Амброксол-СОЛОфарм

Амброксол-СОЛОфарм – препарат с отхаркивающим, муколитическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь и ингаляций [в пакетах из фольгированной пленки 10 тюбик-капельниц А, содержащих 1 или 2 мл раствора, и 10 тюбик-капельниц Б, содержащих 1 или 2 мл растворителя, в картонной пачке 1 или 2 пакета с тюбик-капельницами А и Б (комплект) или только с тюбик-капельницами А и инструкция по применению Амброксола-СОЛОфарм].

Состав 1 мл раствора (тюбик-капельница А):

• активное вещество: гидрохлорид амброксола – 7,5 мг;
• вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 6,22 мг; дигидрат гидрофосфата натрия – 4,35 мг; безводная лимонная кислота – 1,83 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 мл растворителя (тюбик-капельница Б): хлорид натрия – 9 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Согласно проведенным исследованиям, действие амброксола – активного компонента Амброксола-СОЛОфарм – направлено на увеличение секреции в дыхательных путях. Он способствует усилению продукции легочного сурфактанта и оказывает стимулирующее воздействие на цилиарную активность. Благодаря этому усиливается ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс), что в свою очередь приводит к улучшению отхождения мокроты и облегчению кашля.

Продолжительная терапия амброксолом (длительностью не менее 2 месяцев) на фоне хронической обструктивной болезни легких обеспечивает значительное понижение количества обострений. Отмечается достоверное уменьшение числа дней антибиотикотерапии и длительности обострений.

Фармакокинетика

Все лекарственные формы амброксола немедленного высвобождения характеризуются быстрым и почти полным всасыванием из желудочно-кишечного тракта, при этом существует линейная зависимость от дозы в терапевтическом интервале концентраций. При пероральном приеме С_mах (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается за 1–2,5 часа. V_d (объем распределения) – 552 л. Связывание вещества с белками плазмы в терапевтическом интервале концентраций – приблизительно 90%.

При пероральном применении отмечается быстрый переход амброксола из крови в ткани, при этом самые высокие концентрации вещества наблюдаются в легких. Эффекту первичного прохождения через печень подвергается около 30% дозы.

Согласно исследованиям на микросомах печени человека, преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм действующего вещества до дибромантраниловой кислоты, является изофермент СУРЗА4. Оставшаяся часть дозы метаболизируется в печени, преимущественно глюкуронидацией и частичным расщеплением до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% от дозы), а также небольшого числа дополнительных метаболитов.

Терминальный Т_1/2 (период полувыведения) вещества – 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс – приблизительно 8% от общего клиренса. Подсчитано (при помощи метода радиоактивной метки), что после приема однократной дозы с мочой выделяется примерно 83% дозы на протяжении последующих 5 дней.

Показания к применению

Амброксол-СОЛОфарм назначают для лечения следующих болезней дыхательных путей с выделением вязкой мокроты (острого и хронического течения):

• острый и хронический бронхит;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• пневмония;
• бронхоэктатическая болезнь;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты.

Противопоказания

Абсолютные:

• I триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (раствор для приема внутрь и для ингаляций Амброксол-СОЛОфарм назначается под врачебным контролем):

• нарушения функции почек;
• тяжелые болезни печени;
• нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (у пациентов с синдромом неподвижных ресничек);
• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• II–III триместры беременности.

Амброксол-СОЛОфарм, инструкция по применению: способ и дозировка

Амброксол-СОЛОфарм принимают внутрь. Муколитический эффект развивается при условии употребления большого количества жидкости, в связи с чем в период терапии рекомендовано обильное питье.

Пероральное применение

Для перорального приема используется раствор амброксола из тюбик-капельницы А. Амброксол-СОЛОфарм добавляют в воду, фруктовый сок, чай или молоко. Препарат принимают после еды.

Детям старше 12 лет и взрослым в первые 2–3 дня терапии назначается 3 раза в день по 4 мл, после этого кратность приема снижают до 2 раз в день. Максимальная суточная доза – 90 мг в день.

Рекомендованный режим дозирования/максимальная суточная доза для детей:

• 6–12 лет: 2–3 раза в день по 2 мл/45 мг;
• 2–6 лет: 3 раза в день по 1 мл/22,5 мг;
• до 2 лет (под врачебным контролем): 2 раза в день по 1 мл/15 мг.

Ингаляционное применение

Для ингаляций Амброксола-СОЛОфарм можно использоваться любое современное ингаляционное оборудование (за исключением паровых ингаляторов).

Перед применением раствор из тюбик-капельницы А смешивают с растворителем из тюбик-капельницы Б (смешивание в пропорции 1:1 позволяет обеспечить оптимальное увлажнение воздуха). Перед ингаляцией раствор рекомендовано подогреть до температуры тела.

Ингаляции проводят 1–2 раза в день в следующих разовых дозах:

• взрослые и дети от 6 лет: 2–3 мл;
• дети младше 6 лет: 2 мл.

