Коллализин

Коллализин – келлоидолитическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Коллализина – лиофилизат для приготовления раствора для местного и парентерального применения: порошок или пористая масса белого цвета (в ампулах, по 10 ампул в пачке картонной в комплекте с ампульным ножом или скарификатором).

Действующее вещество – коллагеназа, в 1 ампуле – 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900 или 1000 КЕ (коллагеназных единиц).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Коллализина – коллагеназа, избирательно воздействует на коллаген (главный компонент соединительной ткани), что вызывает его деструкцию.

Введение малых доз коллагеназы в ткани обожженного свода глаза через 15 дней после ожога может приводить либо к замедлению образования рубцовой ткани между обожженными поверхностями (глазное яблоко и веко), либо к предупреждению развития узкого симблефарона.

Под воздействием водных растворов коллагеназы на келоидную ткань наблюдается литический эффект, его степень определяется временем экспозиции.

Показания к применению

Лечение и профилактика:

• Симблефарон;
• Помутнение роговицы;
• Послеожоговые рубцы конъюнктивы;
• Рубцовые изменения (келоидные рубцы) кожи век;
• Рубцы сетчатки;
• Помутнение стекловидного тела;
• Вторичная катаракта;
• Стриктуры слезоотводящих путей (слезных канальцев и слезно-носового канала);
• Травматическое кровоизлияние в стекловидное тело, занимающее более 1/2 его объема (в срок от 3 суток после образования гемофтальма);
• Пластический иридоциклит (в стадии стихания воспалительных явлений);
• Рубцовые изменения кожи (накожно).

Противопоказания

Абсолютные:

• Наличие дефектов в склере;
• Сочетание симблефарона с язвой роговицы;
• Наличие признаков свертывания крови в стекловидном теле;
• Незаконченный процесс эпителизации роговицы после ожога;
• Кровоизлияние в стекловидное тело менее 1/2 его объема;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность и лактация;
• Гиперчувствительность к коллализину (проявляется резко выраженной реакцией после введения 1 КЕ).

Инструкция по применению Коллализина: способ и дозировка

Коллализин в ампулах применяют наружно, вводят подконъюнктивально, а также непосредственно в очаг поражения (рубец, спайку, стекловидное тело и т.д.) с помощью электро- или фонофореза.

Перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций, растворе новокаина 0,5% или растворе натрия хлорида 0,9%.

Перед применением Коллализина проверяют чувствительность пациента к коллагеназе. Для этого под конъюнктиву больного глаза вводят 1 КЕ препарата и в течение 48 часов наблюдают за больным. Лечение проводят только в случае отсутствия аллергической реакции.

При необходимости накожного применения Коллализина проверяют его переносимость кожей, для этого раствор в лечебной дозе наносят на 24 и 48 часов.

Схемы применения Коллализина:

• Профилактика послеожогового симблефарона: по 10 КЕ в растворе новокаина 0,5% вводят в ткани обожженного свода после полной эпителизации роговицы. Последующие инъекции делают с интервалами 2-3 дня (чтобы стихли реактивные явления на предыдущую инъекцию). Курс лечения состоит из 5-7 инъекций, суммарная доза – 60-70 КЕ, длительность терапии – 2-3 недели;
• Лечение симблефарона, келоидных и других рубцов век: 100 КЕ в растворе новокаина 0,5% вводят сразу же под конъюнктиву в спайку между глазным яблоком и веком или в толщу рубца. Процедуру проводят, осуществляя тщательный зрительный контроль с помощью бинокулярной лупы. Через 2-5 дней, после стихания реактивных явлений, делают повторную инъекцию. Курс лечения состоит из 3 инъекций, суммарная доза – 300 КЕ, продолжительность терапии – 3 недели;
• Лечение сужения слезоотводящих путей: 50 КЕ в 2 мл раствора новокаина 0,5% используют для промываний. Курс лечения состоит из 7-10 процедур. При необходимости через 2-3 недели терапию повторяют;
• Лечение травматического кровоизлияния в стекловидное тело: 1 КЕ в 0,2 мл раствора натрия хлорида 0,9% вводят однократно в центральную зону стекловидного тела через разрез склеры в области плоской части цилиарного тела;
• Лечение помутнения стекловидного тела, образовавшегося гемофтальма, рубцового процесса в сетчатке: по 10 КЕ в 0,2 мл раствора новокаина 0,5% вводят ежедневно или через день субконъюнктивально (под конъюнктиву глазного яблока) либо через день ретробульбарно (под тенонову капсулу). Курс лечения состоит из 7-10 инъекций, суммарная доза – 70-100 КЕ. При необходимости через 2-3 недели курс терапии повторяют;
• Лечение свежих растущих келоидных рубцов, гипертрофических рубцов, сформировавшихся рубцов давностью не более 1 года, а также профилактика образования рубцовых изменений после иссечения келоидных рубцов (после эпителизации раневой поверхности или полного заживления раны) у пациентов с повышенной склонностью к избыточной пролиферации соединительной ткани: Коллализин применяют методом электрофореза. Водные растворы Коллализина вводят через день с положительного электрода в течение 20 минут с использованием силы тока 0,03-0,1 мА на см². Курс лечения включает не более 15 процедур. Всего проводят 2 или 3 курса с 2-месячными интервалами. Дозы Коллализина подбирают индивидуально в зависимости от размера, стадии развития и клинических проявлений рубца: гипертрофические рубцы – по 500-1000 КЕ в 10 мл инъекционной воды, суммарная доза – 22 500-45 000 КЕ; свежие растущие келоидные рубцы, сформировавшиеся рубцы давностью более 1 года, профилактика образования рубцовых изменений после иссечения келоидных рубцов – по 1000-2000 КЕ в 10 мл инъекционной воды, суммарная доза на 3 курса лечения – 45 000-90 000 КЕ.

