Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Тербизил

Латинское название: Terbisil

Код ATX: D01AE15

Действующее вещество: тербинафин (terbinafine)

Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Цены в аптеках: от 200 руб.

Крем для наружного применения 1% Тербизил

Тербизил – противогрибковый препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Тербизила:

  • таблетки: круглой двояковыпуклой формы, почти белого или белого цвета, на одной стороне – разделительная риска, на другой – гравировка «250» (по 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
  • крем для наружного применения 1%: почти белая или белая масса с незначительным запахом миндаля (по 15 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 281,25 мг, что соответствует 250 мг тербинафина;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

В 1 г крема содержатся:

  • действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг, что соответствует 8,8 мг тербинафина;
  • вспомогательные компоненты: полисорбат 60, бензиловый спирт, сорбитана моностеарат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт (60%) и стеариловый спирт (40%)], цетилпальмитат, изопропилмиристат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербизил является противогрибковым лекарственным средством, предназначенным для наружного применения. Для него характерен широкий спектр противогрибковой активности. Тербинафин обладает фунгицидным действием по отношению к плесневым и определенным диморфным грибам (Pityrosporum orbiculare) и дерматофитам (Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton violaceum, Trichophyton verrucosum). По отношению к дрожжеподобным грибам (преимущественно Candida albicans) вещество проявляет фунгицидную либо фунгистатическую активность, что определяется их видом.

Для тербинафина характерен специфический характер изменений ранней стадии биосинтеза стеролов, осуществляющегося в грибах. Это приводит к внутриклеточному кумулированию сквалена и недостатку эргостерола, что обуславливает гибель клеток гриба. Последнее становится возможным посредством ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

Пероральный прием тербинафина является неэффективным способом борьбы с разноцветным лишаем, возбудителями которого являются Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale.

Тербинафин не воздействует на систему цитохрома Р450 у человека и не изменяет метаболизм гормонов либо других лекарственных средств.

Фармакокинетика

При пероральном приеме тербинафин абсорбируется хорошо – более чем на 70%. Его абсолютная биодоступность, обусловленная эффектом «первого прохождения», достигает примерно 50%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация тербинафина составляет 1,3 мкг/мл. Это значение достигается приблизительно за 1,5 часа.

Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) составляет 4,56 мкг·ч/мл. При приеме тербинафина внутрь вместе с едой наблюдается увеличение AUC на 20%. Длительный прием препарата приводит к возрастанию максимальной концентрации тербинафина на 25%, а AUC увеличивается в 2,3 раза. Эффективный период полувыведения равен примерно 30 часам, а терминальный период полувыведения достигает 200–400 часов, что говорит о длительном выведении тербинафина из жировой ткани и кожных покровов. Равновесная концентрация вещества в плазме не определяется возрастом и полом пациента.

Тербинафин связывается с белками плазмы на 99%, при этом быстро распределяясь по тканям и проникая в ногтевые пластины и дермальный слой кожи. Активный компонент Тербизила также содержится в секрете сальных желез и в больших концентрациях кумулируется в коже и подкожной клетчатке, волосах и волосяных фолликулах.

Тербинафин активно участвует в процессах метаболизма с образованием метаболитов, для которых нехарактерна противогрибковая активность. 70% принятой дозы выводится с мочой. Вещество не накапливается в организме и проникает в грудное молоко. Фармакокинетика тербинафина не зависит от возраста пациента, однако скорость его выведения может снижаться при почечных и печеночных дисфункциях, обуславливая высокий уровень соединения в крови. При наружном применении тербинафина абсорбция составляет менее 5%, а системное воздействие на организм оказывается незначительным.

Показания к применению

Таблетки

  • онихомикоз, вызванный дерматофитами;
  • микоз кожи, вызванный антропофильным грибком (Epidermophyton floccosum), трихофитами (включая T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum) или микроспорами (включая M. gypseum, M. canis);
  • дерматомикозы гладкой кожи туловища, голеней, стоп в тяжелой распространенной форме, требующей системного лечения;
  • микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
  • кандидозы кожи.

Крем для наружного применения

  • грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis и gypseum, Epidermophyton floccosum;
  • инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, преимущественно Candida (включая Candida albicans);
  • разноцветный (отрубевидный) лишай Pityriasis versicolor, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Противопоказания

  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Тербизил с осторожностью следует назначать в период беременности.

