Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Тамсулозин

Латинское название: Tamsulosin

Код ATX: G04CA02

Действующее вещество: тамсулозин (tamsulosin)

Производитель: Фармацевтическая компания ВЕРТЕКС, ЗАО (Россия); Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО (Республика Беларусь); Synthon Hispania S.L. (Испания) для Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 200 руб.

Таблетки пролонгированного действия Тамсулозин

Тамсулозин – α1-адреноблокатор для терапии нарушений мочеиспускания при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • капсулы с пролонгированным высвобождением: №3, зеленого цвета, желатиновые твердые; наполнитель – от почти белого до белого цвета пеллеты (по 10, 15, 18 или 20 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 3 или 6 упаковок по 10 шт., либо 2, 4 или 6 упаковок по 15 шт., либо 5 упаковок по 18 шт., либо 3 упаковки по 20 шт.; по 30, 60 или 90 шт. в банках из полиэтилена высокой плотности, в картонной пачке 1 банка);
  • капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия: №2, желатиновые твердые; светло-оранжевый корпус и крышечка оливкового цвета сверху маркированы черной полосой, на крышечке нанесена надпись черными чернилами «TSL 0.4»; наполнитель – от почти белого до белого цвета пеллеты (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров);
  • таблетки пролонгированного действия: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, на одной из сторон нанесена надпись «T9SL», на другой стороне – «0.4» (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки).

Состав на 1 капсулу с пролонгированным высвобождением:

  • действующее вещество (субстанция-пеллеты): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества (субстанция-пеллеты): сахарные сферы (сахароза – 99%, гипромеллоза – 1%), сополимер метакриловой кислоты, полиэтиленгликоль, этилцеллюлоза;
  • капсула: диоксид титана, оксид железа желтый (оксид железа), краситель синий патентованный, желатин.

Состав на 1 капсулу кишечнорастворимую пролонгированного действия:

  • действующее вещество (ядро пеллет): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества (ядро пеллет): целлюлоза микрокристаллическая, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, тальк, вода очищенная;
  • вспомогательные вещества (оболочка пеллет): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, вода очищенная;
  • корпус капсулы: диоксид титана, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый, желатин;
  • чернила: глазурь фармацевтическая [45% раствор шеллака в этаноле (20% этерифицированный)], краситель оксид железа черный, спирт н-бутиловый, пропиленгликоль, изопропанол, аммония гидроксид 28%, этанол, вода очищенная.

Состав на 1 таблетку пролонгированного действия:

  • действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбомер, оксид железа красный (Е172), стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент препарата – тамсулозин – специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Такая блокада способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры и улучшению оттока мочи, одновременно уменьшает выраженность симптомов наполнения/опорожнения из-за повышенного тонуса гладких мышц и детрузорной гиперактивности при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эффективность тамсулозина в отношении α1A подтипа адренорецепторов превосходит в 20 раз его способность влиять на α1B подтип адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре сосудов. Тамсулозин благодаря такой высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения системного АД (артериального давления) как при артериальной гипертензии, так и при нормальном исходном значении АД.

Фармакокинетика

  • всасывание: тамсулозин обладает хорошей кишечной абсорбцией и практически 100% биодоступностью, всасывание несколько замедляется после еды. Достичь одинакового уровня всасывания возможно при ежедневном приеме препарата, к примеру, после первого завтрака. Тамсулозин обладает линейной кинетикой. Однократный прием внутрь в дозе 0,4 мг дает максимальную концентрацию вещества в плазме крови спустя 6 часов. Многократный прием внутрь в суточной дозе 0,4 мг позволяет достичь равновесной концентрации к 5-му дню, ее значение при этом на 2/3 превышает показатель в результате однократного приема;
  • распределение: с белками плазмы крови тамсулозин связывается на 99%, Vd (объем распределения) незначительный, около 0,2 л/кг;
  • метаболизм: тамсулозин подвержен медленному печеночному метаболизму, результатом которого является образование менее активных метаболитов. Большая часть вещества находится в плазме крови в неизмененной форме. По данным экспериментальных исследований обнаружена способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных печеночных ферментов в незначительной степени, в связи с чем пациентам со слабой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется;
  • экскреция: вещество и его метаболиты в основном выводятся почками, до 9% при этом выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) после однократного перорального приема 0,4 мг тамсулозина после приема пищи составляет 10 часов, после многократного – 13 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Тамсулозин рекомендуется применять для терапии дизурических расстройств, обусловленных ДГПЖ (доброкачественной гиперплазией предстательной железы).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска препарата:

  • ортостатическая гипотензия (включая анамнестические данные);
  • декомпенсированная печеночная недостаточность;
  • принадлежность к женскому полу;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы (для капсул с пролонгированным высвобождением);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к тамсулозину, другим компонентам лекарственного средства.

