Тенорик

Тенорик – комбинированный препарат, оказывающий длительное гипотензивное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, цвет оболочки и ядра – почти белый или белый, на одной стороне – риска (в контурных ячейковых либо безъячейковых упаковках по 10 или 14 шт., в картонной пачке 2–5 или 10 упаковок и инструкция по применению Тенорика).

Действующие вещества:

• атенолол – 50 или 100 мг;
• хлорталидон – 12,5 или 25 мг.

Дополнительные компоненты (50 мг+12,5 мг/100 мг+25 мг):

• ядро: кукурузный крахмал – 69,95/139,8 мг; тальк – 5/10 мг; лактоза – 46,25/92,5 мг; повидон – 4,5/9 мг; лаурилсульфат натрия –1,25/2,5 мг; стеарат магния – 3/6 мг; коллоидный диоксид кремния – 4,8/9,7 мг;
• оболочка: макрогол-400 – 1/0,8 мг; гипромеллоза – 2,5/2 мг; диоксид титана – 1,2/1,2 мг; тальк – 1/0,8 мг; жидкий парафин – 0,2/0,2 мг; карнаубский воск – 0,1/0,07 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тенорик является комбинированным антигипертензивным препаратом, оказывающим длительное гипотензивное действие.

Терапевтический эффект обусловлен свойствами активных компонентов:

• атенолол: относится к числу кардиоселективных бета₁-адреноблокаторов. При увеличении дозы избирательность его действия снижается. Внутренними мембраностабилизирующим и симпатомиметическим эффектами вещество не обладает. Как и прочие бета-адреноблокаторы, оказывает отрицательное инотропное действие, урежает частоту сердечных сокращений;
• хлорталидон: является нетиазидным сульфонамидным диуретиком, способствует усилению выделения хлора и натрия. Увеличивает выделение бикарбоната, магния и калия. Считается, что механизм антигипертензивного действия связан с экскрецией натрия.

Сочетанное применение этих компонентов является более эффективным, чем применение каждого из веществ в качестве монопрепарата.

Эффект от применения Тенорика сохраняется на протяжении 24 часов после разового приема суточной дозы.

Фармакокинетика

Комбинированное применение атенолола и хлорталидона на фармакокинетические параметры каждого из них влияет незначительно.

Атенолол

Атенолол после приема внутрь всасывается из желудочно-кишечного тракта на 40–50%. C_max (максимальная концентрация) в плазме крови достигается за 2–4 часа после приема. Связывается с белками плазмы на уровне приблизительно 6–16%.

Выраженному печеночному метаболизму атенолол не подвергается, в неизмененном виде выводится больше 90% вещества, абсорбированного в системный кровоток. T_1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 6 до 9 часов, в случаях выраженной почечной недостаточности этот показатель может возрастать, поскольку выведение вещества происходит преимущественно почками.

Хлорталидон

Хлорталидон после перорального приема абсорбируется из желудочно-кишечного тракта на 60%. Время достижения C_max в плазме крови – около 12 часов. Уровень связывания с белками плазмы – приблизительно 75%.

Выведение осуществляется почками, T_1/2 – около 50 часов.

Показания к применению

Препарат Тенорик применяется для лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания

Абсолютные:

• наследственная непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы и дефицит лактазы;
• коллапс, кардиогенный шок;
• выраженные нарушения периферического кровообращения;
• артериальная гипотензия в тяжелом течении (при систолическом давлении ниже 90 мм рт. ст.);
• миастения;
• подагра;
• метаболический ацидоз;
• рефрактерная гипокалиемия;
• атриовентрикулярная блокада II и III степени;
• феохромоцитома (без сочетанного применения с альфа-адреноблокаторами);
• синдром слабости синусового узла;
• острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• гепатит в остром течении;
• почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 35 мл/мин);
• возраст до 18 лет (профиль безопасности для этой группы больных не изучен);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (применение Тенорика требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний):

• стенокардия Принцметала;
• атриовентрикулярная блокада I степени;
• хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма;
• тиреотоксикоз;
• сахарный диабет;
• нарушения почечной функции и водно-электролитного баланса крови;
• пожилой возраст.

Назначать Тенорик кормящим и беременным женщинам не рекомендовано.