Применение тербинафина в период беременности возможно только в случае, если предполагаемый эффект терапии для матери, по мнению врача, превышает потенциальную угрозу для плода.

Кроме этого, дополнительные противопоказания для применения таблеток:

  • возраст до 2 лет;
  • тяжелая форма нарушения функции печени.

С осторожностью:

  • таблетки: почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, болезни обмена веществ, опухоли, окклюзионные патологии сосудов конечностей, алкоголизм;
  • крем: детский возраст.

Инструкция по применению Тербизила: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Тербизил принимают внутрь 1 раз в сутки, после еды.

Рекомендованное дозирование:

  • взрослые и дети с весом тела больше 40 кг: по 1 таблетке (250 мг);
  • дети с весом 12–20 кг: по 1/4 таблетки (62,5 мг);
  • дети с весом 20–40 кг: по 1/2 таблетки.

Лечение микоза волосистой части головы у детей проводят в дозе 250 мг в сутки.

Период применения зависит от клинических показаний и степени тяжести заболевания:

  • онихомикоз: ногти кистей – приблизительно 6 недель, ногти стоп – 12 недель. Длительность терапии зависит от возраста больного, состояния ногтей в начале лечения, наличия сопутствующих заболеваний. Клинический эффект обычно наступает через 8–12 недель после отрицательного микологического исследования, он зависит от индивидуальной скорости отрастания здорового ногтя;
  • микозы гладкой кожи: туловище и голени – 2–4 недели, кандидоз кожи – 2–4 недели, межпальцевая, подошвенная или по типу «носков» локализация инфекции – 2–6 недель;
  • кандидоз волосистой части головы: 4 недели, инфекции M. canis – больше 4 недель.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 50 мл/мин или креатинин крови больше 300 мкмоль/л) взрослым больным следует назначать по 1/2 таблетки.

Крем для наружного применения

Крем Тербизил применяют путем нанесения тонкого слоя и легкого втирания в кожу пораженного грибком участка тела, захватывая прилегающую к нему здоровую поверхность. Перед нанесением кожу проблемного участка необходимо тщательно очистить и подсушить.

После нанесения крема в местах физиологических складок кожи (паховая и межъягодичная область, межпальцевые пространства, участки под молочными железами) желательно использовать марлевые повязки, особенно на ночь.

Процедуру следует проводить 1–2 раза в сутки.

Длительность терапии зависит от клинических показаний и тяжести заболевания:

  • дерматомикозы туловища и голеней: 1–2 недели;
  • дерматомикозы стоп: 2–4 недели;
  • кандидоз кожи: 1–2 недели;
  • разноцветный лишай: 2 недели.

При лечении пациентов в пожилом возрасте коррекция режима дозирования не требуется.

При отсутствии терапевтического эффекта после двух недель применения крема, необходимо уточнить диагноз и проверить чувствительность возбудителя к тербинафину.

Побочные действия

Таблетки

  • пищеварительная система: иногда – слабая боль внизу живота, тошнота, ощущение переполненного желудка, потеря аппетита, диарея; редко – преходящее нарушение или потеря вкусового восприятия; крайне редко – выраженные нарушения функции печени (желтуха, холестаз, гепатит);
  • система кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения;
  • нервная система: головокружение, слабая головная боль;
  • иммунная система: иногда – кожная сыпь, крапивница, экзантема, миалгия, отеки, артралгия; редко – многоформная эритема; очень редко – тяжелые формы кожных реакций (синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); очень редко – тяжелые анафилактоидные реакции;
  • прочие: интенсивное выпадение волос.

При использовании крема Тербизил в редких случаях возникают местные реакции в виде покраснения кожи, зуда или жжения в области нанесения крема, требующие отмены препарата.

Передозировка

К признакам передозировки Тербизила при пероральном приеме относят учащенное мочеиспускание, головную боль, головокружение, тошноту, рвоту, болевые ощущения в эпигастральной области и нижних отделах живота.

В этом случае рекомендуется немедленное промывание желудка, сопровождающееся последующим приемом активированного угля и/или симптоматической терапией. При наружном применении Тербизила случаи передозировки не зарегистрированы, а непреднамеренный прием крема внутрь приводит к появлению такой же симптоматики, как и в случае таблеток.

