Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Протефлазид

Латинское название: Proteflazidum

Код ATX: J05AХ

Действующее вещество: трава щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.), трава вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.)

Производитель: ПАО «Фитофарм» (Украина), ПАО «Фармак» (Украина), ЧАО «Биолик» (Украина), ООО «Сперко Украина» (Украина)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Раствор для местного применения и приема внутрь Протефлазид

Протефлазид – противовирусное средство прямого действия, растительного происхождения.

Форма выпуска и состав

Выпускают Протефлазид в следующих формах:

  • капли: темно-зеленого цвета, со специфическим запахом (30 или 50 мл в стеклянном светозащитном флаконе, закупоренном крышкой с пробкой-капельницей с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 флакон);
  • раствор для местного применения и приема внутрь: темно-зеленого цвета, со специфическим запахом; при хранении допускается возникновение гелеобразной структуры, которая разрушается при встряхивании (25, 30 или 50 мл во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей, в картонной пачке 1 флакон);
  • суппозитории: буро-зеленого цвета, торпедообразной формы (5 суппозиториев в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера).

В 1 мл капель содержится жидкий экстракт Протефлазид в количестве 1 мл:

  • активные вещества: трава щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и трава вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) в соотношении 1:1 (включение карбоновых кислот не менее 0,3 мг/мл в пересчете на яблочную кислоту, включение флавоноидов не менее 0,32 мг/мл в пересчете на рутин);
  • дополнительный компонент (растворитель экстракции): этанол 96%.

В 1 мл раствора содержатся:

  • активные вещества: трава щучки дернистой – 500 мг, трава вейника наземного – 500 мг;
  • дополнительный компонент: этанол 96%.

В 1 суппозитории содержатся:

  • активные вещества: флавоноиды, полученные из смеси трав щучки дернистой и вейника наземного (соотношение 1:1) – не менее 1,8 мг;
  • дополнительные компоненты: полиэтиленгликоль-400, бутилгидроксианизол (E 320), полиэтиленгликоль-4000, полиэтиленгликоль-1500.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Протефлазид является фитопрепаратом противовирусного действия. Входящие в его состав активные вещества – флавоноиды – способны ингибировать в инфицированных клетках репликацию ДНК- и РНК-содержащих вирусов в результате угнетения таких вирусоспецифических ферментов, как РНК-, ДНК-полимераза, тимидинкиназа, нейраминидаза и обратная транскриптаза. В ходе доклинических и клинических исследований препарат продемонстрировал активность по отношению к вирусам гепатитов, герпеса, гриппа и острых респираторных инфекций (ОРЗ), ВИЧ-инфекции, папилломавирусам.

Фитопрепарат стимулирует выработку эндогенных альфа- и гамма-интерферонов, повышая их уровень до физиологически активного, что в свою очередь способствует усилению неспецифической резистентности организма как к бактериальной, так и к вирусной инфекциям. Протефлазид осуществляет защиту слизистых оболочек (в т. ч. влагалища и шейки матки) посредством нормализации показателей местного иммунитета (секреторный иммуноглобулин A, лактоферрин, С3 компонент комплемента и лизоцим).

Согласно данным клинических исследований, Протефлазид в форме капель при ежедневном пероральном приеме рекомендуемых возрастных доз в соответствии с указанными схемами применения не оказывает иммунотоксического эффекта и не приводит к гипореактивности иммунной системы – не вызывает подавление продукции альфа- и гамма-интерферонов, что при необходимости позволяет использовать его на протяжении длительного периода.

Для фитопрепарата характерна антиоксидантная активность – он препятствует протеканию свободнорадикальных процессов, предотвращая накопление продуктов окислительной деградации липидов и содействуя усилению антиоксидантного статуса клеток. При пероральном приеме средство снижает интоксикацию и помогает восстановлению организма после перенесенного инфекционного заболевания, а также способствует адаптации к неблагоприятным условиям окружающей среды.

Протефлазид относится к модуляторам апоптоза, усиливая эффект апоптозиндуцирующих факторов и приводя к активации каспазы 9, обеспечивает элиминацию клеток, пораженных вирусом, а также первичную профилактику появления хронических болезней при скрытых вирусных инфекциях. Предотвращает рецидивы заболевания и удлиняет период ремиссии.

При генитальном герпесе растительное средство в форме суппозиториев предотвращает развитие новых элементов сыпи, содействует уменьшению риска диссеминации и возникновения висцеральных осложнений, ускоряет процесс заживления. На фоне вагинитов, вагинозов и воспалительных заболеваний шейки матки Протефлазид способствует более эффективной и быстрой элиминации возбудителя и участвует в восстановлении местного иммунитета. Благодаря действию фитопрепарата устраняются дисбиотические нарушения микрофлоры половых путей, восстанавливается нормальный влагалищный биотоп.

