Ультрикс Квадри

Ультрикс Квадри – медицинский иммунобиологический препарат (МИБП), вакцина от гриппа типов A и B.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, может иметь легкую опалесценцию [по 0,5 мл (1 дозе) в стеклянных шприцах, оснащенных впаянной иглой и защитным колпачком, либо в стеклянных флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и завальцованными алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками; в пачке из картона инструкция по применению Ультрикса Квадри и 1 шприц в контурной ячейковой упаковке, или 1 флакон, или картонная вставка с 10 флаконами].

Состав 1 дозы вакцины (0,5 мл):

• активные компоненты: антигены вируса гриппа типа A (H₁N₁), типа A (H₃N₂), типа В (линия Yamagata) и типа В (линия Victoria) – по 15 мкг ГА (± 2 мкг);
• вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (вода для инъекций, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат), октоксинол-10, полисорбат 80.

Фармакологические свойства

Ультрикс Квадри – четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина, представляющая собой смесь протективных внутренних и внешних антигенов вирусов гриппа типа A [подтипов A(H₁N₁) и A(H₃N₂)] и типа B (линий Yamagata и Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе.

Антигены получают из очищенных вирусов, выращенных раздельно в развивающихся куриных эмбрионах. Каждый год антигенный состав вакцины меняется в соответствии с эпидемиологической ситуацией в стране, а также с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения.

Введение Ультрикса Квадри формирует у пациентов высокий специфический иммунитет в отношении гриппа типов A и B. После введения прививки антитела появляются в организме через 8–12 дней. Иммунитет к вирусам сохраняется на протяжении периода до 12 месяцев.

Показания к применению

Ультрикс Квадри рекомендуется к применению у взрослых от 18 до 60 лет в качестве активной ежегодной профилактики против сезонного гриппа.

Особенно вакцинация рекомендована лицам, подвергающимся высокому риску заболеваемости и развития осложнений после гриппа:

• люди, которые часто болеют ОРВИ (острыми респираторными вирусными инфекциями);
• лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, такими как аллергические заболевания (за исключением аллергии на куриный белок), хроническая анемия, болезни обмена веществ, сахарный диабет, хронические заболевания почек, пороки развития и болезни дыхательной, центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, врожденный или приобретенный иммунодефицит (включая вирус иммунодефицита человека).

В профилактических целях иммунизация также настоятельно рекомендуется лицам, которые по роду профессиональной или учебной деятельности относятся к группе высокого риска заболевания гриппом или заражения вирусом других лиц: работники образовательных и медицинских учреждений, социальной и коммунальной сфер, полицейские, военнослужащие и т. д.

Противопоказания

Абсолютные:

• острые лихорадочные состояния, инфекционные и неинфекционные заболевания в острой фазе*;
• обострение хронических заболеваний**;
• возраст до 18 лет;
• аллергические реакции на предшествующее введение какой-либо гриппозной вакцины;
• аллергия на куриный белок или любой компонент Ультрикса Квадри.

* При острых кишечных заболеваниях и ОРВИ нетяжелого течения введение вакцины разрешается после нормализации температуры тела.

** В случае обострения хронического заболевания вакцинация допускается после ремиссии.

Беременным женщинам, особенно в I триместре, прививку Ультрикс Квадри от гриппа делают с особой осторожностью, после тщательной оценки возможных рисков.

Ультрикс Квадри, инструкция по применению: способ и дозировка

Вакцину Ультрикс Квадри вводят внутримышечно. Рекомендуемое место введения – область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча). Вакцинацию проводят 1 раз в год в осенне-зимний период или в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Однократная доза составляет 0,5 мл (содержимое 1 стеклянного шприца или 1 флакона).

Перед введением необходимо осмотреть препарат на предмет отсутствия включений и изменения физических свойств (цвета и прозрачности). Нельзя использовать вакцину в случае нарушения целостности или маркировки шприца/флакона, окончания срока годности, нарушения условий хранения.

Вскрытие шприца/флакона и введение вакцины осуществляют при тщательном соблюдении правил антисептики и асептики. Вскрытые шприцы и флаконы хранению не подлежат.

Побочные действия

• со стороны нервной системы: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – головная боль;
• со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – артралгия, миалгия;
• со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – повышенная потливость;
• прочие: часто – гиперемия и боль в месте введения препарата; нечасто – слабость, озноб, повышение температуры тела, зуд, уплотнение и отек в месте инъекции.

