Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Плендил

Латинское название: Plendil

Код ATX: C08CA02

Действующее вещество: фелодипин (Felodipine)

Производитель: АстраЗенека, АБ (AstraZeneca, AB) (Швеция); АстраЗенека Фармасьютикалз (AstraZeneca Pharmaceutical) (Китай)

Актуализация описания и фото: 30.11.2018

Цены в аптеках: от 528 руб.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, Плендил

Плендил – блокатор медленных кальциевых каналов, оказывает гипотензивное и антиангинальное действие.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой (по 30 шт. в пластиковых флаконах, в картонной коробке 1 флакон и инструкция по применению Плендила):

  • дозировка 2,5 мг: круглые, Ø 8,5 мм, двояковыпуклые, оболочка желтого цвета, на одной стороне нанесена гравировка 2,5; на другой стороне над горизонтальной риской нанесена буква A, под ней – FL;
  • дозировка 5 мг: круглые, Ø 9,0 мм, двояковыпуклые, оболочка розового цвета, на одной стороне нанесена гравировка 5; на другой стороне над горизонтальной риской нанесена буква A, под ней – Fm;
  • дозировка 10 мг: круглые, Ø 9,0 мм, двояковыпуклые, оболочка красно-коричневого цвета, на одной стороне нанесена гравировка 10, на другой стороне над горизонтальной риской нанесена буква A, под ней – FE.

Постепенное высвобождение активного-вещества обеспечивается наличием в ядре таблетки матрикса из гидрофильного геля.

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: фелодипин – 2,5; 5 или 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактоза безводная, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогола глицерилгидроксистеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, натрия алюмосиликат, пропилгаллат;
  • состав оболочки: гипромеллоза, воск карнаубский, титана диоксид (Е171), макрогол 6000; краситель железа оксид желтый (для таблеток 2,5 мг); краситель железа оксид красновато-коричневый, краситель железа оксид желтый (для таблеток 5 и 10 мг).

Фармакологические свойства

Плендил – блокатор медленных кальциевых каналов, препарат для лечения артериальной гипертензии и стабильной стенокардии.

Фармакодинамика

Действующее вещество Плендила – фелодипин, является производным дигидропиридина в виде рацемической смеси. Гипотензивное действие фелодипина обусловлено снижением общего периферического сосудистого сопротивления, особенно в артериолах. Путем воздействия на кальциевые каналы клеточных мембран подавляется проводимость и сократительная способность гладкой мускулатуры сосудов. Высокая селективность фелодипина в отношении гладкой мускулатуры артериол позволяет избежать негативного инотропного эффекта его терапевтических доз на сократимость или проводимость сердца. Вещество расслабляет гладкую мускулатуру дыхательных путей, оказывает незначительное воздействие на моторику желудочно-кишечного тракта. На фоне длительной терапии препаратом не возникает клинически значимого изменения содержания липидов в крови. Биохимический показатель крови на гликированный гемоглобин (HbA1c) у больных сахарным диабетом 2-го типа после приема фелодипина в течение 6 месяцев не обнаруживает клинически значимых нарушений метаболических процессов. Применение Плендила показано при бронхиальной астме, сопутствующей стандартной терапии сниженной функции левого желудочка, сахарном диабете, гиперлипидемии или подагре.

У пациентов с гипертонической болезнью артериальное давление (АД) эффективно снижается в состоянии покоя и при физической нагрузке, в положении лежа, сидя и стоя. Фелодипин не действует на адренергический вазомоторный контроль или гладкую мускулатуру вен, поэтому не способствует развитию ортостатической гипотензии. В начале применения фелодипина в результате снижения АД возможно временное рефлекторное увеличение ЧСС (частота сердечных сокращений) и сердечного выброса. Одновременный прием бета-адреноблокаторов предотвращает увеличение ЧСС. Действие фелодипина на периферическое сосудистое сопротивление и АД коррелирует с его плазменной концентрацией. Клинический эффект при равновесном состоянии плазменной концентрации препарата сохраняется в течение 24 часов.

Прием Плендила способствует регрессии гипертрофии левого желудочка. Фелодипин не оказывает калийуретическое действие, но обладает диуретическим и натрийуретическим эффектом. Отсутствие задержки солей и жидкости в организме на фоне его приема объясняется понижением канальцевой реабсорбции натрия и воды. Снижается сосудистое сопротивление в почках, усиливается перфузия почек. На клубочковую фильтрацию и экскрецию альбумина фелодипин влияния не оказывает.

