушений, ведущих к тромбофилии.

При почечной или сердечной недостаточности применение Овипола Клио следует проводить под наблюдением врача. Это связано с задержкой жидкости на фоне эстрогенотерапии.

Влияние эстрогенов на литогенность желчи может увеличивать предрасположенность к развитию желчнокаменной болезни у некоторых пациенток.

Маловероятно негативное действие Овипола Клио на эндокринную систему.

При наличии наследственных факторов ангионевротического отека возможно возникновение или ухудшение его симптомов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Овипол Клио не влияет на способность пациентки к выполнению потенциально опасных видов деятельности, включая управление автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Овипола Клио в период вынашивания и кормления грудью.

При нарушениях функции почек

С осторожностью рекомендуется использовать эстриол при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Овипола Клио при острых заболеваниях печени или нарушении печеночной функции.

Следует соблюдать осторожность при аденоме или других доброкачественных опухолях печени.

Применение в пожилом возрасте

Риск развития деменции повышается у женщин, начавших непрерывную заместительную гормональную терапию (в том числе при сочетании эстрогенов с другими средствами), в возрасте старше 65 лет.

Лекарственное взаимодействие

• фенобарбитал, рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенитоин, невирапин, эфавиренз (индукторы микросомального окисления), препараты, содержащие зверобой продырявленный: способствуют увеличению метаболизма эстрогенов;
• ритонавир, нелфинавир: в значительной степени ингибируют метаболизм эстриола;
• гиполипидемические средства: усиливается их действие;
• гипогликемические средства, препараты мужских половых гормонов, антикоагулянты, антидепрессанты, диуретики, гипотензивные средства: возможно ослабление клинической эффективности.

Аналоги

Аналогами Овипола Клио являются Орниона, Овестин (таблетки, крем, суппозитории), Эльвагин, Эстровагин, Эстрокад и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 15–25 °C в защищенном от света и влаги месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Овиполе Клио

Отзывы об Овиполе Клио носят положительный характер. Женщины указывают на эффективность препарата при лечении симптомов климакса. Многие отмечают улучшение самочувствия, отсутствие перепадов настроения, слабости, сухости во влагалище.

К достоинствам свечей Овипол Клио относят быстрое действие, хорошую переносимость, минимальное содержание гормонов, низкую стоимость, удобство в применении.

Цена на Овипол Клио в аптеках

Цена на Овипол Клио за упаковку, содержащую 15 суппозиториев, может составлять от 611 руб.