Большинство перечисленных нежелательных явлений обычно возникают в день иммунизации. Они, как правило, не требуют лечения и самостоятельно проходят через 1–3 дня.

Отсутствуют клинические данные о неврологических расстройствах и аллергических реакциях, характерных для прочих противогриппозных вакцин (включая аллергию немедленного типа на куриный белок или другие компоненты вакцины). Однако полностью исключить риск их развития нельзя.

Пациентов следует предупреждать о необходимости сообщать врачу о возникновении побочных действий, не указанных в официальной инструкции, или любых выраженных реакций.

Передозировка

Ультрикс Квадри выпускается в шприцах и флаконах, содержащих всего одну дозу. Вакцину вводят в лечебных учреждениях, поэтому передозировка маловероятна. До сегодняшнего дня не поступало ни одного сообщения о случайном введении чрезмерно высокой дозы препарата.

Особые указания

Ультрикс Квадри запрещено вводить внутривенно.

Непосредственно перед вакцинацией пациентов осматривает врач (фельдшер) с обязательным проведением термометрии. Не следует делать прививку Ультрикс Квадри в том случае, если температура тела превышает 37 °С.

Вакцинацию в обязательном порядке проводят в кабинетах, оснащенных средствам противошоковой терапии. В течение 30 мин после инъекции вакцинированным обеспечивают тщательное медицинское наблюдение.

Использованные шприцы/флаконы, неиспользованные упаковки с истекшим сроком годности или непригодные к применению должны утилизироваться в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Компоненты Ультрикса Квадри не оказывают негативного влияния на скорость реакций, четкость зрительного восприятия и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Решение о вакцинации беременных женщин принимает лечащий врач после тщательной оценки соотношения индивидуального риска заражения гриппом с возможными осложнениями гриппа в случае заболеваемости. Наиболее безопасными периодами вакцинации считаются II и III триместры беременности.

Согласно данным, основанным на практическом опыте применения Ультрикса Квадри, вакцина не оказывает токсического действия в случае ее введения в период лактации.

Применение в детском возрасте

Вакцина Ультрикс Квадри от гриппа применяется для иммунизации лиц старше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Информация не предоставлена производителем.

При нарушениях функции печени

Информация не предоставлена производителем.

Применение в пожилом возрасте

Ультрикс Квадри применяется для вакцинации пациентов в возрасте до 60 лет.

Лекарственное взаимодействие

Ультрикс Квадри разрешается вводить одновременно с другими живыми и инактивированными вакцинами, предусмотренными Национальным календарем профилактических прививок (кроме туберкулезных вакцин), а также совместно с инактивированными вакцинами, запланированными Календарем профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (кроме антирабических вакцин). В этом случае медицинский работник должен учитывать указанные в официальных инструкциях противопоказания к каждой вакцине. Все назначенные препараты вводят разными шприцами в разные участки тела.

Пациентам, проходящим базисную терапию основного заболевания, вакцинация против гриппа не противопоказана.

У больных, получающих иммуносупрессивную терапию (радиотерапию, цитотоксические лекарственные средства, глюкокортикостероиды), Ультрикс Квадри может оказаться менее эффективным.

Аналоги

Аналогами Ультрикса Квадри являются Бегривак, Ваксигрип, Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая, Гриппол Квадривалент, Гриппол Плюс, Инфлювак, Инфлювир, Микрофлю, ОрниФлю, Пандефлю, Полиоксидоний, Ультравак, Ультрагривак, Ультрикс, Флюваксин.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре 2–8 °С, не допуская замораживания. Беречь от детей.

Срок годности – 1 год.

Условия отпуска из аптек

Упаковки, содержащие по 1 шприцу/флакону, отпускаются из аптек по рецепту.

Упаковки, содержащие по 10 флаконов, поставляют в лечебно-профилактические учреждения.

Отзывы об Ультриксе Квадри

Ультрикс Квадри – новая вакцина, содержащая четыре штамма вирусов. Она прошла регистрацию в Минздраве РФ и появилась на российском рынке в августе 2019 г. Ежегодно для внутреннего и зарубежного рынка планируется выпуск 50 млн доз.

Учитывая маленький срок практического применения вакцины, пока еще нет отзывов об Ультриксе Квадри, которые позволили бы оценить его эффективность и переносимость с точки зрения потребителя.

Цена на Ультрикс Квадри в аптеках

Цена на Ультрикс Квадри в форме раствора для внутримышечного введения за 1 шприц (0,5 мл) составляет в среднем 218 руб.