Результаты исследований показали, что при легкой и средней степени тяжести артериальной гипертензии применение Плендила в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами и/или диуретиками, вызывало снижение диастолического АД ниже 90 мм рт. ст. у 93% пациентов.

При артериальной гипертензии применение Плендила показано как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами, включая бета-адреноблокаторы, диуретики или ингибиторы АПФ.

Применение фелодипина способствует дилатации коронарных сосудов, что приводит к улучшению кровоснабжения миокарда. Снижение периферического сосудистого сопротивления обеспечивает ослабление нагрузки на сердце и уменьшает потребность миокарда в кислороде. Плендил снимает спазм коронарных сосудов.

Применение фелодипина при стабильной стенокардии напряжения обеспечивает улучшение сократительной способности, снижая частоту приступов стенокардии. Терапевтический эффект наступает через 2 часа и длится в течение 24 часов. Для лечения стабильной стенокардии Плендил можно принимать в виде монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами. В начале курса у больного может наблюдаться увеличение ЧСС. такое состояние носит временный характер, но при необходимости врач может дополнительно назначить бета-адреноблокаторы.

Фармакокинетика

После приема Плендила внутрь максимальная концентрация (Cmax) фелодипина в плазме крови достигается через 3–5 часов. Его системная биодоступность не зависит от приема пищи и составляет около 15%. Степень абсорбции также не зависит от режима питания и остается стабильной. Прием таблеток во время еды меняет только скорость всасывания, вызывая повышение Cmax примерно на 65%.

Связывание фелодипина с белками плазмы определяется на уровне 99%.

Vd (объем распределения) в равновесном состоянии составляет 10 л/кг.

Метаболизируется фелодипин в печени, его метаболиты гемодинамической активностью не обладают.

T1/2 (период полувыведения) составляет около 25 часов, примерно в течение 5 дней достигается фаза плато. Длительное применение Плендила не вызывает кумуляции.

Через почки в виде метаболитов выводится примерно 70% принятой дозы, через кишечник – 30%. В неизмененном виде с мочой выделяется менее 0,5%.

Общий плазменный клиренс составляет в среднем 1200 мл/мин. При сниженной функции печени или у пациентов в пожилом возрасте уменьшение клиренса вызывает увеличение концентрации фелодипина в плазме крови. Следует учитывать, что на индивидуальную вариативность плазменной концентрации фелодипина возраст больного влияет лишь частично.

При нарушении функции почек отмечается кумуляция неактивных метаболитов, уровень концентрации фелодипина в плазме не изменяется. При гемодиализе фелодипин не выводится.

Показания к применению

Применение Плендила показано для лечения артериальной гипертензии и стабильной стенокардии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • нестабильная стенокардия;
  • динамический стеноз выносящего тракта сердца;
  • гемодинамически значимый стеноз клапанов сердца;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • острый инфаркт миокарда;
  • непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать таблетки Плендил пациентам, у которых артериальная гипотензия может вызывать ишемию миокарда, при аортальном стенозе, лабильности АД, сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда, выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин, нарушении функции печени, а также в пожилом возрасте.

Плендил, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Плендил принимают внутрь, проглатывая целиком (нельзя допускать нарушения целостности пленочной оболочки) и запивая водой. Прием препарата производят утром натощак или одновременно с небольшим количеством пищи с низким содержанием углеводов и жиров.

Подбор дозы производится индивидуально.

Рекомендованное суточное дозирование Плендила:

  • артериальная гипертензия: начальная и поддерживающая доза – 5 мг. При отсутствии желаемого клинического эффекта можно повысить дозу или назначить дополнительный прием бета-адреноблокатора, ингибитора АПФ или диуретика. Максимальная доза – 10 мг;
  • стабильная стенокардия: начальная доза – 5 мг, в случае необходимости ее можно повысить до 10 мг. Показана сочетанная терапия с бета-адреноблокаторами.

При нарушении функции печени или в пожилом возрасте оптимальной считается доза 2,5 мг.