Фармакокинетика

После перорального введения препарата для флавоноидов характерна быстрая абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Согласно исследованиям in vivo их максимальные концентрации достигаются уже через 20 минут после использования капель. При пероральном приеме биодоступность капель составляет 80%, период полувыведения из плазмы крови – примерно 2,3 часа. В клетках крови накапливается значительно больше активных веществ, чем в плазме крови, уровень содержания Протефлазида в них обеспечивает его длительное действие, а также накопление в органах и тканях в результате освобождения клеток крови от флавоноидов. При этом фитопрепарат ингибирует ферменты только в инфицированных вирусом клетках, на остальные клетки, в которых не отмечается выраженной активности вирусоспецифических ферментов, его воздействие практически не распространяется.

Вследствие фармакокинетической динамики накопления и высвобождения из крови флавоноидов средство в форме капель следует принимать 2 раза в сутки для достижения необходимых концентраций.

При приеме раствора у взрослых окончательный период полувыведения может составлять 5–9 часов, в связи с чем Протефлазид требуется принимать 3 раза в сутки.

При местном применении Протефлазид не проникает в системный кровоток и не оказывает системного действия. Доказано, что при вагинальном введении удается достичь терапевтической концентрации препарата в тканях половых органов.

Показания к применению

Капли

Капли рекомендованы для лечения и профилактики рецидивов заболеваний, обусловленных следующими возбудителями:

  • вирусы герпеса I и II типа (Herpes simplex);
  • вирусы герпеса III типа, вызывающие опоясывающий герпес и ветряную оспу (Herpes zoster);
  • вирусы герпеса IV типа (вирус Эпштейна – Барр) в острой и хронической активной форме;
  • вирусы герпеса V типа (цитомегаловирус).

В составе комбинированной терапии Протефлазид назначают при следующих заболеваниях:

  • бактериальные, вирусные, грибковые инфекции, их ассоциации (микоплазмы, хламидии, уреаплазмы и другие);
  • гепатиты B и C;
  • ВИЧ-инфекция и СПИД.

Данную форму фитопрепарата используют в целях этиотропной терапии легких/средних форм дисплазии шейки матки (CIN1 и CIN2), вызванных папилломавирусной инфекцией (включая онкогенные штаммы), и при комплексной терапии других форм заболеваний, вызванных данной инфекцией (в т. ч. онкогенных штаммов).

Также Протефлазид показан для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), в т. ч. пандемических штаммов гриппа.

Раствор

Раствор применяют для лечения герпесвирусных инфекций кожи и слизистых оболочек, возбуждаемых вирусами простого герпеса (Herpes simplex) I и II типа, включая генитальный герпес.

Суппозитории

Суппозитории применяют для лечения заболеваний женских половых органов, обусловленных следующими микроорганизмами:

  • вирусы папилломы человека (ВПЧ), включая онкогенные штаммы;
  • вирусы Herpes simplex (I и II типов), цитомегаловирус, вирус Эпштейна – Барр;
  • возбудители воспалительных поражений смешанной этиологии: патогенные грибки, вирусы, бактерии, уреаплазмы, хламидии, микоплазмы (при комплексной терапии).

Противопоказания

  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения (для капель и раствора);
  • детский возраст (для раствора и суппозиторий);
  • гиперчувствительность к составляющим Протефлазида.

Раствор следует использовать с осторожностью при указаниях в анамнезе на выраженные аллергические реакции.

Инструкция по применению Протефлазида: способ и дозировка

Капли

Капли Протефлазид применяют перорально и местно. Перед применением флакон с каплями необходимо взболтать, дозируется средство с помощью пробки-капельницы. При пероральном использовании препарата необходимое количество капель следует принимать за 10–15 минут до еды, предварительно разведя их в 1–2 столовых ложках воды.

Детям от дня рождения и до 1 года Протефлазид назначают по 1 капле в сутки.

Рекомендуемые разовые дозы для пациентов старше 1 года (кратность приема – 2 раза в сутки):

  • от 1 до 2 лет – 1 капля;
  • от 2 до 4 лет – 2 капли;
  • от 4 до 6 лет – 4 капли;
  • от 6 до 9 лет – 9 капель;
  • от 9 до 12 лет – 10 капель;
  • от 12 лет и старше – 12–15 капель.

