Тромбо АСС

Тромбо АСС – препарат с антиагрегационным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Тромбо АСС – таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой: белые, двояковыпуклые, круглые, блестящие, с гладкой либо несколько шероховатой поверхностью (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 5 блистеров).

1 таблетка содержит:

• активное вещество: ацетилсалициловая кислота – 50 или 100 мг;
• вспомогательные компоненты (50/100 мг): коллоидный диоксид кремния – 1,5/3 мг; моногидрат лактозы – 65/60 мг; картофельный крахмал – 5/10 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 28,5/27 мг;
• оболочка (50/100 мг): тальк – 2,53/3,795 мг; триацетин – 0,68/1,02 мг; сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1) (Эудрагит L) – 6,79/10,185 мг.

Показания к применению

• нестабильная/стабильная стенокардия;
• профилактика преходящего мозгового кровообращения;
• первичная профилактика острого инфаркта миокарда в случае наличия факторов риска (например, курение, гиперлипидемия, сахарный диабет, ожирение, артериальная гипертензия, пожилой возраст);
• вторичная профилактика повторного инфаркта миокарда;
• профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей, включая применение у пациентов при продолжительной иммобилизации из-за обширных хирургических вмешательств;
• профилактика инсульта, включая применение у больных с преходящими нарушениями мозгового кровообращения;
• профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах, включая эндартерэктомию сонных артерий, аортокоронарное шунтирование, стентирование коронарных артерий, ангиопластику.

Противопоказания

Абсолютные:

• желудочно-кишечные кровотечения;
• геморрагический диатез;
• бронхиальная астма, связанная с терапией салицилатами и иными НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами);
• обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
• выраженная печеночная недостаточность (по шкале Чайлд – Пью – класс В и выше);
• выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин);
• хроническая сердечная недостаточность (по классификации NYHA – III–IV функциональный класс);
• сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК (ацетилсалициловой кислоты);
• непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
• комбинированная терапия с метотрексатом (от 15 мг в неделю);
• возраст до 18 лет;
• I и III триместры беременности, период грудного кормления;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата и иных НПВП.

Относительные (болезни/состояния, при которых назначение Тромбо АСС требует осторожности):

• болезни органов дыхания в хроническом течении;
• гиперурикемия;
• подагра;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения (анамнестические данные);
• печеночная недостаточность (ниже класса В по шкале Чайлд – Пью);
• почечная недостаточность (при клиренсе креатинина от 30 мл/мин);
• сенная лихорадка;
• бронхиальная астма;
• лекарственная аллергия, в т. ч. к анальгетикам, лекарственным средствам группы НПВП, препаратам с противоревматическим и противовоспалительным действием;
• полипоз носа;
• предполагаемые хирургические вмешательства, включая незначительные;
• комбинированное применение со следующими лекарственными средствами: метотрексат (до 15 мг в неделю), антикоагулянты, дигоксин, антитромбоцитарные/тромболитические средства, НПВП и производные салициловой кислоты (большие дозы), пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины), инсулин, алкоголь (включая алкогольные напитки), вальпроевая кислота, ибупрофен, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• II триместр беременности (применение Тромбо АСС возможно только после оценки соотношения пользы с риском, желательно непродолжительным курсом в дозе до 150 мг в день).

Способ применения и дозировка

Тромбо АСС принимают внутрь с большим количеством жидкости, предпочтительнее до еды, но не натощак.

При применении с целью профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии Тромбо АСС назначают по 100–200 мг в день. В остальных случаях суточная доза составляет 50–100 мг.

Показано проведение длительной терапии, ее продолжительность определяется врачом индивидуально.

Побочные действия

Препарат Тромбо АСС в целом хорошо переносится пациентами, что связано с низкой дозировкой.

