Воспользуйтесь поиском по сайту:
Инструкция по применению:
Акорта – лекарственное средство, оказывающее гиполипидемическое действие.
Акорту выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: от розового до светло-розового цвета, круглых, двояковыпуклых; на изломе – от кремового до белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1-3 упаковки).
Состав 1 таблетки:
Суточная доза 10 и 20 мг
Абсолютные:
Относительные (Акорту назначают с осторожностью при наличии риска развития миопатии/рабдомиолиза – следующих заболеваний/состояний):
Суточная доза 40 мг (дополнительно к вышеперечисленным противопоказаниям)
Абсолютные:
Относительные (Акорту назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):
Таблетки Акорта принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой. Время суток приема препарата на его эффективность влияния не оказывает. Измельчать и разжевывать таблетки не следует.
Перед назначением Акорты больной должен начать соблюдение стандартной гиполипидемической диеты, которой нужно придерживаться на протяжении всего лечебного курса.
Дозу розувастатина врач подбирает индивидуально. Она определяется целью терапии и терапевтическим ответом, а также должна соответствовать современным общепринятым рекомендациям по целевым концентрациям липидов.
Если нет иных указаний врача, Акорту принимают в начальной дозе 10 мг 1 раз в день. При определении дозы нужно учитывать индивидуальные значения концентрации холестерина, а также вероятность развития сердечно-сосудистых осложнений и побочных реакций.
Через месяц при необходимости возможно увеличение дозы в 2 раза.
Дальнейшее увеличение суточной дозы (до 40 мг) показано пациентам с гиперхолестеринемией в тяжелой степени и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (в особенности больным с семейной гиперхолестеринемией), у которых желаемый результат терапии не был достигнут при приеме более низких доз. Такие пациенты должны находиться под врачебным наблюдением, также им следует осуществлять контроль показателей функции почек.
Больным, которые ранее не обращались к врачу, назначать Акорту в дозе 40 мг не рекомендовано.
Через 2-4 недели с момента начала терапии, а также при увеличении дозы нужно проводить контроль показателей липидного обмена. По его результатам может быть показано проведение подбора дозы.
Коррекция схемы применения препарата пожилым пациентам не требуется.
Увеличение системной концентрации розувастатина было отмечено среди китайцев и японцев, что нужно учитывать при назначении терапии.
Тяжелая почечная недостаточность является противопоказанием к назначению Акорты в любых дозах, умеренная – в суточной дозе 40 мг.
Для пациентов, являющихся носителями генотипов c.521СС и c.421АА, суточная доза Акорты не должна быть выше 20 мг.
У больных с печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) опыт применения препарата отсутствует. Противопоказанием к проведению терапии являются болезни печени в активной фазе.
Максимальную суточную дозу 40 мг не рекомендуется назначать при наличии факторов, которые могут указывать на наличие у пациента предрасположенности к развитию миопатии.
Риск возникновения миопатии (включая рабдомиолиз) растет с увеличением плазменной концентрации розувастатина, в т.ч. из-за комбинированного применения Акорты с такими лекарственными препаратами как циклоспорин, некоторые ингибиторы ВИЧ-протеаз (включая сочетанное применение ритонавира с атазанавиром, типранавиром и/или лопинавиром). Если есть такая возможность, следует назначить альтернативное лечение. При необходимости одновременного применения Акорты с этими лекарственными средствами нужно соотнести ожидаемую пользу с возможным риском.
Шкала градации регистрируемых побочных реакций: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000 < 1/1000); очень редко (< 1/10000); с неизвестной частотой (при невозможности ее оценить по имеющимся данным).
Побочные эффекты вследствие терапии розувастатином обычно дозозависимы и отмечаются со следующей частотой:
Были сообщения о развитии следующих нарушений при терапии некоторыми статинами: нарушения сна, включающие кошмарные сновидения и бессонницу; депрессия; сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях возникновения интерстициального заболевания легких, в особенности при продолжительном применении препаратов.
Прием высоких доз Акорты, особенно 40 мг, может приводить к развитию протеинурии, преимущественно канальцевого происхождения, но чаще всего заболевание носит периодический или кратковременный характер (развитие острой или прогрессирование существующей болезни почек это не означает). Во время лечения у больных, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется осуществлять контроль показателей функции почек.
Определять активность креатинфосфокиназы после повышенных физических нагрузок или при наличии других вероятных причин увеличения ее активности не следует (возможна неверная интерпретация полученных результатов). Если этот показатель превышает верхнюю границу нормы в 5 раз, через 5-7 дней необходимо провести повторное измерение. Если повторный тест подтверждает предыдущий показатель, начинать терапию не следует.
При наличии факторов риска рабдомиолиза нужно оценить соотношение пользы от терапии с вероятностью заболевания и на протяжении всего курса лечения осуществлять клиническое наблюдение.
В случаях неожиданного появления мышечной слабости и болей или спазмов, особенно одновременно с лихорадкой и недомоганием, нужно проконсультироваться со специалистом. Таким пациентам необходимо осуществлять мониторинг уровня активности креатинфосфокиназы. Лечение отменяют, если активность креатинфосфокиназы повышена более чем в 5 раз в сравнении с верхней границей нормы, либо в случаях, когда мышечные симптомы резко выражены и ежедневно вызывают дискомфорт. После улучшения состояния терапия может быть возобновлена.
Отмечены очень редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями (проявляются как стойкая слабость проксимальных мышц и повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови). В этих случаях могут потребоваться дополнительные исследования нервной и мышечной системы, серологические исследования, а также проведение терапии иммунодепрессивными средствами.
Одновременное применение Акорты с гемфиброзилом не рекомендовано (из-за высокого риска развития миопатии). Назначать лечение пациентам с острыми, тяжелыми болезнями, позволяющими предположить миопатию, или с возможным развитием вторичной почечной недостаточности (водно-электролитные нарушения, травмы, артериальная гипертензия, сепсис, хирургические вмешательства, судороги, метаболический синдром, эндокринные нарушения) не следует.
Осторожности требует применение Акорты у злоупотребляющих алкоголем пациентов и при наличии указаний в анамнезе на заболевания печени.
Через 2-4 недели с момента начала лечения и/или при увеличении дозы Акорты нужно контролировать показатели липидного обмена (может потребоваться коррекция режима дозирования).
Проводить определение активности печеночных трансаминаз рекомендуется до начала терапии и спустя 3 месяца с момента начала лечения. При превышении верхней границы нормы в 3 раза снижают дозу Акорты или отменяют терапию.
У больных с концентрацией глюкозы 5,6-6,9 ммоль/л применение розувастатина ассоциируется с повышенным риском развития сахарного диабета 2 типа.
При сочетанном применении Акорты с некоторыми препаратами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:
Дозу Акорты нужно корректировать при необходимости сочетанного применения со следующими препаратами (из-за увеличения экспозиции розувастатина): фенофибрат, циклоспорин, атазанавир, силимарин, лопинавир, гемфиброзил, элтромбопаг, дарунавир, ритонавир, типранавир, алеглитазар, фосампренавир, дронедарон, итроконазол, эзетимиб, рифампин, кетоконазол, флуконазол, эритромицин, байкалин. Максимальную суточную дозу нужно корректировать так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не была выше таковой для дозы 40 мг, принимаемой в качестве монотерапии.
Аналогами Акорты являются: Крестор, Ровикс, Мертенил, Розувастатин, Кливас, Розарт, Розулип, Ромазик, Розватор, Розукард, Тевастор, Тевастор-Тева, Росукор, Розуста, Роксера, Сувардио, Роместин, Розистарк, Фастронг.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.