Продолжительность использования Протефлазида зависит от показаний и тяжести течения заболевания:

  • цитомегаловирусная болезнь, острая и хроническая активная форма вирусной инфекции Эпштейна – Барр, папилломавирусная инфекция (в сочетании с местным применением капель); генитальный герпес, опоясывающий герпес (Herpes zoster); герпетическая экзема и герпетический везикулярный дерматит (в сочетании с местным использованием капель); герпетическое поражение глаз, герпетический менингит и энцефалит (в целях терапии): рекомендуется принимать беспрерывно на протяжении 3 месяцев; при рецидивирующем течении заболевания по рекомендации врача курсы проводят 1–2 раза в год;
  • рецидивы ветряной оспы, герпетического гингивостоматита, фаринготонзиллита (профилактика/лечение); бактериальные, вирусные, грибковые инфекции и их ассоциации (комплексная терапия); вирусные и бактериальные инфекции, которые появляются у лиц с недостаточной функцией иммунной системы (в целях профилактики): следует принимать в течение 1 месяца;
  • вирусные гепатиты В и С, ВИЧ-инфекция и СПИД (комплексное лечение): рекомендуется принимать без перерыва на протяжении 6–12 месяцев; у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом курс проводят до или после антиретровирусной терапии;
  • грипп и другие ОРВИ: с терапевтической целью – используют с учетом степени тяжести заболевания 5–14 дней, для профилактики – 14–28 дней по ½ лечебной дозы; в период эпидемии длительность применения можно увеличить до 42 дней.

Длительность курса терапии у детей подобна таковой у взрослых.

Рекомендуемый способ применения и режим дозирования при местном использовании капель (в комбинации с пероральным приемом) для лечения следующих заболеваний:

  • инфекции простого герпеса кожи и слизистых оболочек, папилломатоз кожи, острые формы опоясывающего герпеса: раствор препарата в виде аппликаций наносят на пораженные участки кожи до 3–5 раз в сутки, длительность процедуры должна составлять 10–15 минут; раствор для аппликаций приготавливают посредством разведения 36–38 капель препарата (1,5 мл) в физиологическом (0,9%) растворе хлорида натрия в дозе 10 мл; местно Протефлазид применяют до снятия признаков поражения слизистой оболочки или кожи, но не менее 10 дней;
  • папилломавирусные и вирусно-бактериальные инфекции женских половых органов, первичный и рецидивирующий генитальный герпес: вагинальные тампоны, пропитанные раствором Протефлазида, вводят на 30–40 минут 2 раза в сутки; для приготовления раствора требуется 72–75 капель (3 мл) развести в физиологическом растворе хлорида натрия в дозе 20 мл; длительность применения вагинальных тампонов с препаратом при терапии генитального герпеса составляет 10 дней, при терапии папилломавирусной и вирусно-бактериальных инфекций женских половых органов – 14 дней.

Раствор

Раствор Протефлазид используют перорально и наружно.

При пероральном приеме раствор рекомендуется наносить на кусочек сахара либо пищевой крахмал. Принимают средство 3 раза в сутки по следующей схеме (указаны дозы на 1 прием):

  • I неделя – 5 капель;
  • II–III недели – 10 капель;
  • IV неделя – 8 капель.

Спустя 1 месяц после завершения терапии при необходимости возможно проведение повторного курса. Максимально допустимая суточная доза при пероральном приеме – 30 капель (1015 мг, или 1,25 мл).

Наружно Протефлазид используют в виде примочек или вагинальных тампонов. Для приготовления примочек следует 36–38 капель фитопрепарата (1,5 мл) растворить в физиологическом растворе, взятом в дозе 10 мл. Марлю, смоченную в приготовленном растворе, наносят на пораженную зону кожи или слизистой оболочки до 3 раз в сутки.

При использовании вагинальных тампонов рекомендуется 72–75 капель растительного средства растворить в 20 мл физиологического раствора. Марлевый тампон, пропитанный приготовленным препаратом, вводят во влагалище 2 раза в сутки. Если при введении тампона появляется ощущение жжения во влагалище, требуется вдвое увеличить дозу растворителя.

Вагинальные тампоны и примочки продолжают применять до исчезновения симптомов заболевания кожи или слизистой оболочки, но не более 14 дней. Максимальная суточная доза при наружном применении – 72–75 капель (3 мл).

Суппозитории

Суппозитории Протефлазид вводят интравагинально после завершения гигиенических процедур. Освободив суппозиторий от защитной пластиковой упаковки, его следует ввести глубоко во влагалище. После введения препарата желательно находиться в положении лежа не менее 3 часов и не вступать в половой контакт в течение 8 часов. Начинать курс терапии нужно сразу после окончания менструации, во время месячных необходимо прервать лечение.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • рецидивирующая герпетическая инфекция, в т. ч. наличие цитомегаловирусной инфекции и инфекции Эпштейна – Барр: применять 1 раз в сутки по 1 суппозиторию в течение 10 дней, курс – 3 месяца (по 10 дней ежемесячно);
  • генитальные заболевания, обусловленные вирусами герпеса I и II типов: назначают 1 раз в сутки по 1 суппозиторию на протяжении 7–10 дней, а при необходимости и более, до снятия симптомов заболевания;
  • папилломавирусная и/или герпетическая инфекция в комбинации с грибковыми или бактериальными поражениями: используют 2 раза в сутки по 1 суппозиторию в течение 14 дней, курс – 3 месяца (по 14 дней ежемесячно).