В редких случаях наблюдается развитие следующих нарушений:

• система пищеварения: боли в области живота, тошнота, рвота, изжога; редко – язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, включая перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения печеночной функции с повышением активности печеночных трансаминаз;
• кроветворная система: увеличение частоты периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, носовых кровотечений, кровоточивости десен, гематом, кровотечений из мочеполовых путей; в отдельных случаях – серьезные случаи кровотечений, включающие кровоизлияния в мозг и желудочно-кишечные кровотечения, которые имеют угрожающий жизни характер. Кровотечения могут привести к появлению постгеморрагической/железодефицитной анемии в остром или хроническом течении, протекающей с соответствующими симптомами (бледность, астения, гипоперфузия);
• нервная система: головокружение, шум в ушах, понижение слуха (может свидетельствовать о передозировке);
• аллергические реакции: кардио-респираторный дистресс-синдром, отек Квинке, кожная сыпь, крапивница, зуд, ринит, бронхоспазм, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, тяжелые реакции, включающие анафилактический шок.

Особые указания

Применять Тромбо АСС нужно по назначению врача.

Следует принимать во внимание, что АСК может привести к развитию бронхоспазма, а также вызвать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Основные факторы риска: бронхиальная астма в анамнезе, сенная лихорадка, полипоз носа, хронические болезни дыхательной системы, реакции гиперчувствительности на другие лекарственные средства (например, зуд, кожные реакции, крапивница).

Поскольку длительность ингибирующего действия АСК на агрегацию тромбоцитов составляет несколько дней, увеличивается вероятность кровотечений при проведении оперативного вмешательства либо в послеоперационный период (в некоторых случаях на это время может потребоваться полный отказ от Тромбо АСС).

Низкие дозы АСК могут привести к возникновению подагры у предрасположенных пациентов (при сниженной экскреции мочевой кислоты).

Превышение дозы Тромбо АСС увеличивает вероятность желудочно-кишечных кровотечений, что представляет особую опасность для больных пожилого возраста.

Учитывая профиль побочных реакций, включая вероятность развития головокружения, во время приема Тромбо АСС при управлении автотранспортом нужно соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение Тромбо АСС со следующими лекарственными средствами приводит к усилению их действия (может потребоваться снижение их дозы):

• антикоагулянты, тромболитические/антиагрегантные препараты, включая клопидогрел, тиклопидин: возрастает вероятность появления кровотечений, что связано с синергизмом основных терапевтических эффектов этих лекарственных средств;
• метотрексат: связано со снижением его почечного клиренса и вытеснением его из связи с белками;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличивается вероятность появления кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, что связано с синергизмом с АСК;
• препараты с антикоагулянтным, антиагрегантным или тромболитическим действием: усиливается повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;
• пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины), инсулин: связано с гипогликемическими свойствами АСК;
• дигоксин: связано с уменьшением его почечной экскреции, что может повлечь за собой передозировку;
• НПВП и производные салициловой кислоты в высоких дозах: увеличивается вероятность ульцерогенного эффекта и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, что связано с синергизмом действия;
• вальпроевая кислота: увеличивается ее токсичность, что связано с ее вытеснением из связи с белками плазмы крови;
• этанол: увеличивается вероятность повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения, что связано с взаимным усилением эффектов;
• ибупрофен: снижается кардиопротективное действие АСК, что связано с антагонизмом в отношении необратимого угнетения тромбоцитов.

Комбинированное применение Тромбо АСС со следующими лекарственными средствами приводит к ослаблению их действия (может потребоваться коррекция их дозы):

• любые диуретики: снижается скорость клубочковой фильтрации;
• лекарственные средства с урикозурическим действием, включая пробенецид, бензбромарон: уменьшается урикозурический эффект;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: снижается (дозозависимо) скорость клубочковой фильтрации;
• системные глюкокортикостероиды (кроме гидрокортизона, который применяется при болезни Аддисона для заместительной терапии): усиливается выведение салицилатов и, соответственно, ослабляется их действие.

Аналоги

Аналогами Тромбо АСС являются: Упсарин УПСА, АСК-кардио, Аспирин, Таспир, Аспикор, Тромбопол, Аспинат, Ацекардол, КардиАСК и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.