Гидрокортизон-Рихтер

Гидрокортизон-Рихтер – глюкокортикоидное средство с противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения: почти белого или белого цвета, с характерным запахом (по 5 мл в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Гидрокортизона-Рихтер).

Состав 1 мл суспензии:

• активные вещества: гидрокортизона ацетат – 25 мг, лидокаина гидрохлорид – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций, N,N-диметилацетамид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия фосфат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, повидон, пропилпарагидроксибензоат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидрокортизон-Рихтер – препарат комбинированного состава, эффект которого обусловлен свойствами активных веществ.

Гидрокортизон – глюкокортикостероид (ГКС) с противовоспалительной активностью. Механизм его действия объясняется способностью тормозить высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетать высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижать синтез простагландинов и интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты. Гидрокортизон активирует стероидные рецепторы. Способствует образованию липокортинов, обладающих противоотечным эффектом. Снижает воспалительную клеточную инфильтрацию, предупреждает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. При применении в высоких дозах ингибирует развитие соединительной и лимфоидной ткани. Уменьшает количество тучных клеток, вследствие чего уменьшает образование гиалуроновой кислоты. Способствует снижению проницаемости капилляров. Подавляет гиалуронидазу. При внутрисуставном введении терапевтический эффект развивается через 6–24 ч и сохраняется в течение нескольких дней и даже недель.

Лидокаин является местноанестезирующим средством, обладающим мембраностабилизирующим эффектом.

Фармакокинетика

Гидрокортизон после внутрисуставного и околосуставного введения проникает в системный кровоток. С белками плазмы связывается более 90% дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Лидокаин абсорбируется в большой степени, хорошо связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко.

Оба вещества метаболизируются в печени, гидрокортизон – с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола, которые выводятся почками в конъюгированной форме.

Период полувыведения лидокаина составляет 1–2 ч.

Показания к применению

• эпикондилит;
• плечелопаточный периартрит;
• ревматоидный артрит;
• бурсит;
• ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т. ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением гнойного, гонорейного, туберкулезного и других инфекционных артритов);
• тендовагинит.

Противопоказания

Абсолютные:

• заболевания ахиллова сухожилия;
• инфекция в суставах;
• системная инфекция без специфического лечения;
• склонность к тромбообразованию;
• синдром Иценко – Кушинга;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к любому компоненту Гидрокортизона-Рихтер.

Внутрисуставное введение также противопоказано в следующих случаях:

• внутрисуставный перелом костей;
• выраженный околосуставный остеопороз;
• остеоартроз без синовита (так называемый сухой сустав);
• асептический некроз эпифизов костей, формирующих сустав;
• нестабильный сустав;
• выраженная костная деструкция и деформация сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз);
• инфекционный (септический) артрит или периартрикулярная инфекция (в т. ч. в анамнезе);
• перенесенная артропластика;
• патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная антикоагулянтами);
• общее инфекционное заболевание.

Относительные противопоказания к применению Гидрокортизона-Рихтер (препарат должен использоваться с осторожностью, после оценки соотношения пользы и рисков):

• остеопороз;
• сахарный диабет (в т. ч. в семейном анамнезе);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• хроническая сердечная недостаточность;
• эпилепсия;
• стероидная миопатия;
• глаукома;
• туберкулез в анамнезе;
• хронические психотические реакции;
• артериальная гипертензия;
• простой герпес (в т. ч. глаз);
• корь;
• II–III триместры беременности;
• период лактации;
• возраст старше 65 лет.

Гидрокортизон-Рихтер, инструкция по применению: способ и дозировка

Суспензию Гидрокортизон-Рихтер вводят интра- или периартикулярно, не более чем в 3 сустава в один день. Повторные инъекции делают с интервалами 3 недели.

Введение препарата непосредственно в сустав может оказать негативное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому в один и тот же сустав инъекции допускается делать не более 3 раз в год.

При лечении тендинита запрещено введение препарата непосредственно в сухожилие, инъекции производят во влагалище сухожилия.

Взрослым Гидрокортизон-Рихтер назначают по 5–50 мг в зависимости от тяжести заболевания и величины сустава, детям – по 5–30 мг в сутки в несколько введений.

При периартикулярном введении разовая доза для детей в зависимости от возраста составляет:

• 6–14 лет – 50–75 мг;
• 1–6 лет – 25–50 мг;
• 3–12 месяцев – 25 мг.