Побочные действия

  • пищеварительная система (для раствора и капель): рвота, тошнота, диарея, боль в эпигастральной области; для капель – при наличии хронического гастродуоденита возможно обострение данного заболевания, появление гастроэзофагеального рефлюкса (при развитии этих нежелательных реакций рекомендуется принимать препарат спустя 1,5–2 часа после еды);
  • аллергические реакции: редко – эритематозные высыпания, зуд; у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью – реакции гиперчувствительности;
  • общие расстройства (для раствора и капель): единичные случаи – общая слабость, головная боль, транзиторное повышение температуры тела до 38 °C на 3–10 сутки лечения препаратом (в данном случае отменять Протефлазид не требуется, рекомендуется обратиться к врачу для исключения других возможных причин появления повышенной температуры тела);
  • лабораторные показатели (для капель): при терапии вирусных гепатитов (у 10–15% больных с выраженным цитолитическим синдромом) – возрастание активности аминотрансфераз, отмечаемое спустя 2–4 недели после начала курса, редко – повышение уровня билирубина на протяжении 2–4 недель (появление этих побочных эффектов не требует отмены Протефлазида);
  • местные реакции: ощущение жжения, сухости, зуд.

Передозировка

Случаи передозировки Протефлазида не зафиксированы, однако существует вероятность развития побочных эффектов, при пероральном приеме – преимущественно со стороны ЖКТ. Терапию назначают симптоматическую.

Особые указания

При местном применении капель в случае возникновения зуда, чувства жжения и сухости рекомендуется снизить концентрацию средства в растворе для аппликаций.

Для предупреждения урогенитальной реинфекции необходима одновременная терапия полового партнера (желательно комбинировать прием капель с использованием суппозиториев).

В период лечения суппозиториями рекомендуется отказаться от половых контактов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Негативного влияния Протефлазида на способность к вождению автотранспортных средств и управлению другой сложной техникой не было обнаружено.

Применение при беременности и лактации

Согласно результатам доклинических исследований тератогенное, эмбриотоксическое, мутагенное, фетотоксическое и канцерогенное влияние активных веществ препарата выявлено не было. При клиническом применении Протефлазида в І–III триместрах беременности и в период грудного вскармливания негативное влияние средства не обнаружено. Специальных исследований по воздействию фитопрепарата на плод человека не проводилось.

Использование Протефлазида при беременности и в период лактации допускается только в том случае, когда ожидаемая польза от его применения значительно превосходит возможную угрозу для плода. Лечение препаратом проводят только по рекомендации и под наблюдением врача.

При назначении Протефлазида в форме раствора в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Протефлазид в форме раствора и суппозиториев противопоказано использовать в педиатрической практике. Капли дети могут применять со дня рождения в дозах, соответствующих возрасту, с учетом течения заболевания, терапию следует проводить под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

Отрицательные проявления, вызванные взаимодействием средства с другими лекарственными веществами/препаратами, не были установлены.

Протефлазид в форме капель и суппозиториев при терапии вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний можно применять в сочетании с антибиотиками, противогрибковыми средствами (для капель), другими противовирусными препаратами (для суппозиториев).

Аналоги

Аналогами Протефлазида являются: Иммустат, Герпес симплекс, Детоксопирол, Арбидол, Ингавирин, Кагоцел, Арменикум, Флавозид, Ферровир, Йодантипирин, Панавир.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света, раствор – при температуре 18–25 °C, капли и суппозитории – не выше 25 °C. Препарат нельзя замораживать!

Срок годности раствора и капель – 3 года, суппозиториев – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Протефлазиде

Согласно отзывам, Протефлазид является эффективным препаратом, используемым при терапии инфекционных заболеваний, обладающим (особенно в форме капель) выраженным противовирусным действием. Пациенты, принимавшие средство, положительно отзываются о его свойствах иммуномодулятора, поскольку после лечения препаратом многие из них стали болеть намного реже. В отзывах также указывают на результативность применения Протефлазида при лечении герпетических инфекций и профилактике рецидивов данных поражений.

К недостаткам растительного средства относят его высокую стоимость и неприятный вкус, также имеются жалобы на отсутствие препарата в аптеках.

Цена на Протефлазид в аптеках

Цена на Протефлазид в форме капель составляет в среднем 2000 рублей за флакон, содержащий 30 мл.

Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.6363636363636 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (22 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Как избавиться от мочекаменной болезни Как избавиться от мочекаменной болезни

Среди широко распространенных урологических патологий выделяется мочекаменная болезнь (МКБ). На нее приходится около 30-40% всех подобных заболеваний. При мочек...

Читайте также