Воспользуйтесь поиском по сайту:
Элицея: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Elicea
Код ATX: N06AB10
Действующее вещество: эсциталопрам (escitalopram)
Производитель: KRKA (Словения), КРКА-РУС (Россия)
Актуализация описания и фото: 01.11.2021
Цены в аптеках: от 752 руб.
Элицея – препарат с антидепрессивным действием.
Лекарственная форма выпуска Элицеи – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые, двояковыпуклые; ядро на поперечном разрезе – шероховатая белая масса; по 5 мг – круглой формы, с фаской; по 10 или 20 мг – овальной формы, на одной стороне с риской (в картонной пачке 4, 6 или 8 блистеров по 7 таблеток).
Состав 1 таблетки:
Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина.
Основные свойства вещества:
Эсциталопрам обладает очень слабым/практически не обладает сродством к ряду рецепторов, в т. ч. к серотониновым (5-НТ1А, 5-НТ2), дофаминовым (D1 и D2), Н1-гистаминовым, альфа1- и альфа2- и бета-адренорецепторам, м-холинорецепторам, опиоидным и бензодиазепиновым рецепторам. Это обусловливает слабую выраженность/отсутствие разных седативных, антихолинергических, кардиоваскулярных побочных реакций.
Также эсциталопрам не связывается/обладает очень низкой степенью сродства по отношению к разным ионным каналам, в т. ч. Na+, K+, Cl-, Ca2+-каналам.
Абсорбция эсциталопрама от приема пищи не зависит. Tmax (время достижения максимальной концентрации вещества) после многократного применения – примерно 4 часа. Биологическая доступность составляет 80%.
После приема внутрь кажущийся Vd (объем распределения) находится в диапазоне от 12 до 26 л/кг. Эсциталопрам и его основные метаболиты связываются с белками плазмы крови на уровне 80%. Вещество имеет линейную кинетику. Css (стационарная концентрация вещества) достигается через 7 дней, средняя Css при приеме Элицеи в суточной дозе 10 мг составляет 50 нмоль/л (находится в диапазоне 20–125 нмоль/л).
Метаболизм происходит в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (дидеметилированного и деметилированного). Выводится эсциталопрам и метаболиты частично в виде глюкуронидов.
После многократного приема средние концентрации дидеметилированного и деметилированного метаболитов от концентрации эсциталопрама составляют менее 5% и 28–31% соответственно.
Доминирующее участие в метаболизме эсциталопрама и деметилированного метаболита принимают следующие изоферменты цитохрома Р450: СYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4.
T1/2 (период полувыведения) после многократного применения – примерно 30 часов.
При приеме внутрь клиренс составляет 0,6 л/мин, в т. ч. почечный – 7%. T1/2 у основных метаболитов значительно выше. Большая часть эсциталопрама и его основных метаболитов выводится почками, также в процессе выведения принимает участие печень, частично выводится в виде глюкуронидов.
У пожилых пациентов период выведения вещества удлиняется, AUC (площадь под кривой «концентрация – время») значительно выше в сравнении с больными более молодого возраста.
T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью (по классификации Чайлд – Пью классы А и В) увеличивается в 2 раза.
Концентрация эсциталопрама при низкой активности изофермента СYP2C19 может быть в два раза выше, чем у пациентов с высокой активностью этого изофермента. При слабой активности изофермента CYP2D6 значительные изменения концентрации эсциталопрама не отмечаются.
При сниженной функции почек (клиренс креатинина 10–53 мл/мин) отмечается больший T1/2 .
Абсолютные:
Относительные (Элицея назначается под врачебным контролем):
Таблетки Элицея принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Суточную дозу следует принимать в один прием.
При депрессивных эпизодах Элицею назначают по 10 мг в день, максимальная доза – 20 мг. Антидепрессивный эффект после начала лечения развивается через 2–4 недели. После исчезновения симптомов депрессии для закрепления полученного эффекта необходимо продолжать терапию еще не менее 6 месяцев. Отменяют препарат постепенно на протяжении 1–2 недель.
При панических расстройствах в течение 7 дней Элицею принимают по 5 мг в день, затем дозу увеличивают до 10–20 мг. Максимально – 20 мг в день. После начала лечения максимальный терапевтический эффект достигается приблизительно через три месяца.
Рекомендуется суточная доза для пациентов старше 65 лет – 5 мг, максимальная – 10 мг.
При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин Элицея должна назначаться с осторожностью.
Пациентам с нарушениями печеночной функции и при сниженной активности изофермента CYP2C19 Элицея на протяжении двух недель назначается в начальной дозе 5 мг в день. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена в два раза. При тяжелых нарушениях печеночной функции рекомендована более медленная титрация доз.