Побочные действия

• местные реакции: боль и отек тканей в месте инъекции (самостоятельно проходят через несколько часов после инъекции), усиление болей в суставе при введении Гидрокортизона-Рихтер в сустав, жжение, парестезии, онемение в месте введения; при случайном введении в дельтовидную мышцу – атрофия кожи и подкожной клетчатки; редко – образование рубцов в месте инъекции, некроз окружающих тканей;
• со стороны нервной системы: беспокойство, головокружение, дезориентация, головная боль, возбуждение, раздражительность, галлюцинации, эйфория, бессонница, делирий, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, депрессия, психические расстройства, псевдоопухоль мозжечка, паранойя, обострение маниакально-депрессивного психоза, эпилептиформные судороги;
• со стороны эндокринной системы: стероидный сахарный диабет, манифестация латентного сахарного диабета, снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в гипогликемическом препарате; при длительном применении Гидрокортизона-Рихтер – задержка роста у детей и подростков, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко – Кушинга;
• со стороны костно-мышечной системы: остеопороз, замедление роста и процессов окостенения у детей (вследствие преждевременного закрытия эпифизарных зон роста); очень редко – стероидная миопатия, артралгии, разрыв сухожилий и мышц, патологические переломы костей, снижение мышечной массы, асептический некроз головки плечевой и бедренной костей;
• со стороны пищеварительной системы: икота, тошнота, метеоризм, повышение аппетита, рвота, кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта, эзофагит, пептическая язва, панкреатит; редко – повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении лидокаина в высоких дозах – нарушение проводимости, периферическая вазодилатация; при применении гидрокортизона в высоких дозах – повышение артериального давления, тромбоэмболия, гипокалиемия и свойственные ей изменения электрокардиограммы, сердечная недостаточность;
• со стороны иммунной системы: местные и генерализованные реакции повышенной чувствительности (зуд, кожные высыпания, анафилактический шок), замедленное заживление ран, обострение латентного туберкулеза, оппортунистические инфекции, склонность к обострению инфекций, развитию кандидозов и пиодермии (особенно при одновременной вакцинации или применении иммуносупрессивных средств);
• со стороны обмена веществ: усиленное потоотделение, отрицательный азотистый баланс, увеличение массы тела;
• со стороны органа зрения: экзофтальм, трофические изменения роговицы, глаукома, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва;
• со стороны кожных покровов: стрии, стероидные угри, фолликулит, телеангиэктазия, экхимозы, петехии, гирсутизм, гипер- и гипопигментация;
• прочие: лейкоцитоз, лейкоцитурия, недомогание, синдром отмены (артралгия, миалгия, повышение температуры тела, надпочечниковая недостаточность), эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью Гидрокортизона-Рихтер, – гипернатриемия, гипокалиемия (утомляемость, повышенная слабость, спазм мышц, миалгия, аритмия), задержка натрия и жидкости с образованием периферических отеков.

При длительном применении Гидрокортизона-Рихтер в высоких дозах возможно развитие системных нежелательных эффектов, свойственных гидрокортизону и лидокаину.

У пациентов пожилого возраста вероятность возникновения побочных явлений выше.

Передозировка

При превышении доз и/или длительном применении Гидрокортизона-Рихтер возможно угнетение собственной продукции глюкокортикоидов, обострение хронических инфекций, повышение артериального давления, развитие артралгии и синдрома Иценко – Кушинга, язвенное кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Специфического антидота нет. Лечение передозировки симптоматическое.

Особые указания

Суспензию Гидрокортизон-Рихтер вводят с соблюдением правил асептики во избежание бактериального заражения.

В период терапии рекомендуется соблюдать диету, ограничивающую потребление натрия, содержащую достаточное количество белка и повышенное количество калия. Следует периодически контролировать артериальное давление, диурез, свертываемость крови, концентрацию глюкозы в крови, массу тела пациента.

При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб требуется тщательно следить за состоянием больного, при необходимости – проводить химиопрофилактику.

Применение Гидрокортизона-Рихтер, особенно в больших дозах, является противопоказанием к любой вакцинации, что объясняется высокой вероятностью недостаточного синтеза антител.

Относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения применения гидрокортизона. В связи с этим при стрессовых ситуациях рекомендуется возобновление гормональной терапии с одновременным назначением минералокортикоидов и солей.

Применение при беременности и лактации

В I триместре беременности Гидрокортизон-Рихтер противопоказан, поскольку данные о его безопасности в этом периоде отсутствуют. Во II–III триместрах препарат может применяться только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски. Новорожденные, которые подвергались внутриутробному воздействию гидрокортизона, должны наблюдаться на предмет развития надпочечниковой недостаточности.

