Кловейт

Кловейт – глюкокортикоидный лекарственный препарат для наружного и местного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата Кловейт:      

• мазь для наружного применения 0,05%: однородная полупрозрачная жирная мягкая масса белого цвета (по 25 г в тубах алюминиевых, в картонной пачке 1 туба);
• крем для наружного применения 0,05%: однородная масса белого цвета (по 25 г в тубах алюминиевых, в картонной пачке 1 туба).

В составе 1000 мг мази содержатся:

• активный компонент: клобетазола пропионат – 0,5 мг;
• вспомогательные ингредиенты: сесквиолеат сорбитана – 5 мг; пропиленгликоль – 50 мг; вазелин белый – до 1000 мг.

В составе 1000 мг крема содержатся:

• активный компонент: клобетазола пропионат – 0,5 мг;
• вспомогательные ингредиенты: белый вазелин – 252 мг; пропиленгликоль – 100 мг; полисорбат 40 – 53 мг; динатрия эдетат – 0,2 мг; хлорокрезол – 1 мг; моностеарат глицерила – 31 мг; парафин жидкий – 23 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт и стеариловый спирт в соотношении 6:4) – 69 мг; триглицериды октановой и декановой кислот – 15 мг; цитрат натрия – 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный – 1 мг; кислота лимонная – 0,5 мг; ароматизатор хемодерм 841 – 0,3 мг; вода очищенная – до 1000 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Кловейта, клобетазол (в виде клобетазола пропионата), является глюкокортикостероидом (ГКС) для наружного применения. Он предотвращает краевое стояние (скопление) нейтрофилов, снижает воспалительную экссудацию, а также продукцию лимфокинов, замедляет процесс миграции макрофагов, ослабляет интенсивность процессов грануляции и инфильтрации. Благодаря этим свойствам действующего вещества Кловейт оказывает противозудное, местное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Фармакокинетика

Среднее значение максимальной концентрации (C_max) клобетазола – 0,63 нг/мл, достигается в плазме после нанесения 30 г клобетазола пропионата на здоровую кожу в виде мази 0,05%: при первом нанесении – через 13 часов, при повторном – через 8 часов. Спустя 10 часов после применения второй дозы клобетазола пропионата в виде крема в количестве 30 г среднее значение C_max в плазме слегка превышает таковое от нанесения мази. Спустя 3 часа после однократной аппликации 25 г 0,05% мази Кловейт среднее значение C_max клобетазола пропионата в плазме у больных псориазом составляет 2,3 нг/мл, у пациентов с экземой – 4,6 нг/мл.

Нанесение препарата на обширные участки поверхности кожи способствует повышению всасывания, а воспаление/повреждение кожных покровов повышает абсорбцию, что содействует проявлению системного эффекта.

Метаболизируется клобетазола пропионат преимущественно в печени, небольшое количество – в почках. Элиминируется с мочой.

Показания к применению

Крем и мазь Кловейт рекомендуется применять для местного лечения псориаза (кроме пустулезного и обширного бляшечного), различных форм экземы, красного плоского лишая, ДКВ (дискоидной красной волчанки) и других кожных заболеваний, устойчивых к менее активным ГКС для местного применения.

Противопоказания

• вирусные, бактериальные и грибковые болезни кожи, включая ветряную оспу, простой герпес, актиномикоз, туберкулез кожи и др.;
• розацеа (розовые угри);
• угревая сыпь (вульгарные угри);
• рак кожи;
• узловатая почесуха (болезнь Гайда);
• периоральный дерматит;
• кожные проявления сифилиса;
• перианальный и генитальный зуд;
• распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;
• пеленочный дерматит;
• возраст младше 1 года;
• период беременности и грудного вскармливания;
• индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Инструкция по применению Кловейта: способ и дозировка

Согласно инструкции, Кловейт предназначен для наружного применения. Мазь или крем на область поражения наносят тонким слоем.

Рекомендуемое дозирование: нанесение 1–2 раза в сутки. Курс непрерывного лечения продолжается от 3 до 4 недель.