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко):
Основные симптомы: судороги, тремор, головокружение, ажитация, сонливость, серотониновый синдром, угнетение сознания различной степени тяжести (в особенности в сочетании с алкоголем и/или прочими средствами, угнетающими функцию центральной нервной системы), рвота, тошнота, снижение артериального давления, тахикардия, изменения на ЭКГ (изменение зубца T, сегмента ST, увеличение интервала QT, расширение комплекса QRS), аритмии, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, гипонатриемия, гипокалиемия, угнетение дыхания.
Специфического антидота не существует. Терапия симптоматическая и поддерживающая – промывание желудка, назначение активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватная оксигенация, контроль функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
В случаях возникновения судорожных расстройств, эпилептических припадков или при их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии Элицею отменяют. Также терапию прекращают при развитии маниакального состояния.
При сахарном диабете прием Элицеи может приводить к увеличению концентрации глюкозы в крови (может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов).
Развитие гипонатриемии, связанной со снижением секреции антидиуретического гормона, наблюдается в редких случаях (более часто – у пациентов пожилого возраста, а также при циррозе печени или на фоне постоянного применения препаратов, способных вызывать гипонатриемию). При отмене Элицеи это нарушение обычно проходит.
Немедленная отмена терапии требуется в случае развития серотонинового синдрома. Показано проведение симптоматического лечения.
В период приема Элицеи возможно развитие ЗНС (злокачественного нейролептического синдрома). Это нарушение носит потенциально опасный характер и проявляется следующими симптомами: гиперпирексия (повышение температуры тела), изменение психического статуса, мышечная ригидность и нестабильность вегетативной нервной системы, включая аритмию, колебания артериального давления, тахикардию, профузное потоотделение, нарушения сердечного ритма. При выявлении ЗНС показана незамедлительная отмена Элицеи.
На протяжении двух первых недель приема препарата может развиваться акатизия/психомоторное возбуждение (субъективно раздражающее или неприятное беспокойство и необходимость движения, часто в сочетании с невозможностью стоять или сидеть спокойно).
Во время применения Элицеи возможно появление кожных кровоизлияний (пурпуры и экхимозов). Терапия должна проводиться с осторожностью в случаях наличия склонности к кровотечениям, а также на фоне применения непрямых антикоагулянтов и прочих лекарственных средств, оказывающих влияние на свертываемость крови.
При резкой отмене препарата часто возникает синдром отмены, проявляющийся головокружением, сенсорными нарушениями (включая парестезии), нарушениями сна (бессонницей, необычными сновидениями), психомоторным возбуждением, тревогой, тошнотой/рвотой, тремором, спутанностью сознания, потливостью, головной болью, диареей, ощущением сердцебиения, эмоциональной лабильностью и нарушениями зрения. Выраженность этих нарушений обычно умеренная или легкая, их продолжительность ограничена. В связи с этим отменять Элицею следует постепенно, уменьшая дозу на протяжении нескольких недель/месяцев.
У пациентов младше 24 лет при депрессии, других психических нарушениях проведение терапии может сопровождаться увеличением вероятности развития суицидальных мыслей/поведения. В связи с этим перед назначением Элицеи этой группе больных необходимо соотнести ожидаемую пользу с возможным риском. За состоянием всех больных в период терапии необходим медицинский контроль для раннего выявления изменений/нарушений поведения, а также суицидальных наклонностей.
Из-за возможности появления спутанности сознания, головокружения, деперсонализации, галлюцинаций и прочих побочных реакций пациентам в период терапии от управления автотранспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности следует воздерживаться.
Согласно инструкции, Элицея в период беременности/лактации не назначается.
Таблетки Элицея не назначают пациентам младше 18 лет.
Проводить терапию при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) следует под врачебным контролем.
Проводить терапию пациентам пожилого возраста следует под врачебным контролем.
Из-за риска развития серотонинового синдрома комбинированное применение с ингибиторами МАО-А противопоказано. Также Элицею нельзя применять в сочетании с пимозидом.
Фармакокинетическое взаимодействие:
Другие возможные взаимодействия:
Аналогами Элицеи являются: Эйсипи, Селектра, Эсциталопрам, Мирацитол, Ципралекс, Санципам, Ленуксин.
Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
Согласно отзывам, Элицея является эффективным препаратом. Отмечают, что в результате его применения улучшается самочувствие, память и сон.
Из недостатков указывают на высокую стоимость, длительное развитие терапевтического эффекта, в некоторых случаях – на выраженные побочные эффекты.
Примерная цена на Элицею составляет 570–740 рублей (28 таблеток по 10 мг) или 1131–1280 рублей (56 таблеток по 10 мг).
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.