Относительные противопоказания для капсул:

  • артериальная гипотензия;
  • почечная недостаточность тяжелой степени с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин.

Инструкция по применению Тамсулозин: способ и дозировка

Капсулы и таблетки Тамсулозин предназначены для приема внутрь.

Рекомендованное дозирование: взрослые пациенты старше 18 лет принимают по 1 капсуле или таблетке ежедневно.

Прием препарата:

  • капсулы: утром после завтрака, запивая водой в достаточном количестве. Капсулы нельзя разжевывать или раскусывать, поскольку это может сказаться на скорости высвобождения активного вещества;
  • таблетки: независимо от времени приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не разламывая, чтобы не нарушить высвобождение активного вещества.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций со стороны систем и органов с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (по шкале: очень часто – ˃ 10 %; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/100; редко – от 1/10 000 до 1/1000; крайне редко – ˂ 1/10 000, включая отдельные события; с неустановленной частотой – по имеющимся данным определить частоту побочных эффектов не представляется возможным):

  • сердечно-сосудистая система: нечасто – ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; с неустановленной частотой – аритмия, тахикардия, фибрилляция предсердий, одышка;
  • желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота/рвота, запор, диарея;
  • центральная и периферическая нервная система: часто – головокружения; нечасто – головная боль; редко – обморок;
  • репродуктивная система: часто – нарушения эякуляции; крайне редко – приапизм;
  • органы дыхания, грудная клетка и средостение: нечасто – ринит;
  • кожа и подкожная клетчатка: нечасто – сыпь, крапивница, зуд; редко – ангионевротический отек; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона; с неустановленной частотой – мультиформная эритема, эксфолиативный отек;
  • прочие реакции: нечасто – астения; с неустановленной частотой – носовое кровотечение, интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза, т. н. синдром сужения зрачка (IRIS), во время операции по поводу катаракты/глаукомы.

Передозировка

Информация о случаях острой передозировки тамсулозина не регистрировалась.

Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия. В таком случае рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Восстановить частоту сердечных сокращений и нормализовать АД можно путем принятия пациентом положения Тренделенбурга (лежа на спине под углом 45° с приподнятым по отношению к голове тазом). При отсутствии результата от процедуры рекомендуется применение средств, увеличивающих объем циркулирующей крови, а в случае необходимости – сосудосуживающие препараты. Требуется контроль функции почек. Гемодиализ нецелесообразен в связи с тем, что тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание вещества целесообразно провести промывание желудка, принять активированный уголь или осмотическое слабительное, например, натрия сульфат.

Особые указания

Тамсулозин, как и другие α1-адреноблокаторы, в отдельных эпизодах может вызывать значимое снижение АД, вследствие чего у пациента возможно развитие обморочного состояния. Первыми признаками ортостатической гипотензии являются головокружение и слабость. При их появлении необходимо посадить или уложить пациента и удерживать его в таком положении до исчезновения симптомов.

Перед назначением Тамсулозина требуется убедиться в отсутствии у пациента других патологий, способных вызвать симптоматику, схожую с ДГПЖ.

До начала приема препарата и регулярно во время лечения необходимо проходить пальцевое ректальное обследование, а в случае необходимости и определение простатического специфического антигена (ПСА).

В ходе проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты/глаукомы у некоторых больных, принимающих или принимавших ранее тамсулозин, может развиваться интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (т. н. синдром суженного зрачка), вследствие чего возможно развитие осложнений во время операции либо в послеоперационном периоде. Не доказана целесообразность прекращения терапии Тамсулозином за 1–2 недели до операции по поводу катаракты/глаукомы, поскольку были зафиксированы случаи синдрома суженного зрачка у пациентов, прекращавших прием препарата и в более ранние предоперационные сроки. Начинать прием препарата пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты/глаукомы, не рекомендуется. На предоперационном обследовании хирург и офтальмолог должны учитывать наличие или отсутствие предоперационного приема тамсулозина. Это позволит им подготовиться к возможному развитию в ходе операции интраоперационной нестабильности радужной оболочки.

Развитие ангионевротического отека требует немедленного прекращения терапии. Назначение тамсулозина таким пациентам повторно противопоказано.

При нарушении функции почек, а также при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени коррекция режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и прочими сложными механизмами не проводились. Однако с учетом таких побочных эффектов, как головокружение, важно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Тамсулозин предназначен для применения исключительно у пациентов мужского пола.