При устойчивых, не поддающихся лечению заболеваниях кожи, особенно при гиперкератозе, возможно усиление противовоспалительного эффекта Кловейта. Для этого на время ночного сна поверх аппликации препарата накладывается окклюзионная повязка (например, из полиэтиленовой пленки), обычно усиливающая положительный эффект. Каждый раз при смене повязки необходимо очищать кожу. В дальнейшем возможно поддержание достигнутого результата без окклюзионной повязки.

Побочные действия

Негативные побочные эффекты со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, жжение, сухость кожи, стероидные угри. В результате длительного применения может развиться ослабление защитной функции кожи. Вследствие применения высоких доз Кловейта продолжительное время возможны атрофические изменения кожи: появление стрий (атрофических полос), истончение кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов (особенно при использовании окклюзионных повязок и нанесении крема/мази на участки кожи со складками), гипертрихоз, пигментация кожи. В редких случаях использование наружных форм ГКС при терапии псориаза либо их отмена может спровоцировать пустулезный псориаз.

Нанесение препарата на обширные поверхности или применение в течение длительного периода может сопровождаться системной абсорбцией и вызвать развитие ряда системных побочных реакций: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), гастрит, симптомы гиперкортицизма, повышение внутриглазного давления.

Риск развития гиперкортицизма повышен у детей, особенно в случае использования окклюзионной повязки, роль которой может выполнять пеленка. У взрослых пациентов при условии применения препарата Кловейт в недельной дозе не более 50 г подавление функции гипофиза и надпочечников носит транзиторный характер. После окончания курса терапии данные функции быстро восстанавливаются.

В редких случаях Кловейт может быть причиной обострения симптомов заболевания.

Передозировка

Острая передозировка клобетазола маловероятна. При хронической передозировке или неправильном лечении возможно развитие симптомов гиперкортицизма. В таком случае требуется постепенная отмена препарата под врачебным наблюдением.

Особые указания

Мазь Кловейт рекомендуется назначать пациентам с поражениями кожи, сопровождающимися ее сухостью, утолщением, гиперкератозом.

Крем Кловейт применяют для терапии воспалительных заболеваний кожи в стадии обострения, также сопровождающихся развитием мокнутия, и для лечения воспалений кожи волосистой части головы.

Использовать Кловейт следует кратковременно.

Наружные формы ГКС нельзя назначать для продолжительного лечения, особенно детям младшего возраста, поскольку при этом возможно подавление функции надпочечников. В случае лечения Кловейтом детей необходимо наблюдение врача как минимум 1 раз в неделю.

Атрофические изменения кожных покровов при длительном применении ГКС наружно чаще всего образуются в области лица.

Мазь/крем не следует наносить в периорбитальной области, поскольку это может стать причиной развития глаукомы.

При терапии псориаза наружными глюкокортикоидами возможно развитие рецидивов болезни, толерантности к лекарственному средству, генерализованной формы пустулезного псориаза, местных/системных токсических побочных эффектов вследствие нарушения барьерной функции кожного покрова, в связи с чем требуется тщательный контроль состояния пациента.

В случае присоединения вторичной инфекции необходимо проведение соответствующей антибактериальной терапии. Любые признаки генерализации инфекции требуют прекращения наружного применения ГКС и проведения соответствующей терапии антибактериальными препаратами.

В теплых влажных условиях, создаваемых при наложении окклюзионных повязок, повышается риск развития бактериальной инфекции, в связи с чем кожу перед наложением следующей повязки требуется тщательно очищать.

Разводить крем Кловейт не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Нет данных.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам не следует использовать глюкокортикоиды для наружного применения, в т. ч. Кловейт, длительное время и/или в высоких дозах.

Не установлена безопасность наружного применения клобетазола во время грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Кловейт противопоказан в возрасте до 1 года. Детям от 1 года и старше при терапии препаратом необходим контроль врача не реже одного раза в неделю.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных.

Аналоги

Аналогами Кловейта являются Дермовейт, Пауэркорт, Этривекс и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С. Беречь от детей. Крем нельзя замораживать.

Срок годности: крем – 3 года, мазь – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кловейте

По отзывам, Кловейт оказывает на псориаз мягкое, быстрое действие, хорошо смягчает и заживляет кожу. Безопасен в применении, но требует соблюдения назначений, поскольку может вызвать привыкание.

Цена на Кловейт в аптеках

Ориентировочная цена на Кловейт крем 0,05% за тубу 25 г – 299 руб.