Рекомендованная длительность терапии – 4–5 дней. Более продолжительное применение Амброксола-СОЛОфарм должно быть согласовано с врачом.

Глубокий вдох при ингаляционной терапии может спровоцировать кашель, поэтому ингаляции должны проводиться в режиме обычного дыхания.

Чтобы избежать неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма, пациентам с бронхиальной астмой проводить ингаляцию рекомендуется после приема бронхолитических средств.

Побочные действия

На фоне терапии Амброксолом-СОЛОфарм могут развиваться следующие побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• дыхательная система: редко – ринорея, сухость слизистой оболочки дыхательных путей;
• кожа и подкожные ткани: очень редко – синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона;
• система пищеварения: часто – тошнота, понижение чувствительности в глотке и полости рта; нечасто – боль в верхней части живота, диспепсия, диарея, рвота; редко – запор, изжога, сухость слизистой оболочки глотки и полости рта;
• иммунная система: редко – крапивница, реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд; очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
• нервная система: часто – нарушения вкусовых ощущений;
• другие: редко – лихорадка, адинамия.

Передозировка

Основные симптомы: диспепсия, тошнота, диарея, рвота, боли в верхней части живота, изжога, возможно кратковременное беспокойство. При выраженной передозировке может отмечаться значительное понижение артериального давления.

Терапия: в первые 1–2 часа после приема Амброксола-СОЛОфарм – искусственная рвота, промывание желудка; далее – симптоматическое лечение, прием жиросодержащих продуктов.

Особые указания

Принимать Амброксол-СОЛОфарм одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, не следует.

На фоне ослабленного кашлевого рефлекса или нарушенного мукоцилиарного транспорта терапия должна проводиться с осторожностью, что связано с риском скопления мокроты.

В период лечения у пациентов с бронхиальной астмой может отмечаться усиление кашля.

Непосредственно перед сном применять Амброксол-СОЛОфарм не следует.

Принимающим амброксол больным выполнение дыхательной гимнастики не рекомендовано. При тяжелом течении заболевания должна выполняться аспирация разжиженной мокроты.

В ранней фазе лечения у пациентов с тяжелыми поражениями кожи, включая синдромы Стивенса – Джонсона и Лайелла, могут появляться такие симптомы, как ринит, температура, боль в теле, боль в горле и кашель. При симптоматической терапии могут быть ошибочно назначены муколитические средства, включая амброксол. Есть единичные сообщения о выявлении указанных синдромов, появление которых совпало по времени с назначением Амброксола-СОЛОфарм, однако достоверно причинно-следственная связь с применением препарата не установлена.

В случае развития перечисленных выше синдромов необходимо прервать лечение и незамедлительно обратиться за врачебной помощью.

Амброксол при нарушении почечной функции может применяться только по назначению врача.

Смешивать Амброксол-СОЛОфарм со щелочными растворами и кромоглициевой кислотой не рекомендуется.

Пациенты, которые соблюдают гипонатриевую диету, должны учитывать, что в 1 мл раствора препарата содержится 10 мг натрия.

Применение при беременности и лактации

• I триместр беременности, период грудного вскармливания: терапия противопоказана;
• II–III триместры беременности: Амброксол-СОЛОфарм применяется под врачебным контролем.

При нарушениях функции почек

Амброксол-СОЛОфарм при нарушениях почечной функции должен применяться с осторожностью с увеличением интервала между приемами препарата или снижением разовой дозы.

При нарушениях функции печени

Амброксол-СОЛОфарм при тяжелых болезнях печени должен применяться с осторожностью с увеличением интервала между приемами препарата или снижением разовой дозы.

Лекарственное взаимодействие

О развитии клинически значимых нежелательных лекарственных взаимодействий Амброксола-СОЛОфарм с иными веществами/препаратами не сообщалось.

При одновременном применении с противокашлевыми средствами может наблюдаться затруднение отхождения мокроты, что связано с подавлением кашлевого рефлекса.

Амброксол при сочетанной терапии увеличивает концентрацию в бронхиальном секрете следующих препаратов: амоксициллин, цефуроксим, доксициклин, эритромицин.

Аналоги

Аналогами Амброксола-СОЛОфарм являются: Амбролор, Амбробене, Халиксол, Лазолван, Лазонгин, АмброГЕКСАЛ, Амбролан, Амбросан, Амброксол, Флавамед, Дефлегмин, Бронхорус, Мукоброн, Бронхоксол, Ремеброкс, Нео-Бронхол и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Амброксоле-СОЛОфарм

Отзывы об Амброксоле-СОЛОфарм немногочисленные. Пациенты отмечают высокую эффективность и хорошую переносимость препарата.

Цена на Амброксол-СОЛОфарм в аптеках

Примерная цена на Амброксол-СОЛОфарм (20 тюбик-капельниц по 2 мл) составляет 137 руб.