При нарушении функции почек коррекция режима дозирования Плендила не требуется.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – парестезии, головокружение;
  • со стороны сердца: нечасто – ощущение сердцебиения, тахикардия;
  • со стороны сосудов: часто – приливы, покраснение лица; нечасто – тахикардия как следствие выраженного понижения АД (в отдельных случаях возможно учащение приступов или возникновение стенокардии); редко – обморок; очень редко – экстрасистолия;
  • со стороны эндокринной системы: очень редко – гипергликемия;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – абдоминальные боли, тошнота; редко – рвота; очень редко – гингивит, гиперплазия слизистой оболочки десен и языка;
  • со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови;
  • дерматологические реакции: нечасто – кожный зуд, экзантема; редко – крапивница; очень редко – лейкоцитокластический васкулит, повышенная фоточувствительность;
  • со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко – миалгия, артралгия;
  • со стороны мочевыделительной системы: очень редко – частое мочеиспускание;
  • со стороны половых органов и молочной железы: редко – сексуальная дисфункция, импотенция;
  • общие расстройства: очень часто – периферические отеки (включая отек лодыжек легкой и средней степени тяжести); нечасто – усталость; очень редко – реакции гиперчувствительности (включая лихорадку, ангионевротический отек губ или языка).

В ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении зарегистрированы следующие побочные действия, причинно-следственная связь которых с приемом Плендила точно не установлена:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия, синкопе, стенокардия, экстрасистолия, инфаркт миокарда;
  • со стороны эндокринной системы: гинекомастия;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, метеоризм, диарея;
  • со стороны крови: анемия;
  • со стороны нервной системы: бессонница, сонливость, тревожные расстройства, раздражительность, нервозность, депрессия;
  • со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия, боль в спине, боли в верхних и нижних конечностях, мышечные боли;
  • со стороны дыхательной системы: одышка, бронхит, фарингит, грипп, носовое кровотечение, синусит;
  • со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, полиурия;
  • дерматологические реакции: кровоподтеки, лейкоцитокластический васкулит, эритема;
  • со стороны органа зрения: зрительные расстройства;
  • общие расстройства: боль в груди, гриппоподобный синдром, отек лица.

Передозировка

Симптомами передозировки фелодипина после приема высокой дозы Плендила внутрь являются: выраженное понижение АД, брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, AV-блокада (атриовентрикулярная блокада) I–III степени, предсердно-желудочковая диссоциация, фибрилляция желудочков, асистолия. Может отмечаться головная боль, нарушение сознания (включая кому), головокружение, судороги, одышка, отек легких, апноэ. При передозировке у взрослых возможно покраснение лица, сопровождающееся приливами, появление тошноты, рвоты, гипотермии, развитие ацидоза, гипокалиемии, гипергликемии, гипокальциемии, респираторного дистресс-синдрома.

Интоксикация обычно проявляется через 12–16 часов, тяжелые формы токсичности могут возникнуть через 48 часов.

Лечение: до промывания желудка, в связи с повышением риска стимулирования блуждающего нерва, немедленно внутривенно вводят атропин (взрослым – в дозе 0,25–0,5 мг, детям – из расчета по 0,01–0,02 мг на 1 кг веса тела). Затем следует провести промывание желудка, даже в случаях поздней стадии интоксикации, назначение активированного угля. Наибольший риск при передозировке представляют нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, поэтому требуется контроль электрокардиограммы (ЭКГ), коррекция кислотно-основного состояния и электролитов сыворотки крови. В случае необходимости проводят мероприятия по обеспечению проходимости дыхательных путей и адекватной вентиляции легких. При брадикардии и AV-блокаде показано внутривенное введение атропина: взрослым – 0,5–1 мг; детям – 0,02–0,05 мг на 1 кг веса (в том числе повторно по клиническим показаниям) или изопреналина в соответствующих дозах. На ранней стадии острой интоксикации возможно использование искусственного водителя ритма. Для коррекции выраженного снижения АД показано инфузионное введение жидкости, раствора кальция глюконата. Кальция глюконат (9 мг/мл) вводят в течение пяти минут взрослым дозе 20–30 мл, детям в виде инфузии из расчета по 3–5 мг кальция глюконата на 1 кг веса. Для достижения терапевтического эффекта инъекции можно повторять в той же дозе. При судорогах больному следует назначить диазепам. В случае необходимости показано инфузионное введение эпинефрина (адреналин) или допамина, при острой интоксикации – глюкагона. В случае остановки сердца требуется проведение реанимационных мероприятий. После обязательных мероприятий проводят тщательное наблюдение за состоянием больного и назначение симптоматического лечения.