Лечение помутнений роговицы, вторичной катаракты и пластического иридоциклита (задних синехий) осуществляют одним из следующих способов:

• Фонофорез: 50 КЕ в 10 мл воды для инъекций вводят в глаз с помощью датчика «ИУТ 0,88-4-2» аппарата «Ультразвук Т-5». Продолжительность процедуры – 5 минут при интенсивности 0,2 Вт/см. Курс лечения включает 10 процедур. При необходимости через 2-3 недели проводят повторный курс;
• Электрофорез: 50 КЕ в 10 мл воды для инъекций вводят в глаз с положительного полюса, используя электроток до 1 мА. Одна процедура длится до 10 минут. Общий курс лечения состоит из 10 процедур. При необходимости через 2-3 недели проводят повторный курс;
• Электрофонофорез: во время проведения фонофореза подключают электрофорез. Длительность процедур – 5 и до 10 минут соответственно. При необходимости через 2-3 недели проводят повторный курс;
• Субконъюнктивальное введение: по 10 КЕ в 0,2 мл раствора новокаина 0,5% вводят под конъюнктиву глазного яблока. Курс лечения включает 7-10 инъекций, общая курсовая доза составляет 70-100 КЕ. При необходимости через 2-3 недели терапию повторяют.

Наружно Коллализин рекомендуется применять для профилактики гипертрофии рубца пациентам после дермабразии, проведенной по поводу удаления рубцов или мимических морщин лица, а также для профилактики образования рубцовых образований после проведения электрокоагуляции по поводу различных новообразований кожи. Лечение начинают в послеоперационном периоде после эпителизации раневой поверхности или полного заживления раны. Препарат наносят на рубец по 500 КЕ в 10 мл инъекционной воды ежедневно в течение 4-5 недель. Суммарная доза составляет 15 000-30 000 КЕ.

Побочные действия

Коллализин может вызывать аллергические реакции. Также возможно образование язв роговицы.

Передозировка

Нет сведений.

Особые указания

Избежать побочных эффектов можно в том случае, если начать лечение после окончания эпителизации роговицы и получения отрицательной пробы на чувствительность к препарату.

При развитии аллергических реакций Коллализин отменяют и проводят противоаллергическую терапию: местное воздействие холодом, инстилляции кортикостероидов, назначение препаратов кальция и антигистаминных средств (димедрола или супрастина).

В случае появления язвы роговицы применение Коллализина следует немедленно прекратить, провести антибактериальную терапию и назначить средства, стимулирующие эпителизацию.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Коллализин во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Терапия Коллализином пациентам младше 18 лет противопоказана.

Лекарственное взаимодействие

Тяжелые металлы, антисептики, детергенты и мыла ослабляют действие коллагеназы.

Коллализин не следует применять одновременно с тетрациклинами, грамицидином и тиротрицином.

Аналоги

Аналогами Коллализина являются: Коллагеназа КК 250 ЕД, Дезоксирибонуклеаза, Рибонуклеаза, Ронидаза, Химопсин, Террилитин, Химотрипсин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей. Соблюдать температурный режим 4-8 ºС.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Коллализине

Отзывы о Коллализине немногочисленные, что связано с его отсутствием в аптечной сети. Есть редкие сообщения о том, что препарат эффективен после осложнений катаракты. В некоторых случаях указывают на развитие побочных реакций.

Цена на Коллализин в аптеках

Цена на Коллализин в ампулах неизвестна, поскольку в аптеках препарат отсутствует.

Примерная стоимость аналогов: Террилитин (лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения 200 ПЕ, 5 ампул) – 2288 руб., Химопсин (лиофилизат для приготовления раствора для наружного и местного применения 50 мг, 10 флаконов по 5 мл) – 1072–1181 руб.