Тенорик, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Тенорик принимают внутрь с достаточным количеством воды, не разжевывая, в утреннее время до еды.

Начальная суточная доза при артериальной гипертензии – 1 таблетка 50 мг+12,5 мг.

Максимально в день можно принимать 1 таблетку 100 мг+25 мг. Дальнейшее увеличение дозы к усилению эффекта Тенорика не приводит, в случаях необходимости возможно применение иного лекарственного средства с гипотензивным действием.

Для больных пожилого возраста режим дозирования определяется врачом (обычно требуются более низкие дозы).

При клиренсе креатинина меньше 35 мл/мин Тенорик можно применять только после титрования доз отдельных активных компонентов препарата.

Максимальная доза атенолола в зависимости от клиренса креатинина (мл/мин /1,73 м²):

• КК 15–35: 50 мг 1 раз в день;
• КК до 15: 50 мг 1 раз в 2 дня.

Дозу Тенорика следует уменьшать, сокращая частоту приема.

После длительного лечения отменять препарат рекомендуется постепенно.

В случае пропуска приема разовой дозы удваивать последующую не следует. Пропуск дозы может сопровождаться уменьшением эффективности терапии.

Побочные действия

• пищеварительный тракт: панкреатит, сухость слизистой оболочки полости рта, желудочно-кишечные расстройства (в виде тошноты, запора, анорексии), функциональные нарушения печени (могут сопровождаться явлениями внутрипеченочного холестаза), повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови;
• сердечно-сосудистая система: синдром Рейно, брадикардия, аритмии (включая атриовентрикулярную блокаду), похолодание конечностей, перемежающаяся хромота, усиление симптомов хронической сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия (может протекать с обмороком);
• центральная нервная система: дезориентация, галлюцинации, спутанность сознания, головная боль, головокружение, апатия, парестезии, повышенная утомляемость, нарушения сна, лабильность настроения, острый психоз;
• дыхательная система: бронхоспазм (при бронхиальной астме или указаниях в анамнезе на бронхоспазм);
• кроветворная система: лейкопения, эозинофилия, пурпура, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гиперурикемия, нарушения толерантности к глюкозе;
• орган зрения: сухость слизистой оболочки глаз, нарушения зрения;
• кожные покровы: обострение течения псориаза, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, фотосенсибилизация, кожная сыпь;
• другие: снижение потенции, увеличение титра антиядерных антител (клиническое значение этого нарушения не ясно).

Передозировка

Основные симптомы: повышенная сонливость, бронхоспазм, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, острая сердечная недостаточность, судороги.

Терапия: тщательное наблюдение за состоянием пациента. В случае необходимости проводится госпитализация в отделение интенсивной терапии, назначается промывание желудка, прием активированного угля и средств со слабительным действием.

Другие возможные мероприятия (в зависимости от симптомов передозировки):

• бронхоспазм: применение бронходилататоров;
• артериальная гипотензия и шок: введение плазмозаменителей или плазмы;
• значительный диурез: введение электролитов и жидкости.

Возможно проведение гемоперфузии или гемодиализа.

Особые указания

Возможные эффекты Тенорика, связанные с активным веществом – атенололом:

• маскирование гипогликемии (признаки – тремор, тахикардия, общая слабость, повышенная потливость, снижение тонуса глазного яблока) и явлений тиреотоксикоза;
• снижение терапевтического эффекта на фоне курения;
• развитие тяжелых анафилактических реакций (из-за повышения чувствительности по отношению к аллергенам), в связи с этим находящимся на десенсибилизированной терапии пациентам Тенорик нужно принимать с большой осторожностью (такие больные могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина);
• уменьшение продукции слезной жидкости (важно для больных, которые носят контактные линзы);
• ухудшение состояния на фоне ишемической болезни сердца (резко отменять терапию не следует);
• развитие брадикардии (с частотой сердечных сокращений менее 50 уд./мин) с проявлениями клинической симптоматики (требуется снижение дозы или отмена препарата);
• ухудшение бронхиальной проводимости у пациентов с бронхообструктивным синдромом (требуется назначение бета-адреномиметиков, например, сальбутамола).