Применение в детском возрасте

В педиатрии противопоказано применение Тамсулозина.

При нарушениях функции почек

Капсулы Тамсулозин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 10 мл/мин). Снижение дозы препарата при этом не требуется.

При нарушениях функции печени

Таблетки Тамсулозин противопоказано принимать при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция режима дозирования препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • атенолол, эналаприл, нифедипин и теофиллин: лекарственное взаимодействие с тамсулозином не обнаружено;
  • циметидин: может повышать плазменную концентрацию тамсулозина;
  • фуросемид: снижает концентрацию тамсулозина, но не требует коррекции дозы, поскольку она остается в пределах терапевтического диапазона;
  • пропранолол, диазепам, хлормадинон, трихлорметиазид, диклофенак, варфарин, амитриптилин, симвастатин, глибенкламид: in vitro не изменяют в плазме крови свободную фракцию тамсулозина, который, в свою очередь, также не изменяет свободные фракции пропранолола, диазепама, трихлорметиазида, хлормадинона; диклофенак, варфарин способны повышать скорость выведения тамсулозина;
  • амитриптилин, сальбутамол, глибенкламид и финастерид: in vitro взаимодействия с глибенкламидом на уровне печеночного метаболизма обнаружено не было;
  • сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: возможно повышение плазменной концентрации тамсулозина. Например, кетоконазол (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) при одновременном применении увеличивал AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») и Cmax (максимальную концентрацию) тамсулозина соответственно в 2,8 и 2,2 раза. Пациентам с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6 не следует назначать тамсулозин в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4. В комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 необходимо использовать препарат с осторожностью;
  • пароксетин (сильный ингибитор изофермента CYP2D6): при одновременном назначении с тамсулозином увеличивал его Cmax и AUC соответственно в 1,3 и 1,6 раза, но такое увеличение признано клинически незначимым;
  • другие α1-адреноблокаторы: возможно снижение АД.

Аналоги

Аналогами Тамсулозина являются: Глансин, Гиперпрост, Миктосин, Омсулозин, Омник, Омник Окас, Сонизин, Профлосин, Тамзелин, Тамсулозин Канон, Тамсулозин Бактэр, Тамсулозин ретард, Тамсулозин-Тева, Тамсулозин-OBL, Тамсулон, Тулозин, Таниз ЭРАС, Фокусин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре до 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тамсулозине

Отзывов о Тамсулозине немного, возможно, это связано со спецификой заболевания, поскольку оно затрагивает интимную сферу. Врачи единодушны в том, что препарат эффективный, безопасный и относительно недорогой.

Мнения пациентов разделились, одним препарат помог после первого же курса приема, но есть жалобы на непереносимые и непрогнозируемые боли, при которых бесполезны даже сильные болеутоляющие средства. Положительный момент – болевой синдром является преходящим и спустя некоторое время после прекращения приема проходит.

Цена на Тамсулозин в аптеках

Ориентировочная цена на Тамсулозин капсулы с пролонгированным высвобождением: за 90 шт. в упаковке – 733 руб., за 30 шт. в упаковке – 479 руб.

Тамсулозин: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Тамсулозин Канон 0.4 мг капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 30 шт.

200 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Тамсулозин ретард 0.4 мг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 30 шт.

353 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Отзывы Тамсулозин ретард

353 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Тамсулозин Бактэр капсулы с модиф. высвоб. 400 мкг 30 шт.

389 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Тамсулозин 0.4 мг капсулы с пролонгированным высвобождением 30 шт.

428 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Тамсулозин -вертекс капс.пролонг .высвоб. 0,4 мг 30 шт.

513 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Тамсулозин Ретард таблетки п.п.о. пролонг действия 0,4мг 30 шт.

527 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.5434782608696 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (46 голосов)
 
Отзывы и комментарии (3):
Альфир  /   15 нояб 2017, 17:53
Выписали маме!!! 87 лет, а написано не для женщин! непонятно
Ответить
Галина  /   17 дек 2017, 21:59
Цитирую Альфир:
Выписали маме!!! 87 лет, а написано не для женщин! непонятно

Мне тоже плрекомендовал врач, я пью для расслабления шейки мочевого пузыря.
Ответить
Анастасия  /   06 дек 2019, 20:58
А что делать если ПРОПИСАЛИ их ТРЕХЛЕТНЕМУ ребёнку?!! Может быть при приёме этого лекарства судороги ступней ног?
Ответить
Знаете ли вы, что:

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также