Особые указания

В начале применения Плендила или при увеличении дозы у пациентов может возникать слабость, головная боль, головокружение, покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения. В большинстве случаев перечисленные реакции носят преходящий характер и не требуют пересмотра режима дозирования препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с тем, что начало терапии или увеличение дозы может сопровождаться нежелательными явлениями в виде головокружения и слабости, пациентам рекомендуется временно воздерживаться от тех видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и/или высокой скорости психомоторных реакций.

В период лечения Плендилом следует учитывать риск развития нежелательных явлений при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

На сегодня сведений о терапии фелодипином в период вынашивания недостаточно. По результатам исследований влияния препарата на беременность у животных выявлено нарушение развития плода, в связи с чем фелодипин не следует назначать во время беременности.

Блокаторы медленных кальциевых каналов способны ослаблять сокращения матки в случае преждевременных родов, в то же время сообщений, подтверждающих пролонгирование физиологических родов, недостаточно.

Наличие у матери артериальной гипотензии способствует уменьшению перфузии в матке вследствие перераспределения кровотока и периферической вазодилатации, что повышает вероятность развития гипоксии плода.

Фелодипин при лактации проникает в грудное молоко. Во время приема терапевтических доз Плендила с грудным молоком выделяется незначительное количество вещества, что не исключает риск влияния препарата на грудных детей. Поэтому назначать фелодипин женщинам в период лактации не рекомендуется. Когда необходимо продолжение терапии для достижения клинического эффекта, врач должен рассмотреть вопрос о прекращении естественного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Плендила для лечения пациентов в возрасте до 18 лет в связи с ограниченным опытом его применения в педиатрии.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Плендил пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК меньше 30 мл/мин).

При нарушении функции почек коррекция режима дозирования не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Плендил при нарушении функции печени. Рекомендованное суточное дозирование – 2,5 мг.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать Плендил пациентам в пожилом возрасте. Рекомендованное суточное дозирование – 2,5 мг.

Лекарственное взаимодействие

  • фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, настойка зверобоя продырявленного: являясь индукторами системы цитохрома Р450 они усиливают метаболизм фелодипина, поэтому рекомендуется избегать сочетания с лекарственными средствами, индуцирующими изофермент CYP3A4;
  • итраконазол, кетоконазол (противогрибковые средства производные триазола и имидазола), эритромицин и другие антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеаз, сок грейпфрута: являясь ингибиторами системы цитохрома Р450 они способствуют значительному повышению Сmах фелодипина в плазме крови, поэтому не следует допускать подобных комбинаций;
  • циклоспорин: важно учитывать возможное повышение Сmах фелодипина в 1,5 раза, при этом отмечается минимальное влияние на фармакокинетические показатели циклоспорина;
  • циметидин: сопутствующая терапия циметидином приводит к увеличению Сmах фелодипина на 55%;
  • такролимус: может потребоваться коррекция дозы такролимуса в связи с увеличением его концентрации в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Плендила являются: Фелодипин, Фелодипин-СЗ, Фелодип, Фелотенз ретард и другие.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Плендиле

Немногочисленные отзывы о Плендиле носят положительный характер. Пациенты с плохой переносимостью других антигипертензивных лекарственных средств сообщают, что лечение препаратом не вызывает подобных проблем.

Цена на Плендил в аптеках

Цена на Плендил за упаковку, содержащую 30 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой составляет:

  • дозировка 2,5 мг – 412 руб.;
  • дозировка 5 мг –545 руб.;
  • дозировка 10 мг – 797 руб.

Плендил: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Плендил 5 мг таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 30 шт.

528 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Плендил 10 мг таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 30 шт.

772 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.7666666666667 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (15 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Катаракта: причины, симптомы и методы лечения Катаракта: причины, симптомы и методы лечения

Заболевание, при котором у пациентов наблюдается помутнение хрусталика, называется катаракта. В 90% случаев заболевание диагностируется у пациентов старшего воз...

Читайте также