Возможные эффекты Тенорика, связанные с активным веществом – хлорталидоном:

• развитие гипокалиемии, в связи с чем нужно регулярно контролировать содержание калия, в особенности у пожилых пациентов, при сочетанном применении с сердечными гликозидами для терапии хронической сердечной недостаточности, при жалобах на расстройства желудочно-кишечного тракта и несбалансированной диете (с низким содержанием калия);
• возникновение нарушений толерантности к глюкозе; при наличии предрасположенности к развитию сахарного диабета нужно соблюдать осторожность;
• развитие гиперурикемии; как правило, отмечается лишь незначительное увеличение сывороточной концентрации мочевой кислоты в крови, однако в отдельных случаях может потребоваться применение лекарственных средств, которые способствуют ее выведению.

Прием Тенорика нужно прекратить за 48 часов до проведения хирургического вмешательства. Хирург-анестезиолог должен быть проинформирован о проводимой терапии. Для операции следует выбирать общий анестетик с наименьшим отрицательным инотропным действием.

Во время применения Тенорика нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Тенорик во время беременности/лактации применять не рекомендовано.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет препарат не назначается.

При нарушениях функции почек

• почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин): терапия противопоказана;
• нарушение почечной функции: Тенорик следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Пациентам с острым гепатитом принимать Тенорик противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты пожилого возраста при терапии должны соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Тенорика с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• блокаторы медленных кальциевых каналов, производные дигидропиридина: увеличение вероятности артериальной гипотензии; при латентной (скрытой) сердечной недостаточности – появление признаков нарушения кровообращения;
• сердечные гликозиды: увеличение времени атриовентрикулярной проводимости;
• клонидин (после его отмены): обострение «рикошетной» гипертензии, после окончания применения комбинации сначала нужно отменить Тенорик, затем через несколько дней клонидин;
• антиаритмические средства I класса, включая дизопирамид: суммирование кардиодепрессивного эффекта (комбинация требует осторожности);
• салицилаты, эстрогены, нестероидные противовоспалительные препараты, включая индометацин, ибупрофен: снижение гипотензивного действия Тенорика, при высокой дозе салицилатов – усиление их токсического действия на центральную нервную систему;
• симпатомиметические средства, включая эпинефрин, норэпинефрин: нейтрализация эффекта Тенорика (в виде существенного повышения артериального давления);
• препараты с содержанием лития: снижение почечного клиренса (комбинация не рекомендована);
• средства для общей анестезии: развитие взаимодействия (комбинация требует осторожности);
• ингибиторы моноаминоксидазы: увеличение артериального давления (применять комбинацию не следует);
• глюкокортикостероиды, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид: усиление выведения ионов калия;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: резкое усиление его антигипертензивного эффекта в начале терапии (комбинация требует осторожности);
• диуретики, трициклические антидепрессанты, фенотиазиды, барбитураты, вазодилататоры и другие средства с гипотензивным действием, этанол: усиление гипотензивного действия Тенорика;
• инсулин и пероральные гипогликемические средства: усиление их действия (требуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови);
• резерпин, клонидин, гуанфацин: развитие выраженной брадикардии;
• блокаторы медленных кальциевых каналов, оказывающие отрицательное инотропное действие, включая верапамил, дилтиазем: усиление этого эффекта, в особенности при сниженной сократительной способности миокарда и/или нарушениях атриовентрикулярной/синоатриальной проводимости, что может привести к тяжелой артериальной гипотензии, сердечной недостаточности и выраженной брадикардии (после отмены Тенорика не следует внутривенно вводить блокаторы медленных кальциевых каналов на протяжении 48 часов).

Аналоги

Аналогами Тенорика являются: Атегексал композитум, Теноретик, Тенонорм, Атенолол комп., Тенорокс, Атенолол композитум Сандоз и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и сухом месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тенорике

Пациенты рекомендуют препарат как недорогое и эффективное средство для контроля артериального давления. Отзывы о Тенорике оставляют преимущественно положительные. Отмечают удобный режим дозирования и отсутствие снижения эффективности при продолжительном применении. О развитии побочных реакций сообщают нечасто.

Цена на Тенорик в аптеках

Примерная цена на Тенорик (28 таблеток в упаковке) составляет: 50 мг + 12,5 мг – 125–157 руб., 100 мг + 25 мг – 162–210 руб.