Активные вещества препарата проникают в молоко матери. Следует с особой осторожностью применять Гидрокортизон-Рихтер в период лактации либо отказаться от грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Гидрокортизон-Рихтер применяют в педиатрии по показаниям. Рекомендуется применение наименьших эффективных доз в течение минимально короткого периода. Требуется соблюдать осторожность и тщательно наблюдать за детьми и подростками, поскольку препарат может вызвать задержку роста и процессов окостенения.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов старше 65 лет Гидрокортизон-Рихтер применяется с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• ингибиторы синтеза стероидов (в т. ч. митотан): уменьшается действие гидрокортизона (может потребоваться повышение дозы);
• барбитураты, фенитоин, теофиллин, эфедрин, рифампицин и другие индукторы микросомальных ферментов печени: снижается эффект гидрокортизона;
• гормоны щитовидной железы: повышается клиренс гидрокортизона;
• парацетамол: увеличивается риск развития его гепатотоксического действия (вследствие индукции печеночных ферментов и образования токсического метаболита парацетамола);
• ацетилсалициловая кислота: ускоряется ее выведение, снижается концентрация салицилатов в крови (при отмене Гидрокортизона-Рихтер увеличивается содержание салицилатов в крови и риск развития побочных эффектов);
• эстрогены (в т. ч. пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы): снижается клиренс гидрокортизона, увеличивается его период полувыведения, усиливаются терапевтические и токсические эффекты;
• другие глюкокортикоиды, нейролептики, азатиоприн и карбутамид: повышается риск развития катаракты;
• трициклические антидепрессанты: возможно усиление выраженности депрессии, вызванной гидрокортизоном (в случае развития на фоне применения Гидрокортизона-Рихтер депрессии использовать трициклические антидепрессанты противопоказано);
• производные кумарина: усиливается антикоагулянтное действие;
• иммунодепрессанты: повышается риск развития инфекций, лимфомы и других лимфопролиферативных нарушений, ассоциированных с вирусом Эпштейна – Барр;
• пероральные гипогликемические препараты: снижается их действие;
• сердечные гликозиды: повышается их токсичность (риск развития аритмий вследствие гипокалиемии);
• этанол, нестероидные противовоспалительные средства: возрастает вероятность изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и возникновения кровотечения;
• индометацин: увеличивается опасность развития его побочных эффектов;
• другие глюкокортикоиды, ингибиторы карбоангидразы, тиазидные диуретики, амфотерицин В: возможно развитие гипокалиемии;
• натрийсодержащие лекарственные средства: возможно появление отеков и повышение артериального давления;
• соматропин: снижается его эффект (в случае применения Гидрокортизона-Рихтер в высоких дозах);
• изониазид, мексилетин: увеличивается их метаболизм, из-за чего снижаются плазменные концентрации;
• кетоконазол: возрастает токсичность гидрокортизона;
• витамин D: ослабляется его влияние на всасывание кальция в просвете кишечника;
• ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В: увеличивается опасность развития остеопороза;
• нитраты, м-холиноблокаторы (в т. ч. антигистаминные средства, трициклические антидепрессанты): повышается внутриглазное давление;
• стероидные гормональные препараты (андрогены, эстрогены, анаболические стероиды, пероральные контрацептивы): возможно появление угрей и гирсутизма;
• миорелаксанты: возможно увеличение длительности и выраженности индуцированной ими мышечной блокады вследствие гипокалиемии, вызванной гидрокортизоном;
• живые (аттенуированные) вакцины и другие виды иммунизаций: увеличивается риск активации вирусов и развития инфекций.

Аналоги

Аналогами Гидрокортизона-Рихтер являются: Бетаспан-Депо, Буденофальк, Гидрокортизон, Дексазон, Дексаметазон, Депо-Медрол, Дипроспан, Ивепред, Кеналог, Лемод, Метипред, Преднизол, Преднизолон, Солу-Кортеф, Солу-Медрол, Флостерон и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 15 от 30 °С в недоступном для детей, защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гидрокортизоне-Рихтер

Отзывы о Гидрокортизоне-Рихтер положительные: препарат быстро и эффективно снимает воспалительный процесс в суставе, уменьшает боль и отек. Также встречается много хороших сообщений от пациентов, которым врач рекомендовал применять Гидрокортизон-Рихтер местно при других, не описанных в инструкции заболеваниях, в том числе при отите, воспалительных поражениях кожи, дерматитах, ларингоспазме.

Цена на Гидрокортизон-Рихтер в аптеках

Примерная цена на Гидрокортизон-Рихтер за флакон объемом 5 мл составляет 175–245 руб.