Особые указания

В отличие от крема, таблетки Тербизил не следует назначать для лечения разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur.

При онихомикозе применение таблеток оправдано только при тотальном поражении большинства ногтей, выраженном подногтевом гиперкератозе и отсутствии эффекта после предшествующей местной терапии.

Назначение тербинафина внутрь должно производиться на основании показателей анализа функции печени, который в ходе лечения следует часто и регулярно повторять.

При подтверждении влияния таблеток на развитие побочных эффектов печеночной этиологии препарат следует отменить.

Отмена Тербизила требуется в случае развития тяжелых кожных или анафилактических реакций.

Побочные эффекты от применения таблеток, как привило, имеют легкую степень и кратковременный характер.

Нерегулярное применение Тербизила или преждевременное прекращение терапии приводит к рецидиву патологии.

Поскольку тербинафин имеет свойство кумулироваться в коже и ногтевых пластинках, часто проявление клинического эффекта наступает через несколько недель применения таблеток.

Лечение следует проводить, строго соблюдая правила личной гигиены, это позволит предотвратить повторное инфицирование через белье и обувь. После трех недель терапии и в конце лечения требуется противогрибковая обработка обуви, носков или чулок.

Не допускать попадания крема на слизистую оболочку рта, носа или глаз. При случайном попадании в глаза их следует обильно промыть водой и, если потребуется, обратиться за консультацией к врачу.

Клинический эффект обычно проявляется с первых дней применения крема.

Назначение Тербизила детям следует производить после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы от терапии и потенциального вреда.

Влияние таблеток на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях работы печени применение Тербизила противопоказано. При применении препарата у больных с дисфункциями печени элиминация тербинафина ухудшается, что сопровождается последующим повышением содержания активного компонента лекарственного средства в крови.

Применение в пожилом возрасте

Фармакокинетика тербинафина не зависит от возраста пациента.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тербизила в форме таблеток:

  • индукторы ферментов CYP450 (включая рифампицин) могут способствовать ускорению выведения тербинафина;
  • циметидин и другие ингибиторы CYP450 могут задерживать выведение тербинафина;
  • трициклические антидепрессанты, бета1-блокаторы, блокаторы МАО-В, селективные блокаторы захвата серотонина замедляют свой метаболизм;
  • циклоспорин, терфенадин, триазолам, толбутамид, пероральные контрацептивы и другие средства, метаболизирующиеся при участии цитохрома Р450, практически не нарушают свой клиренс;
  • кофеин снижает свой клиренс на 20%;
  • этанол и другие гепатотоксичные средства увеличивают риск развития гепатотоксического эффекта.

Не установлено взаимодействие крема при сочетании с другими лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Тербизила являются: Атифан, Экзифин, Фунготербин, Бинафин, Тербинорм, Ламизил, Тербинокс, Ламикон, Тербинафин, Ламифаст, Микофин, Миконорм, Ламифен.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 15–30 °C, таблетки – в темном месте.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Таблетки Тербизил отпускаются по рецепту. Для приобретения крема для наружного применения рецепт не нужен.

Отзывы о Тербизиле

Как свидетельствуют отзывы, Тербизил является высокоэффективным и качественным средством от надежного производителя. При соблюдении инструкции по применению у большинства пациентов наблюдается улучшение состояния. Некоторые больные негативно отзываются о препарате, но в основном это связано с неправильным применением Тербизила или его использованием не по показаниям.

Цена на Тербизил в аптеках

Примерная цена на Тербизил в форме таблеток составляет около 924–983 рублей (в упаковку входит 14 шт.) или 1601–2278 рублей (в упаковку входит 28 шт.). Приобрести крем для наружного применения 1% можно за 265–294 рубля (за тубу 15 г).

Тербизил: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Тербизил 1% крем для наружного применения 15 г 1 шт.

200 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Тербизил крем 1% 15г

286 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Тербизил 250 мг таблетки 14 шт.

807 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Тербизил таблетки 250мг 14 шт.

942 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Тербизил 250 мг таблетки 28 шт.

1514 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru
Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.5641025641026 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (39 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Здоровье ног при малоподвижном образе жизни Здоровье ног при малоподвижном образе жизни

В современном мире активно развиваются технологии, которые должны сделать жизнь человека проще и лучше. Теперь, чтобы увидеться и поболтать с друзьями, не нужно...

Читайте также